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文档简介

吉大17春学期药事管理学在线作业一一、单选题(共 15 道试题,共 60 分。)1. 必须从连锁总部统一采购、配送( )A. 零售乙类OTC普通商业企业B. 甲类OTC批发企业C. 乙类OTC批发企业D. 普通商业连锁超市销售乙类OTC正确答案:2. 药品管理法规定,医疗机构配制的制剂应当是本单位()A. 临床需要而市场供应不足的品种B. 临床需要而市场没有供应的品种C. 临床需要而市场没有供应或供应不足的品种D. 临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种正确答案:3. 对国内供应不足的药品,有权限制或禁止出口的机关是()A. 国家食品药品监督管理局B. 卫生部C. 国家海关总署D. 国务院正确答案:4. 国家药品标准是法定的()A. 国际标准B. 国际先进标准C. 企业标准D. 国家强制技术标准正确答案:5. 合理用药受到社会关注,20世纪60年代以来药学发展的新领域是()A. 社会零售药房B. 药品质量监督C. 医药商业D. 临床药学正确答案:6. 民族药,如中药、蒙药、藏药等是( )A. 现代药B. 传统药C. 处方药D. 国家基本药物正确答案:7. 经执业药师资格考试合格人员,取得资格认证书后, 必须申请()A. 资格认证才可执业B. 经注册后准予执业C. 登记后才可执业D. 经认定后才可执业正确答案:8. 药品管理法实施条例属于( )A. 法律B. 行政法规C. 部门规章D. 司法解释正确答案:9. 中华人民共和国药品管理法颁布实施,使药品监督管理工作()A. 全面、综合、协调发展B. 作用、地位和成效得到公认C. 保证药品供应质量D. 有法可依、依法办事正确答案:10. 发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是()A. 优秀的民族文化遗产B. 传统的天然药物C. 在中医辨证理论指导下应用的药物D. 天然的植物药正确答案:11. 确保医药行业持续、健康发展的基础是()A. 医药基础研究B. 生产管理研究C. 市场竞争研究D. 新药与新技术的研究开发正确答案:12. ( )必须有真实完整的购销记录。A. 药品生产企业市场准入条件之一B. 药品生产企业行为规则之一C. 药品批发企业市场准入程序D. 药品批发企业行为规则之一正确答案:13. 利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是()A. 中药材质量研究B. 无污染药材研究C. 中药材生物技术研究D. 扩大中药材应用部位研究正确答案:14. 按照药品管理法的规定,挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()A. GMP,GSPB. GMP,GLPC. GAP,GCPD. GLP,GCP正确答案:15. 国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指()A. 用于临床使用的治疗性药品B. 用于预防、诊断、治疗性药品C. 临床使用资料验证的药品D. 便于患者使用的药品正确答案: 吉大17春学期药事管理学在线作业一二、多选题(共 5 道试题,共 20 分。)1. 药品标准的涵义是( )A. 国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定B. 是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据C. 分为国家标准和地方标准D. 是药品质量的规范正确答案:2. 药品监督管理的意义在于( )A. 建立并维护健康的药品市场秩序B. 保护合法医药企业的正当利益C. 维护公民的身体健康D. 是药事管理的重要组成部分正确答案:3. 依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”,我国明确禁止贸易,并取消药用标准的中药是A. 麝香B. 虎骨C. 鹿茸D. 犀角正确答案:4. 药品质量的含义是( )A. 仅指药品的含量B. 药品质量的各项指标均合格C. 一片药或一粒药合格,则该批药品合格D. 除与药品含量有关外,药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关正确答案:5. 药品管理法明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中,收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指()A. 药品生产企业负责人B. 医疗机构负责人C. 药品采购人员D. 医师等正确答案: 吉大17春学期药事管理学在线作业一三、判断题(共 5 道试题,共 20 分。)1. 从2005年起,我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务A. 错误B. 正确正确答案:2. 生产戒毒药品必须是经SFDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得药品GMP认证书A. 错误B. 正确正确答案:3. 国家规定药品生产企业生产药品必须按照药品生产质量管理规范A. 错误B. 正确正确答案:4. 1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是中

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