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浙江中法制药有限公司GMP文件偏差调查处理报告编号: REC-QA-014-01A 由偏差发现部门填写偏差名称发现人发现日期发现时间年 月 日 ：发现地点部门批次数量偏差内容：检验结果超标(原辅料 /中间体 /半成品 /成品 /包材 /环境) 工艺参数 设备/设施 校验 文件/记录 人员/实施 其它标准要求：偏差结果：签名/日期：偏差事件描述：分析可能的原因：建议采取的措施：部门负责人/日期：B：现场QA人员填写（事件是否属实，对发现部门意见的评价，决定是否相关部门参与调查）是否为关键性偏差：关键性偏差 非关键性偏差签名/日期：C：质量管理部会同相关部门组成偏差小组，对偏差进行调查，确认根本原因以及预防措施。生产部 仓库 质量部QA 化验室 供应部 调查情况与数据：同时调查相关批次产品/物料的分析，具有同样原因和同品种的其他偏差事件。偏差根本原因： 纠正与预防措施执行人预期时间质量管理部经理终审并决定最终处理意见：质量管理部经理签名/日期：D：整改情况（由负责整改部门填写）整改项目负责人完成时间E：QA 追踪 QA签字： 日期：
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