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解读：非随机对照研究TREND报告规范公共卫生决策不仅要采用RCT的结果，也经常用到非随机对照研究的数据。前期，我们介绍了非随机对照研究的设计，那对研究结果如何报告呢？ 严格评价非随机对照试验同样有赖于充分、准确的研究报告。今天，就和大家解读下非随机对照试验报告规范(transparent reporting of evaluations with nonrandomized designs，TREND)清单的内容，并对一些重要条目进行详细说明。TREND的历史1. 通过总结HIV行为干预研究的RCT和非随机研究结果，美国疾病预防控制中心 (CDC ) HIVAIDS综合防治研究(PRS)小组发现，很多研究报告未包含对解读研究必须的信息(如干预的时间、剂量、效应大小的数据等)；2. 2003年7月2425日，PRS小组在亚特兰大召开了CDC下属期刊编辑会议，为提高对艾滋病防治行为干预研究的综合能力，确定了更清晰和标准的研究评价报告不应只包括随机设计，还要扩展到非随机对照设计，由此提出非随机对照设计报告规范(TREND)。TREND的清单TREND规范包括22个条目，有标题和摘要、前言、方法、结果、讨论各部分内容。强调非随机对照试验的研究报告要详细报告研究的假设（理论基础）、干预措施和组间比较的条件、研究设计以及为调整可能的偏倚所采用的方法。Item 4. 干预的描述不同干预组和对照组所接受的干预均要详细描述。具体干预内容；施加干预的单位：个体、小组等；干预阶段、时间等。 Item 6. 结局反映干预措施效果的测量指标。方法部分需明确说明主要结局指标和次要结局指标，及采用的方法、质量控制的方法；必要说明某些心理学或生物学的方法和工具，比如问卷和量表等。Item 7. 样本量根据研究目的、研究假设和主要结局指标计算样本量；如果有多个同等重要的结局变量，则分别计算样本量，以样本量最大者作为该研究的样本量；需要说明样本量计算公式中主要参数的设定。Item 8. 分配方法说明分组的单位：个体、组或社区等；需说明为减少因非随机化导致的可能的偏倚所采取的措施。Item 10. 分析单位需要描述用于评价干预措施效果的最小分析单位：个人、小组、社区等；如果分析单位和分配单位不同，需调整设计效果估计的标准差或采用多元分析方法来换算。Item 15. 基线的均衡性对不同组间的基线进行比较，对可能产生结局影响的组间不均衡因素进行调整和控制；描述各研究组基线一致性的数据和用于控制基线差异的统计方法。注意： TREND清单与RCT的报告规范CONSORT基本一致，有些条目针对干预研究或公共卫生干预研究进行了补充和调整； TREND只适用于采用非随机设计的关于干预效果评价的研究，而非所有的非随机试验研究； TREND不适合作为评价非随机试验研究论文是否被发表的标准，而是旨在改进和提高该类研究报告的质量。预告从RCT设计和CONSORT报告规范，
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