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昆明康奇制药厂GMP管理文件题 目有效数字及其运算规则编 码:页码:1/3修 订审 核批 准修订日期审核日期批准日期颁发部门质量管理部颁发数量份生效日期分发单位生产部、质量管理部一、目的:建立有效数字及其运算规程,规范药品生产时记录数据的运算规范、准确。二、范围:适用于所有相关数据的计算。三、责任者:生产部、质量管理部。四、内容1有效数字1.1定义 有效数字就是实际能测到的数字。有效数字的位数和分析过程所用的分析方法、测量方法、测量仪器的准确度有关。我们可以把有效数字这样表示。有效数字所有的可靠的数字+ 一位可疑数字 1.2有效数字位数从一个数的左边第一个非0数字起,到末位数字止,所有的数字都是这个数的有效数字。例:A.0.0109,前面两个0不是有效数字,后面的109均为有效数字(注意,中间的0也算)。B.3.109*105(3.109乘以10的5次方)中,3 1 0 9均为有效数字,后面的10的5次方不是有效数字。C.5200000000,全部都是有效数字。D.0.0230,前面的两个0不是有效数字,后面的230均为有效数字(后面的0也算)。E.1.20 有3个有效数字。F.1100.120 有7位有效数字。G.2.998*104(2.998乘以10的4次方)中,保留3个有效数字为3.00*104。H.对数的有效数字为小数点后的全部数字,如lg x=1.23有效数字为2.3,lg a=2.045有效数字为0、4.5,pH=2.35有效数字为3.5。1.3“0”的双重意义 1.3.1作为定位的标志。例:滴定管读数为20.30毫升。两个0都是测量出的值,算做普通数字,都是有效数字,这个数据有效数字位数是四位。1.3.2作为普通数字使用例:改用“升”为单位,数据表示为0.02030升,前两个0是起定位作用的,不是有效数字,此数据是四位有效数字。2.有效数字的运算规则2.1数字修约规则昆明康奇制药厂GMP管理文件题目有效数字及其运算规则页码:2/3颁发部门质量管理部编码:测量值的数字的舍入,首先要确定需要保留的有效数字和位数,保留数字的位数确定以后,后面多余的数字就应予以舍入修约,其规则为“四舍六入五成双”,具体规则如下:2.1.1当保留n位有效数字,若第n+1位数字小于5时,则舍去,即保留的各位数字不变。2.1.2当保留n位有效数字,若第n+1位数字大于5时,则第n位数字进1。2.1.3当保留n位有效数字,若第n+1位数字等于5且后面还有不为0的任何数字时,则无论第n位数字是奇或是偶都加1。2.1.4当保留n位有效数字,若第n+1位数字等于5,而5的右边无数字或皆为0时,若第n位数字为奇数时加则进1,若为偶数或0则舍去。例:将下列数字修约为4位有效数字。修约前修约后0.526647-0.52660.36266112-0.362710.23500-10.24250.65000-250.618.085002-18.09351746-3517注意:修约数字时只允许一次修约,不能分次修约。 如:13.474813.47 2.2计算规则 2.2.1通则2.2.1.1可靠数字之间运算的结果为可靠数字。2.2.1.2可靠数字与存疑数字,存疑数字与存疑数字之间运算的结果为存疑数字。测量数据一般只保留一位存疑数字。2.2.1.3运算结果的有效数字位数不由数学或物理常数来确定,数学与物理常数的有效数字位数可任意选取,一般选取的位数应比测量数据中位数最少者多取一位.例如:可取=3.14或3.142或3.1416;在公式中计算结果不能由于2的存在而只取一位存疑数字,而要根据其他数据来决定。2.2.2加减法以小数点后位数最少的数据为基准,其他数据修约至与其相同,再进行加减计算,最终计算结果保留最少的位数。例:计算 12.43+5.765+132.812=?修约为:12.43+5.76+132.81=151.002.3乘除法以小数点后位数最少的数据为基准,其他数据修约至与其相同,再进行乘除计算,最终计算结果保留最少的位数。例:A.计算0.012125.641.05728=昆明康奇制药厂GMP管理文件题目有效数字及其运算规则页码:3/3颁发部门质量管理部编码:修约为:0.012125.61.06=计算后结果为:0.3283456,结果仍保留为三位有效数字。B.计算2.50462.0051.52=?修约为:2.502.001.52=?计算器计算结果显示为7.6,只有两位有效数字,但我们抄写时应在数字后加一个0,保留三位有效数字。2.502.001.52=7.603.记录保留位数3.1测量填写检验记录时,小数点后保留位数比标准要求多

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