“纤连蛋白妇科凝胶”产品手册.doc

“纤连蛋白妇科凝胶”产品手册第一部分：产品相关的医学知识一、什么是宫颈糜烂？宫颈糜烂是是一种常见的妇科疾病、多发病，它不是一种独立的疾病，而是慢性其他宫颈炎的一种表现形式，而且厉害。宫颈糜烂实际上并不属于真正的糜烂。当宫颈外口表皮的脱落被宫颈口另外一种上皮组织所代替后由于遇到覆盖面的新生上皮菲薄，甚至可贵。可以看到下方的血管和红色的组织看上大量去就像真正的糜烂所以才称之为宫颈糜烂。二、宫颈糜烂的发病情况：过去统计发病群体在35岁到50岁的女性当中，在已婚妇女中发病率可达50%以上。然而近几年来的临床统计显示，在17岁到23岁年轻女性所患的妇科疾病中，宫颈糜烂的发病率高达90%。宫颈糜烂低龄化的现象日益严重，年轻女性应当引起足够的重视. 而且与宫颈癌密切相关。三、宫颈糜烂的易发人群：1出现外阴骚痒、下腹坠痛、腰酸乏力、月经不调等症状者2经常及不定期服用避孕药者3有过流产史者4已生育女性5偶有不正常症状出现，一直未就医者6. 白带异常、白带脓样或呈黄色者7. 尿频尿急、下腹疼痛、排便困难者8. 经期延长、性交出血者四、宫颈糜烂的发病原因：1.多次人工流产：由婚前性行为导致多次的人工流产、诊断性刮宫、宫颈扩张术等妇科手术，都可能导致宫颈损伤或炎症，最后引起宫颈糜烂的发生。 2.清洁过度：目前市场上有很多女性清洁用品，如果选择不当，使用较大浓度的消毒药液冲洗阴道，不仅会影响阴道正常菌群的生长，使其抑制病菌的作用下降，而其会造成不同程度的宫颈上皮损伤，最终出现糜烂。 3.性活动过早、性伴侣过多：现在的年轻人普遍地存在着婚前性行为现象，过早的性生活、频繁地更换性伴侣以及性生活强度过大，是造成宫颈糜烂不可忽视的原因。 4.不洁性生活：由于婚前性行为大多处于隐秘状态，加之年轻人没有稳定的经济来源，无法创造稳定、洁净的性生活环境，因此患病的几率会大大增加。5.经常及不定期的服用避孕药，性伴侣不稳定6.阴道慢性感染、细菌感染五、宫颈糜烂的临床表现症状：白带增多通常会呈黄色或者乳白色，质地粘稠脓性，有时白带中带有血丝或者是伴有异常异味；外阴瘙痒；出现尿频、尿急、排便困难；腰骶酸痛、小腹坠胀；月经不调；性交出血；还会导致不孕症，对女性危害很大，影响女性的身心健康。 六、宫颈糜烂的症状类型：1、假性糜烂：糜烂的病理学概念是指表面上皮的脱落，而临床工作中常见的宫颈糜烂，多为宫颈外口周围的红色区域。阴道镜检查时，在红色区表面涂以3%醋酸后，可见到红色区域局部呈葡萄串改变，此乃柱状上皮水肿引起。如对该处行活体组织检查，显微镜下可见到表面被覆柱状上皮。2、真性糜烂：由于宫颈表面经常有较多的粘液或脓性分泌物覆盖，这些分泌物长期刺激、浸渍宫颈外口周围的鳞状上皮，再加上宫颈深层组织的炎性浸润，使覆在宫颈表面的鳞状上皮失去活力而脱落，形成溃疡，这就是真性糜烂。但这一糜烂面很快就被其周围的柱状上皮所覆盖，形成表面呈颗粒状、有一定光泽的红色区域，即假性糜烂。我们日常工作中所发现的宫颈糜烂，多属于假性糜烂，而真性糜烂只是这一病变过程中的一个短暂阶段，其转归将是表面被柱状上皮覆盖而成为假性糜烂。3、先天性糜烂：在胎儿发育期，除阴道上皮外，其它生殖道上皮皆起源于体腔上皮。当胚胎发育至第3或第4个月时，子宫颈管内的圆柱状上皮和宫颈阴道部表面的鳞状上皮已经可以明显地区分，此时两型上皮的交界处不是在宫口，而是位于子宫颈管内。当胚胎发育至第6-7个月时，宫颈的柱状上皮已具备了分泌功能。在妊娠晚期，这些柱状上皮受母体雌激素的影响，宫颈粘膜柱状上皮增生，开始向宫颈口外方生长，并超越了宫颈外口，因此在新生女婴约有1/3宫颈外观类似成人的宫颈糜烂。由于此时并不存在裂伤、感染等形成宫颈糜烂的因素，故把这种糜烂称为先天性糜烂出生后来自母体的雌激素影响逐渐消退，新生女婴的这种糜烂也自行消退。4、后天性糜烂：后天性糜烂是和先天性糜烂相对而言，多发生在卵巢功能旺盛的生育年龄妇女，宫颈管柱状上皮受卵巢产生的雌激素影响而出现过度增生，超过宫颈外口，从而使宫颈外口呈糜烂状。此种糜烂的外观与炎症引起的糜烂无异，只是引起糜烂的原因不同而已。这种糜烂多见于妊娠期，产后大部分都能自行消退。由于病因不同，其临床表现多少有一些差异。此类患者的白带也会增多，但白带的性质为清亮粘液状，紧紧贴附于宫颈表面，不易擦掉。病理检查时柱状上皮细胞下没有炎症细胞浸润，而有腺体和间质增生。说明这种糜烂可能和内分泌改变有一定联系，而和炎症似无直接关系。当然在糜烂的基础上很容易继发炎症感染，但这种炎症表现只是结果，而不是糜烂的原因。七、宫颈糜烂根据不同的情况的分型方法： 1、根据糜烂面积大小分为以下三类：轻度宫颈糜烂(I度)：糜烂面积占宫颈面积的1/3以内； 中度宫颈糜烂(II度)：糜烂面为宫颈面积的1/32/3； 重度宫颈糜烂(III度)：糜烂面为宫颈面积2/3以上。 2、根据糜烂深浅程度分为以下三类： 单纯性糜烂：多见于炎症初期，糜烂面被单层柱状上皮所覆盖，表皮比较平坦光滑； 颗粒型糜烂：炎症继续存在，使子宫颈上皮过度增生，糜烂面凹凸不平，外观呈颗粒状，为颗粒型糜烂； 乳头型糜烂：如果腺上皮及间质增生显著，凹凸不平现象更加明显，呈乳头状，即为乳头型糜烂。 3、根据糜烂病因又分为以下两类：特异性的：指由病菌感染引起的。淋球菌及沙眼衣原体是宫颈感染最常见的病原菌。 非特异性的：多数是由雌激素分泌的不平衡造成的。比如很多未婚未生育的人。八、宫颈糜烂的危害及并发症： 1、癌变： 有宫颈糜烂的妇女，宫颈癌发生率高于普通人群近十倍，在长期慢性炎症的刺激下，宫颈管增生而来的柱状上皮可发生非典型增生，如果得不到及时正确的治疗，就会逐渐向宫颈癌前病变方向发展。 2、引起不孕： 发生宫颈糜烂尤其是中度、重度宫颈糜烂时，宫颈分泌物会明显增多，质地粘稠，并伴有大量白细胞，可吞噬精子，这对精子的活动度会产生不利影响，妨碍精子进入宫腔，影响受孕。 3、导致并发症： 患上宫颈糜烂后，会造成其它器官炎症，易引发子宫内膜炎、输卵管粘连、盆腔炎、孕期易导致病态儿，严重会导致败血症，危及生命！ 4、可引发更深度的病变： 由于慢性炎症长期刺激，可造成息肉、裂伤、外翻及囊肿、菌群失调等更深度病症。 5、引发难产，危及母子生命： 宫颈糜烂也是流产的重要原因。如果流产没有流干净，还需要刮宫，就会更加影响宫颈糜烂的病情。另外，宫颈糜烂使组织变化，弹性下降，会使生产过程不顺利，导致胎儿窒息、危及孕妇及胎儿生命。第二部分：产品的作用机理一、FN简介：FN英文全称Fibronectin，中文名称“纤维连接蛋白”、“纤连蛋白”，是纯天然、多功能、高活性的生物蛋白，具有六个功能区和一个独特的RGD序列，这决定了Fibronectin具有其它蛋白和多肽无法比拟的航空母舰级的肌肤细胞修复能力。天价生物手术刀问世中国长期以来，纤连蛋白（FN）技术一直被美国垄断，我国始终依赖于进口，而市场上纤连蛋白（FN） 1毫克的标价高达5000元，导致无法全面推广。在国家创新基金专项支持下，我国生物医学专家王德亮教授和中国医学科学院专家协作，成功提纯出高活性的纤连蛋白（FN），不仅填补国内空白打破了FN完全依赖美国进口的局面，其先进的生物集成技术更具有世界领先水平。我国自主研发的FN妇科凝胶，不仅价格仅为美国进口产品的1/50，效果也超过了同类产品30%，被誉为不开刀的生物手术刀！二、纤连蛋白妇科凝胶的作用机理：纤连蛋白，英文fibronectin，缩写FN，是一种高分子蛋白，是促进糜烂面愈合的关键物质，它不仅可以激活宫颈鳞状上皮细胞再生，促进细胞迅速黏附、铺展、增殖、迁移，全面提高糜烂面的愈合速度；还可以提高吞噬细胞的吞噬能力，并调动吞噬细胞清除糜烂部位的组织碎片或异常柱状上皮细胞，改善阴道内环境，减少宫颈分泌物，从而高效、方便、快速达到治愈宫颈糜烂的目的。现代生物科学研究证明，机体受损部位含纤连蛋白（FN）比正常组织减少3-10倍，所以说直接补充纤连蛋白（FN）到糜烂面，通过纤连蛋白（FN）直接促进细胞的再生、粘附、迁移、增殖，从而达到糜烂面全面快速修复的目的。三、FN妇科凝胶在糜烂愈合过程中的作用：FN在糜烂处的修复和愈合中起着十分重要的作用，可缩短伤口愈合的时间. 1）作为趋化因子诱导外周血中的单核细胞以及其它吞噬细胞、上皮细胞、成纤维细胞向糜烂处运动。2）作为一种非特异性调理素调动吞噬系统吞噬系统清除病菌以及组织碎片、净化伤口，为糜烂处的修复提供良好的细胞外环境，缩短糜烂处愈合时间，减轻糜烂处瘢痕。3）形成细胞运动及地位的基质，可介导成纤维细胞、上皮细胞、内皮细胞、单核/巨噬细胞与各种细胞外基质结合，起着使细胞迁移并定位的作用。4）作为细胞外基质形成的基础，对基质的产生和组装起着重要作用。5）FN在糜烂处与胶原结合形成FN防护层，既有利于上皮细胞的迁移和增殖来修复糜烂处，又防止病菌的入侵。四、FN妇科凝胶的优势：1、传统疗法：反复发作，治标不治本 传统的治疗方法：冷疗、电灼、微波照射等物理疗法，虽然有一定的疗效，但也同时存在很多的副作用和并发症，如颈管狭窄、流黄水、腹痛、宫颈疤痕、感染等，而且上述方法患者普遍不接受，难以普及治疗。 宫颈糜烂长期难以治愈的根源有两点： 一是无法从根本上解决细胞的再生、有序排列问题。 二是长期以来没有专门的药物可以对黏膜修复治疗。2.、FN纤连蛋白：标本兼治 ，神奇蛋白FN一治就好FN是从动植物体中提取出来，不添加任何防腐剂、激素类的成分，对人体无副作用，无过敏反应。其次，还以提高人体吞噬细胞的活力，促进吞噬细胞更好的清除病菌以及组织碎片，能更好抑制细菌的繁殖。再次，可以补充糜烂处的FN，促进糜烂处细胞的粘附、铺展、增殖、迁移，纤连蛋白具有促进创面愈合、加快表皮修复、促进细胞的吞噬能力、清除组织碎片、促进组织细胞生长，加快对子宫颈异常细胞修复和加速愈合作用，从根本上解决细胞再生的问题，五、临床验证： FN妇科凝胶专药专治宫颈糜烂 以150例宫颈糜烂患者为研究对象，经临床观察发现：其中144例单纯型糜烂，FN凝胶的有效率高达94.5%；5例颗粒型糜烂，有效率达到90.3%；1例乳突型糜烂，有效率高达86.7% 。这证明FN不仅对宫颈异常细胞具有修复并加速愈合的作用，还具有加快宫颈表皮细胞修复、促进细胞吞噬能力、清除组织细胞碎片、促进细胞生长等作用，为宫颈糜烂的治疗提供了方便、高效、无副作用、患者容易接受的新疗法。 中国核心医药期刊中国妇幼保健2009年第24卷 盛志勇院士、付小兵院士指出，临床试验证明顽固性糜烂面的纤连蛋白（FN）含量只有正常组织的1/3，FN是治疗顽固性糜烂面的关键因素，直接补充FN到糜烂面，可直接促进细胞的有序再生、黏附、迁移，从而达到糜烂面快速愈合的目的。 中国医药报2002年7月第10版六、FN妇科凝胶临床效果：中国医学科学院基础医学与临床2012年第8期P964：“纤连蛋白（FN）国内研究开、发及临床应用新进展”综述一文中FN的临床效果：糜烂度有效率治愈率度98.6%93.4%度95.4%84.5%度93.7%76.3%第三部分：健康常识一、患者日常保健： 1、放弃滥用抗生素咳嗽、发烧、头痛，就吃抗生素？殊不知，抗生素可能抑制部分有益菌群，病原菌就会乘机大量繁殖。因此，使用抗生素要慎之又慎。 2、单独清洗内裤病原菌可以在皮肤表面、胃肠道、指甲内等地方大量繁殖。如果家人或自己患有足癣、灰指甲等，就容易造成病原菌交叉感染。因此，内衣裤一定要单独洗哦，最好用专用的内衣裤除菌液浸泡几分钟。 3、切忌过度清洁频繁使用药字号洗液、消毒护垫等，容易破坏阴道弱酸性环境，阴道的弱酸性环境能保持阴道的自洁功能，Ph4弱酸配方的女性护理液更适合日常的清洁保养。 4、重视怀孕时的护养妊娠时性激素水平、阴道内糖原和酸度都会增高，容易受霉菌侵袭。对孕妇而言，不宜使用口服药物，而应选择针对局部的预防和辅助治疗方案。 5、警惕洗衣机几乎每个洗衣桶内都暗藏病原菌！而且洗衣机用得越勤，病原菌越多！不过不用担心，对付洗衣机里的病原菌有一个百试不爽的杀手锏：用60左右的热水清洗洗衣桶就OK啦！定时用衣物除菌液清洗一下! 6、注意公共场所卫生公共场合可能隐藏着大量的病原菌。出门在外，不要使用宾馆的浴盆、要穿着长的睡衣、使用马桶前垫上卫生纸等等。同时选用个人清洁护理产品，女性卫生护理湿巾很方便携带哦。 7、正确避孕避孕药中的雌激素有促进病原菌侵袭的作用。如果反复发生阴道炎宫颈炎，就尽量不要使用药物避孕。 8、伴侣同治如果你感染了阴道炎宫颈炎，需要治疗的不仅是你，还有你的他，这样才会有预期的疗效。你平时日常使用女性护理液的同时也莫忘记准备一支男性护理液给他使用。 9、穿着全棉内裤紧身化纤内裤会使阴道局部的温度及湿度增高，这可是病原菌拍手称快的“居住”环境！还是选用棉质的内裤吧！ 10、控制血糖，正确清洗外阴女性糖尿病人阴道糖原含量高，糖原作用下发酵产生碱性物质,令正常的阴道酸值从3.5-4.5偏离之5.5，破坏了阴道的的自洁功能，易于被病原菌侵害。所以，在控制血糖的同时，还要注意在每天清洗外阴时，选用Ph4弱酸配方的女性护理液更适合。11、不要长期使用护垫 许多女性都以为，使用护垫可避免阴部和内裤的直接接触，有助于保持阴部环境清洁。这种想法是很错误的，因为长期使用护垫，容易使阴部透气不良而致感染。所以，推荐最好只在月经将净或月经将至的短期内用护垫。 12、不要长时间久坐不动 习惯久坐会导致血液循环不甚畅通几乎是人人都知晓的了，但更加重要的是，长时间久坐的妇女会阴部透气不良，血液循环受阻，也比较容易发生感染。 13、不要盲目使用阴道洗液 很多女性在感到阴部不舒服的时候，通常都会到药店去购买阴道洗液回来用。其实，频繁使用阴道洗液，对阴道内环境会造成很大的破坏，反而会导致阴道炎的加重。建议女性还是在医生的指导下、确实有需要使用洗液的时候才用。 二、预防方法：1保持精神愉快，增强抗病能力。 2、做好避孕节育：免受流产刮宫的痛苦和创伤。 3保持外阴清洁：没有感染，不要用各种冲洗液，以免破坏阴道天然防护屏障，以至越洗越烦。 4保持心情愉快也是一种增进免疫力的好方法，另外平常的生活作息也要正常，这样才能让免疫 系统正常运作。 5定期妇科检查，以便及时发现宫颈炎症，及时治疗。 6凡月经周期过短、月经期持续较长者，应予积极治疗。三、日常饮食宜忌：1、患者饮食宜清淡多吃水果蔬菜，可多食蛋类、肉类、奶类等富含高蛋白的食物。日常避免辛辣刺激性食物，做到不抽烟不喝酒，并要注意休息。 2、性生活时及时采取避孕措施，可以有效降低人工流产，引产的发生几率，会减少人为的损伤和细菌感染宫颈的机会。 3、要注意性生活卫生，适度的控制性生活，杜绝婚外性行为以及不要在经期性交。 4、避免分娩时器械损伤宫颈，如果生育难度大，可以采取剖腹产的生育方法。 5、只要是月经周期过短、月经期持续较长的患者，应该积极的进行治疗。 6、产后发现宫颈裂伤应及时缝合。 7、定期进行妇科检查，以便及时发现宫颈炎症，早日接受治疗。第四部分：同类产品对比产品名称抗菌性促愈合效果其他综合性能价格水平复方莪术油栓一般无具有行气活血、消积止