《药品基本知识》PPT课件.ppt

第四章 药品基本知识,（一）药物与药品 1、药物：指用于防治人类和动物疾病及对其生理功能有影响的物质,第一节 药品及其相关术语,2、药品： 1）凡可以治病者，皆谓之药 古代 2）防病健身的保健品 3）作为动词，疗也。 例如：不可救药,现代：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等,药物与药品相同吗？ 为什么？,3、新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适用证或制成新的复方制剂，亦按照新药进行管理。 4、医疗机构制剂：是指医疗机构单位根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构制剂不能上市销售,第一节 药品及其相关术语,如片剂、 胶囊剂 注射剂 颗粒剂,（二）剂型是指药物应用的形式,如散剂、 丸剂、滴丸剂 栓剂 混悬剂,（二）剂型是指药物应用的形式,如软膏剂、 口服溶液剂 气雾剂、喷雾剂 滴眼剂,（二）剂型是指药物应用的形式,（三）药品批准文号（重点、难点） 1、2002年1月1日起药品批准文号使用统一格式：1）国药准字+1位字母+8位数字 2）国药试字+1位字母+8位数字 2、一些字母、数字的含义： 1）H化学药品 Z中药 S生物制品 B保健药品 T体外化学诊断试剂 F药用辅料 J进口分包装药品 2）“10”原卫生部批准的药品 “19”“20”国务院监督管理部门批准的药品 其他数字表示各省或者市行政部门批准的药品（通过查课文表格可知道）,第一节 药品及其相关术语,判断某药品的批准文号书写是否正确 例如：某药品批准文号为H20040001,错误 因为没有国药准字或者是国药试字 正确的书写为： 某药品批准文号为 国药准字或国药试字H20040001,药品批准文号意思： 1）2002年1月1日后：该药品为国家食品药品监督管理部门于前4位数字年，批准生产的（字母含义），顺序号为（后4位数字） 2）2002年1月1日前： 第1、2位数字是“10”“19”“20”时：该药品为原卫生部或国务院药品监督管理部门于（哪）年批准生产的（字母含义），（后4位数字）是转变为国药准字后的顺序号。 第1、2位数字不是“10”“19”“20”时：该药品为（前2位数字含义）卫生行政部门批准生产的（字母含义），（哪）年换发了新的批准文号，（后4位数字）是转为国药准字后的顺序号,第一节 药品及其相关术语,3、例如：（懂得写出批准文号的意思） 1）某药品批准文号为国家准字Z20040002的含义，表示该药为国家食品药品监督管理部门于2004年批准生产的中药，顺序号为0002 2）某药品批准文号为国药准字J10933232的含义，表示该药品为原卫生部于1993年批准进口分装药品，3232是转变为国药准字后的顺序号。 3）某药品批准文号为国药准字Z13020736的含义，表示该药品为河北省卫生行政部门批准生产的中药，2002年换发批准文号，0736是转变为国药准字后的顺序号。,第一节 药品及其相关术语,课本103的练习,5、保健品的批准文号 1）卫食健字（4位年代号）第XXXX号 2）国食健