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文档简介

复合食品添加剂行业危害因素监控操作规范(草案)第一章 概述第一条 目的 本规范为复合食品添加剂生产加工企业在食品添加剂和配料采购、复合加工、包装、检验和储运等操作过程中的监控规范,该规范依据我国有关食品添加剂生产管理、卫生法规和标准而制定,主要针对复合食品添加剂加工行业中有关食品添加剂和配料采购、复合加工、包装、检验和储运等操作过程中的危害因素加以分析,采取有效的预防措施和监控手段,以降低复合食品添加剂在生产加工时的危害因素,以保证应用复合食品添加剂的食品的安全。第二条 适用范围 本操作规范适用于我国所有复合食品添加剂生产加工企业。第三条 规范性引用文件下列法规和标准所包含的条文,通过在本规范中引用而构成为本规范的条文。中华人民共和国食品卫生法食品添加剂卫生管理办法中华人民共和国食品营养强化剂卫生管理办法食品添加剂生产管理办法食品添加剂生产企业卫生规范定量包装商品计量监督管理办法GB 2760 中华人民共和国食品添加剂使用卫生标准GB 14880 中华人民共和国食品营养强化剂使用卫生标准GB 7718 预包装食品标签通则GB 50073洁净厂房设计规范GB 14881食品企业通用卫生规范第四条 定义和术语复合食品添加剂复合食品添加剂是指由两种及两种以上单一品种的食品添加剂或食品添加剂和配料经物理混匀的食品添加剂。单一食品添加剂 相对复合食品添加剂而言,指一种食品添加剂。食品配料食品配料指用于生产与制作某种食品并在成品中出现,但不包括食品添加剂的物质。产品指形成定型包装后待销售的复合食品添加剂成品,包括粉剂、半固体状、流体和液态产品。生产加工场所 指进行混合、干燥、粉碎、灭菌和包装等加工的场所包装材料 指用来包裹食品添加剂和食品配料达到保护和促销目的的容器材料,包括内包装和外包装材料。第五条 分类和命名复合食品添加剂产品可根据GB2760按功能分类给予具体命名和分类,一般可分类和命名为复合营养强化剂,复合防腐剂,复合抗氧化剂,复合着色剂、食用香精、复合护色剂、复合增稠剂、复合乳化剂、复合甜味剂,复合酸味剂、复合增味剂、复合品质改良剂、复合膨松剂、复合凝固剂、复合凝固剂、复合消泡剂等。对不同功能的食品添加剂进行复合,则以该复合产品的功能及应用的食品名称命名,如:复合增稠乳化剂、冰淇淋稳定剂等。第2章 食品添加剂、配料和包装材料的采购和储存来自于食品添加剂、配料和包装物的采购和储存操作环节的危害因素主要有:采购非食品物质、采购非食品添加剂物质(未列入GB2760及卫生部公告名单中)、采购和未检验出达不到有关质量和卫生标准的食品配料、食品添加剂和包装物。第六条 禁止采购和使用非食品和非食品添加剂物质(未列入GB2760及卫生部公告名单中)作为复合食品添加剂组分。第七条 采购的食品添加剂必须是GB2760或卫生部公告名单中的食品添加剂品种。食品配料必须是具有法定质量标准的食品原料。第八条 在确定供应商前,应对供应商进行评审,包括供应商的资格证照(如营业执照、税务登记证、卫生许可证和/或生产许可证、权威部门出具的产品检验报告等)、质量保证能力以及样品的评审等等。经评审合格的供应商方能与之正式签约供货。采购的食品添加剂、食品配料和包装物须按有关规定索取有效的卫生许可证,或全国工业产品生产许可证及检验报告单,采购的食品添加剂和食品配料必须符合相关的质量、卫生标准。第九条 复合食品添加剂生产所需要的原料的选择、采购、使用等应制定严格的选择、验收、贮存、使用、检验、应用等制度,并由专人负责。单一原料的品种、来源、规格、质量应与批准的配方及产品企业标准相一致。复合食品添加剂可使用食品原料应建立完善的合格原料供应商评估程序,并对合格原料供应商进行定期的评估。第十条 原料购进后对来源、规格、包装情况进行初步检查,按验收制度的规定填写入库账、卡,入库后取样检验。合格备用的还应按不同批次分开存放。对有温度、湿度及特殊要求的原料应按规定条件储存;一般原料的储存场所或仓库,应地面平整,便于通风换气,有防鼠、防虫设施。第三章 复合食品添加剂的复合加工来自于复合食品添加剂的生产加工操作环节的危害因素主要有:超范围加工使用单一食品添加剂、造成食品生产者超量使用食品添加剂复合加工时有外来污染(非食品物质污染和微生物污染)。第十一条 复合食品添加剂的生产加工必须严格按照(GB2760)执行,采用上述第二章采购的合格食品添加剂和食品配料加工;第十二条 复合加工的多种(含两种)单一食品添加剂必须是具有共同使用范围(根据GB2760)的食品添加剂。第十三条 复合加工的每种食品添加剂使用量必须严格依照GB2760中对该食品添加剂最大使用量的要求,同时结合考虑到含该食品添加剂的复合添加剂应用到食品中的添加量(见第五章第二十三条),禁止加工超量使用食品添加剂的复合食品添加剂产品。第十四条 结合自身产品的生产工艺特点制定生产工艺规程及岗位操作规程。生产工艺规程需符合复合食品添加剂加工过程中功效成分不损失、不破坏、不转化和不产生有害中间体的工艺要求,其内容应包括产品配方、各组分的制备、成品加工过程的主要技术条件及关键工序的质量和卫生监控点,如:产品加工过程中的温度、压力、时间、pH值、中间产品的质量指标等。第十五条 投料前的食品添加剂和配料必须进行严格的检查,核对品名、规格、数量,对于霉变、生虫、混有异物或其他感官性状异常、不符合质量标准要求的,不得投入使用。凡规定有储存期限的原料,过期不得使用。固体原辅料需粉碎、过筛的应粉碎至规定细度。第十六条 车间按生产需要领取食品添加剂和配料,根据配方正确计算、称量和投料,配方原料的计算、称量及投料须经复核后,记录备查。第十七条 复合配制加工时应选择合理的混料设备,设备设计的混合均匀度要达到相应要求,设备投入正式使用前要进行物料混合均匀度的测试实验,确定混合时间,速度,投料顺序等参数,保证原、辅料混合均匀。混料设备的材料,内表面及设计要避免过多的物料残留。第十八条 各项工艺操作应在符合工艺要求的良好状态下进行。粉碎、过筛、造粒和干燥等设备应选用符合卫生要求的材料制作,并定期清洗和维护,以避免铁锈及金属等污染物的污染。 第四章 灭菌、称量、包装来自于复合食品添加剂的灭菌、称量、包装操作环节的危害因素主要有:未灭菌或灭菌不完全而导致产品微生物超标;使用非食品包装材料或达不到卫生要求的食品包装材料。第十九条 要提高复合食品添加剂产品生产过程的卫生要求,结合产品标准及被应用食品加工特点,对微生物指标有要求的产品,应在选择原料时、加工操作环境及原料、产品干燥方面就加以管理控制。对必须要经过杀菌的产品,可采取必要的杀菌方式并严格控制杀菌条件参数,保证产品质量。第二十条 复合食品添加剂的包装材料应使用符合卫生标准和卫生管理办法规定允许使用的食品容器、包装材料及洗涤剂、消毒剂。对微生物指标有要求的产品,凡是直接接触产品的内包装材料均应采取适当方法清洗、灭菌,灭菌后应置于洁净室内备用。贮存时间超过规定期限应重新灭菌。包装材料在处理、储存过程中防止损坏和污染。第二十一条 复合食品添加剂产品的包装材料和标签应由专人保管,每批产品包装材料和标签凭指令发放、领用,销毁。并有相应的记录。第五章 产品标签和产品说明书来自于复合食品添加剂产品标签和产品说明书的危害因素主要有:未按照国家有关标签标准执行、未标注或说明食品使用范围和相应的最大使用量、未说明被应用的食品是否还可以、还需要添加类似功能的其它食品添加剂产品。第二十二条复合食品添加剂必须有包装标识和产品说明书,标识内容包括:品名、产地、厂名、卫生许可证号、执行标准、规格、净含量、生产日期、批号或者代号、保质期限等,并在标识上明确标示“复合食品添加剂”字样。外包装印字要清晰;贴签要贴正、贴牢。产品外包装上标明贮藏环境条件。第二十三条 应标注或说明该复合食品添加剂产品的使用范围和相应的最大添加量,使用范围应与上述第三章第十二条使用范围一致,最大添加量应与上述第三章第十三条涉及到的每种添加剂的使用量相对应。第二十四条 在产品标签和产品说明书中应指出被应用的食品是否还可以及需要添加类似功能的其它食品添加剂产品,如果可以及需要添加,须建议提出其它食品添加剂产品的合法、合理最大添加量。第六章 产品检验和产品标准来自于产品检验和标准操作环节方面的危害因素主要有:复合添加剂产品标准未制订和/或未备案,未能检测出复合加工时可能带来的重金属等外来污染物,复合加工和储存时引起的微生物超标污染。第二十五条 复合食品添加剂生产企业可根据其产品功能和使用范围等制订系列产品的相应企业标准,提交当地技监部门备案。第二十六条复合食品添加剂生产企业对所生产的产品应具备出厂检验能力,企业必须按照有关标准对复合添加剂成品进行感官、理化及微生物指标的检验,不合格者不得出厂,每批产品均应有留样,留样应存放于专设的留样库(或区)内,按品种、批号分类存放,并有明显标识,留样的保存时间不得少于相应产品的保质期。第二十七条应定期作产品稳定性实验并做产品的添加剂功能应用实验,必须对产品的包装材料、标识、说明书进行检查,不合格者不得使用。第二十八条应建立完善的产品标识,追溯性及产品召回程序,对不合格产品进行跟踪查找。应定期对生产和质量进行全面检查,对生产和管理中的各项操作规程、岗位责任制进行验证。对检查或验证中发现的问题进行调整。第七章 产品的储运来自于复合食品添加剂产品储运操作环节的危害因素主要有:储藏或运输环境达不到卫生要求而导致产品品质发生劣变;储藏时间过长而导致产品变质或超过相关的保质期。第二十九条 复合食品添加剂产品的储运一般性卫生要求应符合GB 14881的要求。应为产品提供一个良好的储运环境,保护复合食品添加剂产品不受潜在污染危害、功能不受损伤,有效避免储运时产品中病源菌的孳生或毒素产生。第三十条 产品储存应避光、防雨淋,温度、湿度应控制在适当范围,并避免撞击与振动。含有生物活性物质的产品应采用相应的冷藏措施,并以冷链方式贮存和运输。要求非常温下保存的复合食品添加剂(如复合酶制剂等复合食品添加剂),应根据产品不同特性,按照要求的条件进行贮运。第三十一条 产品必须在干燥、通风良好的地方分区域存放,成品仓库应与生产规模、产品特点相适应并有专人管理。定期对成品仓库进行清洁,保持仓库卫生,必要时进行消毒处理。产品按品种、规格、生产时间分垛堆放,各堆垛应加贴标签标识品名/规格、生产日期、批号、数量等情况,便于仓储货物的识别。仓库应有收、发货检查制度。第三十二条 产品的运输应根据产品特点,选择适当的运输工具,符合有关卫生要求。运输工具必须保持良好的清洁卫生状况,不会对产品和包装造成污染。针对有些产品运输过程中应能够有效保持产品周围的适宜温度、湿度、空气环境,应有防尘、防雨淋、防晒措施,保证产品卫生安全。第八章 人员来自于复合食品添加剂加工操作人员方面的危害因素主要有:微生物和外物尤其是致病菌和有害

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