恩华药业车间项目环境影响报告表.doc

目目 录录 1 建设项目基本情况建设项目基本情况 1 2 建设项目所在地自然环境、社会环境简况建设项目所在地自然环境、社会环境简况 13 3 环境质量状况环境质量状况 18 4 评价适用标准评价适用标准 20 5 建设项目工程分析建设项目工程分析 22 6 项目主要污染物产生及预计排放情况项目主要污染物产生及预计排放情况 31 7 环境影响分析环境影响分析 33 8 建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果 41 9 结论与建议结论与建议 42 附图：附图： 附图 1 建设项目地理位置图； 附图 2 建设项目周边 500m 范围环境概况图； 附图 3 扩建后全厂平面布置图； 附图 4 现有平面布置图； 附图 5 建设项目所在区域水系图； 附图 6 龙亭污水处理厂管网规划图； 附图 7 徐州高新技术产业开发区规划图。 附件：附件： 附件 1 建设项目委托书； 附件 2 建设项目备案通知书； 附图 3 用地手续； 附件 4 建设用地选址意见书； 附件 5 危废处理协议； 附件 6 原有项目环评批复； 附件 7 质保单。 1 建设项目基本情况建设项目基本情况 项目名称江苏恩华药品制剂制造 5#车间项目 建设单位江苏恩华药业股份有限公司 法人代表孙彭生联系人于洪峰 通讯地址徐州高新技术产业开发区铜山产业园 联系电真/邮政编码221106 建设地点徐州高新技术产业开发区铜山产业园 备案部门徐州市经济和信息化委员会备案文号3203001405026 建设性质扩建行业代码及类别C2720 化学药品制剂制造 占地面积9598.9m2绿化面积/ 总投资(万元)12200 其中：环保 投资(万元) 50 环保投 资比例 0.41% 评价经费(万元)/预期投产日期2016 年 12 月 1.1 原辅材料原辅材料(包括名称、用量包括名称、用量)及主要设施规格、数量及主要设施规格、数量(包括锅炉、发电机等包括锅炉、发电机等) 1.1.1 原辅材料原辅材料 项目施工期原材料为钢材、水泥、砖、碎石子、黄砂及其它建筑材料。 项目运营过程中所需原辅材料见表 1.1-1，本项目仅进行单纯药品分装、复配，不生 产原料药。 表表 1.1-1 营运期原辅材料一览表营运期原辅材料一览表 序号序号产品名称产品名称原材料名称原材料名称年耗量年耗量 kg/a 原料药4069 淀粉10000 乳糖22000 硬脂酸镁400 1 片剂 胃溶型薄膜包衣粉1440 原料药2220 淀粉1500 乳糖10800 羧甲基淀粉钠300 2 固体制剂 胶囊 硬脂酸镁150 原料药53 3 注射液针剂 氯化钠500 纯水200000 1.1.2 主要设施规格、数量（包括锅炉、发电机等）一览表主要设施规格、数量（包括锅炉、发电机等）一览表 施工期：项目施工期主要为厂房的建设和设备安装，施工机械设备为运输车辆、挖 掘机、装卸机吊车、钻孔机等。 营运期主要设备见表 1.1-2 和表 1.1-3。 表表 1.1-2 扩建项目扩建项目固体制剂固体制剂主要新增生产设备一览表主要新增生产设备一览表 序号工序设备名称型号单位数量 1 粉碎机 M150 台 2 2 振荡筛 XZS 台 2 3 摇摆制粒机 YK160 台 2 4 湿法制粒机 GHI200 台 2 5 干法制粒机 LG40 台 1 6 高效混合制粒机+流化床 GHL200 台 10 7 喷雾干燥机 LGP 台 1 8 混合制粒 工序 三维运动混合机 SYH200 台 3 9 快速整粒机 KL200 台 2 10 高效包衣机 BGW300 台 1 11 热风循环烘箱 CT-C-I 台 4 12 包衣 工序 热风循环烘箱 CT-C 台 4 13 旋转压片机 ZP-7 台 2 14 全自动胶囊填充机 NJP200C 台 2 15 挤出滚圆机 JW-5 台 1 16 压片及填充 工序 瓶包装自动生产线 VAD-SLX 套 1 表表 1.1-3 扩建项目扩建项目针剂针剂主要新增生产设备一览表主要新增生产设备一览表 序号工序设备名称型号单位数量 1纯化水制备系统科治套1 2配液罐ZX-0019台5 3水针联动线ACSD套1 4均质机VEM-5台1 5热风循环烘箱CT-C-I-2台2 6注射用水设备KZ套1 7 制水工序 网带式隧道烘箱XDSD0.6-8台4 8灭菌柜WK-600台2 9分液器FY-50L台2 10旋转蒸发器RE-52A台5 11板式换热器316台2 12 除菌过滤 工序 板式换热器304台2 13过滤罐LC-03台6 14钛滤器CT300台6 15 灌封工序 安瓿洗烘灌联动机XHGF1-20套2 水及能源消耗量水及能源消耗量 名名 称称消耗量消耗量名名 称称消耗量消耗量 水(t/a)5820柴油(t/a)/ 电(kwh/a)20 万燃气(Nm3/a)/ 燃煤(t/a)/其他/ 1.1.3 废水(工业废水、生活废水)排水量及排放去向： 本项目废水主要为生活污水、洗瓶废水和洗衣废水，本项目废水量为 4746t/a，经 现有厂区污水处理站预处理后达到徐州市龙亭污水处理厂接管标准，经市政截污管网排 入徐州市龙亭污水处理厂进一步处理。 1.1.4 放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况 无。 1.2 工程内容及规模工程内容及规模 1.2.1 项目由来 江苏恩华药业股份有限公司为科工贸一体的医药集团公司、国家级重点高新技术企 业，目前拥有原料药 31 种，年产量达 120 吨，西药制剂一百余种，其中固体制剂年产 量可达 20 亿片（粒） 、针剂年产量可达 5000 万支。公司产品系列逐渐完善，在中国市 场形成比较系统的专业销售网络，为满足新产品的生产要求，公司拟投资 12200 万元， 在徐州高新技术产业开发区铜山产业园恩华药业产业基地内实施新产品生产，重点是抗 精神病药物和麻醉科药物。本项目不新增用地。 建设项目运营时产生废水、废气、噪声、固体废弃物等污染物，根据国务院第 253 号令建设项目环境保护管理条例 、国家环保部第 2 号令建设项目环境影响评价分 类管理名录 （2008 年 10 月 1 日）的有关规定，该项目需编制“建设项目环境影响报告 表”。江苏恩华药业股份有限公司委托江苏诚智工程设计咨询有限公司承担该项目的环 境影响报告表的编制工作。经过现场勘察及工程分析，江苏诚智工程设计咨询有限公司 依据环境影响评价技术导则的要求和江苏省建设项目环境影响报告表主要内容编 制要求（试行） （2005 年 5 月） ，编制了江苏恩华药品制剂制造 5#车间项目环境影响报 告表。 1.2.2 项目概况 （1）地理位置及周边环境 本项目厂址位于徐州高新技术产业开发区铜山产业园。项目南侧为运河路和连霍高 速、西侧为农田和滕寨村、东侧和北侧为农田。项目地理位置和周边环境概况具体见附 图 1 建设项目地理位置图和附图 2 建设项目周围 500m 土地利用现状图。 （2）生产规模及产品方案 项目片剂、胶囊和针剂均各上一条生产线，项目主要产品方案见表 1.2-1。 表表 1.2-1 项目产品方案一览表项目产品方案一览表 序号序号产品名称产品名称年产量年产量 1 片剂3 亿片年 2 固体制剂 胶囊1 亿粒年 3 注射液针剂2000 万支 （3）平面布置图 本项目不新征土地，拟利用江苏恩华药业股份有限公司厂区规划预留的地块实施该 项目，本项目占地 14.4 亩，新建生产厂房及辅助生产用房建筑面积 21000。扩建后项 目总平面布置见附图 3 项目平面布置图。 （4）建设内容 本项目供水、排水、供电等公用设施依托现有工程，配套接入拟建工程即可，具体 建设内容见表 1.2-2。 表表 1.2-2 项目主要公用及辅助工程等一览表项目主要公用及辅助工程等一览表 类别类别建设名称建设名称设计能力设计能力备注备注 固体制剂车间建筑面积 11340 片剂、胶囊各一条生产线， 新建、框架（2 层） 主体 工程 针剂车间建筑面积 4000 一条生产线， 新建、框架（2 层） 办公楼/依托原有 主体研发大楼实验室 /依托原有 分析用房 建筑面积 4860新建、框架（3 层） 辅助 工程 食堂 / 依托原有 贮运 工程 综合库建筑面积 800新建、框架（2 层） 供水系统 5820m3/a 纯水制备能力为 5m3/h 依托原有供水系统由开发 区供水管网供给 雨水系统/ 依托原有雨水下水道，进 开发区雨水排污管网 排水系统4746m3/a 依托现有污水处理站，进 入徐州市龙亭污水处理厂 处理 供热系统4t/h 生物质燃料蒸汽锅炉依托现有 公 用 工 程 配电系统 / 依托现有配电系统，开发 区供电管网供给 废水处理 污水处理站设计处理能力 900m3/d 依托现有污水处理站处理 噪声减振隔声等措施新增，满足环保要求 固废收集箱/新增，满足环保要求 环保 工程 固废 危废暂存点/依托原有 （5）项目定员及工作制度 项目工作日 330 天，实行二班运转，每班 8 小时，间歇生产，现有职工人数 200 人， 项目新增 70 人，扩建后全厂员工增共 270 人。 1.3 与项目有关的原有污染情况及主要环境问题与项目有关的原有污染情况及主要环境问题 1.3.1 原有项目概况 （1）原有项目建设概况 江苏恩华药业股份有限公司铜山产业园恩华药业产业基地目前分为研发中心和生产 区两个部分，研发中心内主要进行各类药物的全过程研究，生产区主要生产各类片剂、 针剂和胶囊，不进行原药生产。研发中心位于厂区的东部，主要包括主研发中心、动物 试验中心、动物饲养房。生产区位于厂区西部和北部，主要包括综合制剂生产车间。储 存区：部分药品位于生产车间内部位置，主要存放各种原辅材料；盐酸、乙醇等危险品 存放于危险品库。 目前研发中心一期、动物试实验中心、中试科研培训中心一期已经建成，其中研发 中心一期 2014 年 10 月正式投入使用，综合制剂生产车间已经建成，目前产能未达到设 计能力。原有项目目前建设情况具体见附图 4 平面布置图。 根据原有项目环评及批复可知，项目设置 200m 的卫生防护距离，目前该距离范围 内没有居民、学校、医院等敏感保护目标。 （2）现有项目环保批复情况 现有项目环保批复建设情况见表 1.3-1。 表表 1.3-1 原有项目建设情况一览表原有项目建设情况一览表 执行情况执行情况 类别类别 项目名称项目名称批复文号批复文号批复时间批复时间 江苏恩华药业股份有限公司力月西等麻醉 药品 GMP 车间项目 徐环项表200787 号2007.8.24 江苏恩华药业股份有限公司利培酮等精神 药品 GMP 车间项目 徐环项表200788 号2007.8.24 国际中枢神经药物研发中心项目徐环发20075227 号2007.8.24 环评 情况 江苏恩华药业股份有限公司 药品制剂制造项目 徐环项表200954 号2009.5.14 验收 情况 目前未进行验收 （2）原有项目已建成的公用及辅助工程 表表 1.3-2 原有项目已建成的主要公用及辅助工程等一览表原有项目已建成的主要公用及辅助工程等一览表 类别工程名称设计能力工程内容 辅助 工程 辅助生产装置/ 纯水制备、仓库、配电室、办公楼、食堂等 生活用房 外部运输约12000t/a原料、产品均委托社会车辆运输 研发中心仓库200m2甲醛、乙腈、甲醇等实验室试剂等存放场所 贮运 工程 生产区仓库100m3存放盐酸、乙醇等危险品 生活、生产给水420000t/a开发区供水管网 排水270000t/a雨污分流 供热/集中供热前由自备 4t/h 生物质燃料蒸汽锅炉提供 公用 工程 供电500 万 kwh/a由铜山经济开发区电网提供 废水处理900t/d 生产废水和生活废水经厂内废水处理系统处理达 标后进龙亭污水处理厂 综合制剂生产车间1000m3/h 车间设置内一套废气处理装置，采用布袋除尘器 处理固体制剂生产时产生的粉尘 噪声/合理布置、安装消声器、隔声罩等厂界达标 锅炉烟气处理1000m3/h袋式除尘、水膜脱硫除尘 噪声污染防治 / 合理布局，靠近厂界的强噪声源采取隔声措施 环保 工程 固体处置300m2固废临时堆放场所、分类管理 1.3.2 原有项目工艺流程 原有项目中固体制剂和针剂均投产，研发中心、动物实验中心刚启用，原有项目涉 及工艺流程如下： 1.3.2. 1 研发中心 （1）药物长期毒理实验 药物长期毒理实验流程及污染物产生点位见图 1.3-1。 工艺流程及产污环节说明：工艺流程及产污环节说明： 通过观察实验动物在较长时间内对药物的反应，并对实验过程采集的样品进行检测、 对动物标本的病理学检查，从而获得该受试药物的毒性特征。 在给药过程中，会产生一次性注射器、注射针头、塑料试管、塑料吸头等固体废弃 物（S1） 。对采集标本的检测过程中，会产生实验废物（S2） 。实验结束后，处死动物， 会产生动物尸体（S3） 。在组织病理检查过程中，使用福尔马林作为固定液、乙醇作为脱 水剂、二甲苯作为透明剂，会有少量挥发废气，同时，在病理检查中也会产生实验废物 （S4S8） 。 同时，在饲养实验动物过程中，会产生冲洗动物饲养设施和动物粪便的废水（W1） 以及动物饲养臭气。 （2）药物的药代动力学实验 药物的药代动力学实验流程及污染物产生点位见图 1.3-2。 给药实验动物 观察动物生理变化采样、检 测 处死实验动物 药品 福尔马林 脱水石蜡包埋、切片、贴片 乙醇 麻醉药 动物解剖标本固定干燥 透明 二甲苯 染色、封片 观察 S1 S2 S3 S4 S5 S6S7 S8 图图 1.3-1 长期毒性实验流程及污染物产污环节图长期毒性实验流程及污染物产污环节图 给药实验动物检测处死实验动物 药品 麻醉药 S9S12 S10 图图 1.3-2 药代动力学实验流程及产污环节图药代动力学实验流程及产污环节图 采样 甲醇、乙腈 S11 计算参数 工艺流程及产污环节说明：工艺流程及产污环节说明： 通过单次或多次给予受试动物药物，然后在一系列时间点采集受试动物的血样，检 测血样中药物浓度，并对检测结果加以计算而确定该受试药物的药代动力学特征。 在给药和采样过程中，会产生一次性注射器、注射针头、塑料试管、塑料吸头等固 体废弃物（S9S10） 。在采用高效液相色谱技术（HPLC）及质谱技术（MS）对样品的 检测过程中，甲醇、乙腈等流动相可能挥发而产生废气（G3） ，也会产生含甲醇、乙腈的 实验废液（S11） 。实验结束后，处死动物，动物尸体成为固体废弃物（S12） 。 同时，在饲养实验动物过程中，会产生冲洗动物饲养设施和动物粪便的废水（W1） 以及动物饲养臭气。 （3）药物的药理药效实验 药物的药理药效实验流程及污染物产生点位见图 1.3-3。 在药物干预和观察实验系统对药物的反应过程中，会产生一次性塑料试管、塑料吸 头、废弃的细胞培养基等实验废物（S12 和 S13） ；对采集到的样品进行生物标志物的检 测时，会产生实验废液（S14） 。 1.3.2.2 片剂生产工艺流程片剂生产工艺流程 片剂生产工艺流程及产污环节见图 1.3-4。 图图 1.3-4 片剂工艺流程及产污环节图片剂工艺流程及产污环节图 给药细胞 检测生物标志物浓度 药品 S12 观察细胞变化 S13S14 图图 1.3-3 药理药效实验流程及产污环节图药理药效实验流程及产污环节图 工艺简述：原料经检验后进入洁净区，经粉碎、过筛、称重后进入配料仓；配好的 料出仓进行制粒、干燥、整料、总混、压片、包衣、晾片、计片内包；不需要包衣的片 剂，压片后直接进入计片内包工序；完毕后送入旋盖、热塑工序；出洁净区进行贴签、 外包装、入库。 1.3.2.3 胶囊生产工艺流程胶囊生产工艺流程 胶囊生产工艺流程及产污环节见图 1.3-5。 工艺简述：原料经检验后进入洁净区，经称重、配料、制粒、干燥、包衣、干燥、 整粒、总混、填充、铝塑内包后出洁净区，转入外包装后即可入库。 1.3.2.4 针剂生产工艺流程针剂生产工艺流程 针剂生产工艺流程及产污环节见图 1.3-6。 工艺简述：原料配液后进行灌装，然后进行灭菌、灯检、包装。 图图 1.3-5 胶囊工艺流程及产污环节图胶囊工艺流程及产污环节图 图图 1.3-6 针剂工艺流程及产污环节图针剂工艺流程及产污环节图 1.3.3 原有项目产污情况 由于现有项目均未进行验收，根据企业提供资料及恩华药业公司相关环评报告及批复， 现有项目污染物排放情况见表 1.3-3，其中药品制剂制造项目未批复总量。 表表 1.3-3 恩华药业公司污染物批复总量恩华药业公司污染物批复总量 单位：单位：t/a 种类种类污染物名称污染物名称 力月西力月西 等项目等项目 利培酮利培酮 等项目等项目 研发中心研发中心 项目项目 批复批复 总量总量 排放量6000120005136769367 COD1.190.913.3915.48 SS0.8340.6284.626.082 废水 氨氮0.0630.0631.6261.752 氨气000.61320.6132 乙醇000.0340.034 乙腈000.130.13 废气 HCl000.0080.008 固体废物/0000 1.3.4 原有项目污染防治措施原有项目污染防治措施 目前研发中心一期、动物试实验中心、中试科研培训中心一期已经建成，其中研发 中心一期 2014 年 10 月正式投入使用，综合制剂生产车间已经建成，目前产能未达到设 计能力。原有项目污染防治措施如下： （1）废气 研发中心动物房产生的废气通过通风系统排至屋顶排放，在药代动力学实验中以甲 醛、乙腈作为流动相进行高效液相色谱技术（HPLC）及质谱技术（MS） ，在此过程中， 甲醇、乙腈用量很小，而且均是在全密闭的回路中使用，因此挥发的甲醇、乙腈很少。 在长期毒性实验的组织切片干燥及透明时需要用到乙醇作为干燥剂，二甲苯作为透明剂。 两种试剂用量很少，每年仅为 3L，且均在封闭状态下使用，所以挥发量也很少。 制造固体制剂产生的粉尘采用袋式除尘器进行处理，减少无组织排放。 （2）废水 全厂废水主要为动物自身及排泄物（如粪便）冲洗排水、实验室日常排水以及生活 污水、生产车间地面设备冲洗水、针剂工艺废水、职工生活污水，废水中污染物主要为 色度、CODCr、SS、NH3-N 等，经厂区污水处理站处理后，达到铜山龙亭污水处理厂接 管标准后，排入该污水处理厂处理。 （3）固废 现有项目危险废物委托资质单位处理，生活垃圾由环卫部门统一清运。 （4）噪声 针对强噪声源采取减噪治理措施，首先应考虑选用低噪声设备，其次是设置泵房， 并在各类机泵设备底部设置减振装置后，经隔声和距离衰减后，公司噪声能达到工业 企业厂界环境噪声排放标准 （GB12348-2008）3 类标准。 1.3.5 建设项目目前存在的主要环境问题 现有项目 2007 年陆续建设至今，由于公司金山桥厂区生产基本能满足业务需要，铜 山厂区的产能一直不能达到验收产能要求，另外研发中心建成后，根据公司总体发展规 划进度，2014 年研发中心才正式启用，故一直未进行验收。原有项目应尽快完成现有项 目验收。 2 建设项目所在地自然环境、社会环境简况建设项目所在地自然环境、社会环境简况 2.1 自然环境简况自然环境简况(地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等)： 2.1.1 地理位置 铜山位于江苏省西北部，淮海经济区的中心，环抱江苏省徐州市区，地处东经 116 43-11742、北纬 3401-3435之间。北部与山东省微山县、枣庄市为邻，南部与西南部 接安徽宿州市、灵璧县、萧县，东部与邳州市、睢宁县交界，西北部与丰县、沛县毗邻。 铜山区境内东西长 64.5km，南北长 61.5km，总面积 2035km2。 建设项目选址于徐州高新技术产业开发区铜山产业园，具体见附图 1 建设项目地理 位置图。 2.1.2 地形、地貌、地质 铜山区西北、东南系黄泛冲击平原，地势平坦，河道纵横，田园平整。东北、西南 和东南部分地区为丘陵地区，是沂蒙山区南缘的剥蚀残丘。京杭大运河横贯北部，废黄 河自西北而东南穿越区境，构成“三片平原三片山、黄河故道一高滩”的地貌特征。 铜山区内西北片、东片以及东南片为平原，东南片废黄河堤下冲积平原地势较为平 坦，自西向东缓倾，地面高程(以废黄河基面为水准零点)3028m 左右，地面坡降万分之 一。西北和东片平原地面高程 3927m 左右，地面坡降自西向东八千分之一左右。 废黄河高滩是历史上黄河泛滥而成。地势高而平坦，高出两岸地面 57m，自西北 向东南，地面高程 4535m，地降七千分之一。滩面 410km。 铜山区境内有 700 余座山头，分布于东北、西南和东南三片。山丘海拔高程在 50200m 之间，平均坡度小于 9 度，属鲁中南剥蚀山丘的南缘。其特点是：山头孤立成 片，山体矮小，低山缓丘，高低不平，不成山脉，山基线高程一般为 50m。 2.1.3 气候、气象 铜山区地处黄泛冲积平原与低丘陵相间地带，属暖温带湿润和半湿润的季风气候。 铜山区年太阳辐射总量 119.4kcol/cm2，平均日照时数 2283h，平均降水量 868.6mm，无 霜期平均为 210 天。 在中国气候图集上，属南温带的鲁淮区，具有长江流域和黄河流域的过渡性质。其 主要特征是气候温和，光照充足，降水量较为充沛，四季分明。年均气温 13.9，1 月最 冷，月均气温-0.4；7 月最热，月均气温 26.8。 春季(35 月)以冷、干、多风天气为主，后春回暖快。夏季(68 月)天气炎热多雨。 秋季(911 月)凉爽，光照多。冬季(12 月次年 2 月)受冷空气影响，以少雨寒冷天气为 主。 2.1.4 水文 (1)地表水 铜山区境内主要河流有京杭运河、故黄河、顺堤河等。 京杭运河(徐州段)上游与南四湖相通，下游与骆马湖相连，上、下游分别建有蔺家坝 闸和刘山闸控制，调节水量。京杭运河具有饮用水源、航运、灌溉、行洪、纳污等多重 功能，在徐州市境内全长 207km。可分为湖西航道，长 79km，在沛县和铜山县境内；运 河不牢河段，长 73km，在铜山县、贾汪区和邳州市境内；中运河，长 55km，在邳州境 内。京杭运河徐州段的水域功能为类，为南水北调的输送通道。 故黄河徐州境内总长 192km，建成区河道宽 70100m，河底高程 34.534m，常水 位 36.136.3m，该段河糟两岸均为石砌挡墙或护坡。建国 50 年来，历届徐州市委、市 政府高度重视故黄河防洪保安，进行了多次大规模的清挖淤泥、拓宽河面、筑堤护坡， 并先后实施了故黄河上游丁万河分洪、下游拓宽疏浚等工程，使故黄河的防洪能力不断 增强。 顺堤河在江苏省沛县微山湖埝西侧，沿湖洼地排涝河道。北自苏、鲁交界姚楼河起， 与苏北堤河平行南流，至蔺家坝入京杭运河。全长 80km，宽 4070m。流域面积 273km2。沿途穿杨屯河、沿河、鹿口河、郑集河处均建有地下涵洞。 项目区域内水系具体见附图 5 项目所在地水系图。 (2)地下水 地下水主要分为松散岩类孔隙水和碳酸盐岩类岩溶水，分布面积大。 社会环境简况社会环境简况(社会经济结构、教育、文化、文物保护等社会经济结构、教育、文化、文物保护等) 2.2.1 社会环境简况 2013 年，铜山区实现地区生产总值 750 亿元、增长 14%，财政总收入 122.83 亿元、 增长 15.5%，公共财政预算收入 60.08 亿元、增长 20%，固定资产投资完成 478 亿元、增 长 18.3%。产业结构进一步优化，三次产业比重发展变化为 7.5：55：37.5。主要经济指 标增幅高于江苏省、徐州市平均水平，综合实力位列全国百强县第 39 位、提升 2 位，继 续领跑苏北。 2.2.1 农业 2013 年，铜山区年粮食总产量达 88.44 万 t，较上年增产 6.83 万 t，连续 6 年被农业 部评为“铜山国家粮食生产先进县” 。蔬菜种植面积达 125 万亩，蔬菜总产量 401 万 t， 铜山年肉、蛋、奶产量分别达到 16 万 t、7 万 t 和 15.7 万 t。铜山区年新增农业面积 4.2 万亩，新增标准化畜禽规模养殖场 78 个，新增绿色产品原料基地认证 30 万亩。大力推 进农业产业化，农民专业合作社发展到 1350 家，农产品“三品”认证品牌达到 707 个。 中荷合资瑞克斯旺农业园、中欧有机农业示范园等项目实现竣工，建设徐村食用菌产业 园，食用菌产值超过 10 亿元。国家现代农业示范区、苏台农业合作创业园、省级现代农 业产业园和省级农产品加工集中区四大现代农业标志性园区建设扎实推进，建成南农大 (铜山)食用菌科研工作站等产学研基地 6 个。铜山区年累计投入 9.1 亿元，完成新农村建 设项目 560 个，建设新农村示范村 85 个。村级集体经济收入均达到 10 万元以上，被评 为“江苏省村级四有一责建设工作示范县” 。铜山区内盛产小麦、水稻、山芋、大豆、 花生、棉花、芝麻、干鲜果品、蚕茧、鱼虾等，是国家商品粮基地。 2.2.2 工业 2013 年，铜山区规模以上工业企业产品销售收入 2325.97 亿元，比上年增长 32.12%，利润总额 212.86 亿元，比上年增长 30.84%，利税总额 336.66 亿元，比上年增 27.41%，产品销售率 98.44%。主导产业支撑有力，食品、冶金、机械、车辆、电子等五 大工业主导产业产值突破 1500 亿元。重点企业培育成效显著，维维集团销售收入达 220 亿元，位列“中国民营企业 500 强”第 123 位，徐钢集团销售收入突破 100 亿元，进入百 亿企业行列。徐州高新区正式升级为国家高新区，成为苏北首家“国字号”高新区，徐州 矿山装备科技产业园被认定为省级科技产业园，徐州高新区科技创业服务中心获批省级 孵化器，铜山区高新技术产业产值首次突破 1000 亿元、增长 80%以上。科研经费支出占 GDP 比重达到 2.2%，新增省博士后创新实践基地 1 家、省市级工程技术研究中心 246 家， 实现规模以上工业企业市级研发机构在铜山的覆盖，获批国家级高新技术企业 12 家、省 级高新技术产品 157 个。 2.2.3 招商引资 2013 年铜山区开工、合同项目共计 165 个，投资总额为 440.5 亿元。其中开工项目 107 个，计划投资总额 287 亿元；合同项目 58 个，计划投资总额 153.5 亿元。全年完成 实际到帐注册内资 158 亿元，继续高居徐州各县市区之首。2013 年实际到账注册外资 2 亿美元，总量继续保持徐州第一。外贸出口完成 5.2 亿美元，同比增长 189%，处于徐州 前列。 2.2.4 交通运输 公路 铜山区境内高速公路和国道网络密度较高，四条高速公路霍连(霍尔果斯-连云港)、 京福(北京-福州)、京沪(北京-上海)、徐宿宁(徐州-宿迁南京)和四条国道：104(北京-福 州)、206(烟台-汕头)、310(连云港-天水)、311(徐州-西峡)纵横交织，七条市县一级公路 和镇村公路网畅通无阻。 铁路 徐州是全国铁路枢纽之一，徐州火车站是全国第二大铁路列车编组站，京沪铁路、 陇海铁路两大铁路干线在境内交汇，26 条铁路专用线纵横交织。 水运 黄金水道京杭大运河斜贯铜山区东西，有货运码头 55 个，15 条航线最大通航能力达 1000t 级。 航空 铜山区距徐州观音国际机场 40km，已开通北京、上海、广州、深圳、杭州、厦门等 10 余条航线。 2.2.5 社会 文化事业 2013 年底，铜山区拥有文化馆(站)22 个，公共图书馆(室)藏书 35.1 万册。拥有电影 放映单位 21 个，放映场次 5600 场，观众人数 250 万人次。拥有电视台 1 座，有线电视 台 1 座，广播电台 1 座，电视、广播覆盖率均达到 100%。有线电视蓬勃发展，有线电视 台节目频道达 44 套；联网入户终端总数 35.16 万户，有线电视入户率 92.28%；架设光 缆总长度达 2376km。 体育事业 2013 年，铜山区成功承办了全国 U13 女子篮球比赛，并获得第二名。承办了全国 U16 女子排球比赛，并取得第一名，同时获全国体育竞赛优秀赛区。协助徐州市体育局 成功举办了江苏省青少年摔跤比赛，并获江苏省体育竞赛最佳赛区。承办了市第二十届 运动会举重比赛。参加江苏省县级田径比赛取得 2 枚金牌，2 枚银牌和 1 枚铜牌。参加徐 州市第二十届运动会铜山区获县区组金牌第一名，金牌总数 165 枚；获县区组总分第一 名，总分 2800 分；获县区组奖牌第一名，奖牌数 330 枚。以上三个第一名均以大比分远 远超过第二名，铜山区还荣获了优秀组织奖。 教育事业 铜山区拥有普通中学 38 所，其中：初级中学 32 所，高级中学 6 所。职业中学 2 所。 小学校 120 所。 项目所在地周围 500m 无重点保护的文物古迹。 3 环境质量状况环境质量状况 3.1 建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题(环境空气、地表水、地下水、声环境空气、地表水、地下水、声 环境、生态环境等环境、生态环境等)： 建设项目位于徐州高新技术产业开发区铜山产业园，根据徐州市铜山区 2013 年环 境质量报告书例行监测数据，2013 年度铜山区环境质量具体数据如下。 3.1.1 环境空气环境空气 项目所在地环境空气质量属于 2 类功能区，其环境空气质量监测数据见表 3.1-1。 表表 3.1-1 项目所在区域环境空气监测数据项目所在区域环境空气监测数据 单位: g /Nm3 年均值 序号污染物名称 监测值浓度值标准值达标情况 1SO24860达标 2NO24140不达标 3PM1011770不达标 从上表可以看出，除 SO2外其他两项空气指标均不能达到环境空气质量标准 (GB3095-2012)二级标准，NOx 超标的主要原因是因为铜山区现有的工厂及工业企业较 多，排放的工业尾气较多，PM10超标主要由于当地气候较为干燥、过往车辆产生扬尘量 较大所致。 3.1.2 地表水地表水 本项目纳污河流为奎河，水质按地表水环境质量标准 （GB3838-2002）中类 水质标准进行管理。根据铜山区环境监测中心站 2014 年 9 月 10-12 日监测数据，黄桥 断面水质监测结果见表 3.1-2。 表表 3.1-2 地表水现状监测与评价地表水现状监测与评价 单位：mg/L，pH 无量纲 断面断面监测时间监测时间pHDOCODCrBOD5NH3-NTP 石油类 9.107.57.03344.84.20.42 0.01 黄桥断面 9.117.527.04354.74.30.3960.04 9.127.537.06334.44.110.3840.03 (GB3838-2002) 类标准 69240105.00.41.0 由上表监测结果可知，监测期间黄桥断面各项指标除 TP 略有超标外，其他因子均 能达到地表水环境质量标准 （GB3838-2002）类标准。 3.1.3 地下水地下水 徐州市铜山区地下水以岩溶水作为生活饮用水，水质尚好，总硬度有超标现象。 3.1.4 声环境质量声环境质量 项目声环境质量可以满足声环境质量标准 （GB3096-2008）中的 3 类标准。 3.1.5 辐射环境辐射环境 无不良辐射环境。 3.1.6 生态环境生态环境 本项目所经地位于徐州高新技术产业开发区，区域内主要为平原地，原生植被多已 丧失殆尽，绝大多数已经被次生天然植被或人工植被代替。项目地目前为农田，根据沿 线实地调查，本工程评价范围内无自然保护区分布，也无国家和省级法定保护的野生植 物物种；项目沿线区域受人类活动影响，野生动物已经日趋减少，且无大型哺乳类野生 动物存在。 3.2 环境保护目标环境保护目标(列出名单及保护级别列出名单及保护级别)： 3.2.1 项目所在地周围环境现状项目所在地周围环境现状 拟建场址位于徐州高新技术产业开发区铜山产业园，拟建项目周围具体情况见附图 2。 3.2.2 主要环境保护目标主要环境保护目标 表表 3.2-1 本项目周边主要环境保护目标一览表本项目周边主要环境保护目标一览表 环境要素环境要素环境保护对象环境保护对象方位方位距离距离 m规模规模环境功能环境功能 滕寨村W3002450 人 杨头村ES250850 人 康华园小区ES5301240 人 空气环境 吴村S6801560 人 环境空气质量标准 （GB3095-2012）二类区 地表水环境奎河E400小型 地表水环境质量标准 （GB3838-2002）类 声环境项目周围 200m 范围 声环境质量标准 （GB3096-2008）3 类 地下水环境项目所在地 20km2范围 地下水质量标准 （GB/T14848-93）类 生态环境周围绿化带不导致周围生态环境损害 4 评价适用标准评价适用标准 环 境 质 量 标 准 4.1.1 环境空气质量标准环境空气质量标准 项目评价区域为二类功能区，空气质量执行环境空气质量标准 （GB3095-2012）二级标准，具体见表 4.1-1。 表表 4.1-1 环境空气质量标准环境空气质量标准 标准浓度限值（标准浓度限值（g /Nm3）适用标准适用标准污染物污染物 名称名称年平均年平均24 小时平均小时平均1 小时平均小时平均 SO260150500 NO24080200 PM1070150 环境空气质量标准 （GB3095-2012）二级 4.1.2 水环境质量标准水环境质量标准 根据江苏省地表水（环境）功能区划、重点流域水污染防治规划 （2011-2015 年），龙亭北沟水质执行地表水环境质量标准（GB3838- 2002）类标准，除奎河黄桥断面氨氮浓度控制在 5mg/L 以下之外，奎河其 他水质指标执行地表水环境质量标准（GB3838-2002）类标准，具体标 准详见表 4.1-2。 表表 4.1-2 地表水环境质量执行标准地表水环境质量执行标准 单位：mg/L，pH 无量 纲 水域断面名称pHDOCODCrBOD5NH3-NTPCODMn 石油 类 龙亭 北沟 污水处理厂排口 龙亭北沟与奎河交汇 处上游 500m 断面 69240102.00.4151.0 奎河 黄桥断面69240105.00.4151.0 4.1.3 声环境质量标准声环境质量标准 项目所在区域声环境执行声环境质量标准 （GB3096-2008）中的 3 类 标准，即昼间 65dB（A） ，夜间 55dB（A） 。 1、 污 染 污 染 物 排 放 标 准 4.2.1.水污染物排放标准水污染物排放标准 建设项目污水经预处理达到徐州市龙亭污水处理厂接管标准后，通过市政 截污管网排入龙亭污水处理厂处理。龙亭污水处理厂尾水执行城镇污水处理 厂污染物排放标准（GB18918-2002）一级标准 A 标准。具体标准值见表 4.2-1。 表表 4.2-1 龙亭污水处理厂接管标准及尾水排放标准龙亭污水处理厂接管标准及尾水排放标准 单位：mg/L，pH 无量纲 项目项目pHCODCrBOD5SSNH3-NTP动植物油动植物油 龙亭污水处理厂接管标 准 6-9330140200355.0100.0 污水处理厂尾水排放标 准 6-95010105（8）0.51.0 注：括号外数值为水温12的控制指标，括号内数值为水温12的控制指标。 4.2.2.噪声排放标准噪声排放标准 施工期间执行建筑施工场界环境噪声排放标准（GB12523-2011）， 即昼间 70dB(A)、夜间 55dB(A)； 项目营运期噪声执行工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348- 2008）3 类标准，即昼间 65dB（A），夜间 55dB（A）。 总 量 控 制 指 标 根据建设项目排污特点和环保部门有关排污总量控制要求，本项目总量 指标如下： 废水：污水排放量为 4746m3/a，CODCr：0.949t/a、NH3-N：0.047t/a；排 入环境量分别为 CODCr：0.237t/a、NH3-N：0.023t/a。 项目扩建后全厂接管考核量分别为污水排放量为 74113m3/a，CODCr：16.429t/a、NH3-N：1.799t/a；排入环境量分别为 CODCr：3.71t/a、NH3-N：0.371t/a。 废气：无。 固废：无。 5 建设项目工程分析建设项目工程分析 5.1 工艺流程简述工艺流程简述(图示图示) 5.1.1 施工期工艺流程及产污环节施工期工艺流程及产污环节 5.1.2 运营期工艺流程及产污环节运营期工艺流程及产污环节 本项目仅进行单纯药品分装、复配，不生产原料药。具体工艺流程及产污环节 如下： （1）片剂加工工艺 片剂加工工艺流程及产污环节图见图 5.1-2。 片剂生产工艺简述： 图图 5.1-1 建设项目施工期工艺流程及产污环节图建设项目施工期工艺流程及产污环节图 地面整理 竣工验收 交付使用 基础结构设备安装 粉尘、固废、噪声、废水粉尘、固废、噪声、废水 图图 5.1-2 片剂加工工艺流程及产污环节图片剂加工工艺流程及产污环节图 D 万级洁净区 原辅料 内包装材料 粉碎 过筛 混合 制粒 干燥 整粒 总混 压片 润滑剂 内包装 消毒、检验 外包装 外包装材料 检验 入库 检验 检验 将原料药和淀粉破碎后，按 80-100 目要求筛分，符合要求物料的按一定比例送 配料机中混合均匀，配好的料出仓进行制粒、干燥、整粒、总混、压片、包衣、晾 片、计片内包；不需包衣的片剂，压片后直接进入计片内包工序，内包采用胃溶型 薄膜包衣；完毕后送入旋盖、热塑工序等内包装；出洁净区进行贴签、外包装、入 库。整个工艺过程实现单机自动、流水作业。项目破碎、过筛、混合等均为密闭设 备，不产生粉尘。 （2）胶囊加工工艺 胶囊加工工艺流程及产污环节图见图 5.1-3。 胶囊生产工艺简述： 将原料药和淀粉破碎后，按 80-100 目要求筛分，符合要求物料的按一定比例送 配料机中混合均匀，经称重、配料、制粒、干燥、包衣、干燥、整粒、总混、填充、 图图 5.1-3 胶囊加工工艺流程及产污环节图胶囊加工工艺流程及产污环节图 D 万级洁净区 原辅料 铝箔、PVC 板 粉碎 过筛 混合 制粒 干燥 整粒 总混 充填 润滑剂 铝塑 消毒、检验 外包装 外包装材料 检验 入库 检验 检验 空心胶囊 铝塑内包后出洁净区，转入外包装后即可入库。整个工艺过程实现单机自动、流水 作业。项目破碎、过筛、混合等均为密闭设备，不产生粉尘。 （2）针剂加工工艺 针剂加工工艺流程及产污环节图见图 5.1-4。 针剂生产工艺简述： 原辅料、安瓿经检验后进入 D 万级洁净区，安瓿经理瓿间物料通道进入，去除 外包装进入理瓿间理瓿，经粗洗、精洗、灭菌烘干、冷却后进入灌封间。按针剂所 需的原料加入浓配缸经浓配脱碳过滤后送至稀配缸进行稀配，稀配好的料液经粗滤 和精滤后送至高位槽，料液以相对恒定的压力送往灌装机灌装。针剂选用灭菌柜和 遂道式灭菌干燥机对其安瓿进行干燥灭菌后，出洁净区进行包装入库。整个工艺过 图图 5.1-4 针剂加工工艺流程及产污环节图针剂加工工艺流程及产污环节图 滤渣滤渣 程实现单机自动、流水作业，灌装在 C 级（局部 A 级）的洁净区内进行。 5.2 主要污染工序主要污染工序 建设项目产生污染的工序主要为施工期和营运期阶段。 5.2.1 施工阶段产污环节 （1）工程施工过程中造成的水土流失； （2）施工机械和运输车辆所排放的废气以及在施工过程中产生的扬尘； （3）施工过程产生的废水主要是施工废水和生活污水。施工废水主要来自各种 施工机械设备运转的冷却水、设备冲洗用水和施工现场清洗、建材清洗、混凝土养 护等产生的废水，生活污水是由施工队伍的生活活动造成的，包括食堂用水、洗涤 污水等； （4）施工垃圾主要是施工产生的建筑垃圾及施工人员产生的生活垃圾； （5）建筑施工时来自施工机械和运输车辆的噪声。 5.2.2 运营期产污环节 （1）废水：职工产生的生活污水、药瓶清洗产生的废水、纯水制备废水、设备 清洗废水和洗衣废水； （2）废气：项目破碎、过筛、混合等均为密闭设备，不产生粉尘等废气。 （3）噪声：粉碎机、风机、泵等设备噪声； （4）固废：破碎玻璃瓶、不合格药品、针剂微孔过滤产生的少量滤渣、清洗初 期高浓度废液、废包装材料和职工产生的生活垃圾。 5.3 污染源分析污染源分析 5.3.1 施工期污染源分析 （1）水污染源 施工阶段的废水主要为施工人员的生活污水和建筑废水。施工人员高峰时有 40 人，用水量按 50L/人d（根据给排水设计手册 ）测算，生活污水产生量按日用水 量的 80%计，则生活污水最大排放量为 1.6m3/d。建筑废水来自砂石冲洗、混凝土养 护、设备车辆冲洗等，据类比调查，废水产生量约为 15m3/d。 生活污水中的主要污染物为 COD、SS、NH3-N 和动植物油；主要污染物的排放 浓度为 COD：200mg/L，SS：100mg/L，NH3-N：30mg/L，动植物油：30mg/L，污 染物排放量初步估算为 COD：0.32kg/d、SS：0.16kg/d、NH3-N：0.05kg/d、动植物油： 0.05kg/d。生活污水依托现有生活设施经现有污水管网收集进入厂区内污水处理站进 行处理，经市政污水截污管网进入徐州市龙亭污水处理厂进行处理。 建筑废水中含有泥沙与悬浮颗粒物，另有少量油污，经施工现场临时设置的排 污沟收集，沉淀池处理后，用于洒水控制扬尘。 （2）大气污染源 施工阶段的大气污染源主要来自建筑垃圾搬运、露天堆场和裸露场地的风力扬 尘，土石方和建筑材料运输所产生的动力道路扬尘。此外，还包括建筑材料运输车 辆产生的汽车尾气。 施工扬尘 扬尘污染造成大气中 TSP 值增高，根据类比资料，施工扬尘的起尘量与许多因 素有关。影响起尘量的因素包括：基础开挖起尘量、施工渣土堆场起尘量、进出车 辆夹带泥砂量、水泥搬运量、弃土外运装载起尘量以及起尘高度、采取的防护措施、 空气湿度、风速等因素有关。根据北京市环境保护科研所等单位在市政施工现场的 实测资料，在一般气象条件下，平均风速为 2.5m/s，建筑工地内 TSP 浓度为其上风 向对照点的 22.5 倍，建筑施工扬尘的影响范围在其下风向可达 150m，影响范围 内 TSP 浓度平均值可达 0.49mg/m3。当有围栏时，同等条件下其影响距离可缩短 40%。当风速大于 5m/s，施工现场及其下风向部分区域的 TSP 浓度将超过空气质 量标准中的二级标准，而且随着风速的增加，施工扬尘产生的污染程度和超标范围 也将随之增强和扩大。由于粉尘的产生量与天气、温度、风速、施工队文明作业程 度和管理水平等因素有关，因此，其排放量难以定量估算。 施工和交通尾气 项目施工现场机械虽较多，