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北京利祥制药有限公司 LX 032711ZSD-2自动水分滴定仪检定操作规程第一版起草人 年 月 日审核人 年 月 日批准人 年 月 日共2 页执行日期 年 月 日编制依据药品检验仪器检定规程分发部门质量部、贮备各1份，共印2份1.检定条件1.1环境条件温度应在1530，相对湿度应小于65%。电压符合所检定的费休氏水分测定仪说明书的要求（210-250V;50/60Hz）。1.2检定使用的设备和试剂分析天平 分度值0.1mg微量注射器 25ul费休氏试液 滴定度应在36mg/ml范围内甲醇 分析纯；含水量0.1%水 重蒸馏水酒石酸钠二水物2检定方法2.1检定前的准备 所用仪器均应洁净干燥，避免空气中水分侵入，加入的无水甲醇要没过电极，调节合适的旋转速度（在滴定过程中不得随意调节旋转速度），进行预滴以去除溶剂中的水分。2.2费休氏试液的标定精密称取水1030mg或酒石酸钠二水物3080mg置滴定池中,标定费休试液的滴定度,连续测定三次的结果误差应0.7%.其平均值即为费休氏的滴定度,应在36mg H2O/ml。2.3费休氏试液滴定度的验证精密称取水1030mg或酒石酸钠二水物3080mg置滴定池中,按供试品测定方法连续测定三次，取其平均值,所得值应在下列数值范围内：水1001.0%酒石酸钠二水物15.660.16%3检定结果处理和检定周期3.1检定结果均符合要求者，判为合格，方可使用，若检定结果达不到要求，应维修后再进行检定。3.2仪器检定周期为一年,在此期间,当发现
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