机动车外部照明及光信号装置生产一致性控制计划.docx

机动车外部照明及光信号装置生产一致性控制计划编号：COP-2015编制： 审核： 批准： 伟速达(中国)汽车安全系统有限公司2015年2月1. 目的为有效建立伟速达(中国)汽车安全系统有限公司（以下简称VAST）的机动车外部照明及光信号装置产品生产一致性保证体系，确保本公司批量生产的获证产品与型式试验合格的样品的一致性，确保与CCC认证标准及相关法律法规的符合性，特制定本文件。2. 依据：强制性产品认证实施规则 机动车外部照明及光信号装置（CNCA-C11-07:2014）强制性产品认证实施细则 机动车外部照明及光信号装置（CQC-C1107-2014）汽车后牌照板照明装置配光性能（GB 18408-2001）等相关产品标准3. 范围本文件适用于VAST生产的已获CCC认证证书的机动车外部照明及光信号装置产品，至本文件编写时，包含的具体产品如下：序号产品名称规格型号CCC证书号执行标准获证日期1汽车后牌照板照明装置HL-NPL01（63020110*,63020120*,63020130*,63020140*,63020150*）2014011109733269GB18408-20012014-11-062汽车后牌照板照明装置BM51-19B514-A*2013011109656755GB18408-20012014-08-053汽车后牌照板照明装置31365044,313650452014011109696669GB18408-20012014-08-054汽车后牌照板照明装置134038542013011109655231GB18408-20012014-08-05当新的机动车外部照明及光信号装置产品获得CCC证书时，产品亦应遵守本文件的规定。4. 职责4.1 质量部负责：1） CCC认证产品及其相关资料的申报、变更的管理；2） 负责向管理部、采购部、技术部等相关部门传递认证产品的产品描述报告、关键零部件、原材料清单以及CCC认证证书等信息；3） 负责组织制定、维护认证产品生产一致性控制计划、生产一致性控制计划执行报告；4） 负责应对认证机构对公司生产现场的审查和定期监督审查；5） 负责CCC产品及其关键零部件/原材料COP试验的方案的制定、试验机构的选择及联系和试验结果的跟踪等；6） 负责CCC认证标志的申请及使用监管。4.2技术部负责1）CCC认证产品技术资料（样件、图纸等）的建立；2）CCC认证产品生产工艺文件（工艺卡、作业指导书等）的建立；3）CCC认证产品关键零部件、原材料的选择。4.3采购部负责1）对CCC认证产品关键零部件、原材料供应商进行调查、评价、选择和日常管理、定期评价；2）按CCC认证产品关键零部件、原材料清单的规定采购关键零部件、原材料。4.4生产部负责按生产一致性控制计划等文件要求对获证产品生产过程中的产品质量及一致性进行控制。5. 供应商的控制：5.1 供应商应严格按照关键零部件的设计图纸、国家的法律法规、产品认证法规进行生产与供货；采购部按采购控制程序（S05-01）的规定进行采购，并按各产品的关键零部件、原材料清单的要求，在指定的供应商采购配光镜、PCB板等相关的关键零部件、原材料；确保采购产品的一致性；5.2 采购部按照供应商管理程序（S05-02）的规定，对供应商的制造过程进行批准；并每年对供应商的产品质量、质量保证体系、交货期、成本、经营体制等进行综合性评定，依据优胜劣汰的原则进行分级管理和选择。如果不符合选择条件的要求，则淘汰并停止供货。在此期间供应商应进行整改、提高，如需继续供货时，必须按照程序进行重新评价。5.3 对所有供应商的评定资料应进行记录并保存，保存期限应在2年以上。6.关键件的质量控制：6.1进货检验配光镜、PCB板等关键件进货检验时，质量部依据厂家供货批次、供货数量，进行抽样检验，其项目和要求、执行标准等见表1。 表1中未规定的内容，具体按进料检验作业标准（S08-01-W01）执行。6.2定期确认检验：6.2.1为了保证关键件质量稳定性和生产一致性，质量部应对其进行周期性确认检验/验证，要求及频次等按表1进行。表1序号产品名称检验项目检验频次执行标准1配光镜外观5片/批进料检验作业标准（S08-01-W01）尺寸2片/批强度1次/年，每次2片耐高低温性能2PCB板外观5片/批点亮试验5片/批标称值5片/批光色1次/年，每次2片光通量功率耐反向电压6.2.2要求配套厂家提供的检验报告，须查看是否在有效期内、是否按照关键件检验指导书的要求（包含项目、方法、频次、判定、验证结果）提供检验报告。如果是国家认可的实验室提供的检验报告，也应能满足关键件检验指导书的相关要求（包含项目、方法、频次、判定、验证结果等）。 6.2.3获得强制性认证（有 3C标志）、CQC标志认证的关键部件进货检验时，应确认其标志，并定期（至少每半年一次）对其证书的有效性进行检查，并保存检查记录。 6.3判定准则：关键件的合格判定按照产品图纸及关键件检验指导书的规定进行，产品合格后方可入库。 6.4不合格品的处理与措施 6.4.1关键件在进货检验发生不合格品时，应及时进行隔离，并标识，置放于不合格品区，在进货验证记录单上注明不合格原因及数量，并由配套中心负责申请评审。评审结论有返工、返修、拒收、让步接收，具体按不合格品控制程序（S09-01）执行。6.4.2对于经检验合格已入库后出现的不合格品，应由质量部填写不合格品评审单送技术部评审，对可能造成的后果采取相关适应的措施，并经分管副总批准后实施，具体按纠正和预防措施控制程序（S09-02）执行。7.生产过程控制7.1关键工序（过程）及控制要求 7.1.1符合以下条件的工序（过程），即为关键工序（过程）：1）该工序（过程）加工的部位或装配的项目直接影响到产品的安全性能的；2）该工序（过程）加工的部位或装配的项目直接影响到产品的使用性能或寿命的；3）该工序（过程）加工的部位或装配的项目对下工序加工或装配有重大影响的。 本公司认证产品关键工序为装配、激光焊接工序。7.1.2技术部在制定工艺流程时，应标注关键工序（过程），并编制关键工序（过程）作业指导书。7.1.3技术部、生产部应对关键工序（过程）进行过程研究，以验证过程能力并为过程控制控制提供输入。7.1.4生产部应在关键工序岗位处张挂关键工序标识牌，根据关键工序的工艺特性，制定有别于普通工序的管理手段。7.1.5关键工序操作者应接受过相关岗位培训，并经考核合格后上岗。 7.1.6生产部应在每次开机时对关键工序（过程）进行作业准备验证并保存记录。7.2环境要求生产部应保证工作环境满足规定要求。本公司产品生产要求在无尘、防静电环境下进行。7.3关键工序（过程）的监控：生产部应对关键工序（过程）的工艺参数进行监控。如激光焊接过程中的激光功率、光束焦斑、焊接速度、保护气体流量等；应按焊接作业标准的规定，每2小时检查监控一次，并保存记录。7.4生产设施的控制7.4.1根据工艺及产量要求，技术部明确主要生产设备及相关工装、夹具、模具，生产部、质量部负责编制设备操作规程，并制定必要的设备维护保养规程。7.4.2生产设备、模具应按规定要求进行预防性维护，进行日常点检和定期维护保养。7.4.3生产设备及相关工装、夹具、模具的维护保养具体按生产设备工装开发管理程序（S06-01）、模具管理程序（S06-02）执行。7.5过程检验控制7.5.1为了保证产品在整个生产、制造过程中的产品质量得到控制，并可追朔，生产过程中应按照产品生产及工艺流程进行作业。 7.5.2装配过程质量控制是通过操作人员在工序间的自检、互检达到装配质量要求，在整个流水线装配过程中，生产组织部门应严格按照装配作业指导书的要求，对产品零部件在装配过程中进行“自检”与“互检”，并做好产品零部件的防护工作，杜绝不合格品流入下一道工序。 7.5.3对涉及产品重要质量特性方面等装配点，根据装配作业书的要求设置特殊和重点工序，设置专门检验控制点。每天由重点工序操作者进行首检 ,专职巡检员进行不间断的巡回抽检(至少每2小时进行一次)，并负责及时向质量部门反映装配过程中的质量问题，对特殊和重点工序的操作者要进行定期培训和考核。7.5.4过程检验项目、频次、方法等具体按照制程检验作业标准（S08-01-W02）执行。7.5.5对于不在工厂生产的关键件，应通过对关键件的进货检验和定期确认检验的方式来进行控制。8成品的生产一致性检测（检验、试验、检查）的控制8.1成品的下线、出货检验8.1.1.质量部应根据成品检验指导书（S08-01-W03）、出货检验标准（S08-01-W09）对成品进行检验（具体的检验项目、频次等见表2）；并保存记录。表2序号检验项目检验频次执行标准1外观100%成品检验指导书（S08-01-W03）、出货检验标准（S08-01-W09）点亮试验100%气密性100%装配质量100%尺寸2只/批8.1.2当成品的下线、出货检验不合格时，应按返工作业标准（S09-01-W01）进行返工、返修并保存记录；经返工、返修的产品必须重新检验合格方可列为合格品。8.1.3当出现大批、大量不合格时，应按不合格品控制程序（S09-01）执行。8.2成品的COP试验8.2.1成品的COP试验按型式试验作业标准（S08-01-W07）执行，试验项目至少包括相关产品标准规定的型式试验项目，汽车后牌照板照明装置的COP试验项目及频次见表3：表2序号检验项目检验频次执行标准1一般要求1次/年GB18408-2001第4条2配光性能1次/年GB18408-2001第5条，可按第10.4.3条判定3光色1次/年GB18408-2001第6条4光源1次/年GB18408-2001第7条8.2.2成品的COP试验，在本公司无法完成时，应委托有CCC资质的检验机构进行检验。8.2.3CCC认证年度监督抽样的试验报告，其结果合格时，可以替代COP试验。8.2.4国家级、省级监督抽查的试验报告，当检验依据、项目均符合表2的规定，且检验结果为合格时，可以替代COP试验。9检测设备和人员控制9.1 根据国家对产品的相关标准要求及产品的特点和工艺要求，购买合适的生产检测设备，主要设备见附录A。 9.2 质量部负责按照计测器管理程序（S07-01），建立检测设备、计量器具台帐，记录检测设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点。计量管理员根据检测设备检定周期及时送往国家法定计量部门进行校准，对于公司的自制设备，由本企业自行编制校准规程进行标准并保存校准记录。 9.3 检测设备实行定人定机制度，对于重要或复杂的检测设备编制检验设备操作规程，操作者要熟悉设备结构性能、安全操作规程、维护保养等方面的知识和操作技术。检测设备使用前，操作人员应先检查设备的性能是否正常,并进行日常维护保养。 94 用于零部件进货检验和成品检验、关键工序的检测设备,应符合检测项目的精度、测量范围要求。 9.5 设备操作人员发现检测设备偏离校准状态时，立即停止检测工作，及时报告。由质量部评估设备失准对以往检测结果的有效性及先前测量结果的影响程度，确定需重新测量的范围并追查相应的产品流向。质量部应对设备故障进行分析、维修并重新校准，采取相应纠正措施，确保检验结果真实、准确、有效。 9.6 检验人员任职资格：必须具备中等文化程度或同等学历，2年以上本行业零部件、工序、成品检验工作经验， 熟悉产品检验标准和检验方法、具有检测设备独立操作等能力，经培训考核合格后上岗。10.认证变更的控制10.1 公司建立了工程变更作业标准（C-02-01-W05）、4M变更作业指导书（C02-01-W06），明确变更控制的职责部门和控制流程，以确保认证产品的变更符合认证机构的规定。 10.2 认证产品发生下述变化时均属变更控制范围:1) 商标更改 2) 由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改 3) 产品型号更改、不影响电器安全的内部结构不变（经判断不涉及安全和电磁兼容问题） 4) 在证书上增加同种产品其它型号 5) 在证书上减少同种产品其它型号 6) 生产企业名称更改，地址不变，生产企业没有搬迁 7) 生产企业名称更改，地址名称变化，生产企业没有搬迁 8) 生产企业名称不变，地址名称更改，生产企业没有搬迁 9) 生产企业搬迁 10) 原认证委托人的名称和/或地址更改 11) 原生产者（制造商）的名称和/或地址更改 12) 产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化 13) 明显影响产品的设计和规范发生了变化，如电器安全结构变更或获证产品的关键件更换 14) 增加/减少适用性一致的关键件供应商或关键件供应商名称变更 15) 生产企业的质量体系发生变化（例如所有权、组织机构或管理者发生了变化） 16) 其他机构换证申请 17) 到期换证18) 生产一致性控制计划中相关试验/检验的资源发生重大变化；19) 其它10.3变更必须在变更实施前向认证机构申报，由认证机构对变更的具体情况进行核查，针对变更判定是否需要增加型式试验或进行工厂现场检查，确认原认证结果对认证变更的有效性，确认原证书继续有效和/或换发认证证书，认证变更在经认证机构确认批准后方可生产和销售。 10.4 在变更获得认证机构批准后，技术部可将变更后的一致性控制计划按文件管理程序（S01-01）的规定发放到相关部门，执行变更后的一致性控制计划。10.5在每年的一致性控制计划执行报告中，应对上一年度中发生的上述变更及其批准情况进行描述。11.出现生产不一致性时的控制11.1 当公司内检验发现不合格（规格不符、质量不合格）情况时，按不合格品控制程序和标识和可追溯性控制程序进行识别和隔离，在实施修理、调整、更换和必要的再检查以及最终检查合格之后予以出货。 11.2 产品发生不一致属于不符合法规等质量信息，上报认证机构，按规定执行暂停、变更、注销等认证程序。由公司质量负责人组织相关部门确定不合格对象范围，制定对策并实施，以尽快恢复生产一致性。 11.3认证产品存在不一致时其处理措施控制流程如下： 11.3.1原因分析 对照出现的问题，首先应进行原因分析，可从如下方面入手： a.供应商的选择 b.零部件入厂检验 c.零部件的防护 d.装配及过程检验 e.最终检验 f.产品发运 g.顾客投诉 h.管理评审 i.内部审核 11.3.2风险评估 当产品生产出现生产不一致时，应当慎重分析，是否是关键件，是否有影响产品性能、环保、安全等要素，进行风险评估，若是，应按严重不合格对待。 11.3.3纠正措施 11.3.3.1属于规格不符、质量不合格等的严重不合格时，按Q/ZX-CW8.3-2008不合格品控制程序进行隔离和处理，在实施返修、调整、更换和复检以及最终检验之后才可放行。113.3.2属于国家质量抽查、技监执法、认证机构所发现产品存在不合格情况时，按照国家相关的法律法规、产品认证法规性文件的要求对不合格项制定相应的纠正措施及改进。 11.3.3.3属于不符合法规等质量信息，上报认证机构，按规定执行暂停、变更、注销等认证程序。由公司质量负责人组织相关部门确定不合格对象范围，制定对策并实施。 11.3.3.4属于管理评审、内部审核等发现的不合格项，由质量部发出纠正和预防措施处理单确定责任部门，由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施。 11.3.4纠正措施的验证 11.3.4.1根据制定的不合格项纠正预防措施，属于一般性项目，由质量部、责任单位具体实施并验证，即加倍抽验或全数检验。 11.3.4.2属于关键件及重大产品质量问题时，由质量部牵头，根据纠正和预防措施处理单，并会同相关责任部门现场进行检验和审核。 11.3.5追溯 11.3.5.1产品进货、生产、运输的全过程中，必须按照技术文件以及质量体系文件的要求填写并保存各种相关操作、检验验证记录