嵇伟光开题报告1.doc_第1页
嵇伟光开题报告1.doc_第2页
嵇伟光开题报告1.doc_第3页
嵇伟光开题报告1.doc_第4页
嵇伟光开题报告1.doc_第5页
已阅读5页,还剩6页未读 继续免费阅读

下载本文档

版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领

文档简介

南京中医药大学药学院毕业设计(论文)开题报告 课 题 名 称: 国内凝胶膏剂的发展及研究现状学 生 姓 名: 嵇伟光 学 号: 642008341 专 业: 药学 指 导 教 师: 管伦兴 实 习 单 位: 江苏七0七天然药物有限公司 南京中医药大学药学院2011年 2月 25日说 明1根据教育部对毕业设计(论文)的评估标准,学生必须撰写毕业设计(论文)开题报告,由指导教师签署意见、教研室或实习单位审查,学院教学院长批准后实施。2开题报告是毕业设计(论文)答辩委员会对学生答辩资格审查的依据材料之一。学生应当在毕业设计(论文)工作前期内完成,开题报告不合格者不得参加答辩。3毕业设计开题报告各项内容要实事求是,逐条认真填写。其中的文字表达要明确、严谨,语言通顺,外来语要同时用原文和中文表达。第一次出现缩写词,须注出全称。4本报告中,由学生本人撰写的对课题和研究工作的分析及描述,应不少于2000字,没有经过整理归纳,缺乏个人见解仅仅从网上下载材料拼凑而成的开题报告按不合格论。5开题报告检查原则上在毕业实习开始后8周内完成,各教研室或实习单位完成毕业设计开题检查后,应写一份开题情况总结报告报药学院。南京中医药大学本科毕业设计(论文)开题报告学生姓名嵇伟光学号642008341专业/年级/班级08药学(3)班指导教师姓名周戴鸣职称中级工程师所在单位或部门江苏七0七天然药物有限公司指导教师姓名管伦兴职称中级工程师所在单位或部门江苏七0七天然药物有限公司课题来源自选课题类型课题名称国内凝胶膏剂及研究现状毕业设计(论文)的内容和意义 凝胶膏剂以水溶性高分子材料为基质,具生物利用度高、使用方便舒适、透皮吸收效果好等优点。凝胶膏剂的研究对传统中药新制剂的开发具有重要的理论意义和实践意义。本课题的研究内容:文章通过对凝胶膏剂的基质研究、成型工艺研究、质量评价和研究展望进行了综述。意义:中医药的内病外治理论使凝胶膏剂不仅能应用于外伤疾病 ,还可用于许多内科疾病,譬如可以用于肝病、心血管疾病 、痛经、急性前列腺炎、乳腺炎等。因此 ,凝胶膏剂将在许多方面展现良好开发价值和市场应用前景文献综述见附件研究方案和技术路线研究方案和设计路线如下图:研究进度第一阶段(1.29-2.20):整合计算我厂2010年-2012年凝胶技术的思路、方法及数据问题。分析我厂研发部历年来的凝胶技术的设计方案及其漏洞缺点并尽量找出解决办法。第二阶段(2.20-4.4):整合已有研究成果,查阅有关资料,制定研究和制作的方案。查阅我厂已有凝胶技术的缺陷,结合已有知识进行处方分析,找出其不合理性。第三阶段(4.4-6.1):我厂已申报专利,并进入临床研究阶段,但存在问题。研究自己制作凝胶膏剂,整理分析已有数据及资料,整合论文。特色与创新国内一些制剂新技术的发展为凝胶膏剂的研究提供了很多新的思路和方法齐维鹏等发明了磁性控制脉冲式给药凝胶膏剂及其制造方法,将直径大于1 0 0 n m的磁性小颗粒加入透皮促进剂、保湿剂、赋形剂、软化剂、胶黏剂的凝胶中搅拌,均匀涂胶于无纺布底材,通过低频脉冲磁场,使其磁化为磁感应强度 0 1 0 1 O 1 3 T并有记忆脉冲频率的凝胶膏剂此发明适用于外科创伤、膏药治疗和磁疗的药物载体及医学检查贴片等。沈平婊等。制备中药外用透皮制剂由莪术超临界提取物经过微囊化包裹后,形成纳囊,再与常规的基质一起制成,此发明制成的凝胶膏剂可用作透皮给药治疗皮肤癌,实验证明疗效确切,使用方便,且无毒副作用我们厂研发部根据实际情况以水溶性高分子材料为辅料制备了葛根芩连凝胶膏剂,用高效液相色谱法测定葛根素的经皮渗透量,利用改良 F r a n扩散池研究 凝胶膏剂的经皮吸收特点,促渗透效果好,为临床提供了一种有效的新型药物指导教师意 见指导教师签名: 年 月 日教研室或实习单位意 见负责人签名: 年 月 日学院意见 教学院长签名: 年 月 日南京中医药大学毕业设计(论文)选题审批表学生姓名嵇伟光学号642008341专业/班级药学083设计(论文)选题名称国内凝胶膏剂的发展及研究现状选题依据及准备情况:选题依据:凝胶膏剂是指药材提取物、药材或化学药物与适宜的亲水性基质混匀后 ,涂布 于背衬材料上制成的贴膏剂。中药凝胶膏剂是在继承了传统中药膏药的基础上,采 用现代新材料、新技术制成的一种中药新剂型。它既保留了传统剂型的优点和特性,又克服了传统膏药的缺点。作为经皮给药制剂的一种,其具备了经皮给药独特的优点 。 目前,国内外对凝胶膏剂的研究主要集中在传统中药粉末或中药提取物中加入基质进行凝胶膏剂开发,随着纳米技术在中药领域的发展,越来越多的制剂新技术也逐渐开始在凝胶膏剂的制备中应用,并且收到了良好的效果。准备情况:到目前为止,所有的技术和工具设备都已经准备完成,并于现阶段进行实践工作参考资料:维普-医药信息系统资源、中国知网等。指导教师意见: 指导教师签字: 年 月 日教学院长意见: 签字: 年 月 日附:文献综述文献综述国内凝胶膏剂的发展及研究现状南京中医药大学药学院药学083 嵇伟光摘要:目的 :了解凝胶膏剂的研究现状及其发展前景 。 方法 :本文介绍国内凝胶膏剂的最新研究进展,分别从基质选择、制备工艺、临床研究三个方面对凝胶膏剂的现状进行综述。结果: 与其它外用制剂相比,凝胶膏剂具有不可替代的优势, 在现阶段临床治疗中已体现 出良好的疗效。结论:提高其质量可控性和稳定性并扩大其治疗范围是凝胶膏剂今后研究的主要方向,凝胶膏剂必将有良好的市场前景。关键词:凝胶膏剂;基质;研究进展;发展凝胶膏剂系我国于2 0 世纪8 o 年代始研究,指提取物、饮片或化学药物与适宜的亲水性基质混匀后,涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。2 O O 0 、2 O 0 5 版药典收载为巴布膏剂,2010年版中国药典一部改称为凝胶膏剂,但均属于贴膏剂。属于透皮给药系统或经皮吸收制剂的一种。凝胶膏剂通常由背衬层 、药物贮库、保护膜组成。给药系统 的组成材料是:背衬层常为新型医用无纺布;药物贮库是中( 西) 药物粉末或中药提取浸膏分散在凝胶膏剂胶基质中;保护膜常用聚乙烯复合膜、涂硅纸膜等。与其他剂型相比,凝胶膏剂具有以下优点: 可避免肝脏的首过效应和药物在 胃肠道的灭活, 并避免 口服给药引起的血药浓度峰谷现象, 能够降低毒副反应。给药次数少、使用方便、 靶向性强、载药量大、无刺激性 、无过敏性等优点使凝胶膏剂成为中药外用贴剂的适宜剂型。现将凝胶膏剂的研究现状综述如下。1 聚合物基质的选择及研究 我们知道,一般的橡皮膏基质都采用橡胶或高聚化学材料,而这些材料是由酒精提取的化合物,且对皮肤有较大的刺激,虽然目前国内有些企业和研究所已对该剂型进行研究和开发,但是大多选用热熔胶,而热熔胶熔点在135以上,只不过是对橡皮膏进行改良加工,没有从根本上解决问题。本产品采用水溶性高分子材料为主要成分,很好的避免了橡胶和高聚化学材料基质带来的缺点。所以我们厂综合以上的条件为凝胶膏剂基质的选择需应具备以下条件1:对主药的稳定性无影响、无副作用;有适当的黏性和弹性;不在皮肤上残留,能保持凝胶膏剂的形状;不因汗水作用而软化;在一定时间内稳定并具有保湿性;对皮肤无刺激性,无过敏反应;对基质的pH 值有一定的要求。凝胶膏剂是由粘合剂、保湿剂、填充剂、透皮促进剂、软化剂和其他附加剂组成,各成分性质不同,在基质中的作用亦不同,由此决定了加入量的差异。常用的粘合剂有明胶、羧甲基纤维素(钠)、甲基纤维素、聚丙烯酸、PVA、PVP等。基质的性能如黏性等是决定凝胶膏剂质量优劣的重要因素,如何选择适宜的基质以及合理的配比即成为首要任务。我们厂用以卡波姆:聚乙烯醇:松胶:聚丙烯酸=1:1:5:0.1 的比例为最佳用量配比,制成的贴剂在冬天室温下粘性不强,还处于实验之中。2 制备工艺研究 凝胶膏剂的工艺研究 ,主要分为基质成型工艺的研究、制剂成型工艺的研究、 涂布工艺的选择和工艺流程的选择基质成型工艺的研究包括不同基质原料、不同原料规格、不同基质配比、含药量、含水量及调和顺序,炼和温度等制剂成型工艺的影响因素主要是基质与药物之间的配比与结合,药物本身的性状等近年来,国内对凝胶膏剂制备工艺研究有了很大进展,杜茂波等l_8 进行了X一5型大孔树脂纯化萸连巴布膏中黄连的工艺研究,实验结果认为X-5型树脂无论从吸附率还是从吸附量来看都要优于其他几种型号的树脂,而且由于X一5型树脂为非极性的,对生物碱类成分分离效果较好,在中草药成分分离应用比较泛徐玉等采用均匀设计方法获得一种中药凝胶膏剂,该中药凝胶膏剂具有稳定性高、载药量大、无致敏性、黏性保持时间长、释药效率高、制备工艺简单等优点。郭建文_ l。 等用正交法设计实验,以凝胶膏剂膏体的均匀性、膜残留性、可涂展性、对皮肤的追随性为综合考察指标,以剥离强度为量化指标,对凝胶膏剂基质成型工艺的搅拌时间、搅拌速度、基质各组分的添加顺序等进行实验研究,优选出制备工艺的最佳条件何薇等l _ l为了合理提取喘宁凝胶膏剂中药物的有效成分,经正交筛选得到筛选药材的最佳提取工艺张磊等以高分子新辅料( PHV)为愈风宁心凝胶膏剂基质成分,采用正交试验设计法,通过快粘力、内聚力、剥离强度、感官性状作为量化指标,优选出愈风宁心凝胶膏剂的最佳基质条件,制备工艺简便易行。由此可见,国内对凝胶膏剂制备工艺研究形成了较好的发展势头,为凝胶膏剂的产业化奠定了基础 。 3 药理毒理研究 作为一种外用制剂,巴布膏剂的作用部位为皮肤,还应考虑其对皮肤的刺激性、过敏性及毒性特别是对于处方中含有药性峻猛的毒性成分时,更应充分考虑 孟舒等采用最大皮肤给药量试验后,观察动物短期内出现的急性、毒性反应及其程度;结合一般情况观察与组织病理学检查,综合进行判断,得出结论: 玄丹凝胶膏剂对家兔皮肤无明显刺激性及毒性作用,其临床使用安全、可靠。张华等用5O只家兔对由草乌、荜茇和诃子等三味中药按5:3:3的比例制成的“ 那如一3”凝胶膏剂进行长达6Od的毒性实验,结果表明,长期使用那如一3凝胶膏剂对家兔无蓄积性毒性作用,可应用于临床用药时间3倍,是一种可以安全使用的外用制剂。周晖等近期进行a细辛脑毒理学研究和生物利用度研究,实验方法: 家兔口服a细辛脑胶囊和外用凝胶膏剂交叉实验,测定a细辛脑凝胶膏剂在家兔体内的相对生物利用度,家兔体内生物利用度表明,a细辛脑 凝胶膏剂的生物利用度明显高于胶囊剂 ,两者相对生物利用度为1180.6 ,证明了a细辛脑凝胶膏剂是一种安全、有效的局部给药制剂。4 中药凝胶膏剂发展前景展望随着中药凝胶膏剂研究的日益深入,辅料品种的不断增加,以及新技术的使用 ,中药凝胶膏剂存在的问题已经得到改善,制剂质量有了很大的提高 ,从基质原料的国产化 ,到生产设备的研制和改造,都有长足进步。收到可喜成绩。新设备,新产品不断问市,我们高兴地看到,中药凝胶膏剂作为经皮给药剂型正在得到广大医患人员的认同,市场前景十分广阔。中药凝胶膏剂的研究开发热已经形成,它潜在的巨大市场将被开发,它所产生的经济和社会效益不可限量。参考文献1张剑飞,边际凝胶膏剂贴膏基质的工艺研究 J 山东医药工业,2 0 01 ,2 0( 5 )3 2刘亚男,樊金伟凝胶膏剂的研究现状及发展前景 J 黑龙江医药, 2 0 1 0,2 3( 5 ):7 6 67 6 83何薇 , 何 方, 曾祖平 , 等 喘宁凝胶膏剂药材提 取工 艺的研究 J 中成药 , 2 0 0 9 , 3 1 ( 8 ) : 1 3 l l 一1 3 1 3 4杜茂波, 刘淑芝, 李曼玲, 等 萸连凝胶膏剂体外释放和透皮行 为的研 究 J 中国中药杂 志 , 2 0 0 9 , 3 4 ( 8 ) : 9 6 9 97 2 5张华, 牛欣 , 杨学智 那如 一 巴布 剂对 家兔 的长期毒性试验 J 毒理 学杂志 , 2 0 0 8, 2 2 ( 5 ) : 4 0 8 4 0 9 6周晖, 王东凯 a 细辛脑凝胶膏剂的家兔相对生物利用度研 究 J 中国现代 应用药学 , 2 0 0 8, 2 5 ( 4) : 2 7 3 2 7 5 7周晖,王东凯凝胶膏剂基 质配方的研究 J 中国药剂学杂志, 2 0 0 4,2 ( 5) :3 4学报,2 0 1 0 ,2 6( 4 ) :8 0 8 3 8陶建武,薛大权,等中药凝胶膏剂的研究概况 J 时珍国医国药, 2 0 0 5,1 6 ( 5) :4 2 34 2 4 9刘淑芝,费虹,汤亚池,等中药凝胶膏剂制备工艺的实验研究 J 中国实验方剂学杂志, 2 0 0 1 ,7( 3 ) : 9 10庞武 耀,李 明亚,等凝胶膏剂 的研究 现状 J

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

评论

0/150

提交评论