P17检测设备和实验室管理程序(附件10).doc

检测设备和实验室管理程序文件编号P17版本D页码3/31. 范围和目的1.1 适用于检测设备的购买、验收、校准、日常管理、MSA和实验室管理活动；1.2 目的是确保检测结果可靠，为产品符合要求提供证据。2. 定义无3. 职责3.1 技术质量部：负责检测设备校准计划的建立和实施，并进行必要的维修。3.2 使用部门：负责检测设备的正确使用和异常报修，并协助技术质量部实施定期校准。3.3 总经理：负责检测设备的购买批准。4. 程序4.1 检测设备管理流程：NO流程补充说明责任部门1接采购流程验收编号标识登记/分发根据需要实施MSA定期校准使用/点检异常处理报废处理需校准？校准合格OKNGOKNGNOYES执行采购程序申购部门采购2对检测设备合格证、使用说明书、精度等进行检验技术质量部申购部门3购入时有校准报告的可以免校，直接判定产品质量的检测设备必须校准技术质量部4一般委托外部校准，条件可行时也可内部校准，要保留记录，不合格时要退回供应商技术质量部5对校准合格或不需校准的新购入检测设备进行编号并张贴校准标签，详见4.2条款，建立检测设备履历、并纳入校准计划，分发给使用部门。将履历、合格证、检定报告、说明书纳入档案袋保管技术质量部6使用部门负责正确使用，并爱护设备，作日常检查，发现异常要及时报告技术质量部技术质量部使用部门7对控制计划要求的测量系统实施MSA，按MSA参考手册实施了分析，并有分析报告技术质量部使用部门8按校准计划实施定期校准技术质量部9发现仪器异常时要追溯测量结果的有效性，并保留记录技术质量部10对于不能使用的检测设备，报部门负责人审查和总经理批准后实施报废，在履历上记录技术质量部总经理4.2 检测设备编号方法 检测设备M+流水号流水号：0199 例如：M014.3 校准状态a) 合格：贴合格校准标签，记录有效期；b) 不合格：贴停用标签c) 其他：贴说明标签，如等待处理或有疑问，或限制使用的范围等；4.4 实验室管理a) 本公司内部完成的检验、试验和校准服务，有技术质量部编制指导书，有检验员实施试验，并保留试验报告；b) 本公司无法开展的检验、试验和校准服务委托有能力的实验室执行。选择外部实验室时，检定和检测的单位/机构应该是经ISO/IEC 17025 或GB/T 15481或国家等效文件获得认可或得到顾客认可。4.5 其他要求a) 必须使用合格的检测设备；b) 应爱护检测设备，并正确使用，用后要妥善保管；c) 搬运、贮存、调整时要确保检测设备的精度；d) 用于测量的软件应在使用前确认其有效性；e) 必要时建立复杂的检测设备的操作指导书；f) 对实验室的温湿度进行控制，建立实验室温湿度点检表，每日上午和下午各记录一次温湿度参数；g) 通过空调的运行，确保达到所需的温湿度。5. 引用文件序号编号名称备注5.1ISO 9001质量管理体系要求条款 7.65.2ISO/TS 16949质量管理体系汽车生产件和相关维修零件组织应用ISO9001的 特别要求条款 7.65.3P10采购程序本公司自己编文件5.4检测设备操作说明书和试验指导书本公司自己编文件6. 表单和记录序号编号名称记录保存在6.1F-P17-01测量仪器登记和校准一览表技术质量部6.2F-P17-02测量仪器内校报告技术质量部6.3F-P17-03测量仪器异常处理单技术质量部6.4格式不限检测设备外校报告技术质量部6.5格式不限MSA分析报告技术质量部6.6F-P17-04金象显微镜点检表技术质量部6.7F-P17-05烟雾机点检表技术质量部6.8F-P17-06整流器保养表技术质量部6.9F-P17-07整流器内校记录表技术质量部6.10F-P17-08电导比内校记录表技术质量部6.11F-P17-09PH笔内校记录表技术质量部6.12F-P17-10温湿度点检表技术质量部文件履历版本日期制/修订摘要制/修订者审核批准A2006-12-30新规制定沈文英肖根福陈春根B2009-12-30根据ISO 9001-2008 标准进行修订沈