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QMS复习资料集QMS 简答题1、 仓库前,审核员看见几个搬运工在仓库保管员的指挥下正在挑选一批DH21型密封件,审核员问仓库保管员他们在干什么?仓库保管员说:“这是一批星河公司退回的不合格的密封件,只是表面上有些毛刺,外观有点小问题,我们将其中外观较好的挑出入库,外面实在不好的再退回车间进行打磨处理,这样可以减少损失”。作为审核员,应该如何进一步追踪审核(至少写出三个步骤)答:应进一步追踪审核以下以点:1查不合格品控制程序,看是否在程序中规定了不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限,如没有规定可判8.3;查仓管保管员是否是经授权处置不合品人员,如没有可判8.3b);查是否有批准放行的记录,如没有判8.3;查“外观较好的挑出入库”后是否进行再次验证,如没有判8.32、 简述质量管理原则中的“过程方法”原则和“管理的系统方法”原则。答:过程方法是指将活动和资源作为过程进行管理。质量管理体系鼓励组织采用过程方法管理组织,这样可以更高效的得到期望的结果,采用过程方法管理组织应确定以下四个方面的问题:一是过程是否得到识别和控制?二是过程的资源是否具备?所需的准则和方法是否能保证过程的有效实施?过程有否有效,是否对过程的持续改进及有效性进行评审?管理的系统方法是指:将相互关联的相互作用的过程作为系统进行识别和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。管理的系统方法运用的原则是确定方针、目标;明确职责和权限;识别、确定过程及相互关系;规定动作方式;配备必要资源;测量、评定和持续改进。3 、简述文件的作用和具体用途。答:文件是信息及其承载媒体,它能沟通意图,统一行动。文件的使用有助于:满足顾客要求和质量改进; 提供适宜的培训; 重复性和可追溯性; 提供客观证据;评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。4、 请列举五条认证人员从事认证活动禁止有的行为。答:(一)在不符合国家有关法律法规规定的机构或者单位,从事认证及认证培训、咨询活动;(二)不具备注册资格或者未经确认、批准,从事认证及认证培训、咨询活动;(三)出具虚假或者失实的结论,编造或者唆使编造虚假、失实的文件、记录;(四)增加、减少、遗漏有关法律法规、标准或者相关规则规定的认证及认证培训、咨询程序;(五)作出误导性、欺诈性宣传或者虚假承诺谋取利益;5、 某企业没有产品的设计和开发能力,产品的设计委托给另一专业机构,但该企业参与设计评审和设计确认,该组织是否可以删减9001-2000 标准中“7.3设计和开发”过程?为什么?答:不可以。标准规定“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制,对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别”。该企业将产品的设计委托给另一专业机构,但参与设计评审和设计确认,“除非删减本标准第七章中那些不影响组织提供满足顾客要求和法律法规要求的产品的能力和责任时,不能声称满足本标准”,组织参与的设计评审和设计确认过程对产品符合要求的影响是显而易见的,故不能考虑删减。6、 简要说明9001 标准中“5.2 以顾客为关注焦点”、“7.2.1 与产品有关的要求的确定”和“8.2.1 顾客满意”之间的关系。答:7、 GB/T19001-2000 标准中那些条款要求保持记录,至少举出五个条款。8、 9001 标准中5.3、5.5.1、5.6 分别体现了哪些质量管理原则?为什么?9、 常规控制图要求总体特性值服从的分布,试举出三个例子加以说明。10、 如何理解9001 标准中4.2.1 中“组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件”的要求?11、 请阐明审核组进入现场后,首次会议以前所召开的准备会的主要目的。12、 设计和开发的更改主要要求有哪些?13、 什么是过程?举例说明某一过程的输入、输出和活动。14、 记录的主要作用是什么?15、 试述“审核证据”、“审核发现”和“审核结论”之间的关系。16、 管理评审的输入中为什么应包括“可能影响质量管理体系的变更”方面的信息?17、 简述文件在质量管理体系中的价值?18、 简述纠正、纠正措施和预防措施的区别,并阐明纠正措施和预防措施的审核思路。19、 什么过程或要求可以删减?删减的原则是什么?试举例说明之。20、 简述统计技术中的作用是什么?21、 如何理解9001 标准中5.4.2 中“在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性” 的要求?22、 举例说明“领导作用”的原则在9001 标准的“5 管理职责”是如何体现的?23、 为什么审核组要在末次会议前与受审核方最高管理层举行一次沟通会?24、 什么叫做审核员的专业发展?专业发展一般可采用哪些方法?25、 持续改进包括哪些活动?26、 什么是产品?产品包括哪几种通用类别?各有什么特点?27、 为什么体系审核要采用抽样方法?抽样方案设计时要注意什么问题?28、 抽样方法的优点和采用抽样方法的后果(局限性)是什么?29、 一位审核员在审核中发现:“一位生产副厂长下命令使用了一批不合格的钢材,导致一批产品不合格。”这位审核员应至少掌握哪几个方面的确凿证据,才能使这项不合格成立?30、 简述9000、9001 和9004 标准之间的关系。31、 简述质量管理体系要求和产品要求之间的关系。32、 在审核员的行为规范中,做为一个审核员,哪些是不应该做的?33、 首次会议应该包括哪些主要内容?34、 简述管理评审的输入和输出包括哪些内容。35、 9001 标准哪些条款中体现了“持续改进”原则,至少举出2 个条款,并根据自己的理解做简要说明。36、 举一例说明什么样的生产和服务提供过程需要确认,并说明理由。37、 在ISO9000 标准中,哪些条款体现了“持续改进”原则?请列出2-3 个条款并说明。38、 末次会议应该包括哪些主要内容?39、 举例说明八项质量管理原则之一“以顾客为关注焦点”在GB/T19001-2000标准条款中的体现。40、 简要说明9001 标准中“5.2 以顾客为关注焦点”、“7.2.1 与产品有关的要求的确定”和“8.2.1 顾客满意”之间的关系。41、 简要说明9001 标准中“8.2.3 过程的监视和测量”和“8.2.4 产品的监视和测量”的区别。42、 在第一天现场审核中发现了综合部一项文件上的不符合,第二天综合部长说:“我们已修改了不符合的文件,请审核组把这项不符合删掉。”作为审核组长应如何处理?为什么?43、 依据GB/T19001-2000 标准,应如何审核“内部审核”过程?44、 依据GB/T19001-2000 标准,应如何审核“管理审核”过程?45、 简要说明9001 标准中7.5.1d“获得和使用监视和测量装置”和7.6“监视和测量装置的控制”之间的关系。46、 简要说明9001 标准中7.4.3“采购产品的验证”和8.2.4“产品的监视和测量”之间的关系。47、 举例说明纠正、纠正措施和预防措施的区别。48、 查设计和开发更改时,审核员询问设计和开发更改的有关规定后,抽查了3个不同专业在2001 年8-12 月间的更改单,都有授权人员的审批,并且修改发放手续符合文件控制要求,审核员对他们的工作很满意,道谢后离开了,这样的审核是否符合要求?为什么?如果你去审核,应该怎么做?49、 审核计划安排首先审核高层管理者。审核组长向最高管理者了解了传达满足顾客要求、法律法规要求的重要性和质量方针、质量目标及其实现情况,还了解了传达和贯彻质量。50、 什么是AQL?它对生产方(供方)和顾客(用户)有何意义?51、 简要说明过程能力指数的含义以及与实际过程能力指数之间的关系。52、 文件的作用?质量管理体系有哪几类文件?53、 举例说明“产品明示的要求”和“习惯上隐含的要求”是什么?54、 为什么说ISO9001:2000 标准与ISO9004:2000 为协调一对的标准?55、 简要说明SPC 图的及其用途。56、 认证审核的审核组组成后,审核组通常召开哪些会议,何时举行?57、 审核计划的主要内容有哪些?58、 审核报告的主要内容有哪些?59、 审核员应具备哪些个人素质?60、 产品质量法中规定了啊些生产者的产品质量责任和义务?61、 产品质量法中规定了啊些销售者的产品质量责任和义务?62、 计量法中规定了哪些计量器具需进行“强制检定”?63、 什么是产品?试述产品的四种类型的特点?举例说明有形和无形产品?64、 简述质量管理体系与产品要求的区别?65、 统计技术的作用?66、 审核员在质检科查成品检验时,抽查到的6 份207 76 成品检验记录中有2 份没有检验人员的鉴字,有2 份检验项目的结果没有填全,定量审核组为此开具了一张不符合报告.末次会议前与受审核方沟通时,质检科科长说已将抽查到的4 份有问题的记录让检验员都填全并签字,请审核组撤消此不符合项。你认为可以撤消此不符合项吗?为什么?67、 资源提供的目的?对人力资源判断从哪几个方面考虑?68、 如何理解文件的控制?文件控制的目的?69、 试述ISO9001 中的7.5.3 条中的“产品标识”、“监视和测量状态标识”、“唯一可追溯性标识”它们之间的区别?某工厂没有可追溯性标识就将7.5.3 标识和可追溯性这个过程删减了,对不对?为什么?70、 在某冶炼厂审核,审核计划中的审核范围是“铅、锌、银的冶炼”,但审核员到现场审核时发现该厂还有大量的副产品:硫酸、硫酸锌、锗、铟等,受审核方提出要将这些产品也包括在审核的范围内。你作为审核员该如何处理?71、 很多组织都设置有技术部、人力资源部、质检部,你认为这些部门在质量管理体系中通常会承担哪些质量管理职责?对这些部门进行审核时,重点审核GB/T19001-2000 标准中的哪些条款?(各部门分别作出说明)72、 审核员应遵守哪些行为准则?73、 请简述统计过程控制(SPC)图的概念及其用途。74、 GB/T19001-2000 哪些条款中体现了“以顾客为关注焦点”原则,请至少举出2 个条款,并简要说明。75、 组织在接收某产品时按GB/T 2828.1 进行抽样检验。产品的检验需要4 个小时,但检验费用不高。检验部门的管理水平一般,检验人员的能力也不是很强。请问,在这种情况下一般应采取一次抽样、二次抽样还是五次抽样?为什么?76、 以下内容选自CCAA 质量管理体系审核员注册准则第2 版(2007 年6月1 日起实施):“2.7 监督与年度确认要求2.7.1 CCAA 采用年度确认的方式,对审核员和高级审核员持续保持其能力和个人素质以及遵守行为规范的情况进行监督。2.7.2 在注册证书有效期内,审核员和高级审核员应每年提交其完成下列活动的证明,表明其持续符合准则的相关要求:1) 每年至少成功地完成1 次QMS 审核或完成15 小时专业发展活动;2) 持续遵守行为规范的要求;3) 已妥善解决任何针对其审核表现的投诉;4) 当CCAA 有指定的专业发展活动时,已按要求完成。2.7.3 CCAA 将定期发送信息,提示注册人员提交证明资料、完成年度确认。2.7.4 审核员和高级审核员应保留完成年度确认的记录,在申请再注册时提交CCAA。2.7.5 实习审核员无年度确认要求。CCAA 将通过处理投诉、接受聘用机构和受审核方反馈等方式收集信息,对实习审核员进行监督。2.7.6 必要时,CCAA 可对各级别审核员采取专项调查、质询或要求提供更多证实信息等方式进行更频繁更深入的监督。”请根据以上内容回答问题:对于QMS 实习审核员、审核员及高级审核员,CCAA分别采取什么监督方式?77 、请简述与审核员有关的审核原则。78、 审核员在某阀门厂检验科审核,检验科负责人提供了阀门检验标准,审核员看到标准上规定:阀门出厂前应逐件进行耐压试验,试验压力1.2 兆帕( MPa),保压120 秒。作为审核员你应该如何进行审核,说出你的审核思路。79、 2007 年2 月上级集团公司对天利金属制品公司的体制进行了改革,天利公司随即对内部的组织机构和职能进行了调整。职能部门由9 个减少到了5 个,部门职能和岗位设置也进行了较大调整。按照GB/T19001-2000 标准的要求,审核员在审核时应关注什么?QMS 填空题指出下面事实适用于9001 哪个条款,必须写出所适用条款的最准确编号,但最多只须写出三位章节号。1 、公司所有的建筑施工项目的资料都保存在档案室。2、 顾客报怨:购买产品后发现质量问题,找不到解决问题的有关部门和人员。3、 生产部和质检部的职责规定得不清楚。4、 办公室招聘人员。5、 对供方提供的样品进行检测。6、 某企业生产的产品所需的一个重要部件由另一工厂外协加工,但该企业未对此外协加工过程进行识别和控制。7、 制定设计任务书,规定设计阶段及职责分配等。8、 车间工人按一份作废的图纸加工零件,经检验,零件的尺寸全部不合格。9、 对顾客提供的先进工艺保密。10、 管理者代表向总经理汇报内审的情况和结果,并说明了需要采取改进措施的活动和过程。11、 产品交付后,发现不合格,组织没有及时处理。12、 某机械加工厂的质量管理体系删减了7.3设计和开发过程。13、 某化工厂的质量手册中写了删减9001 标准中7.5.4,但没有写明删减的理由。14、 内审员在生产车间现场验证上个月内审时发现的不符合项的纠正措施的实施情况及有效性。15、 某公司管理评审后提出了六项改进措施。16、 技术部的工程师向机械加工车间的工人提供了零件的加工图纸。17、 企管办在公告栏上发布了上个月企业的生产进度、产品质量状况和本月下旬将进行管理评审的有关信息。18、 质检部编制的新产品的检验规程中没有包括批量产品在6000 以上的抽样检验方案。19、 技术部在修改的工艺文件上标明了更改时间和次数。20、 检验员在检验合格的产品上贴合格证。21、 检验员在车间对加工完成的零件进行检测,并记录检测结果。22、 质管办处置超过保存期限的质量记录。23、 某批外观不符合要求的产品经重新表面处理后,检验员正在检查该批产品的外观是否符合要求。24、 酒店对进入其停车场的车辆作好登记并妥善保管。25、 质检员正在测试某顾客提供的电子元器件的绝缘电阻。26、 质量管理办公室对车间实施纠正措施的有效性进行评价。27、 供应部长每个月对库房管理情况进行一次检查。28、 食品店新购买的用于称量食品用的磅称在使用前送到有资质的计量部门去检定。29、 烘干车间的工人正在按规定监测烘箱的温度。30、 质检部门分析近一周印刷室打字差错率持续走高,接近允许上限的问题31、 质检部正在组织编制新产品的检验规程。32 、汽车制造厂对已销售半年的一款有设计缺陷的本厂某型号小轿车实施召回33、 设计科正在讨论并编制新产品的设计方案。34、 人力资源部组织电工证、焊工证快到期的人员参加指定部门组织的资格保持培训考试。35、 培训机构举办的内审员培训班上教师正在授课。36、 办公室定期收集与本企业有关的新颁布的法律法规和行业要求。37、 某企业请来的培训机构的教师正在给内审员授课。38、 总经理在办公会例会上宣布新任命的几位副总的职责。39、 质检部新分配的大学生不会操作检测设备。40、 采购部按照规定的时间间隔对已认定的供方进行评价。41、 办公室正在对新聘员工进行考核。42、 设计科正在讨论并编制新产品的设计方案。43、 办公室没有针对内审提出的不符合项采取纠正措施。44、 办公室派人验证管理评审时提出的纠正措施的实施情况及其有效性。45、 对于采购的关键零件在合同中写明在供方现场验收。46、 装修公司的技术人员向油漆工提供了油漆色标。47、 用于监视和测量的计算机软件,在初次使用前已得到确认。48、 组织在产品发布会上介绍新产品的功能、性能和使用方法。49、 小区停车场的保安人员观察进场车辆外观状况,并将车辆存在的刮蹭缺陷告知业主。50、 供应部对上年度所有供方的供货业绩进行统计分析。51、 为确保质量管理体系持续的有效性、适宜性和充分性,组织最高管理者对其进行评审。52、 车间工人对加工不合格的零件作了报废处理。4053 生产发展后,两名检验员明显不足,公司没有及时补充。4054 办公室收集与质量管理有关的法律法规。4055 销售部将与顾客协商更改的合同条款的内容传递给生产部。4056 销售部将顾客反馈的对产品质量的意见和建议传递给技术部。4057 销售人员按合同要求为顾客免费安装设备,并对有关人员进行培训。4058 顾客打电话来询问产品的规格、型号和价格,但销售部没人接听电话。4059 设计部在修改后的图纸上标明了更改时间和版次。4060 机修车间正对一台注塑机进行大修。4061 试验室的一台测试仪器因维护方法不当而损坏了。4062 培训机构的教师上课时,使用的投影仪投影不清晰。4063 零件加工车间的加工设备精度低,加工的零件不符合要求。4064 生产部在确定进货检验标准。4065 发芽车间的温度和湿度没有达到规定的要求。4066 中华人民共和国标准化法中规定:企业生产的产品没有国家标准和行业标准的,应当制定标准,作为组织生产的依据。4067 GB/T19001-2000 标准中6.2.2 条款的标题是、意识和培训。4068中华人民共和国计量法中规定:用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具,实行。4069 企业标准应按省、自治区、直辖市人民政府的规定。4070 中华人民共和国认证认可条例第二条规定,认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的活动。_统计技术题解集一(答案附后)第一套 练习题一.单选题1、以下分别用来表示分布的中心位置和散布的大小的特征值是(A)。A均值、方差 B方差、均值 C标准差、均值 D方差、标准差试题解析:均值是用来表示分布的中心位置;方差用来表示分布的大小;标准差也是表示分布的大小的。2、改变直方图的形状可用(C)方法。A精确制图 B改变组距 C数据变换 D组限变换试题解析:数据变换可改变直方图形状。3、(A)检验是根据被检样本中的不合格产品数,推断整批产品的接收与否。A计件抽样 B计点抽样 C计数抽样 D计量抽样4、(D)检验是通过测量被检样本中的产品质量特性的具体数值并与标准进行比较,进而推断整批产品的接收与否。A计件抽样 B计点抽样 C计数抽样 D计量抽样5、批量指检验批中单位产品的数量,常用符号(B)来表示。AM BN CA DY6、GB/T2828.1中规定了(C)三种抽样方案类型。A一次、二次、三次 B一次、二次、四次 C一次、二次、五次 D一次、二次、三次7、计数调整型抽样检验标准中重要的经济指标是(A)。A平均样本量: (ASN)计数调整型抽样检验标准中重要的经济指标B平均检出质量上限:(AOQL)控制它,保证多数批的质量C批容许不合格率: (LTPD)是孤立批抽样检验的重要参数,严格控制就能起到保护使用方的作用)控制它保证每批的质量D平均检验总数: ((ATI)计数挑选型抽样检验中的重要指标,是衡量技术挑选型抽样方案的一个尺度)8、计数型抽样方案是用(B)对批作出判断。A样本中含有的合格品数 B样本中含有的不合格品数或不合格数 C样本中含有的不合格品数或合格数 D批质量水平9、在GB/T2828.1中,以不合格品百分数表示质量水平时,AQL的范围是(B)。A1.0100 B0.0110 C0.01100 D0.1100010、世界上第一张控制图是(B)提出的不合格品率控制图。A朱兰 B休哈特 C戴明 D道奇11、若对检验费用高的产品进行控制,最宜选取的控制图为(B)。A -R控制图 BX-Rs控制图 Cp控制图 Dc控制图试题解析:x-Rs图的适用范围包括检验费用高的产品。12、(A)控制图多用于现场需要把测定数据直接记入控制图进行控制的场合。AMe-R BR C -R D -S试题解析:Me-R控制图与 -R图很相似,只是用中位数Me图代替均值 图。由于中位数的确定比均值更简单,所以多用于现场需要把测定数据直接记入控制图进行控制的场合。这时,为了简便,自然规定n为基数。13、(B)用于控制一部机器、一个部件、一定的长度、一定的面积或任何一定的单位中所出现的不合格数目。Anp控制图 Bc控制图 Cn控制图 Dp控制图二、多选题1、计数标准型抽样检验的一般步骤是确定质量标准,确定P0、P1值,( ABCD)、批的判断、批的处置。A批的组成 B检索抽样方案 C样本的抽取 D样本的检验 E样本的随机化试题解析:计数标准型抽样检验的一般步骤是:确定质量标准确定P0,P1值批的组成检索抽样方案样本的抽取样本的检验批的判断批的处置2、在GB/T2828.1抽样方案中,对使用方风险影响较大的检索要素是()。A生产方风险 B使用方风险 CAQL DLQ E检验水平3、属于常规控制图的图标GB/T4091-2001的8种判异准则的是(BCDE)。A1点落在B区以外 B连续9点落在中心线同一侧 C连续6点递增或递减 D连续14点中相邻点上下交替 E连续15点在C区中心线上下试题解析:常规控制图的图标GB/T4091-2001的8种判异准则除选项外还包括一点落在A区以外,连续3点中有2点落在中心线同一侧的B区以外,连续5点中有4点落在中心线同一侧的C区以外,连续8点在中心线两侧,但无一在C区中。4、关于常规控制图要求总体特性值服从的分布,以下正确的是( ABD)。A计点值控制图总体特性值服从泊松分布 B计件值控制图总体特性值服从二项分布C计数值控制图总体特性值服从正态分布 D计量值控制图总体特性值服从正态分布E计量值控制图总体特性值服从二项分布5、如果所控制对象只有合格品与不合格品两种结果,则可以采用(BD )。AX控制图 Bnp控制图 CR控制图 Dp控制图 E控制图试题解析:控制对象属于计件类型。6、有关p图的叙述正确的是( )。Ap控制图的统计控制状态是指过程的不合格品率为一常数p,且各个产品的生产是独立的Bp图的统计基础是泊松分布C如果ni变化不大,则采用单一的等于平均子组大小的一组控制线 D当ni变化较大时,可采用标准化变量的方法E若ni不全相等,则p控制图的LC、LP和UCLp是凹凸状的7、直方图的常见类型有(ABCD)。A标准型 B锯齿型 C偏峰型 D平顶型 E特殊型试题解析:直方图的常见类型有:(1)标准型;(2)锯齿型;(3)偏峰型;(4)陡壁型;(5)平顶型;(6)双峰型;(7)孤岛型。三、综合分析对某工序进行分析,收集该产品一个月内的数据,测定某重要质量特性绘制的直方图如下:可能存在的原因是(BD)。A产品经过了挑选B产品中混进了其他型号的产品C加工过程中存在主观倾向D数据分层不当统计技术-单选题001通过在被关注特性与潜在影响因素之间建立模型来研究其相互之间因果关系的统计技术称为(D)。(A)实验设计(B)假设检验 (C)测量分析 (D)回归分析002计数型抽样方案是用(B)对批作出判断。a)样本中含有的合格品数b)样本中含有的不合格品数或不合格数c)样本中含有的不合格品数或合格数 d)批质量水平003、在抽样检验中,不合格是指(C)a)有一个或一个以上不合格的单位产品b)指单位产品的任何一个质量特性未满足规定要求c)指单位产品的某一质量特性未满足要求d)指所有不合格的产品004、是研究成对出现的两组数据之间关系的图示技术,帮助分析两个变量之间的关系。(B)A.直方图 B.散布图 C.趋势图 D.排列图005、代表的是(C)A.正态总体均值,表示数据分布的中心位置B.数据的平均值C.正态总体标准差,表示数据颁布的离散程度D.数据的极差006、是通过一段时间内所关心的特性值形成的图,来观察其随着时间变化的表现。(C)a.直方图 b.散布图 c.趋势图 d.排列图007、以下是正确的:a.CpCpk b.CpCpk c.CpCpk d.CpCpk (答案:D Cpk=(1-K)Cp,K是偏移量,介于01之间。)008、GB/T2828.1-2003标准中,AQL是(B)a.过程水平 b.接收质量限 c.检验水平 d.抽样方案009、以下也称为运行图。(C)a.直方图b.散布图 c.趋势图 d.SPC图010、SPC图是(C)a.是用一系列等宽不等高的长方形不间断地排列在一起的图形,用以描绘所关心的特性值的分布。b.是研究成对出现的两组数据之间关系的图示技术,帮助分析两个变量之间的关系。c.是将从过程定期收集的样本所获得的数据按顺序点绘而成的图。d.是通过一段时间内所关心的特性值形成的图,来观察其随着时间变化的表现。二.多选题:201、在ISO/TR10017:2003中,很多统计技术都直接或间接地引用了假设检验,例如(ABCD)。(A)抽样(B)SPC图 (C)实验设计 (D)测量分析202、在ISO/TR10017:2003中涉及到的统计技术有(ABCD):(A)描述统计(B)假设检验 (C)测量分析 (D)可靠性分析203、如果所控制对象只有合格与不合格品两种结果,则可以采用(BCD)a)x控制图 b)np控制图 c)p控制图 d)u控制图204、GB/T2828.1-2003标准是(BC)a.计量抽样方案 b.调整型抽样方案 c.计数型抽样方案 d.非调整型抽样方案205、直方图是()。(A)描述性统计技术方法(B)研究成对出现的两组数据之间关系的图示技术(C)用一系列等宽不等高的长方形不间断地排列在一起的图形,用以描绘所关心的特性值的分布(D)通过一段时间内所关心的特性值形成的图来观察其随着时间变化的表现二、简答题1、GB/T28281-2003标准中规定了哪几种抽样方案。当上述抽样方案均可同时使用时,应依据哪些条件决定使用哪种抽样方案?答:规定了一次抽样方案、二次抽样方案和多次抽样方案;当上述抽样方案均可同时使用时,可通过对比这些方案的平均样本量与管理上难易程度来决定使用哪些方案。2、简述过程能力分析的概念及CP和CPK的含义。答:过程能力分析就是检查过程的固有变异和分布,从而估计其产生符合规范所允许变差范围的输出的能力;CP即整个容差除以6的比值,它是在规范上下限之间具有良好中心定位的过程的理论能力的测度;CPK的含义:它描述了可能中心定位或示能中心定位的过程的实际能力。过程能力分析的用途:过程能力来评价过程连续产生符合规范的输出的能力,并估计预期的不合格产品的数量;适用于评价过程的任何一部分(如某一特定机器)的能力。有关GB2828学习试题一单选题1。所使用的样本量和有关批接收准则的组合是(A)A 抽样方案 B 抽样计划 C 抽样检验 D 抽样系统2。不满足预期的使用要求是指(C)A 不合格 B 不符合 C 缺陷 D 不合格品3.检验的开始,除非负责部门另有指示,开始检验时应(C)A 视产品多少决定 B 视精度要求决定 C 采用正常检验 D 从加严开始4.使用二次或多次抽样时,每个后继的样本应从(D)A 全部产品中抽 B 全部样品中抽 C 从新生产的批中抽 D 同一批的剩余部分中抽选5.抽取样本的时间(D)A 主要是在生产的前期 B 主要是在生产后期C 从库存品中 D 样本可在批生产出来以后或在批生产期间抽取6.应按(A)抽样从批中抽取作为样本的产品A 简单随机 B 精选良品 C 随便选取 D 方便处选取当正在采用加严检验时,如果初次检验的接连( )已被认为是可接收的,应恢复正常检验A 5批 B 2批 C3批 D6批当正在采用正常检验时,只要初次检验中连续( )批是不可接收的,则转移到加严检验:A 5 批或少于 5 批中有2 B 5 批或少于 5 批中有3 C 6批或少于 6批中有2 D 6批或少于 6批中有3二多选当正在采用正常检验时,如果下列各条件均满足。应转移到放宽检验:()当前的转移得分至少是 30 分; 生产稳定;负责部门认为放宽检验可取; 客户有要求时;统计分析类试题一一、选择题:1、(单项)通过在被关注特性与潜在影响因素之间建立模型来研究其相互之间因果关系的统计技术称为( )A)实验设计 B)假设检验 C)测量分析 D)回归分析本题主要考点为ISO10017有关统计有关的概念,答案:为D)回归分析2、(多选)按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划可用于(但不限于)下述检验():A).维修操作B)数据或记录; C)管理程序D)管理体系;本题考点为GB2828有关计数型抽样检验的相关概念,答案:A)、B)、C)3、(多选)在ISO/TR 10017:2003中,很多统计技术都直接或间接地引用了假设检验,例如( ACD)。(A) 抽样(B) SPC图(C) 实验设计(D) 测量分析4、(多选)在ISO/TR 10017:2003中涉及到的统计技术有(ABCD ):(A)描述统计(B) 假设检验(C) 测量分析(D)可靠性分析5、(多选)属于描述统计的有(ABCD)A运行图 B概率图 C 直方图 D散点图二、判断题:1 散点图,有助于评估两个变量之间的关系()2 直方图,刻画所关注特性的值的分布情况。()3 之所以使用统计技术是因为它们的应用可以帮助组织提高质量管理体系的绩效。()统计技术总结一、统计技术的作用:1、帮助组织了解产品或过程的变异或变差2、在有变异或变差的情况下,通过对变异或变差进行测量、描述、分析、解释和建立模型,使之更好地理解变异的性质、程度和原因;3、帮助组织:a)寻找最佳的方法以解决由变异引起的问题并提高有效性和工作效率;b)利用可获得的数据进行决策;c)促进持续改进本技术报告并不适用于合同的,规定的认证/注册目的。二、描述统计定义:是通过对统计数据的搜集、整理,然后用特征数据、图表或语言来揭示数据分布的规律性,是较为简便和直观的方法。类型:描述统计共分为实验设计;假设检验;测量分析;过程能力分析;回归分析;可靠性分析;抽样;仿真;统计过程控制图(SPC);统计公差十二大类1、趋势图(也叫“运行图”),它是一个时间段内的一组所关心的特性的描点,以观察它随时间的变化。2、排列图是为了对从发生频次最高到最低的项目进行排列而采用的简单图示技术。有助于评估两个变量之间的关系,通过将一个变量描点于X轴,另一变量描点于Y轴来进行。3、直方图是用一系列等宽不等高的长方形来表示的数据图。刻画所关注特性的值的分布情况4、散布图是一种研究成对出现如(X,Y),每组一个点的两组相关数据之间关系的图示技术。三、过程能力:1、过程能力:是指过程在加工质量方面的能力。2、过程能力分析:是对一个过程的内在的变差和分布进行研究以预测该过程的输出满足给定的规格范围的能力。3、过程能力指数:是用来度量一个过程满足标准要求的程度。CpT/64、实际过程能力指数:Cpk=min Cpl ,Cpku 反映过程在左端或右端满足标准要求的程度。5、过程能力分析的用途:用以评估一个过程的输出能够持续地满足规格要求的能力以及预计不合格产品的数量。四、抽样1、定义:抽样是通过研究一个总体的一部分(如样本)进而获得总体的一些特性信息的系统的统计方法。分为验收抽样和调查抽样。2、产品批质量的抽样验收判断过程:一次抽样(样本量n, 接受数A,不合格品数d,拒收数R)二次抽样(样本量n1 、n2, 接受数A1、 A2,不合格品数d1、d2,拒收数R1、R2),五次抽样。异同点:都是抽样的检验形式,具有相同的判断能力,可以得出基本相同的特性曲线(OC曲线)。样本量:一次抽样最大,二次次之,五次最少;管理要求一次简单,二次次之,五次复杂;检验人员能力一次要求较低,二次次之,五次最高3、计数标准型抽样检验:同时规定对生产方质量要求和对使用方质量保护的抽样检验过程p0p1。4、计数挑选型抽样检验:用预先规定抽样方案初检,判为合格批接收,不合格的批全检。此种检验不适合破坏性检验的情况。(1)平均检验总数(ATI):计数挑选型抽样检验中的重要指标,是衡量技术挑选型抽样方案的一个尺度(2)批容许不合格率(LTPD):是孤立批抽样检验的重要参数,严格控制就能起到保护使用方的作用控制它保证每批的质量(3)平均检出质量(AOQ):对于一定质量的待验收产品,利用某一验收抽样方案检验后,检出产品的预期平均质量水平(4)平均检出质量上限(AOQL):控制它,保证多数批的质量。5、计数调整型抽样检验:GB/T2828.1(1)接收质量限(AQL):是指当一个连续系列批被提交验收抽样时,可允许的最低过程平均质量水平。是计数调整型抽样检验的质量指标。(2)接收质量限(AQL)意义: 采取了对保护供方利益的接收准则,供方产品批的质量一贯好时,可采用放宽检验给使用方带来节约。当供方提交的产品批质量坏于AQL值时,基于接收准则一般不能对使用方进行令人满意的保护,对生产方从正常检验转为加严检验的内容规则。(3)平均样本量(ASN):是指为了做出接收或拒收决定的平均每批抽取得单位产品数。是计数调整型抽样检验标准中的重要的经济指标。五、SPC图或控制图1、定义:统计过程SPC图是控制生产过程质量的一种图形记录。是根据定期从一个过程中抽取样本的数据而按时间序列画制的图表。2、作用:用于连续生产中,判断生产过程是否有异常,提供异常因素存在的信息,以便于查明异常原因并采取措施,是生产过程达到控制状态。3、常规控制图有二类:一类是计量控制图。统计基础是正态分布,它含有二个参数:均值与标准差。计量控制图共有4对,均值-极差控制图、均值-标准差控制图、中位数-极差控制图、单值-移动极差控制图。一类是计数控制图。又分为两类:计件控制图(统计基础是二项分布)和计点控制图(统计基础是泊松分布)。计件控制图又包括不合格品率控制图(P图)和不合格品数控制图(np图);计点控制图又包括单位产品不合格数控制图(u图)和不合格数控制图(c图)五、关于2828抽样方案:1、2828抽样方案类型抽样方案是一组特定是规则,用于对批进行检验、判定。它包括样本量n和判定数Ac和Re。在抽样检验过程中,根据抽样方案对批作出判定以前允许抽取样本的个数,分为一次、二次、多次和序贯等各种类型的抽样方案。一次抽样方案:一次抽样方案用三个数来描述:样本量、接收数和拒收数,简记为(n Ac,Re).二次抽样方案:由两个样本和判定数组组成,简记为(n1;n2; Ac1,Re1;Ac2,Re2)多次抽样方案:由一个样本和判定数组组成。并规定n1=n2=n5=0.25n,n是与之等效的一次抽样方案的样本量。一次、二次和多次抽样方案的等效性按照GB/T 2828.1的设计要求,具有同一字码、AQL值和严格性相同的正常、加严检验的二次、多次和一次抽样方案,都具有基本相同的抽查特性函数值,OC曲线也非常接近,因而具有同等的抽查效果2、三种抽样方案类型的比较1.只要AQL和检验水平相同,产品批的判断能力基本上是相同的;2.产品批的质量明显的优或劣(与AQL相比)时,二次抽样比一次抽样检查个数要小的多,且五次抽样比二次抽样的检验个数还要少。随不合格率的变化,二次和多次要随P变化而变化。抽样方案类型的选择:1.平均样本量:一次二次多次2.检验费用:一次二次多次3.检验的管理:一次简单,批合格与否的误判危险性小;二次抽样方法复杂,检验员须经专门培训。4.心理效果:即使OC曲线相同,合格判定机会越大,心理上越满意,从此意义上讲,二次、多次比一次抽样心理效果要好。a)确定方案类型b)一次、二次和多次三种类型在给定条件下,这三种类型的方案,可以任意选用。三种抽样方案,比较:c)简单易行d)平均样本量e)管理上的难易f)抽样的难易程度g)试验时间的长短3、2828三种严格程度不同的抽样方案检验的严格性GB/T 2828.1规定了三种严格程度不同的抽样方案。可以根据实际情况,分别两种或三种严格程度不同的抽样方案:a)正常和加严检验抽样方案;b)正常、加严和放宽检验抽样方案。正常检验正常检验是防止当质量水平优于AQL时生产方不被接收的批的比例过高。加严检验加严检验必须是强制性的(保护使用方)。在同一抽样计划中,加严检验抽样方案的主要特点,就是它的接收标准比正常检验严格。以提高质量要求,降低使用方风险。放宽检验当产品质量一贯优于AQL规定的质量水平,而且通过检验已经得到了证明,并有根据地相信这样好的质量能继续保持下去的时候,才有可能实施放宽检验,因而是非强制性的。抽样风险 任何统计抽样检验都有一定的风险,即使是100%检验也不能完全避免。 生产方风险:=1-Pa(p0) 使用方风险:= Pa(p14、2828的实施基本要求在实施抽样检验时,为了避免生产方与使用方的检验结果出现较大的差别,双方检验人员都应该遵守以下规则:a)正确地组批并妥善管理;b) 必须随机抽取样本;c)明确地表达和正确地判定不合格和不合格品;d)严格执行选定的抽样方案和转移规则(孤立批应执行有关规定);e)使用的检测仪器、量具和有关设备必须准确无误,并适时地进行检验校对;f)制定和坚持必要的提交、检验和不合格品的处理程序;g)质量标准的解释和检验试验方法应该相同或基本相同。5、2828的实施程序(一般应按以下程序进行)a)规定产品质量标准(技术标准、图纸)b)确定批量(N)c)规定检验水平(、)d)规定接收质量限(AQL)e)确定方案类型(一次、二次、多次)f)确定抽样方案(正常、加严)g)批的提交(初次提交,不能适用于再提交批)h)检验判定i)批的再提交及不合格品处理6、2828规定检验水平的依据当有必要提高方案的鉴别力时,应选择较高的检验水平;当必须减少样本量时,可以选择较低的检验水平。特殊检验水平,主要是为了必须使用小样本量的场合设计的,在这种情况下,大的风险将难以避免。为了确定一个风险与检验费用具有比较合理关系的检验水平,负责部门应综合考虑各方面的因素,至少也要具体分析以下因素:a)产品的重要程度;b)产品的复杂程度及维修性;c)生产过程是否稳定,过去的质量状况是否令人满意;d)检验试验是破坏性的还是非破坏性的;e)产品的实际价值和检验、试验的实际费用;f)接收了不合格品以后可能造成的损失;g)切实地了解可供选择的几种检验水平对供需双方可能提供的保护;h)批量大小7、如何确定接收质量限AQLAQL值一般应在产品技术条件、订购合同或其他有关技术文件中作出规定,否则由负责部门规定,或者由生产方与使用方协商确定。方案的严格程度,主要决定于AQL值的大小。a) 对严重不合格类别AQL值应小一些,轻不合格类别可以大一些。b) 当同类不合格被检质量特征比较多,相互间又有一定程度差

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