已阅读5页,还剩2页未读, 继续免费阅读
版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
附件2江苏省医疗器械生产企业自查报告表企业名称生产地址检查日期产品类别无菌 植入性医疗器械 参考无菌和植入 定制式义齿 体外诊断试剂 其它有源产品产品名称检查依据企业主要参加人员姓名职务职称所在部门生产检验设施环境(若适用)生产环境: 一般生产 净化生产 净化级别: 三十万级 十万级 万级 局部百级检验环境: 一般检验室 无菌检验室 阳性室 微生物限度室 说明:上表为总表,每个企业仅需填写一份,以下为企业自查汇总表,企业根据产品特点进行自查和填写。如既有无菌,又有体外诊断生产企业,要分别填写无菌医疗器械生产企业自查汇总表和体外诊断试剂生产企业自查汇总表无菌器械生产企业自查汇总表(含参照)企业名称:严重缺陷项目(共 项)条款序号问题描述一般缺陷项目(共 项)条款序号问题描述不适用检查项(共 项)条款序号不适用说明现场检查结果统计检查项目标 准项目数不适用项目数缺 陷项目数缺 陷百分率重点项目一般项目总项目自查结论符合要求 不符合要求 其他企业自查人员签字组员组长企业负责人确认意见 企业负责人签字(公章)检查日期年 月 日年 月 日植入器械生产企业自查汇总表企业名称:严重缺陷项目(共 项)条款序号问题描述一般缺陷项目(共 项)条款序号问题描述不适用检查项(共 项)条款序号不适用说明现场检查结果统计检查项目标 准项目数不适用项目数缺 陷项目数缺 陷百分率重点项目一般项目总项目自查结论符合要求 不符合要求 其他企业自查人员签字组员组长企业负责人确认意 企业负责人签字(公章)检查日期年 月 日年 月 日体外诊断试剂生产企业自查汇总表企业名称:严重项目缺陷 (共 项)条款序号问题描述一般项目缺陷(共 项)条款序号问题描述合理缺项(共 项)条款序号不适用说明现场检查结果统计考核项目标准项目数合理缺项缺陷数缺陷百分率重点项目一般项目总项目自查结论符合要求 不符合要求 其他企业自查人员
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 工业用插头、固定式或移动式插座和器具输入插座 第4部分:有或无联锁带开关的插座 编制说明
- 屋面工程合同条例
- 吉林省名校七年级下学期英语期中试卷(含答案)
- 2024年河南省商丘市睢县小升初总复习语文测试卷含答案
- 2024年江苏省射阳县小升初语文检测卷含答案
- 劳动合同法全文 劳动合同法完整版6篇 2023年劳动合同法全文完整版
- 对离婚协议的异议与调解
- 离婚协议子女未成年监护
- 离婚协议的子女监护权规定
- 离婚协议职业安排协议中的职业选择约定
- 注塑产品缺陷简析培训课件
- 高一化学课件:高中化学教学设计与评价
- 外脚手架拆除安全验收记录表
- 物流管理专科【供应链管理】形成性考核册答案(附题目)
- 研发费用资本化案例总结
- (优质)初中物理课程标准解读课件
- 2023年威海海洋职业学院教师招聘考试笔试题库及答案解析
- 黄帝内经(原文+注释+译文)
- DB11T 2000-2022 建筑工程消防施工质量验收规范
- Q∕SY 06020-2016 油气田地面工程环境保护设计规范
- 行政事业内控评价报告
评论
0/150
提交评论