QA001卫生管理制度.doc

武汉加多宝饮料有限公司卫生管理制度文件编号JDB/WI-QA001制定部门品管部版本/修订：A/0 生效日期：20090601页 码第 11 页 共 13页1.0 目的确保公司生产的产品在制造过程中受到检查、检验、测试和控制，使制程中产品符合既定的产品规格和卫生要求。2.0 执行人员 品检员3.0 工作程序3.1 每天早班开工第一时间按照GMP要求检查记录当值岗位生产线卫生情况，发现影响产品卫生的问题及时向生产线管理员反映，及时处理。3.2 感官检查待生产用的罐、盖等材料是否符合品质和卫生要求。3.3 按照生产线既定的产品制程控制计划的要求和当值岗位检查表内容逐项完成并做好各控制点的检查、测试和记录。3.4 按照产品既定的规格要求检查、测试半成品、成品的规格。检查半成品和成品包装，测试成品包装封口，确保其符合标准要求。3.5 按照确保品质稳定的有关要求做好半成品的品质监控和测试。3.6 执行HACCP计划，按照“真空打检机操作指引”进行打检机检查、测试，对其性能进行复核；按照“杀菌工艺规程”对杀菌釜运行是否正常进行复核。3.7 生产线发现严重的品质问题或有危害性突发事件发生时按照相关“程序文件”中有关品质、安全之程序处理。3.8 生产部或品检员在产品制造过程中发现对产品有危害的外来物必须保留样板，并及时向主管反映跟进。问题处理后由归口的品检员将样板保留。3.9 产品检查过程中发现不合格产品必须及时按照“不合格产品管制作业程序”处理。3.10 当值的品检员必须按照工作要求及时完成相应的检查、检测表或报告。3.11 生产线收工时跟进当值岗位生产清机、消毒情况，发现员工有不符合有关要求之行为或有偏离GMP、SSOP的情况立及向当值管理员反映，及时处理。3.12 定期完成GMP个人卫生检查及生产线卫生安全检查。3.13 交接班时，各品检员要把生产线的异常情况（含人员、机械、物料、环景、方法等）作详细的交接，若交接未完成则当班人员不许下班。广东加多宝 饮料食品有限公司制程品检员作业指引文件编号JDB/WI-QC011制定部门品检部版本/修订：A/0生效日期：页 码 第 2 页，共 2 页3.14 当班收工时领班与各品检员总结当班品质控制作业情况，总结经验与教训，以期推进持续改进。4.0适用表格4.1信息反馈单 JDB/RE-QC011-1A-1/14.2制程工序查验记录 JDB/RE-QC011-2A-1/14.3产品检验流程单JDB/RE-QC011-3A-1/14.4仪器检定校正记录JDB/RE-QC011-4A-1/11 目的明确各部门岗位人员、基础设施、原料仓储、生产设备、生产过程、产品仓储、外围环境的卫生管理要求，确保各环节卫生符合食品生产行业的要求。2 适用范围适用于公司所有和生产活动有关的部门和人员。3 术语无4 职责4.1 卫生管理小组职责4.1.1 宣传、贯彻食品安全法以及食品卫生法规、卫生知识培训工作；4.1.3 跟踪卫生清洁不合格的整改进度和结果验证。4.2 卫生管理小组组长职责4.2.1 组建卫生管理小组；4.2.2 督促和支持卫生管理小组成员按本制度进行卫生管理；4.2.3 督促和检查各部门开展卫生管理工作；4.2.4 组织编写和修改各类卫生管理制度，对制度进行解释；4.2.5 负责向厂长汇报公司卫生管理工作及其纠正措施。 4.3 卫生小组组员职责4.3.1 负责编写和修改本部门的卫生管理条例及记录表格；4.3.2 负责开展各自部门的卫生知识教育和卫生管理培训工作，组织和检查日常卫生清洁工作； 4.3.3 负责参加月度卫生检查。4.4 生产部职责4.4.1 负责本部门物料、设备、设施、环境、人员等卫生的管理工作,确保部门卫生状况符合公司运作的要求；4.4.2 对各区域内洗手、消毒、风淋、洁净空气系统等设备设施的维护运行进行监督管理；4.4.3 制定本部门卫生区域的清洁计划。4.5 品检部卫生管理职责4.5.1 负责品检部实验室和检测仪器的卫生管理工作；4.5.2 监督生产各岗位环境、设备、人员等卫生执行情况，对不符合要求的生产员工进行纠正、指导。4.6 品管部职责4.6.1 负责品管部实验室和检测仪器的卫生管理工作；4.6.2 制订灌注间的卫生标准，负责灌注间卫生状况（人员、设备、物品、洁净空气效果等）的监测；4.6.3 负责生产车间的工艺流程卫生监测；4.6.4 负责仓库卫生状况的监督。4.7 仓务部职责4.7.1 负责公司所有物料仓库卫生管理工作；4.7.2 负责监督外来车辆及人员在装卸过程中的卫生管理工作。4.8 人力资源及行政部职责4.8.1 负责员工的健康卫生管理工作；4.8.2 负责员工卫生知识的培训及考核的管理工作；4.8.3 负责厂区厂貌、绿化、公共区域、更衣室、工衣清洗、卫生间等卫生管理工作；4.8.4 负责公司的消杀工作。5 流程图无6 内容及要求6.1 人员卫生要求6.1.1 人员进入生产车间要求6.1.1.1 员工进入生产车间更衣程序流程图进入车间鞋消毒洗手消毒换鞋、工衣、帽进入更衣室6.1.1.2 外来人员进入生产车间更衣程序流程图进入车间鞋消毒洗手消毒套鞋套、换参观服、帽进入批准6.1.1.3 洗手消毒程序流程图酒精消毒干手器吹干清水冲洗洗手洗手液反复搓洗清水冲洗洗手6.1.1.4 灌注间二次更衣和风淋程序流程图更衣、带帽进入灌注间风淋鞋消毒洗手消毒进入批准6.1.2 健康管理6.1.2.1 新进员工必须进行健康检查，取得健康证方可正式办理入职手续，人员健康控制按人员健康管理制度JDB/WI-HD006规定进行，记录于人员健康记录表（JDB/RE-HD006-1A-1/1）；6.1.2.2 从事与生产相关岗位员工，必须接受有食品卫生与安全方面的培训内容， 6.1.2.3 如员工在工作中感到身体不适，要及时去医疗机构检查，一旦发现患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病（包括病原携带者）、活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病、其它有碍食品卫生的疾病、隐性传染病及精神病等有碍食品卫生疾病者，立即调离生产岗位；6.1.2.4 员工每年度进行健康检查不少于1次。6.1.3 人员卫生6.1.3.1 工衣由人力资源及行政部按更衣室管理规定负责每天集中清洗、烘干后放置在更衣室消毒柜中，并记录于工作服清洗登记表，工作期间，工衣保持洁净完好，被污染后应及时更换，不得穿不洁净、破损的工衣上岗；6.1.3.2 生产期间，所有生产人员必须穿本岗位清洗、消毒后工衣进入车间，工衣、帽应穿戴整齐，头发不得外露，生产领班按生产部领班作业指导书条规定对员工着装和个人卫生进行监督检查，并记录于个人卫生检查记录表；6.1.3.3 进入生产车间前更换好工作鞋，在更衣室更换上洁净的工衣、帽，洗手消毒后方可进入，生产车间的紧急消防通道，非消防、安全事件避险情况下严禁进出；6.1.3.4 下班、就餐或临时离开生产车间（如去卫生间等）时必须更衣；6.1.3.5 工作中保持双手清洁，若处理被污染的物品或从事其他与生产无关的行为后应按程序洗手消毒；6.1.3.6 生产人员应保持良好的个人卫生习惯，做到勤洗澡、勤换衣、勤理发、勤剪指甲，男员工不得蓄长发、蓄胡须，女员工不得留长指甲和涂指甲油，不得使用化妆品；6.1.3.7 生产人员上岗时不得佩戴手表、各种首饰（如项链、耳环、耳钉、头饰、戒指、手链、脚链等）进入车间；6.1.3.8 与生产无关的个人物品（如手机、报纸、杂志、挎包、打火机等）禁止带入生产车间；6.1.3.9 严禁将各种食品、饮料、香烟带入生产区域、实验室、仓库及办公区域等,6.1.3.10 工作时咳嗽或打喷嚏须用手掩住口鼻，之后彻底洗手消毒，不得有随地吐痰或抓头发、捏鼻子、掏耳朵、剔牙、抖衣服等不良行为； 6.1.3.11 在进入调配间、溶糖间之前，在泡鞋池消毒工鞋，洗手、消毒后方可入内；6.1.3.12 非生产人员未经允许禁止进入生产车间，经允许进入生产车间的人员，要求着参观服、戴一次性发网、一次性鞋套，进行洗手、消毒后方可入内。6.2 生产区域卫生要求6.2.1 生产车间卫生6.2.1.1 基础设施配置要求6.2.1.1.1 本公司的车间视其清洁要求程度，划分为非食品生产处理区、一般作业区、准清洁作业区及清洁作业区a) 非食品生产处理区：办公室、配电房等；b) 一般作业区：实验室、包装区、卸垛区、杀菌区、仓库；c) 准清洁作业区：调配车间、水处理车间；d) 清洁作业区：灌注间。6.2.1.1.2 车间必须安装有效的通风设备，其空气流向从清洁区流向非清洁区，通风口安装易于清洗、更换的耐腐蚀防护罩，进风口距地面2m以上，并远离污染源和排气口，清洁区为10万级洁净厂房；6.2.1.1.3 车间窗台高度为1m以上，窗台有向内侧倾斜45度，装有防虫防鼠的严密框架和不锈钢纱网，车间排水沟，采用不锈钢明沟，沟底平滑、有弧度，其水流方向是由清洁区流至非清洁区，排水口处需设有不锈钢过滤网，防止固体废物流出及防鼠防虫；6.2.1.1.4 为防止交叉污染，分别设置人员通道及物流通道，各通道装有双向弹簧门及灭蝇灯、粘鼠板等消杀设施；6.2.1.1.5 随时保持上、下水通畅，排水口不得直接设在生产设备的下方，所有排水口均设置存水弯头，并配有相应大小的滤网，以防止产生异味、固体废弃物堵塞排水管道以及老鼠、害虫进入；6.2.1.1.6 通向车间外的管路、门窗和通风道四周的空隙要完全充填，所有窗户、通风口和风机开口均装有防护网； 6.2.1.1.7 配料用水及直接接触饮料用水用专业管道输送，储水设备以无毒、食品级不锈钢材料构筑，每周进行CIP清洗消毒；6.2.1.1.8 所有污水排放管道必须能满足排放高峰的需要，装有独立管网，预防虫害，废料、垃圾等应及时处理，不得隔天堆放；6.2.1.1.9 生产车间入口处和重点清洁区设置洗手消毒设施及工作鞋消毒池，采用的水龙头、给皂器、干手器、酒精消毒器均为感应式，鞋消毒池壁内侧与墙角成45度坡形；6.2.1.1.10 生产车间人员通道入口处的更衣室设于洗手消毒设施前，更衣室内配有与生产人员数量相应的鞋柜、更衣柜和工衣消毒柜，工衣集中清洗后消毒；6.2.1.1.11 卫生间根据生产需要和人员情况适当设置，卫生间的地面、墙壁、天花板、隔板和门要易于清洁；6.2.1.1.12 卫生间设有相应的洗手消毒设施并保证通风良好。6.2.1.2 主要设备配置6.2.1.2.1 车间内配有设备及工器具的消毒设施，设备及管道的清洗消毒使用原位清洗系统（CIP）；6.2.1.2.2 水处理、溶糖、调配、灌装等生产设备的设计能防止食品卫生危害，易于清洗消毒、易于检查，并能避免金属碎片、润滑油、污水或其他污染物混入食品；6.2.1.2.3 生产设备、容器、管道及与饮料、原材料的接触面应平滑、无凹陷或裂缝，不受原液、CIP酸、碱消毒剂和热水的影响，能耐腐蚀、无毒，调配缸、溶糖缸、储存缸及其他类似的容器、管道无死角；6.2.1.2.4 生产设备、管路、器皿及相关配件（如密封圈、垫片等）能承受CIP清洗的热消毒温度；6.2.1.2.5 所有悬空的传送带、电机或齿轮箱等均安装接油盘，并确保泵和搅拌器的密封结构能防止润滑剂、齿轮油等渗入水、饮料或其他接触面；6.2.1.2.6 灌注间卫生 a) 空气净化系统的初效过滤器，正常生产每周清洗一次，记录于灌注岗每周设备维护清洁保养记录表（JDB/RE-PR003-8A-1/1），高效过滤器6个月更换一次（根据实际使用情况，原则上不允许超过一年），记录于灌注间设备机械部分月度维护保养记录表（JDB/RE-PR020-7A-1/1）和灌注间设备年度大修计划表（JDB/RE-EN006-3A-1/1）；b) 灌注机、管道必须按灌注岗CIP清洗作业指导书（JDB/WI-PR004）进行CIP清洗，记录于CIP清洗记录表（JDB/RE-PR004-1A-1/1），每次三、五步CIP清洗时，用臭氧对灌注间进行空气消毒30min，记录于灌注岗日常卫生清洁及设备点检记录表（JDB/RE-PR003-7A-1/1）；c) 灌注机的卫生维护方法、频率及要求按灌注岗日常卫生清洁及设备点检记录表和灌注岗每周设备维护清洁保养记录表规定项目、清洁方法进行并记录；d) 灌注间的空气洁净度应达到10万级标准，品管部按空气微生物检验作业指导书（JDB/WI-QA114）每周对灌注间沉降菌、机器设备表面、操作人员手和工衣进行检测记录于工艺卫生检验记录表（JDB/RE-QA005-1A-1/1）；e） 灌注间不得摆放卫生工具等杂物，灌注间完成卫生清洁工作后须及时将卫生清洁工具拿出灌注间，放置在指定位置；f） 恢复生产前至少提前1h开启空气净化系统；g) 泡鞋池的消毒液每班更换，并保持消毒液(次氯酸钠)的有效氯浓度在200-300ppm之间，记录于消毒液配制记录表（JDB/RE-PR021-1A-1/1）。6.2.1.3 设备及环境卫生6.2.1.3.1 水泵房水处理设备及环境日常清洁卫生标准按水处理日常卫生清洁及设备点检记录表（JDB/RE-PR020-6A-1/1）进行并记录，每周设备维护、清洁、保养按水处理每周设备维护清洁保养记录表（JDB/RE-PR020-7A-1/1）进行并记录；6.2.1.3.2 溶糖岗设备及环境日常清洁卫生标准，按溶糖岗日常卫生清洁及设备点检记录表（JDB/RE-PR009-3A-1/1）进行并记录，每周设备维护、清洁、保养按溶糖岗每周设备维护清洁保养记录表（JDB/RE-PR009-4A-1/1）进行并记录；6.2.1.3.3 调配岗和浓缩汁调配岗的设备及环境日常清洁卫生标准按调配岗日常卫生清洁及设备点检记录表（JDB/RE-PR011-2A-1/1）进行并记录，每周设备维护、清洁、保养按调配岗每周设备维护清洁保养记录表（JDB/RE-PR011-3A-1/1）进行并记录； 6.2.1.3.4 灌注岗设备及环境日常清洁卫生按灌注岗日常卫生清洁及设备点检记录表的要求进行并记录；每周设备维护、清洁、保养按灌注岗每周设备维护清洁保养记录表的要求进行记录；6.2.1.3.5 杀菌岗设备及环境日常清洁卫生按杀菌岗日常卫生清洁及设备点检记录表（JDB/RE-PR007-3A-1/1）的要求进行记录，每周设备维护、清洁、保养按杀菌岗每周设备维护清洁保养记录表（JDB/RE-PR007-4A-1/1）的要求进行并记录；6.2.1.3.6 卸垛岗设备及环境日常清洁卫生按卸垛岗日常卫生清洁及设备点检记录表（JDB/RE-PR002-3A-1/1）的要求进行记录，每周设备维护、清洁、保养按卸垛岗每周设备维护清洁保养记录表（JDB/RE-PR002-4A-1/1）的要求进行记录；6.2.1.3.7 包装岗设备及环境日常清洁卫生按包装岗日常卫生清洁及设备点检记录表 （JDB/RE-PR008-2A-1/1）的要求进行清洁及记录，每周设备维护、清洁、保养按包装岗每周设备维护清洁保养记录表（JDB/RE-PR008-3A-1/1）进行并记录。6.2.2 实验室卫生6.2.2.1 实验室周围环境和检测项目间不产生干扰和交叉污染；6.2.2.2 实验室门口与通道不得堆放任何杂物，实验区域与办公区域分开；6.2.2.3 实验室内要保持清洁卫生，实验室仪器设备、实验台台面、柜子内外表面、文件柜内外无灰尘、无污渍，水池内和玻璃器皿无灰尘、污渍，地面、墙壁、天花板、窗台无灰尘、污渍，纱窗和窗帘干净、无污渍；6.2.2.4 实验室日常清洁工作由人力资源及行政部清洁工按厂区卫生及绿化管理规定（JDB/RE-HD011-1A-1/1）实验室卫生清洁标准要求进行清理，实验室领班检查、确认，并记录于实验室清洁检查记录表（JDB/RE-HD011-6A-1/1）；6.2.2.5 实验过程中，随时保持检验现场卫生，检测后的样罐或废弃物要倒在废弃物桶内，废弃物桶有明显标识并带有盖子，废弃物桶每天及时清理；6.2.2.6 实验完毕，及时清理现场和实验器具，对于有毒、有害、易燃易爆、腐蚀的物品和废弃物按化学品管理规范（JDB/WI-QA002）规定执行，对于有菌生长的培养基或器皿应进行高温杀菌，仪器、器具等清理后要放回原处，药品使用完后放回原处；6.2.2.7 无菌室的卫生管理按无菌室管理制度（JDB/EI-QA-067）执行。6.2.3 仓库卫生6.2.3.1 禁止携带食物进入仓库，严禁在仓库内吸烟、吐痰；6.2.3.2 进仓物料必须符合卫生要求，不得夹带有蟑螂等害虫或其他污染物；6.2.3.3 物料堆放整齐、清洁，表面无积尘；6.2.3.4 仓库墙面、地面及设施等应保持整洁，表面无污渍，无蜘蛛网；6.2.3.5 每天进行卫生清洁、检查，发现不合格时及时纠正，记录于仓库清洁、检查记录表（JDB/RE-QA001-6A-1/1）。6.3 非生产区域卫生要求6.3.1 公共区域卫生清洁要求6.3.1.1 维护厂房建筑设施完好，人力资源及行政部需负责及时联系相关部门修好损坏的建筑设施，并每季对厂房建筑设施进行一次巡查；6.3.1.2 厂区内无污染，道路宽畅无堆积物、不积尘、不积水等，裸露地段绿化、厂区道路每天清扫，人力资源及行政部按厂区卫生及绿化管理规定对厂区环境进行清洁、检查，将检查结果记录在厂区环境卫生清洁检查记录表（JDB/RE-HD011-1A-1/1）；6.3.1.3 排水沟无堵塞、水流畅通、无生产垃圾沉积；6.3.1.4 办公区（办公室、会议室、茶水间、保安室）卫生要求及清洁按厂区卫生及绿化管理规定执行，并记录于办公室清洁检查记录表（JDB/RE-HD011-3A-1/1）；6.3.1.5 卫生间卫生要求及清洁按厂区卫生及绿化管理规定执行，并记录于卫生间清洁检查记录表（JDB/RE-HD011-2A-1/1）；6.3.1.6 更衣室、洗衣房卫生要求及清洁按厂区卫生及绿化管理规定执行，并记录于更衣室清洁检查记录表（JDB/RE-HD011-5A-1/1）；6.3.1.7 参观通道及楼道、楼梯间卫生要求及清洁按厂区卫生及绿化管理规定执行，并记录于车间参观通道清洁检查记录表（JDB/RE-HD011-4A-1/1）；6.3.1.8 人力资源及行政部负责制订食堂管理规定（JDB/WI-HD014）并组织实施，每日采购的蔬菜、肉食等要符合卫生要求，并记录于食堂食物/环境卫生检查记录表（JDB/RE-HD014-2A-1/1）和JDB饭堂食物安检记录表（JDB/RE-HD014-3A-1/1）；食堂工作人员卫生状况检查符合卫生要求，并记录于食堂工作人员卫生检查记录表（JDB/RE-HD014-1A-1/1）；6.3.1.9 垃圾用垃圾袋装好（袋口要求系紧）并摆放在指定区域，每天及时清理，无明显油污和污渍，物料、工具摆放整齐；6.3.1.10 垃圾房不得裸露堆放垃圾、不得有积水、不得有虫害和动物出没做穴、不得有异味外泄，人力资源及行政部按厂区卫生及绿化管理规定对垃圾房进行卫生清洁、检查，并记录于厂区环境卫生清洁检查记录表。6.3.2 虫害控制6.3.2.1 消杀工作管理6.3.2.1.1 人力资源及行政部负责按厂区虫害控制管理规定（JDB/WI-HD013）执行虫害消杀工作，并记录于厂区虫害控制记录表（JDB/RE-HD013-1A-1/1）；6.3.2.1.2 鼠笼、粘鼠板的管理a) 鼠笼必须是抗干扰类型、不易碰坏、材质采用硬胶或金属材料，安全放置；b） 鼠笼要与墙平行，贴墙而放，既可紧密摆放也可疏远，取决于鼠害的活动程度，当捕捉鼠的数量增加或检查发现鼠害活动时，要及时增加/移动鼠笼，通常沿室的靠外墙周围鼠笼摆放较多，越到工厂内部区域摆放就越少；c) 有毒饵的鼠笼只能放在生产区域外围，所有鼠笼存放地点要适当，不能污染产品、包装材料和生产设备，鼠饵必须安全地放在鼠笼内，要防止鼠饵流失在鼠笼外；室内捕鼠使用粘鼠板，沿墙脚布置，间距一般为820m；d) 鼠笼的检查和清洁由人力资源及行政部负责；e) 人力资源及行政部将全厂范围内的每个鼠笼编号并按比例绘制“鼠笼分布图”，每天查看所有鼠笼，检查被捕老鼠的数量，将捕捉到的老鼠及该鼠笼带离厂区处理，检查结果记录于厂区环境卫生清洁检查记录表；f) 生产车间、仓库等与外界相通且经常呈开启状态的门，要安装有效的防鼠挡板，防鼠挡板要使用金属材料，表面光滑、平整，高度一般为4060cm；6.3.2.2 灭蝇灯的管理a) 灭蝇灯使用诱捕式或电击式的，以紫外灯为光源，波长以330350nm为佳；b) 灭蝇灯下端离地面2m，灯与灯的距离一般为1215m，安装密度一般为25100m2/盏，且均匀分布在场所内；c) 灭蝇灯要安装在蚊虫进入生产、加工或产品区之前就能拦截的地方，并且位于温暖、四面可见其光的位置；为了避免被捕灭的蚊虫掉落到产品上或灯光招引室外昆虫，灭蝇灯不能安装在门的正上方、近门/窗处、门/窗的正对面，不要放置于钠蒸气灯/水银灯附近、强光/阳光直射处、电风扇前面，灭蝇灯禁止安装在洁净区内；d) 灭蝇灯要24h不间断开启，使用灭蝇灯时，尽量关闭其他灯光，以提高灭蝇效果；e) 在食品处理环境里（含暴露产品、加工设备或包装物的正上方）禁止使用电击式灭蝇灯；f) 灭蝇灯3m范围内禁止堆放任何产品；g) 各部门负责辖区范围内灭蝇灯的清洁，清洁方式分为大清洁和小清洁，小清洁为每天清理按蝇盘，大清洁为每周清理电网等；h) 灭蝇灯每年更换一次灯管（建