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文档简介

实训七 感冒清热颗粒水分测定一、实训目的1.掌握水分测定甲苯法的一般操作步骤和技能。2.了解本法的应用范围和对象。二、检验依据1.感冒清热颗粒标准中国药典2005年版(一部)正文部分644页【处方】荆芥穗 200g 、 薄荷60g 、 防风100g 、 柴胡100g 、紫苏叶60g 、葛根100g 、桔梗60g 、苦杏仁80g 、白芷60g 、苦地丁200g 、芦根160g【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录I C),其中【水分】项下规定:照水分测定法(附录IX H)测定,除另有规定外,不得过6.0%。2. 水分测定法 中国药典2005年版(一部)附录IX H第二法(甲苯法) 三、测定原理本品中荆芥穗、薄荷、防风、 柴胡、紫苏叶、白芷等都含有挥发性成分,不能用烘干法测定水分,所以采用甲苯法。甲苯是无色易挥发性的液体,相对密度0.866,沸点110.8,而且不溶于水。甲苯沸点高于水,当加热到其沸腾时水分全部被蒸出,而且与水不混溶,相对密度比水小,水分在测定管下方,甲苯在上方并不断从侧管回流到蒸馏瓶。经过一定时间的蒸馏,水分全部被蒸馏出来,挥发性成分则溶于甲苯。故此方法可以准确测定含有挥发性中药中的水分。四、仪器与试剂分析天平、水分测定仪、电热套、量筒、长刷、铜丝、甲苯、亚甲蓝等。五、实验步骤和内容取本品约50 g,精密称定,置水分测定仪的A瓶中,加甲苯约200 ml,加入干燥、洁净的沸石或玻璃珠数粒,将仪器各部分连接,自冷凝管顶端加入甲苯,至充满B管的狭细部分。将A瓶置电热套中缓缓加热,待甲苯开始沸腾时,调节温度,使每秒钟馏出2滴。待水分完全馏出,即测定管刻度部分的水量不再增加时,将冷凝管内部先用甲苯冲洗,再用饱蘸甲苯的长刷或其他适宜的方法,将管壁上附着的甲苯推下,继续蒸馏5分钟,放冷至室温,拆卸装置,如有水黏附在B管的管壁上,可用蘸甲苯的铜丝推下,放置,使水分于甲苯完全分离,(可加亚甲蓝粉末少量,使水染成蓝色,以便分离观察)。检读水量,并计算供试品中的含水量(%)。【操作要点】本实验中使用的所有仪器要干燥,没有水分。在蒸馏过程中,要严格控制温度,保持蒸馏速度在每秒钟馏出2滴之内,不可过快,以保持测定结果的准确性。本品的取样量在50 g,准确到50.00 g即可,不必称到50.0000 g.在结束蒸馏前,用长刷将管壁的甲苯推下,所用长刷不能含有水分。如果没有加亚甲蓝作为染色剂,观察水分时要仔细观测,以免带来测量误差六、检验结论根据试验记录和结果,填写检验报告,对本品水分含量是否合格做出结论, 七、实训思考1.本法适用于何类中成药的水分测定?2.为什么采用甲苯为测定溶剂?甲苯有何优点?可否用其他溶剂代替?3.为什么要用铜丝将甲苯推下? 八、实训测试感冒清热颗粒水分测定实训测试表(百分计)测 试指 标测试内容及观测点分值评价等级ABCDE1.00.70.50.30着 装 2检验依 据写出检验依据的出处: 3相关知 识1. 该品种中有哪些药味含有挥发性成分? 2. 药典中的水分测定法有几种?本法有什么特点? .3. 写出采用甲苯为溶剂的理由。 9操作步骤及实验先在以下括号内填写操作步骤的序号和名称,然后进行实验。( )60( )( )( )( )( )( )( )结果描 述 2清 场 1填写检验报 告检品名称 厂家检品规格批号送检单位 检验项目 检验方法 检验结论: 检验人: 复核人: 检验单位盖章 年

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