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药物制剂工高级理论复习题（2013年5月）细一、单选1、在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应的是（E ）A非处方药B一类精神药C麻醉药品D放射性药品E二类精神药2、药品广告须经( C ) A.省级药监部门批准，发给证书B.审批，发给药品广告批准文号C.企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号D.国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告E.所在地的县级药监部门批准，发给证明3、GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是（A）A青霉素类等高致敏药品B毒性药品C放射性药品D一般生化类药品E普通药品4、GMP的适用范围是( A ) A药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序B原料药生产的全过程C中药材的选种栽培D药品生产的关键工序E注射剂品种的生产过程5、生产药品设备更换时，关键环节是进行（A）A设备验证B设备检修C设备维护、保养D设备清洁卫生E设备的登记6、白色念珠菌、新型隐球菌属于（D ）。A革兰氏阳性球菌B革兰氏阴性球菌C病毒D真菌E支原体7、有些药物由于反复使用，使机体对药物的反应性逐渐减弱，必须加大剂量才能产生应有的效应，称为药物的（C）。A药物依赖性B抗药性C耐受性D后遗效应E连续性8、46岁儿童用药剂量一般为成人剂量的（B）。A1/51/4 B1/32/5 C2/51/2 D没什么不同E1/22/3 9、药品生产企业应遵守的质量管理规范是（D）。AGUPBGSPCGAPDGMPEGCP 10、GMP规定，厂房的合理布局主要按（B）。A领导意图和专家意见B按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别C生产厂长的生产工作经验D采光和照明E周边的环境11、GMP对空气洁净度等级标准要求的内容（E）。A换气的次数、沉降菌数B尖埃粒子数，浮游菌数C换气的次数、尖埃粒子数，浮游菌数D浮游菌数、换气的次数E尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数12、GMP的适用范围是（D）。A中药材的选种栽培B药品生产的关键工序C注射剂品种的生产过程D药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序E原料药生产的全过程13、中华人民共和国药典最新版本为何年出版：（E）A、1982 B、1995 C、2000 D、2005 E、201014、物料应按规定的使用期限储存，储存一般不超过（C）。A5年B4年C3年D2年E1年15、药品的标签、说明书的印刷、发放使用前的校对部门是（D）。A企业总工程师B企业生产管理部门C企业宣传部门D企业质量管理部门E企业负责人16、道德义务不同于法律义务在于（C ）A必须履行一定的义务B享有一定的权利C自觉履行义务D具有强制性E有条件的完成义务17、野生药材资源保护管理条例属于（C）。A宪法B法律C行政法规D地方性法规E国务院部门规章18、负责标定国家药品标准品、对照品的是（C）A药品监督管理部门B国家药典委员会C中国药品生物制品检定所D工商行政管理部门E司法部门19、被污染的药品应（D ）。A企业法人签字担保销售B按劣药论处C可以低价促销D按假药论处E以赠品方式免费送给顾客20、麻醉药品专用卡的持有者是（D）A科研单位B教学单位C经营单位D经批准的危重病人E医疗卫生单位21、常用的软胶囊囊壳的组成为（A ）A明胶、甘油、水B淀粉、甘油、水C可压性淀粉、丙二醇、水D明胶、甘油、乙醇EPEG、水22、生产时，应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是（E ）A生化制品、普通制品B放射性药品、一般药品C毒性药品、外用药D激素类药品E激素类、抗肿瘤类化学药品23、制备六味地黄丸时,每100g粉末应加炼蜜（D）A250g B200g C150g D100g E50g 24、新开办的药品生产企业（车间）申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还必须报送A开办药品生产企业（车间）批准立项文件B生产品种或剂型3批试生产记录C生产品种或剂型3批试生产样品D所在地药品检定所的检验报告书E开办药品生产企业（车间）批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录25、孢子丝菌、着色芽生菌属于（D ）。A革兰氏阳性球菌B革兰氏阴性球菌C病毒D真菌E支原体26、下列非离子型表面活性剂，三油酸山梨坦属于（E ）A司盘20 B司盘40 C司盘60 D司盘80 E司盘85 27、表面活性剂毒性大小排列顺序是（B ）A非离子型阴离子型阳离子型两性离子型B阳离子型阴离子型两性离子型非离子型C阴离子型阳离子型两性离子型非离子型D两性离子型阴离子型阳离子型非离子型E非离子型两性离子型阴离子型阳离子型28、炉甘石、珍珠、朱砂等一般采用哪种方法粉碎（C ）。A干法粉碎B加液研磨法C水飞法D低温粉碎E混合粉碎29、下列关于药材粉碎原则的叙述，错误的是( B ) A不同质地药材选用不同粉碎方法，即施予不同机械力B粉碎过程若有不易粉碎部位且不含有效部位可以弃去C只需粉碎到需要的粉碎度D适宜粉碎，不时筛分，提高粉碎效率E粉碎毒物或刺激性较强的药物时，应严格注意劳动保护和安全技术30、根据中国药典规定，65目筛是指（E ）。A五号筛B六号筛C七号筛D三号筛E四号筛31Span-80(HLB=4.3)2g和Tween-80(HLB=15.0)4g混合物的HLB值是（A ）A1143 B.10.71 C. 7.86 D. 3.55 E.3.21 32复方碘口服溶液中的碘化钾主要作为（C ）A增溶剂B.防腐剂C.助溶剂D.助滤剂E.润湿剂33注射用水和纯化水检查项目的主要区别是（C ）A钙盐B.氯化物C. 细菌内毒素D. 硫酸盐E.重金属34不能作为防止主药氧化的附加剂是（B ）A焦亚硫酸钠B.氯化钠C.依地酸二钠D.N2 E.CO2 35硬脂酸镁在制备片剂中的作用主要是（D ）A稀释剂B.吸收剂C、.粘合剂D.润滑剂E.崩解剂36灭菌效果以杀死（E ）为标准A细菌体B.真菌C病毒D.热原E.芽胞37、热原的组成是（E ）A蛋白质B.微生物外毒素C.磷脂D.多糖E.磷脂+脂多糖+蛋白质的复合物38吐温-80（HLB=15.0）2g和司盘-80（HLB=4.3）3g混合后的HLB值为（B ）A9.65 B.8.58 C.21.45 D.3.86 E.10.7 39能使溶液表面张力急剧下降的物质称为（E ）A防腐剂B.增塑剂C.抑菌剂D.稀释剂E.表面活性剂40、新洁尔灭用于皮肤表面消毒的常用浓度是（B ）A.0.01%0.05% B.0.1%0.2%C.1%5%D.10%E.20% 41、下列主要用于不允许湿气穿透的油脂类（油性软膏基质、注射用油）和耐高温的粉末灭菌的是（B）A热压灭菌B干热空气灭菌C紫外线灭菌D过滤除菌E辐射灭菌42、制药企业一般采用哪种过滤器除菌（D ）A普通滤纸过滤器B板框过滤器C3号垂容玻璃滤器D0.22m的微孔滤膜滤器E砂滤棒43、下列五种浸出方法，哪种适用于高浓度浸出制剂，亦用于药材有效成分含量低、毒剧药材或贵重药材的浸出（C）A煎煮法B热浸法C渗漉法D回流法E水蒸气蒸馏法44、比重不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳（D ）A.等量递加法B.多次过筛C.将轻者加在重者之上D.将重者加在轻者之上E.搅拌45、对散剂质量检查表述错误的是（C ）A.粒度符合规定B.外观均匀度要求色泽一致，混合均匀C.干燥失重（不得超过5%）D.6.0g以上包装的散剂重量差异限度为5.0% E.微生物限度（或无菌）符合要求46、颗粒剂质量检查不包括（D ）A.干燥失重B.粒度C.溶化性D.热原检查E.装量差异47、下列宜制成软胶囊剂的是（C ）AO/W乳剂B硫酸锌C维生素E D药物的稀乙醇溶液E药物的水溶液48、制备空胶囊时加入的山梨醇是（B ）A、成型材料B.增塑剂C.胶冻剂D.溶剂E.保湿剂49、在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为( A ) A.增塑剂B.致孔剂C.助悬剂D.乳化剂E.成膜剂50、交联聚维酮（交联PVP）一般可作片剂的哪类辅料（B ）A.稀释剂B.崩解剂C.粘合剂D.抗粘着剂E.润滑剂51、片剂中制粒目的叙述错误的是（C ）A.改善原辅料的流动性B.增大物料的松密度，使空气易逸出C.减小片剂与模孔间的摩擦力D.避免粉末因比重不同分层E.避免细粉飞扬52、粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是（E ）A.淀粉B.糖粉C.氢氧化铝D.糊精E.微晶纤维素53、若主药含量极少，可采用（C ）为稀释剂A.淀粉B.糊精C.糖粉D.硫酸钙E.硬脂酸镁54、适用包胃溶性薄膜衣片的材料是（A ）A.羟丙基纤维素B.虫胶C.邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素D.号丙烯酸树脂E.邻苯二甲酸醋纤维素55、我国药典规定片剂的重量差异限度，片重大于0.3克的片剂的重量差异限度为（B ）。A7.5 B5.0 C9.0D2.5 E8.556、我国药典规定片剂的崩解时限，糖衣片的崩解时限为（D ）。A15分钟B30分钟C45分钟D60分钟E120分钟57、片剂包糖衣工序的先后顺序为（C ）。A隔离层粉衣层糖衣层有色糖衣层B隔离层糖衣层粉衣层有色糖衣层C粉衣层隔离层糖衣层有色糖衣层D粉衣层糖衣层隔离层有色糖衣层E糖衣层隔离层粉衣层有色糖衣层58、关于液体制剂的防腐剂叙述错误的是（D ）A对羟基苯甲酸酯类在酸性溶液中作用最强，而在弱碱性溶液中作用减弱B对羟基苯甲酸酯类几种酯联合应用可产生协同作用，防腐效果更好C苯甲酸和苯甲酸钠对霉菌和细菌均有抑制作用，可内服也可外用D苯甲酸其防腐作用是靠解离的分子E山梨酸对霉菌和酵母菌作用强59、下列哪种表面活性剂一般不做增溶剂或乳化剂使用（A ）A新洁尔灭B聚山梨酯80 C月桂醇硫酸钠D硬脂酸钠E卵磷脂60、下列可作为水溶性片剂的润滑剂的辅料是（E ）。A硬脂酸镁B微粉硅胶C滑石粉D氢化植物油E聚乙二醇类（PEG4000）61、单糖浆是指单纯糖浆的近饱和水溶液，糖浆的浓度为（A ）。A85%（g/ml）B85%（g/g）C60%（g/ml）D60%（g/g）E45%（g/ml）62、关于糖浆剂的说法错误的是（C ）A可作矫味剂，助悬剂，片剂包糖衣材料B蔗糖浓度高时渗透压大，微生物的繁殖受到抑制C糖浆剂为高分子溶液D冷溶法适用于对热不稳定或挥发性药物制备糖浆剂，制备的糖浆