世界卫生组织2014年全球结核病报告.doc

世界卫生组织2014年全球结核病报告（摘编）时间:2015-04-14第一章 结核病防治策略的发展世界卫生组织将2006-2015年期间全球结核病控制策略发展成为遏制结核病策略。表1遏制结核病策略概述愿景无结核病的世界总体目标到2015年大幅度降低全球结核病负担，实现千年发展目标（MDGs）和达到遏制结核病伙伴确立的目标。目的n所有的结核病患者都能获得高质量关怀。n减少由结核病给人类带来的痛苦和社会经济负担。n保护易感人群远离结核病，减少结核菌/艾滋病病毒双重感染和耐药结核病。n支持开发新工具，并及时和有效的应用。n在结核病预防、关怀和控制中，保护和促进人权。目标nMDGs6，指标6.C：到2015年患病和死亡减半和结核发病率停止上升。n结合千年发展目标，由遏制结核病伙伴提出的具体目标：1.到2015年结核病患病率和死亡率在1990年基础上各降低50%。2.到2050年消除结核病，不再成为公共卫生问题（定义：每年发病率小于1/100万)。策略要素1.继续扩展DOTS策略和强化DOTS质量a.加强政治承诺，保证充足的和可持续的资金投入。b.采用有质量保证细菌学方法，确保患者的早期发现和诊断。c.提供标准的治疗，开展督导管理,并获得患者配合。d.保证有效的药物供应和管理。e.对实施过程和效果进行监控与评价。2.强化TB/HIV, MDR-TB和其他脆弱人群结核病防治a.扩展结核病和艾滋病防治联合行动。b.扩展耐多药结核病预防和管理。c.解决结核病密切接触者、贫困和脆弱人群结核病防治的需求。3.以初级卫生保健为基础，为卫生系统加强做出贡献a.帮助改善卫生政策、人力资源发展、经费、后勤供应、服务提供和信息系统。b.加强卫生服务机构、人员集聚场所和家庭住宅感染控制。c.加强实验室网络建设，。：将结核病关怀与呼吸系统保健相结合（PAL）。d.吸纳其他领域的成功的经验和方法，促进社会卫生活动开展。4.吸纳所有的卫生服务提供者参与结核病控制a.通过公立-私立医疗机构合作模式，动员公立、志愿者和私立机构参与结核病控制工作。b.促进应用国际结核病关怀标准。5.动员病人和社区的力量a.倡导、交流和社会动员。b.促进社区参与结核病关怀、预防和健康促进。c促进使用患者关怀宪章6.促进和开展科学研究a.开展为结核病防治规划服务的应用性研究。b.倡导和参与研发新型诊断方法、药物和疫苗。遏制结核病策略到2015年达到的目标是减少由结核病产生的疾病负担。这些目标是：结核病发病开始下降，2015年在1990年的水平上结核病患病率和死亡率下降一半。到2015年底重要一点就是将2000年制定的千年发展目标转移到2015后发展框架的目标。在2014年7月，在高水平的平台上并不断进行咨询讨论的基础上，提出了17个可持续发展目标（SDGs），到2030年的一系列具体指标。这些目标中第3个目标就是保证所有年龄组的人群生活的健康和幸福，同时也包括到2030年结束艾滋病、结核病、疟疾、被忽视的热带病、肝炎、水生疾病和其他传染病的流行。这一雄心勃勃的目标将于2015年9月获得批准。2012年世界卫生组织开始起草2015后全球结核病策略。接着，通过一个广泛的咨询程序，并提交给2014年世界卫生大会所有成员国进行讨论，并形成决议WHA 67.1.1。2015后策略的总体目标就是在2035年全球终止结核病的流行，也确定了具体的指标：2035年在2015年的基础上结核病死亡数减少95%，发病数减少90%。也确立了2020年、2025年和3030年的里程碑式的具体指标；例如在2015年的基础上到2025年结核病死亡数减少75%，到2020年没有因结核病导致灾难性支出的患者或家庭。取得这些目标须有三个支柱：以患者为中心的综合治疗和预防、强有力的政策和支持性系统和强化研究和创新。表22015年后全球结核病策略概述愿景无结核病的世界结核病不再导致死亡、疾病和痛苦总目标终止全球结核病流行2025年里程碑结核病死亡比2015年减少75%结核病发病率降低50%（每10万人口中结核病例少于55例）没有因结核病而导致灾难性支出的家庭2035年目标结核病死亡比2015年减少95%使结核病发病率降低90%（每10万人口中结核病例少于10例）没有因结核病而导致灾难性支出的家庭原则1.政府负责管理和问责，同时进行监测和评价2.与民间社会组织和社区建立强大的联盟3.保护和促进人权、伦理和公平4.全球协力，在国家层面调整应用战略和目标支柱与要素1.以患者为中心的综合治疗和预防A早期诊断结核病包括开展药物敏感试验，系统筛查接触者和高危人群B对包括耐药结核病在内的所有结核病患者进行治疗，同时提供患者支持C开展结核病/艾滋病毒联合活动，并管理合并症D为高危人群提供预防性治疗；以及接种抗结核病疫苗2.强有力的政策和支持性系统A具有充分资源用于结核病治疗和预防的政治承诺B社区、民间社会组织以及公立和私立卫生保健提供者的参与C实现全民健康覆盖D社会保护、缓解贫穷以及针对结核病其它决定因素的行动3.强化研究和创新A开发、研制和迅速利用新的工具、干预措施和战略B开展研究以优化实施和影响，并促进创新第二章 结核病疫情现况一、发病（一）概况2014年WHO年报估算全球共有900万结核病新发病例，平均发病率为126/10万。其中东南亚区和西太区的发病数分别为340万和160万，发病率分别为183/10万和87/10万,两个区域的发病数占总发病数的56%；非洲区的发病数为260万，占总病例数的29%,发病率为280/10万；东地中海区发病数占8%，欧洲区发病数占4%，美洲区发病数占3%。高收入的发达国家如西欧、加拿大、美国、日本、澳大利亚和新西兰，发病率均低于10/10万；美洲区的绝大部分国家发病率低于50/10万；非洲区的莫桑比克、南非和津巴布韦的发病率最高，均高于500/10万。全球22个结核病高负担国家估算的发病总数为740万，占总发病数的82%，22个高负担国家的平均发病率为165/10万。其中报告发病数居前六位的国家分别是印度（210万）、中国（98万）、尼日尼亚（59万）、巴基斯坦（50万）、印度尼西亚（46万）和南非（45万）金砖五国（BRICS）包括：巴西、俄罗斯、印度、中国和南非，估算的发病总数为375万，占总病例数的42%。五个国家的发病率分别为巴西46/10万、俄罗斯89/10万、印度171/10万、中国70/10万、南非860/10万。印度和中国估算的发病数分别居全球的第一位和第二位，分别为210万（占24%）和98万（占11%）。中国是全球22个高负担国家之一，估算的发病数为98万，占全球的11%，占西太区发病总数的61.3%，占22个高负担国家的13.2%居22个高负担国家的第二位。估算的发病率为70/10万,占全球22个高负担国家的21位.表32014年WHO估算中国年结核病发病情况区域发病率（1/10万)发病数(万)中国7098金砖五国12437522个高负担国家165740西太区87160全球1269002010-2014年，全球结核病的发病呈缓慢下降的趋势，发病率的年递降率为1.5%。2015年千年发展目标（遏制和逆转结核病发病率上升势头）已在WHO的六大区域和22个高负担国家的绝大部分国家实现。（2）疫情特点1.东南亚区和西太区的发病数超过了50%，非洲区的发病数几乎占1/4,非洲区结核病的发病率最高，为280/10万，约为全球平均水平的2倍。2.印度和中国的发病数最多，分别占全球发病数的24%和11%。3.男性的发病数约占60%。儿童和妇女的发病数分别为55万（6%）和330万（37%）。4.结核病发病呈缓慢下降趋势。（二）患病WHO估算全球共有1100万结核病患病病例，平均患病率为159/10万，与1990年比，患病率下降了41%。预计，截止到2015年达到STOP TB partnership的目标可以达到。美洲区在2005年已达到患病率下降50%的目标，西太区在2012年达到目标。东南亚区可能能够达到，非洲区、欧洲区和东地中海区完成该目标可能还存在一定的难度。估算患病率最高的国家是非洲区的南非（715/10万）和亚洲的柬埔寨（715/10万）。（三）死亡2014年WHO估算全球共有150万人因结核病死亡，死亡率为15/10万。其中合并HIV感染死亡36万，因MDR死亡为21万。估算儿童结核病的死亡数为8万（5%），妇女结核病的死亡数为51万（34%）。绝大部分西欧国家、加拿大、美国、澳大利亚和新西兰死亡率在1/10万以下；而非洲区的绝大部分国家、5个22个高负担国家（孟加拉、柬埔寨、缅甸、阿富汗和巴基斯坦）的死亡率均高于40/10万。估算中国结核病死亡率为3/10万，死亡数为4.1万。表42014年WHO估算中国结核病死亡情况区域死亡率（1/10万)死亡数(万)中国34.1金砖五国10.832.722个高负担国家2196西太区5.811全球161102014年与1990年，结核病死亡率下降了45%，要达到2015年死亡率与1990年比下降50%的目标，还需要进一步加强有关工作。西太区在2002年、美洲区在2004年均已达到死亡率下降50%的目标。22个结核病高负担国家中的大部分国家已达到该目标，东南亚区在2015年基本上能够达到该目标。表52010-2014年WHO估算中国的发病情况区划20102011201220132014发病率(1/10万)发病数(万)发病率(1/10万)发病数(万)发病率(1/10万)发病数(万)发病率(1/10万)发病数(万)发病率(1/10万)发病数(万)中国97130781007510073100709822个高负担国家177760166720163710159700165740西太区10619093170921708716087160全球138940128880125870122860126900第三章2014年目标完成情况一、千年发展目标完成情况（一）结核病发病近十年来，结核病发病率一直呈逐年下降趋势。遏制和扭转结核病发病率下降的目标已在WHO的6大区域和22个结核病高负担国家（HBCs）的15个国家实现，结核病发病率相对比较稳定的高负担国家有：阿富汗、孟加拉、民主刚果、莫桑比克、尼日尼亚和巴基斯坦。（二）结核病死亡2013年，全球结核病死亡率与1990年比，下降了45%；要实现2015年下降50%的目标，还需要付出更多努力。WHO的美洲区、东南亚区和西太区已经达到该目标，其他三个区（非洲区、东地中海区和欧洲区）在2015年可能会达到该目标。9个高负担国家（柬埔寨、中国、菲律宾、越南、巴西、埃塞俄比亚、缅甸、乌干达、坦桑尼亚）已达到该目标，印度接近完成该目标。（三）结核病患病2013年，全球结核病患病率与1990年比，下降了41%；要实现2015年下降50%的目标，还需要付出更多努力。WHO的美洲区和西太区已经达到该目标，东南亚区可能会达到该目标。10个高负担国家（柬埔寨、中国、菲律宾、越南、巴西、俄塞俄比亚、印度、乌干达、坦桑尼亚）已完成该目标，缅甸接近完成该目标。二、患者发现和治疗完成情况（一）病人发现2013年，全球发现和登记的结核病患者数为570万，估算的结核病发病数为900万，患者发现率为64%。欧洲区、西太区和美洲区的患者发现率较高（77-83%），其他三个区的患者发现率较低，尤其是非洲区，患者发现率仅为52%。22个高负担国家中的绝大部分国家的患者发现率均较高，患者发现率较低的国家有：阿富汗、孟加拉、民主刚果、莫桑比克、尼日尼亚和在赞比亚。患者发现缺口的74%主要来源于10个国家：印度（27%）、尼日利亚（15%）、巴基斯坦（7%）、孟加拉（5%）、南非（4%）、印尼（4%）、中国（4%）、民主刚果（3%）、埃塞俄比亚（3%）、莫桑比克（2%）。（二）患者治疗完成情况2012年全球登记新患者的治疗成功率为86%。东地中海、东南亚和西太区登记的新患者治疗成功率多年来一直维持在85%水平以上。非洲区的治疗成功率为81%，欧洲区的治疗成功率为75%。16个结核病高负担国家的治疗成功率多年来一直保持在85%以上，但是巴西、俄罗斯、南非、泰国、乌干达和赞比亚的治疗成功率需要进一步提高。三、TB/HIV和MDR目标完成情况（一）TB/HIV2013年，全球结核病人接受HIV检测比例为48%，TB/HIV双重感染者接受抗病毒的比例为70%，与2011-2015年的目标（均要求100%）还存在较大差距。但是非洲区TB/HIV防治工作取得了令人瞩目的成就，76%的结核病患者接受了HIV检测，79%的TB/HIV双重感染患者接受了抗病毒治疗。欧洲区和美洲区结核病人接受HIV检测比较较高，分别是59%和69%，东南亚区TB/HIV双重感染者接受抗病毒的比例较高，为81%，而东地中海区较低，为38%，其他区介于54%-69%。22个高负担国家中，非洲区国家的结核病人接受HIV检测比例和TB/HIV接受抗病毒治疗的比例均较高。非洲区以外的其他结核病高负担国家，结核病人接受HIV检测比例较低（但泰国和柬埔寨除外），TB/HIV接受抗病毒治疗的比例介入21%-100%。，（二）MDR2013年，全球MDR防治工作不是令人特别满意。登记发现的MDR病人仅占估算MDR患者数的45%。2011年耐多药患者的治疗队列分析，耐多药患者的治疗成功率仅为48%，与75%的目标还存在较多差距。欧洲区MDR患者发现率约为61%，东南亚区位45%，西太区为16%，非洲区为74%。绝大部分高负担国家的患者发现率不到30%，有8个国家MDR患者的治疗成功率超过60%，有8个国家治疗成功率超过70%及以上（柬埔寨、埃塞俄比亚、缅甸、巴基斯坦、乌干达、坦桑尼亚、越南和赞比亚）。表6全球千年发展目标进展情况指标结核病发病率结核病患病率结核病死亡率病人发现率（%）新患者的治疗成功率（%）目标发病率下降2015年与1990年相比下降50%2015年与1990年相比下降51%全球已达标不可能达标不可能达标64（61-66）86区域非洲区已达标不可能达标不可能达标52（46-57）81美洲区已达标已达标已达标77 (7380)76东地中海区已达标不可能达标不可能达标58 (4971)87欧洲区已达标不可能达标不可能达标80 (7784)75东南亚区已达标可能达标已达标62 (5965)88西太区已达标已达标已达标83 (7988)9222个高负担国家非洲区民主刚果不可能达标不可能达标不可能达标51 (4756)88埃塞俄比亚已达标已达标已达标62 (5174)91肯尼亚已达标不可能达标不可能达标75 (7477)86莫桑比克不可能达标不可能达标不可能达标37 (3047)87尼日利亚不可能达标不可能达标不可能达标16 (1128)86南非已达标不可能达标不可能达标69 (6076)77乌干达已达标已达标已达标73 (6381)77坦桑尼亚已达标已达标已达标79 (7783)90津巴布韦已达标不可能达标不可能达标42 (3649)81美洲区巴西已达标已达标已达标82 (7292)72东地中海区阿富汗不可能达标不可能达标不可能达标53 (4760)88巴基斯坦不可能达标不可能达标不可能达标58 (4478)91欧洲区俄罗斯已达标不可能达标不可能达标83 (7491)69东南亚区孟加拉不可能达标不可能达标不可能达标53 (4759)92印度已达标已达标可能达标58 (5461)88印尼正在重新评价71 (6380)86缅甸已达标可能达标已达标68 (6174)89泰国已达标不可能达标不可能达标80 (7189)81西太区柬埔寨已达标已达标已达标62 (5668)94中国已达标已达标已达标87 (7993)95菲律宾已达标已达标已达标80 (7190)88越南已达标已达标已达标76 (6391)91表7TB/HIV和MDR全球行动目标（2011-2015）完成情况TB/HIV:2015年全球行动目标MDR:2015年全球行动目标指标结核病人检查HIVTB/HIV接受ARV治疗TB/HIV接受IPT治疗登记患者占估算患者比例（%）确诊MDR患者的治疗成功率（%）目标100%100%50%4548全球4870区域非洲区76697447美洲区69654756东地中海区11382264欧洲区59546146东南亚区43814554西太区3560165222个高负担国家非洲区民主刚果4448959埃塞俄比亚71684072肯尼亚9484670莫桑比克91721931尼日利亚88671863南非9066100+45乌干达91651277坦桑尼亚83731075津巴布韦92775381美洲区巴西653956东地中海区阿富汗26629巴基斯坦2.82070欧洲区俄罗斯3337东南亚区孟加拉1.11002268印度63885750印尼2.3211360缅甸12742271泰国835912西太区柬埔寨82892486中国3967850菲律宾2.14741越南70612472第四章肺结核患者登记和治疗管理一、患者发现（一）登记报告1全球结核病患者登记报告情况2013年,全球登记并报告结核病患者610万例,其中新发结核病患者570万例,复治患者（已经被诊断为结核病，但是治疗方案被改为复治方案）40万例。新发结核病病例中有540万例患者为第一次被诊断为结核病，30万例为复发患者（曾接受过抗结核治疗，且最近疗程结束时被宣布为“治愈”或“完成治疗”，但现在又被诊断为结核病复发）。540万新发结核病患者中有260万为细菌学确诊为肺结核病例，200万为临床确诊肺结核病例，80万为肺外结核病例。2不同地区结核病患者登记报告情况印度和中国登记报告的新发结核病患者数占全球的37%（印度22%，中国15%），东南亚地区和西太平洋地区占全球的61%，非洲地区国家占23%，其中南非新发结核病患者总数占非洲地区的四分之一；中东地区、欧洲地区和美洲地区新发结核病患者总数占全球的16%（中东地区7.6%，欧洲地区4.6%，美洲地区3.8%）；22个结核病高负担国家登记报告的新发结核病患者总数占全球新发患者总数的81%。在22个结核病高负担国家中，细菌学确诊病例所占比例最高的为刚果民主共和国（83%）。相对较低的为中国（37%）、缅甸（38%）、菲律宾（45%）、俄罗斯（47%）、南非（43%）和津巴布韦（45%）。金砖五国中，印度登记新发结核病患者所占比例最高，达50%（124万例），中国占34%（85万例），南非占13%（31万例），巴西占3%（8万例）。表8全球及不同地区的结核病患者登记情况登记患者总数新发和复发病例复治排除复发病例新发或者既往结核病治疗史不详复发细菌学确诊病例所占比例细菌学确诊病例临床诊断病例肺外结核细菌学确诊病例临床诊断病例肺外结核阿富汗316223050711151427780207056115466孟加拉1908911845066385105539423943370428690072巴西833107602072904188518303101483613160446770柬埔寨39055377431312140829069142033890061中国8552418471768065275915512469307672802537刚果11360311243911647152613887202973981194380583埃塞俄比亚13167713167743860454644235349印度1415617124390517171262176229292622655710266071印度尼西亚3271033255821521196310103888174206406155866肯尼亚897968979634686321531447846323847052莫桑比克56220532722948231152013155232081242253缅甸1421621348557307425957051916887485440尼日利亚10040194825557652811338735313282862巴基斯坦29844628891095361116821182795264663030050菲律宾2443922299181447497353123510438646690045俄罗斯14253310605336480377794385987897866719456647南非328896312380165161096301486583770977518627543泰国66415第五章耐多药结核病防控耐药结核病是全球结核病控制的主要威胁之一。截至2013年，144个国家具备了耐药结核病数据，覆盖95%的世界人口和估算结核病例数。其中一半国家建立了连续的耐药监测系统，另一半国家主要依赖专题调查。（一）耐药结核病疫情2013年，36个结核病/耐多药结核病高负担国家中有6个完成了耐药监测，为阿塞拜疆、缅甸、巴基斯坦、菲律宾、泰国和越南。在2014年中期，还有5个国家要进行耐药监测，包括中国、印度、肯尼亚、南非和乌克兰。全球结核病新患者中耐多药比例为3.5%（95%可信区间2.24.7%），复治患者中患耐多药比例为20.5%（95%可信区间13.627.5%），见表12。据此估算，2013年新发耐多药结核病48万例，大约21万死于耐多药结核病。2013年在已发现的肺结核患者中，约有30万例耐多药肺结核。超过一半的病人在印度、中国和俄罗斯联邦。见表13。一项对2008-2013年新的趋势分析表明，全球新患者中耐多药肺结核比例维持不变。然而在一些国家中严重的耐多药结核病流行情况紧急。100个国家报告了广泛耐药结核病（XDR-TB）。耐多药患者中广泛耐药比例约9.0%（95%可信区间6.511.5%）。表1227个耐多药结核病高负担国家结核病患者中耐多药比例国名新患者中耐多药的比例95%可信区间复治患者中耐多药比例95%可信区间亚美尼亚9.47.012433849阿塞拜疆131016282234孟加拉国292434白俄罗斯353337555157保加利亚231731中国262230民主刚果2.60.015.5130.228爱沙尼亚171224483263埃塞俄比亚125.621格鲁吉亚119.713383442印度151119印度尼西亚128.117哈萨克斯坦252426555456吉尔吉斯斯坦262331555258拉脱维亚8.86.612261835立陶宛119.514443949缅甸53.16.8271539尼日利亚141019巴基斯坦191425菲律宾21.42.7211629摩尔多瓦242126625965俄罗斯191425494059南非塔吉克斯坦139.816565260乌克兰141415323133乌兹别克斯坦231830625371越南42.55.4231730耐多药结核病高负担国家42.35.7221331非洲区130.0227美洲区134.922东地中海区221232欧洲区149.719443652东南亚区161220西太区221826全球平均211428表13估算的2013年可发现病例数，实际发现数、发现率，纳入治疗数，2011年队列报告治疗转归国名2013年已发现肺结核中耐多药病例2013年发现的耐多药/单耐利福平病例2013年纳入治疗病例2011年病例中有治疗转归病例的比例数可信区间数耐药比例%数纳入比例%数占全部队列数比例%亚美尼亚19017022011963119100121100阿塞拜疆16001300-18001043657717456570孟加拉国47003500-59001024226846724047白俄罗斯18001800-190013867721541001600100保加利亚7858-993747195155100中国5400048000-6100041837.7218452107067民主刚果3100400-58002728.814754138100爱沙尼亚6449-78548440746482埃塞俄比亚1400800-2500558404137411655格鲁吉亚72065078040656526100611100印度6200050000-7400035385572076359337880印度尼西亚68005200-8500912138098926068哈萨克斯坦66006400-67006411976776100526171吉尔吉斯斯坦18001600-190011916610648949261拉脱维亚9172110829079968379立陶宛256256100缅甸90006900-110001984226673416324尼日利亚37002800-460066918426643840巴基斯坦1300010000-16000259620149558427100菲律宾85006900-100003962472262571312100摩尔多瓦17001600-1700939559199876176俄罗斯4100035000-4800013521332037210015896100南非69005700-8000260231001066341652365塔吉克斯坦11001000-130020841006253038063乌克兰94009200-970010585100900085381089乌兹别克斯坦79007400-850057517326474685562越南51004100-61001204249487957996耐多药结核病高负担国家250000180000-3300001226374986828714479885非洲区4400011000-7600032480741441844826067美洲区71004600-9600336247297789289583东地中海区1700012000-22000368722201355874100欧洲区7400062000-860004513661465171003163493东南亚区8900075000-10000040335452376661430565西太区7100047000-940001141216692659423896全球平均300000230000-3800001364124596617715220684（二）耐药结核病发现2013年，全球共有136 412例耐多药/单耐利福平患者发现并适于治疗，主要位于欧洲、印度和南非。耐多药结核病例数自2009年以来上升明显，尤其是2013年比2012年上升了23%，上升最快的是印度、乌克兰和乌兹别克斯坦。见表2尽管耐多药/单耐利福平患者发现工作进展显著，诊断方面仍然存在着巨大的缺口，估计2013年已报告结核病患者中55%的耐多药肺结核病例尚未接受检测。东地中海和西太平洋区最低，分别仅为22%和16%。据估算，2013年耐多药肺结核疫情最高的是印度（6.1万），中国排在第二位（5.4万），俄罗斯排在第三位（4.1万），南非（0.68万），巴西最低（仅1780例）。接受治疗的耐多药肺结核患者中治疗成功率最高的是巴西（56%），中国和印度均为50%，再次为南非（45%），俄罗斯最低（37%）。表14金砖五国耐多药结核病估算、登记情况国家估算的MDR数登记的MDR数登记患者占估算患者比例（%）巴西178070640俄罗斯410001352133印度610003538558中国5420041838南非680026023383来源：WHO的2014全球结核病报告（三）耐药结核病的治疗2013年，大约9.7万耐多药患者开始治疗。与2012年相比，2013年确诊病例纳入治疗的缺口进一步增大。10个耐多药高负担国家纳入比例低于60%，最低的为缅甸（34%），南非（41%）和塔吉克斯坦（30%）5个耐多药结核病高负担国家（埃塞俄比亚、哈萨克斯坦、缅甸、巴基斯坦、越南）治疗成功率达到了70%。全球总体治疗成功率约48%。见图1。治疗成功率低的原因主要是高病死率和高失访率。2011年，在40多个国家纳入治疗的1 269例广泛耐药病例队列中，仅284例（22%）完成治疗，而438例（35%）死亡。图1全球耐多药肺结核患者的治疗转归金砖五国中俄罗斯和巴西纳入治疗率最高，分别为151%和102%，印度59%排在第三位，我国52%排在第四，南非最低为41%。治疗成功率最高的是巴西（56%），其次为印度和中国均为50%，南非第四（45%），俄罗斯最低（37%）。表15金砖五国耐多药结核病纳入治疗及治疗转归情况国家登记的MDR数接受治疗的MDR数接受治疗率（%）治疗成功率（%）巴西70671710256俄罗斯135212037215137印度35385207635950中国418321845250南非26023106634145来源：WHO的2014全球结核病报告第六章实验室检测结核病的细菌学确认和耐药性的确定是确保患者正确诊断并开展最有效治疗的关键。新的快速诊断方法应用到有质量保证实验室网络中，结合有效的转诊追踪系统，是组成国家结核病规划的基本要素。作为2015后全球结核病防治策略的第一部分，患者关怀和预防，早期诊断必须被强调，药物敏感性试验(DST)目前被认为是患者（心理和复治）关怀的普遍需求。在一些资源缺乏的国家，近几十年来，痰涂片镜检是最初的发现结核病和监测治疗效果的手段。因为痰涂片镜检成本低廉，且对生物安全的要求最低，虽然它不是一种敏感度高的检测手段，特别是对于HIV携带者和儿童而言：它不能区分死菌和活菌，不能确定药物敏感性，不能区分结核分枝杆菌复合群和非结核分枝杆菌。虽然基于培养的诊断方法是诊断的参考标准，但是需要数周才能获得结果，且对实验室的装备和人员有较高要求，还需要一个有效的运输系统，以确保痰标本的活性。培养是监测耐药结核病患者治疗效果的关键。在过去的十年里，结核病诊断研发方面有重大的投资，使更多快速和更敏感的诊断方法可以更换或补充到已有的常规检测中。然而，在2013年的490万的肺结核，只有280万(58%)进行了细菌学确诊（如痰涂片、培养阳性，WHO推荐的快速诊断技术如美国赛沛公司的Xpert MTB/RIF检测阳性等）。剩下的42%尚未进行细菌学确诊的患者是根据临床诊断确诊的（如体征、胸部X光结果异常等）。结核病的一般症状以及X射线检查可能会产生错误的诊断，没有结核病的人可能被纳入结核病治疗。此外，结核病实验室确诊率低反映了真正的结核病病例可能没有被诊断出来，这是造成2013年全球报告(570万)与估算(900万)的结核病病例数存在差距的原因之一。结核病的发现，如果没有进行药物耐药性的研究，可能会导致无效的治疗，甚至发展并衍生为耐药菌株，并增加病人的痛苦和治疗成本。正如第五章的描述，新发和复治患者中进行DST的比例正稳步提高，但仍低于全球目标。全球来说，2013年里8. 5%的新发细菌学确诊TB病例和17%的复治TB病例进行了DST。考虑到未确诊的耐药结核病(DR-TB)的巨大负担，加强DST能力是国家结核病规划(NTPs)的首要问题之一。本章第一部分总结了WHO指南在2013-2014年间TB诊断和实验室能力建设的关键发展。第二部分在2014年各个地区和国家向WHO报告的数据基础上，提供了全球实验室能力的现状资料。其重点是36个国家（包括22个高负担国家和27个MDR-TB高负担国家）以及EXPAND-TB项目在27个国家参比实验室的能力建设中取得的成就。第三部分描述了最近的加强结核病实验室能力建设的活动，包括参比实验室、基层实验室以及世卫组织全球实验室行动组织(GLI)跨国参比实验室(SRL)的质量保证工作。（一）2013-2014年WHO建议强化结核病诊断，增强实验室能力随着结核病诊断技术不断的发展，多种新技术处在产品开发的不同阶段。一旦新的诊断方法有足够的可靠数据支持，世界卫生组织就会根据政策形成的系统程序，包括通过系统评价得到的有效数据，Meta分析，以及由外部专家小组使用等级方法对证据进行评估，开发宣传成员国和其他利益相关者的政策。每隔3-5年，政策文件就会进行评估，并当新的证据可用时，政策文件就会在必要的时候进行修订。世界卫生组织关于Xpert MTB/RIF使用的第一个政策指南是在2010年12月发布的。其建议是：XpertMTB/RIF作为初始诊断工具，应使用于MDR-TB和HIV/TB双重感染高危人群的初始诊断中（强烈建议），XpertMTB/RIF是所有人群进行痰涂片镜检的一个后续检测，特别是针对于涂片阴性的标本（条件性建议，受主要资源的影响）。2010年对XpertMTB/RIF的使用建议是只适用于痰标本，因为当时的数据显示了它对肺外标本的诊断效能是有限的。其建议从成人的数据外推到儿童结核病诊断。2013年初，由于Xpert MTB/RIF技术的快速推广使用，产生了大量的新证据。包含了该技术对肺外结核病、儿童结核病的诊断效能，以及更多关于可承受性和成本效益的证据。因此，世界卫生组织开始对其政策进行修改。三个系统评价委员会对XpertMTB/RIF在儿童和成人的肺结核、肺外结核和利福平耐药结核病(RR-TB)的敏感性和特异性进行评估，同时出版了一个研究XpertMTB/RIF可承受性和成本效益的描述。根据GRADE程序，2013年5月由世卫组织的一个专家小组对扩充证据进行了修订。基于修订结果和专家组的建议，在WHO结核病策略和技术咨询小组(STAG-TB)的支持下，新的WHO政策在2013年10月发布。新的政策中提出扩大了推荐使用Xpert MTB/RIF的范围，包括儿童结核病的诊断和选择标本进行肺外结核的诊断。该指引还包括推荐使用Xpert MTB/RIF作为所有疑似肺结核的初始诊断测试。Xpert MTB/RIF实施手册和WHO的政策更新在2014年4月发布。该手册在以下方面做了更新：目标患者群体的选择，仪器的市场定位，检测结果的解释，如何提高预算数据，更新关键部件的清单等。手册还包含了肺外结核病标本处理的标准操作程序。一个对已有的WHO政策文件的综合清单，包括显微镜、培养、药敏试验和非商业性的和分子诊断方法可以在以下网址查找：/tb/laboratory/pol icy_statement。1.全球推出Xpert MTB/RIF世界卫生组织最初的推荐意见发表在2010年12月，Xpert MTB/RIF迅速的成为很多国家快速检测结核病和利福平耐药结核病的有效工具，而且能够检测低水平的TB和DR-TB。到201 4年6月底，145个国家中的1 08个以优惠的价格采购了3269台GeneXpert仪器，包括1 5846个模块。在201 3年7月-2014年6月期间，每个季度的采购超过1 00万个试剂盒。其中，南非采购的试剂盒(4.2 million out of 7.5 million)占了560，全球26%的模块是在201 0年1 2月至201 4年6月底间进行采购的，尽管其他国家正在扩大其使用。其他主要的试剂盒采购国分别是印度（38万个）、巴西(29万个)和中国（24万个）。由全球基金、PEPFAR、UNITAID、TB REACH和无国界医生组织提供的大量资金和技术支持，使得卫生行政部门迅速建立起了使用Xpert MTB/RIF的能力。2010年，世卫组织强烈建议应该使用Xpert MTB/RIF作为最初的诊断测试，用于疑似耐MDR-TB和HIV/TB双感的患者的检测。许多国家已经把这个项目列入到他们的国家政策，并在不同阶段实施具体方案来达到具体目标。全球61%的国家和27个MDR-TB高负担国家中的24个(89%)报告，201 3年的国