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文档简介

工厂质量检查系统公司:工厂地址:检查日期:检查人: 工厂代表:1.0 产品质量得分备注1.1 制定所有产品的质量标准,制定标准符合国家的相关要求。( )15( )10( )5 ( )0( )NA1.2 记录表明发货的产品符合现行的质量标准、QAP及相关国家标准( )20( )15( )6 ( )01.3 评估者现场检查,产品和包装品符合技术标准,不符合的情况已被适当地处理( )20( )15( )01.4评估产品质量保证体系中所列的检验方法和频率,是否能确保产品在销售期内质量符合国家相关的标准( )5 ( )3( )1 ( )0 ( )NA1.5 在适宜的条件下接收、准备和储存所有的介质、试剂和化学试剂( )5 ( )3( )1 ( )0 ( )NA1.6 制定程序,控制所有关键质量指标检验的准确度和精确度( )10( )7( )3 ( )0( )NA1.7 人员受过正式培训以进行指定的检 验和QA工作。人员能力要经过评定( )10( )7( )3 ( )0( )NA1.8 建立并维护一个包括所有可能影响食品安全性和/或产品质量的设备的总清单,并附有恰当的控制、校验和维护程序,程序符合国家法律规定( )10( )7( )3 ( )0( )NA1.9所有相关设备都经适当校验,必要时采取纠正措施,以确定产品所受影响 ( )5 ( )3( )1 ( )0( )NA可接受的分数实际分数2.0产品、配料及原料跟踪得分备注2.1 制定所有原料、包装材料和成品 的批次识别及跟踪的规程( )30( )20( )10( )0( )NA2.2 适当地标识成品、包装和原料,已便跟踪( )20( )15( )6 ( )0( )NA2.3 保存所有原材料、包装材料和成品的批次识别和追踪记录( )30( )20( )10( )0( )NA2.4 制定程序确保产品的先进先出,批号最早的原料应优先使用,不应发现过期的原料准备用于生产;批号最早的产品先出货( )20( )15( )6 ( )0( )NA可接受的分数总分3.0 原料的采购和管理得分备注3.1 所以使用的产品添加剂,符合国家相关法规和标准的要求,并保存相关证据( )15( )10( )5 ( )0( )NA3.2 所以使用的生产助剂,符合国家相关法规和标准的要求,并保存相关证据( )15( )10( )5 ( )0( )NA3.3 验证与食品接触的包装材料的二线供应商所用原料符合国家相关法规和标准的要求,并保存相关证据( )15( )10( )5 ( )0( )NA3.4 制定原料和包装材料的采购质量标准,验收标准(方法),贮存的方法( )15( )10( )5 ( )0( )NA3.5新材料/原辅料包括包装材料在使用前必须经过性能评估和安全评估程序( )15( )10( )5 ( )0( )NA3.6 制定所有供应商的管理和认可程序,追踪供应商的表现,并对任何问题采取纠正措施( )15( )10( )5 ( )03.7 记录表明使用的原材料来自经认可的供应商;并符合检测标准或COA中要求的标准;保存有供应商的“保证书”( )20( )15( )6 ( )0( )NA3.8现场观原料是按照要求贮存,不存在受损或被污染的可能3.9 发往生产区域的原和包装材料都是已被查验放行的,并来自认可的供应商( )20( )15( )6 ( )0( )NA可接受的分数总分4.0 产品储藏和运输得分备注4.1 制定能保护产品品质及其完整性需要的储存和运输条件的程序( )20( )15( )6 ( )0( )NA4.2 记录表明产品是按照要求储存和运输( )30( )20( )10( )04.3 现场观察产品是按照要求储存和运输( )30( )20( )10( )0( )NA可接受的分数总分5.0 不符合质量要求的物料和产品的管理得分备注5.1 已制定对不符合要求的原料、包装材料和成品的识别、隔离和处理的规程( )20( )15( )6 ( )05.2 保存对不符合要求的原材料、包装材料和成品的识别、隔离和处理的记录( )15( )10( )5 ( )05.3 不符合要求的产品记录实际上能与保存于“暂存”区中等待处理的产品数量相符( )15( )10( )5 ( )05.4 制定对所有返工产品和加工中产品的跟踪和控制的程序( )15( )10( )5 ( )0( )NA5.5 制定返工流程不致影响产品质量和配方的规程( )20( )15( )6 ( )05.6 记录显示返工产品不影响成品质量并满足产品质量的要求,可追踪返工产品和加工中产品至最终产品( )15( )10( )5 ( )0可接受的分数总分6.0 生产流程控制得分备注6.1 制定描述生产步骤/流程的程序。程序应包括生产控制的规定。( )20( )15( )6( )0( )NA6.2 制定关键生产步骤的具体工作细则或标准操作规程并持续完善。现场评估生产作业标准及规范的完整性和合理性( )20( )15( )6 ( )0( )NA6.3 对关键生产步骤操作人员有成文的工作说明和技能要求,制定培训计划并保存记录( )10( )7( )3 ( )0( )NA6.4现场询问生产及品管人员对生产环节的理解水平,是否符合工作说明书的要求( )10( )7( )3 ( )0( )NA6.5 制定在启动或操作变换时保持产品质量的规程,特别在处理转基因、过敏源、绿色食品等特殊控制要求的产品时( )15( )10( )5 ( )0( )NA6.6评估切换油规程的完整性和合理性( )15( )10( )5 ( )0( )NA6.6制定当生产工艺改变/革新时工艺的评估程序和产品的跟踪评估规程,以避免产品因工艺变化引发的质量风险6.7制定用于实验室、QC和生产过程的关键检测/试验设备的校准和准确度的规程,包括工作时间表和参考标准。保存记录( )15( )10( )5 ( )0( )NA6.8 制定有效的维修计划并保存记录( )10( )7( )3 ( )0( )NA6.9现场观察实际作业与标准的符合性( )10( )7( )3 ( )0( )NA6.10正确地标识产品,包括正确地使用标签、喷码信息等,满足所有的国家法规要求( )10( )7( )3 ( )0( )NA6.11实施符合所有相关法规要求的重量控制方案,应包括统计过程的控制的应用、称的日常校验、纠正措施方案以及处理不合格产品的方针( )10( )7( )3 ( )0( )NA6.12随机抽查库存产品的重量符合标准要求( )10( )7( )3 ( )0( )6.13 理解统计方法的意义,并有效地用来控制和改进生产过程( )10( )7( )3 ( )0( )NA可接受的分数总分7.0 持续改进得分备注7.1 有质量意识计划,它包括规定的组织使命或任务书( )5 ( )3( )1 ( )0( )NA7.2 制定质量和生产效率不断改进的程序,保存记录( )15( )10( )5 ( )0 ( )NA7.3 制定处理用户投诉的措施。分析和 利用资料来解决质量问题,并推动持续改进( )20( )15( )6 ( )0( )NA7.4 制定有关GMP、食品/员工安全、质量和用户意识的培训程序( )20( )15( )6 ( )0( )NA7.5 未发现不安全操作的情况( )10( )0可接受的分数总分8.0 文件管理得分备注8.1 制定配方、产品标准、生产步骤和程序的管理规程( )20( )15( )6 ( )0( )NA8.2 现有技术标准、配方和质量保证体系已归档( )20( )15( )6 ( )08.3 保证文件安全并限制使用( )25( )17( )8 ( )08.4 按照质量保证体系的规定时间保存质量记录并存档( )20( )15( )6 ( )0( )NA可接受的分数总分9.0 食品安全问题得分备注9.1 发现虫害鼠害控制问题

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