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种类:质量管理制度编号:KZTYPSC-QM-19-01版号:第1 版页码:第 1 页,共 2 页药品陈列与储存管理制度编制人: 编制日期:审核人: 审核日期:批准人: 批准日期:执行日期: 1、目的:为保证对药品实行科学、规范的管理,正确、合理地储存,保证药品储存质量。2、依据:新版药品经营质量管理规范、药品管理法及实施条例等法律法规。3、适用范围:药品的储存和摆放。4、职责:适用于本店的所有员工。5、内容:5.1门店应对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求。5.2定期进行卫生检查,保持环境整洁。存放、陈列药品的设备应当保持清洁卫生,不得放置与销售活动无关的物品,并采取防虫、防鼠等措施,防止污染药品。5.3药品的陈列应当符合以下要求:5.3.1、按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确;5.3.2药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射;5.3.3处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识;5.3.4处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;5.3.5外用药与其他药品分开摆放;5.3.6拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区;5.3.7冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,并保证存放温度符合要求;5.3.8中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字;装斗前应当复核,防止错斗、串斗;应当定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质;不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录;5.4经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志。种类:质量管理制度编号:KZTYPSC-QM-19-01版号:第1 版页码:第 2 页,共 2 页5.5应当定期对陈列、存放的药品进行检查,重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。发现有质量疑问的药品应当及时撤柜,停止销售,由质量管理人员确认和处理,并保留相关记录。5.6根据季节、气候变化,做好温湿度管理工作,坚持每日上午、下午各一次观测并记录“温湿度记录表”,并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度,确保药品储存安全。5.7药品存放实行色标管理,待验区、退货药品区黄色;合格品区、中药饮片零货称取区、待发药品区绿色;不合格品区红色。5.8严格执行“先产先出、近期先出、按
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