某公司浙江宙辉电器质量管理手册

浙江宙辉电器有限公司编 号Q/ZH1-01版本修改号A/0质 量 手 册页 码第 1 页，共 24 页标题：封面发 布 日 期2009年11月10日质 量 手 册（依据ISO9001:2008标准）编 制：周小辉审 核：周小辉批 准：陈宏炫日 期：2009-11-10 2009-11-10发布 2009-11-10实施浙江宙辉电器有限公司编 号Q/ZH1-01版本修改号A/0质 量 手 册页 码第 1 页，共 24 页标题：目录发 布 日 期2009年11月10日目 录第01章 企业概况 共1页第02章 质量手册批准令 共1页第03章 管理者代表任命书 共1页第04章 质量手册更改记录 共1页第1章 质量手册说明 共1页1.1、内容1.2、质量管理体系范围1.3、手册的管理第2章 术语和定义 共1页第3章 质量方针和目标 共1页第4章 质量管理体系 共2页第5章 管理职责 共9页第6章 资源管理 共2页第7章 产品实现 共12页第8章 测量、分析和改进 共6页附件A 组织架构图附件B 部门岗位职责附件C 标准条款与公司管理职能对照表附件D 质量管理体系流程图附件E 管理体系程序文件清单附件F 生产流程图浙江宙辉电器有限公司编 号Q/ZH1-01版本修改号A/0质 量 手 册页 码第 2 页，共 24 页标题：企业概况发 布 日 期2009年11月10日第01章：企业概况1、简介宙辉企业有限公司在1985年创立于台湾,它有着二十年灯具贸易及制造经验,于1989年在中国上海设立公司,并在上海投资灯饰厂、玻璃厂、电镀厂、灯罩厂,拥有员工三千多人,是有着雄厚实力的专业灯具生产企业。2002年在浙江设立浙江宙辉电器有限公司,占地面积150余亩，投资具现代化的标准厂房,设立五金厂、表面处理厂、纸灯罩加工厂、灯饰厂，并于2007年投资创办LED厂；现有员工六百人余人。2、经营范围在原有灯饰贸易的基础上，公司已由单纯灯饰制造，转换成以服务客户及开发为导向的专业一体化企业，开发出不同材质、各种类型的的桌灯、立灯、壁灯、吸顶灯、霓虹灯、圣诞灯及户外灯等系列。产品远销欧美、日本、澳大利亚等不同国家和地区。公司未来将向更加环保、更加节能的LED灯、太阳能灯、节能灯领域挺进。3、经营理念u 满足顾客要求，提供最优质的产品和服务； u 创新技术，促进变革，不断努力，持之以恒； u 承担社会责任，为创建更加美好的社会和环境做出贡献； u 坚持高度企业伦理，成为客户信得过的企业； u 使实现自我成为可能，培养生机勃勃的企业文化氛围；4、企业文化在多年的发展实践中，始终将企业文化作为发展的支撑点，紧紧围绕企业发展，逐步构建了企业经营管理、企业精神、人文环境等方面独特的价值体系。不断挖掘企业文化，提升产品文化品位，为企业注入新的活力，透过构筑企业文化大舞台，通过独具特色的企业文化阵地建设和极具个性的经营管理新理念，对外提高了企业的知名度和美誉度，对内增强了疑聚力、向心力，激发了员工的积极性和创造性，营造了一个鼓励创新、充分竞争和有利于企业发展的良好氛围，促进了企业大发展。5、质量管理公司严格按照ISO:9001的质量体系管理标准，结合自身实际情况，制定出一套适合自身发展的质量体系，并严格遵照实施并不断补充完善；公司与多家国际知名认证公司保持紧密合作，如中国CQC、德国TV莱茵、美国UL、加拿大CSA、法国BV、总部设在伦敦的Intertek等；产品已经通过CCC(中国)、UL(北美)、ETL(北美)、CE(欧盟)、GS(德国)、BS-CE(英国)、LCIE(法国)、CB(CB体系)、Semko(瑞典)等多国标准认证；6、人文与环境公司积极提倡和推动人权、环保和社会责任方面的管理，严格按照ISO:14001国际标准，结合自身实际情况，制定出一套适合自身发展的保证体系，严格遵照实施并不断补充完善；公司积极推动5S管理和人性化管理，提高员工福利待遇和生活条件，增加娱乐休闲场所，组织员工联谊活动，增加公司人文氛围；淘汰污染大、产值低、风险高的产业和工种，购进污水处理设备，定期接受环保部门监测，保证工业垃圾不对环境造成任何污染和危害；积极参与和组织各项公益活动并积极奉献爱心，勇于承担社会责任，为社会尽一份责任和义务；7、未来前景公司将凭借高效的开发、过硬的技术、极具竞争力的价格、高标准的品质、准时的交货和完善的人性化管理，锐意进取，不断开发新产品和新技术，开拓新市场和新领域，以高度负责的态度服务好社会；目前,本公司已经与国际上的多家公司建立了良好的业务关系,进行着广泛的业务往来。公司秉承一贯的宗旨最大程度满足客户需求来开创更开阔的前景，以达到永续经营之目标。浙江宙辉电器有限公司编 号Q/ZH1-01版本修改号A/0质 量 手 册页 码第 3 页，共 24 页标题：管理手册批准令发 布 日 期2009年11月10日第02章：管理手册批准令批 准 令为深入贯彻ISO 9001标准，适应我公司企业现代化制度的建立，提高企业现代化管理水平,更好地参与国内外市场竞争，以取得更好的经济效益和社会效益，公司依据 “ISO9001:2008”质量管理体系标准等要求建立了质量管理体系。特制定浙江宙辉电器有限公司质量手册。本质量手册由管理者代表组织编制和审定；手册阐述了公司的质量方针，包括或引用了质量管理体系程序，概述了质量管理体系文件的结构。经审阅，证明该质量手册完全符合 ISO9001标准及相关法律法规的要求，并切合公司实际状况和产品特点。本质量手册对外旨在使公司顾客或第三方了解公司质量管理体系，起着质量保证作用；对内是公司质量管理体系的纲领性文件，起着质量管理作用。今予以批准幷发布实施。公司各部门和全体员工必须认真学习，贯彻执行。 总 经 理:_陈宏炫_ 颁布日期:_2009-11-10_浙江宙辉电器有限公司编 号Q/ZH1-01版本修改号A/0质 量 手 册页 码第 4 页，共 24 页标题：管理者代表任命书发 布 日 期2009年11月10日第03章 管理者代表任命书管理者代表人事令一. 兹委派本公司 周小辉 先生为ISO 9001质量体系之“管理者代表”，其职责为:1. 确保质量体系依据ISO 9001标准建立、实施及维护；2. 统筹质量体系下各部门工作之联络，协调及冲突的解决；3. 向管理层报告质量体系绩效及查核各部门改善方案；4. 主持对内质量审核会议，召集管理评审会议；5. 对外机构(辅导,认证等)的联络窗口；二. 望各部门相关人员全力配合，落实执行其要求,若有延误怠慢者将酌情处理。 总经理: _陈宏炫_ 浙江宙辉电器有限公司 2009年11月10日浙江宙辉电器有限公司编 号Q/ZH1-01版本修改号A/0质 量 手 册页 码第 5 页，共 24 页标题：质量手册更改记录发 布 日 期2009年11月10日第04章 质量手册更改记录序号更改条款更改单编 号更 改日 期更 改实施日期备 注浙江宙辉电器有限公司编 号Q/ZH1-01版本修改号A/0质 量 手 册页 码第 6 页，共 24 页标题：质量手册说明发 布 日 期 2009年11月10日第1章 质量手册说明1.1 、内容本质量手册依据ISO9001标准要求与公司实际状况相结合编制而成，它规定了公司的质量管理体系，内容包括：a) 公司质量管理体系的范围（见本手册第1.2条）；b) ISO9001标准所要求的及公司所确定的质量管理体系程序文件（见本手册附件E质量管理体系程序文件清单）。本手册仅对相关程序性文件作了概述。c) 公司质量管理体系过程之间相互作用的描述，该表述体现为：本手册在描述质量管理体系时以ISO9001标准中过程模式和PDCA模式为基础，该模式充分展示了以质量管理体系为对象的PDCA循环关系，且在具体章节的安排上，基本以ISO9001标准条款为顺序进行排列。质量管理体系过程之间的联系已充分体现在各程序文件中，且相关联的文件皆在各程序文件的“引用文件/相关文件”章节集中列出。1.2 、质量管理体系范围1.2.1 、管理体系覆盖范围本手册所描述的质量管理体系覆盖了公司产品/过程/活动：灯具产品及配件的生产。1.2.2 、涉及部门涉及的部门/人员包括总经理、采购课、物料课、生产部、品管部、开发部、业务部、人事课等。1.2.3、删减条款和理由公司质量管理体系包括了除ISO9001标准第7.3“设计和开发”章节外的全部要求。删减理由：公司生产的产品严格按照顾客提供的文件要求进行生产，亦无对顾客要求进行修改的权利。1.3 、手册的管理本手册既可对内作为质量管理体系的纲领性文件，又可对外作为质量保证文件，但对外发放需经管理者代表批准。本手册分“受控”和“非受控”两种文本，受控文本的发放须按照“文件控制程序”文件规定执行；当顾客或其他外部组织需要本手册时，经管理者代表批准后发放“非受控”文本；非受控文本发放时不需要盖文件印章；“非受控”文本不涉及其后发生的更改和修订。除上述特别说明外，手册的其他管理，如修订、批准、分发、回收、保管与销毁等皆执行文件控制程序文件规定。浙江宙辉电器有限公司编 号Q/ZH1-01版本修改号A/0质 量 手 册页 码第 7 页，共 24 页标题：术语和定义发 布 日 期2009年11月10日第2章 术语和定义除特别说明的外，本手册采用ISO9000：2005质量管理体系 基础和术语中的定义和术语。浙江宙辉电器有限公司编 号Q/ZH1-01版本修改号A/0质 量 手 册页 码第 8 页，共 24 页标题：质量方针发 布 日 期2009年11月10日第3章 质量方针和目标3.1、质量方针：持续改进和客户满意是企业的永恒宗旨。在瞬息万变高度竞争的环境中，身为产品供应链一份子的浙江宙辉电器有限公司，本着实事求是的精神努力不懈，迈开步伐朝企业的目标前进。成功的企业绝不靠运气，必须籍助多元的经营方针、完善的计划、确实的执行、中外兼顾、质量至上才有机会达成。以下针对本企业所注重的12项方针简叙后做为企业经营依循的指标。质量-质量是企业的命脉，优质的产品是企业的盘石，追求卓越的产品质量是一项永无止息的工程，一切按照标准程序书的步骤，逐步落实与发展，绝不会因人、事、时、地、物的异动而改变；专业-专注于专业领域的发展，此为确保企业永续经营的不二法门，以专业的团队来经营专业的产品领域方得以创造出企业的优势；创新-无时无刻吸取新信息、新知识并与全球接轨，在第一时间取得第一手数据，将新信息转化为企业创新的推动力，进而研发创造出能让市场接受的新产品，由此来增强企业竞争的条件；诚信-在所有商业活动中，无诚无信者只能当作一个过客，诚信所营造出来的企业形象是无价的，是金钱所无法买到的，以巧取豪夺的方式来经营终必失败；效率-效率可替企业创造更高的竞争力，同时也可替企业提高获利，精简完善的制度加上落实执行各项标准作业规范可提高企业的经营效率；服务-服务不分对象，必须涵盖本企业的所有对口单位，秉持“我为人人、人人为我”的理念服务客户；管理-各职位配置各该专业领域的管理人员，确实执行各项规章制度，不得循私舞弊。没有完善管理团队的企业只是一个空壳而己；教育-拟定汇编各级教育训练手册，执行职前训练，或在职训练，以提高员工的专业素质。福利-企业的每一份子皆是企业的无价资产，企业当本着照顾员工福利为前瞻，提供生活上的协助，医疗及娱乐上支持来凝聚员工向心力，并严格遵守当地相关法令；合作-争功诿过会降低企业竞争力，只有在分工合作权责清楚、赏罚分明的基础上，才能显现团队合作的效益；文化-适当提供书报、杂志、电视等，让员工与社会脉动相连；环保-严格控管各项可能的污染源或废弃物，并以环保设备来处理制程中所产生的污物，做好环保，爱护家园；以上与所有同仁互勉，为开创更加美好的明天而共同努力。浙江宙辉电器有限公司编 号Q/ZH1-01版本修改号A/0质 量 手 册页 码第 9 页，共 24 页标题：质量方针和目标发 布 日 期2009年11月10日3.2、质量目标3.2.1、公司质量目标： 公司目标项 目统计方法频度统计部门公司目标产品退货率0.5%以客户数据为主每年业务部产品合格率97%以客户数据为主每年业务部3.2.2、部门质量目标分解：部门目标项 目统计方法频度统计部门业务部成品交付率95%按期、按量交付批数/总订单数100%每月业务部客户投诉处理及时率90%客户投诉及时处理次数/客户投诉总次数100%每年业务部开发部样品交期达标率80%样品按期达标次数/样品打样总次数100%每季开发部人事课培训达成率90%培训合格次数*人数/总次数*人数100%每季人事课资材部采购物料交货及时率90%按期、按量交付批数/总批数100%每月物料课采购物料合格率85%合格批数/交货批数100%每月IQC生产部生产部成品合格率95%合格批数/生产总批数100%每月FQC工序合格率95%(生产总数不良品个数)/生产总数100%每月生产部品管部生产直通率95%生产数量/某种最高不良率物料的总套数100%每月生产部浙江宙辉电器有限公司编 号Q/ZH1-01版本修改号A/0质 量 手 册页 码第 10 页，共 24 页标题：质量管理体系发 布 日 期2009年11月10日第4章 质量管理体系4、质量管理体系4.1、总要求公司依据ISO9001标准建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。公司确保按照下列要求策划和管理质量管理体系过程：a) 确定质量管理体系所需的过程及其在公司的应用；b) 确定这些过程的顺序和相互作用；c) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d) 确保获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；e) 监视、测量（适用时）和分析这些过程；f) 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程进行持续改进。本手册所描述的质量管理体系过程，包括与管理职责、资源提供、产品实现、测量、分析和改进有关的过程。公司确定的影响产品符合要求的外包过程包括：产品的外加工，如钢管加工、喷涂加工等过程。公司确保对这些过程按照本手册7.4条款和8.2.4条款的要求对外包过程进行控制。4.2、文件要求4.2.1、总则 根据公司的规模、经营类型、过程复杂程度及员工素质，公司文件化的质量管理体系所包含的文件如下：a) 质量方针和质量目标；b) 质量手册；c) ISO9001标准要求的形成文件的程序和记录；d) 公司确定的为确保其过程有效策划、运作控制所需的文件，包括记录。4.2.2、质量手册 参见本手册第1章，列出本章是为了与ISO9001标准的条款号相一致。4.2.3、文件控制除质量记录外，质量管理体系的其他文件皆按文件控制程序的要求予以控制，其主要内容包括：a) 规定了各类文件的编号方法；b) 规定了文件的审批权限和职责；c) 规定了文件的发放、更改、领用、保管等方法，以确保有关部门或人员能够及时得到适用文件的有关版本，确保文件的更改和现行修订状态得到识别，确保文件清晰、易于识别，并防止作废文件的非预期使用；d) 规定了公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件的控制方法，如法律、法规与标准等。4.2.4、记录控制 记录是一种特殊类型的文件，它为符合质量管理体系标准要求及体系有效运行提供证据。办公室负责确定并汇总公司所需建立的并保持的记录种类及各种记录表式样本。公司制定了记录控制程序，对记录的标识、填写、收集、保护、检索、保存、借阅、处置等的控制作了明确规定，以确保记录清晰、易于识别和检索，并在需要时能够作为客观证据及时提供。保存期限，对于一些特殊特性质量记录的保存期限，应符合法定的及顾客的要求。4.2.5、工程规范若顾客向本公司提供有关产品开发、生产所需的质量及技术要求方面的文件，包括工程变更，由业务部通开发部进行可行性确认，必须在不超过一周时间内评审确认其可行性，并及时发放至使用部门。所有工程变更要通知客人知晓。若客户提出变更要求，公司应予以记录包括生产实施过程中的变更记录及变更的技术文件。浙江宙辉电器有限公司编 号Q/ZH1-01版本修改号A/0质 量 手 册页 码第 12 页，共 24 页标题：管理职责发 布 日 期2009年11月10日第5章：管理职责5、管理职责5.1、管理承诺总经理通过以下方式对建立、实施质量管理体系及持续改进质量管理体系有效性做出承诺：a) 采用宣传、培训等方式向各级管理者并通过各层级管理者向全体员工传达满足顾客和法律法规的重要性，使全体员工了解顾客至上的观念，又要牢固树立法律法规意识，认识到遵守法律法规的重要性以及违反法律法规所带来的后果。b) 制定和发布质量方针，并确保其得到有效贯彻。c) 确保质量目标的建立。d) 通过主持管理评审确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。e) 确保获得资源。5.2、以顾客为关注焦点公司的发展依存于顾客，因此公司通过确定顾客的需求和期望，将其转化为要求并使之得到满足，最终确保顾客的需求和期望得到实现，并力争超越顾客的期望，以不断增强顾客满意，实现公司永续经营。了解和确定顾客的需求和期望可通过与顾客沟通等方式来实现，并且要考虑顾客明确的、隐含的以及当前的和未来的需求和期望，同时也要考虑适用的法律法规要求。本手册相关章节及程序文件顾客要求的评审程序、顾客满意度监测管理程序及顾客反馈信息管理程序等文件中作了相应规定。5.3、质量方针参见本手册第3章，列出本条是为了与ISO9001标准的条款号相一致。5.4、策划5.4.1、质量目标 参见本手册第3章，列出本条是为了与ISO9001标准的条款号相一致。5.4.2、质量管理体系策划 为确保质量目标的实现及质量管理体系满足本手册第4.1的要求，总经理应组织相关部门对质量管理体系进行策划，包括确定每一质量管理体系过程的输入、输出及活动以及资源配置的要求，并做出相应规定。本章后续条款与本手册第6、7、8章及相应程序文件描述了质量管理体系策划的结果，针对具体产品、项目或合同的实现过程参见本手册7.1条及相应的技术文件。 每当发生下列情形时，总经理应对质量管理体系变更的必要性进行分析，必要时，可召开临时管理评审会议（见5.6条），以最终确认质量管理体系变更的必要性。a) 公司质量方针和目标发生重大变化；b) 公司的组织结构、产品、工艺技术、资源状况发生重大改变时；c) 公司外部经营环境发生重大变化；d) 总经理认为有必要的其他情形。当确认需对质量管理体系进行变更时，总经理应组织相关部门按照前述同样的要求并结合变化的情况对质量管理体系进行重新策划，以确保质量管理体系的完整性，并确保按照变更后的质量管理体系要求实施。5.5、职责、权限和沟通5.5.1、职责和权限 公司管理组织的设置是采用直线职能制的基本形式，它以专业管理为基础，以任务目标为原则，并合理选择管理层次与幅度，确保组织机构的统一指挥和精干高效。公司质量管理组织机构图见附件A质量管理体系组织结构图。 为了确保质量管理体系的有效运行，公司对与质量管理体系有关的岗位职责、权限，都作了明确规定，做到分工明确，职责清楚，权限清晰，并确保分工科学合理，职责权限对等。质量管理体系过程及程序文件中涉及的职责和权限皆与所规定的职责和权限保持充分的一致，质量管理体系的职能分配参见本手册附件C标准条款与公司管理职能对照表。各岗位的职责见附录B部门/岗位职责规定。 部门/岗位职责作为受控文件，其管理按文件控制程序规定执行。各部门和岗位之间应通过各种方式（如会议、培训等）相互了解有关职责和权限，通过有效的沟通，使各自的职责和权限规定得更为合理，从而促进质量管理体系有效性和过程效率的提高。5.5.2、管理者代表 除部门/岗位职责文件规定的职责外，总经理应在本公司内部管理人员中指定一名成员作为管理者代表，不论其在其他方面的职责如何，明确赋予下列职责，并予充分授权：a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持，并按照ISO9001标准要求建立、实施保持文件化的质量管理体系；b) 向总经理报告质量管理体系业绩/运行表现，并提出任何改进的需要和建议；c) 确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；d) 就与质量管理体系有关的事宜与外部联络。管理者代表的任命由总经理以书面形式向全体员工公告。5.5.3、内部沟通为了增进公司各职能部门和层次间的相互理解，促进质量管理体系的有效性和过程效率的提高，总经理应确保在公司内建立适当的内部沟通过程，以实现公司不同职能部门和层次间的全方位信息沟通，也可委托管理者代表协调各部门的沟通，沟通交流的方式包括面谈、会议、简报、广播、书面表单传递等。公司的管理文件中对具体过程中的部门内部及不同部门/人员之间的沟通亦做出了相应规定。5.6、管理评审5.6.1、总则总经理每年组织一次系统的管理评审会议（当公司内外部状况发生重大变化时或出现严重异常时，总经理可决定是否有必要组织临时管理评审），对质量管理体系进行评审，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求，包括质量方针和质量目标变更的需求。管理者代表负责评审前的计划、组织并落实准备工作。5.6.2、评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息：a) 审核的结果（包括第一方、第二方、第三方审核）；b) 顾客反馈（包括顾客满意度调查和顾客抱怨情况）；c) 目标的实现程度；d) 质量管理体系过程的业绩，即过程活动的结果达到预期结果的程度情况；e) 产品质量状况和趋势；f) 纠正措施和预防措施的状况；g) 以往管理评审的跟踪/后续措施；h) 可能影响质量管理体系的变更，包括内外部环境及内部条件的重大变化而可能引起的变更；i) 对有关产品、过程或体系改进的建议。5.6.3、评审输出管理评审的输出包括与以下方面有关的决定和措施：a) 质量管理体系有效性及其过程有效性的改进；b) 与顾客要求有关的产品的改进；c) 资源需求，包括因外部环境和内部条件的变化而导致的对资源适宜性的考虑以及改进所引起的资源需求。5.6.4、管理评审会议结束后，由管理者代表组织编制管理评审报告，经总经理批准后发放至有关部门。相关部门根据管理评审所形成的改进措施决定，制定并落实具体的改进措施计划。办公室负责对改进措施的实施情况进行跟踪和验证。具体参见管理评审程序文件。浙江宙辉电器有限公司编 号Q/ZH1-01版本修改号A/0质 量 手 册页 码第 15 页，共 24 页标题： 资源管理发 布 日 期2009年11月10日第6章：资源管理6、资源管理6.1、资源的提供公司的资源需求来自于下列两方面：a)建立、实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b)通过满足顾客要求，增强顾客满意。资源包括人力资源、基础设施及工作环境等。无论哪一方面的资源需求一经确定，总经理应确保提供所需的资源。6.2、人力资源公司按照以下要求管理人力资源，以满足质量管理体系对人力资源的要求。6.2.1、人员配置对产品要求符合性有影响的人员任职资格，可从教育、培训、技能和经验等四个方面综合确定，并规定于职务说明书文件中。各部门进一步根据岗位任职资格要求、现有人力资源状况及公司生产经营需要，确定人力资源需求，并报公司主管领导批准。人力资源需求确定后，原则上由办公室采用内部调配、公开招聘等方式进行人力资源开发。无论采用何种方式，所有人员都须符合公司录用条件，应经过规定的考核合格后方可上岗，并接受厂规厂纪、安全意识教育、质量意识等相关方面内容的培训。对于政府部门规定应持证上岗的特种作业人员，应经培训合格并持有规定的证书。6.2.2、培训、意识和能力公司培训包括外部和内部培训。人事课根据质量管理体系运行要求及各部门培训需求制订年度培训计划，经公司主管领导批准后实施。通过建立和实施人力资源管理程序文件，使员工意识到：a) 符合质量方针与程序和符合质量管理体系要求的重要性；b) 个人工作的改进所带来的质量效益；c) 他们在实现质量管理体系符合性要求方面的作用与职责；d) 偏离规定的运行程序的潜在后果。员工的教育、培训、技能和经验的适当记录由人事课保存。 具体见人力资源管理程序文件规定。6.3、基础设施基础设施是质量管理体系运行的物质保证，公司的基础设施包括厂房、生产设备、监视和测量设备、运输设备、办公、通讯或信息系统等。根据公司实际状况，对运输设备、办公、通讯设备的管理不制定专门文件加以管理。6.3.1、厂房及公用设施公司对厂房的管理着重在于维护。各部门在日常工作中应爱护厂房及公用设施，若发现异常情况，应立即向总务课报修，总务课负责组织修整。另总务课不定时组织有关部门对厂房及公用设施进行检查，发现问题，应及时向公司主管领导汇报并负责组织修整。浙江宙辉电器有限公司编 号Q/ZH1-01版本修改号A/0质 量 手 册页 码第 16 页，共 24 页标题：资源管理发 布 日 期2009年11月10日6.3.2、生产、工艺设备针对生产工艺设备的管理，公司制定了生产设备管理程序等文件，以保证设备满足使用要求。该程序文件中对设备/工装等方面的管理规定了责任部门、工作程序并规定了记录种类。同时对设备/工装的维护保养目标及评审方式（应定期进行评审）、预防性维护的方法等。具体见生产设备管理程序文件。6.3.3、监视和测量设备的管理监视和测量设备的管理见本手册7.6条规定。6.3.4、运输设备运输设备的管理由办公室负责，驾驶人员应具有相应资格证书，应按运输设备的操作及维护手册进行操作和维护。运输设备应定期进行年检，行政主管应对运输设备的使用和保管情况进行监督。运输设备的管理可参照生产设备管理程序文件规定执行。6.3.5、通讯设备本公司对通讯设施进行日常维护，不制定文件加以特别管制。6.3.6、信息系统本公司具备计算机管理系统，不制定文件加以特别管制。6.4 工作环境公司产品生产、储存、检验和试验、监视和测量设备的校准等过程对工作环境有一定要求，各过程对环境的一些基本要求在相应过程的程序文件及作业指导文件中都作了相应规定，责任部门须按照文件规定满足要求。生产现场应保持整洁、整齐，并充分考虑良好的工作气氛及安全因素，生产现场环境应按工作环境管理办法执行。注：工作环境是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素（如温度、照明等）。浙江宙辉电器有限公司编 号Q/ZH1-01版本修改号A/0质 量 手 册页 码第 17 页，共 24 页标题： 产品实现发 布 日 期2009年11月10日第7章：产品实现7、产品实现7.1、产品实现的策划公司策划和开发了产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。在产品实现进行策划过程时，公司确定以下方面的适当内容：a) 产品的质量目标和要求；b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求；c) 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接受准则；d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。公司现有产品的实现过程皆有文件（如程序文件、作业指导书、样品、记录等）加以规定。注：1.对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源应作出规划并形成书面计划；质量计划作为受控文件，其管理按文件控制程序规定执行。2.公司新产品质量策划按产品实现策划管理程序执行。7.2、与顾客有关的过程7.2.1、与产品有关要求的确定业务部是顾客要求的接受部门，应负责确定或召集会议组织相关部门共同确定：a) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；b) 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期使用用途所必需的要求；c) 适用于产品的法律法规要求（包括产品销售地区的法律法规及相关标准）；d) 公司认为必要的任何附加要求。业务部需要就产品的某些技术指标与顾客协商时，可以请开发部门与顾客进行具体沟通。7.2.2、与产品有关要求的评审7.2.2.1、公司向顾客提供产品通常是以合同或订单形式，因此对与产品有关的要求的评审体现为对合同或订单的评审。评审的目的为确定：a) 产品要求已得到规定；b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决；c) 公司有能力满足顾客的要求。7.2.2.2、在顾客下订单前，样品已经进行确认，相关技术性细节已经得到解决，价格已经通过多次沟通确认，因此产品要求的评审内容侧重于是否能按期交付。评审采取由部门主管签字方式。评审通过后，则业务部可通知顾客接受订单或与顾客签订合同；评审未通过，则在公司内部做出调整或由业务部与顾客进行协商直至达成共识。如顾客没有提供形成文件的要求，业务部在接受顾客要求前应对顾客的要求进行确认。7.2.2.3、评审的记录由业务部保存。7.2.2.4、合同/订单的修改对于合同或订单的任何修改都须得到顾客确认，同时由业务部向有关部门发出合同/订单修订通知，以确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。浙江宙辉电器有限公司编 号Q/ZH1-01版本修改号A/0质 量 手 册页 码第 18 页，共 24 页标题：产品实现发 布 日 期2009年11月10日具体参见顾客要求的评审程序文件。7.2.3、顾客沟通业务部负责就以下方面内容与顾客进行沟通：a) 产品信息；b) 问询、合同或订单的处理，包括对其更改；c) 顾客反馈，包括顾客抱怨。关于a)、b)条的沟通在顾客要求的评审程序中作了规定。业务部接受顾客反馈的信息，并加以记录、传递、汇总；顾客反馈需要改进的信息由业务部传递至品管部，由品管部组织进行分析、处理并进行跟踪验证；业务部须将公司的处理结果或意见及时通知顾客。具体参见顾客反馈信息管理程序文件。7.3、设计和开发公司的所有产品只是根据顾客提供的文件进行生产，公司亦无对顾客提供的文件进行更改之权利。 列出本条是为了与ISO9001标准条款号相一致。7.4、采购7.4.1、采购过程7.4.1.1、采购课应确保采购的产品符合规定的要求。对供方及采购产品的控制类型和程序应取决于采购产品对随后的产品实现和最终产品的影响。7.4.1.2、公司已经制定供方的选择、评价和重新评价准则，并按规定对供方进行选择、评价和重新评价。7.4.1.3、采购课应保持评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录。 具体参见供应商评价程序文件。7.4.2、采购信息采购课在采购产品之前，应编制采购合同，采购合同/订单适当时应注明采购产品名称、规格/技术要求、数量、价格、交付日期、交付方式、交付地点及验收准则等内容。采购合同/订单经公司主管领导批准后，由采购课负责从供方采购产品，并应确保采购的产品符合规定的要求。7.4.3、采购产品的验证采购产品送到公司后由品管部按进料检验制度文件规定进行验证，以确定采购的产品是否满足采购要求。当公司或顾客要求在供方/外包方的现场进行验证时，则采购课应在采购合同/订单中对拟采用的验证安排和产品放行的方法作出规定。具体参见采购控制程序文件。浙江宙辉电器有限公司编 号Q/ZH1-01版本修改号A/0质 量 手 册页 码第 19 页，共 24 页标题：产品实现发 布 日 期2009年11月10日7.5、生产7.5.1、生产的控制公司对生产过程和交付过程进行了充分的策划，已形成文件，确保生产和交付过程处于受控状态。具体受控条件如下：a) 责任部门按职责分工应制订或组织制订表述产品特性的有关信息；如作业指导书、工序/成品检验作业文件及样品等，并按文件控制程序规定进行审批、发放及更改，确保文件受控。b) 使用适宜的设备并对设备进行充分的维护保养，具体按生产设备管理程序规定执行。c) 配备并使用适宜的监视和测量设备。d) 对生产过程、产品和交付过程进行监视和测量，规定产品放行方式和如何交付并，对监控和测量结果进行必要的记录和分析。生产车间应对特殊过程进行连续质量监控。具体见生产过程控制程序文件。7.5.2、生产过程的确认对于生产过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证、使问题在产品使用后才显现时，应对任何这样的过程进行确认，在本公司暂无特殊过程。7.5.3、标识和可追溯性 为了防止产品相混淆和误用，及在必要时能够实现产品的追溯，应对采购产品、半成品、成品等予以适当标识，包括产品标识和产品检验状态标识、加工状态标识。a) 产品标识包括：材料的标识、工序产品的标识、最终产品的标识、样品标识等。标识的方式以料卡、标签、放置区域等表示。b) 产品检验状态标识包括：待检、合格、不合格三种。各道产品的状态标识以放置区域及标牌 表示；合格品及不合格品须分开放置，不合格品应放置在不合格区。c) 当产品加工状态标识容易发生混淆时应进行标识。d) 可追溯性规定：公司根据内部质量管理的需要，规定在必要时应进行追溯。追溯内容：成品交付后的分布；主要物料的来源；生产控制状况等。追溯依据：产品出入库记录；发料、发货情况登记、生产任务单及工序控制记录。追溯责任部门：品管部。追溯期限：12个月。具体参见产品标识和可追溯性管理程序文件。7.5.4、顾客财产7.5.4.1、业务部负责就顾客提供产品的接收数量、包装、储运方式及验证内容等进行沟通，并形成书面协议。7.5.4.2、品管部按业务部与顾客达成的书面协议进行验证（如书面协议中无关于验证的内容，则按本公司检验文件进行验证），并形成书面验证报告（验证报告中应注明其为顾客提供的产品）。验证合格，仓库保管员予以接收；如验证不合格，品管部应及时通知业务部，由业务部向顾客通报不合格的详细情况。7.5.4.3、顾客提供财产在贮存过程中，仓库应按顾客单独建立台帐、分区域/标识管理，并及时记录顾客提供财产使用情况。浙江宙辉电器有限公司编 号Q/ZH1-01版本修改号A/0质 量 手 册页 码第 20 页，共 24 页标题：产品实现发 布 日 期2009年11月10日7.5.4.4、对公司控制下或公司使用的顾客财产应加以爱护。责任部门应识别、保护和维护公司使用或构成产品一部分的顾客财产。7.5.4.5、当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，使用部门应详细加以记录并书面通知业务部；由业务部向顾客汇报详细状况。没有得到顾客书面回复结果时，任何部门不得擅自处理。业务部负责保管顾客财产的相应记录。7.4.4.6、当顾客要求时，业务部应按顾客要求期限，定期将顾客财产汇总信息向顾客汇报。7.5.5 产品防护从材辅料进入公司到成品交付到预定的地点的整个期间，责任部门须对产品提供防护，以保持符合要求。防护包括标识、包装、贮存和保护，具体控制内容如下：a) 材辅料及在制品、成品均需有适当的防护标识；b) 材辅料、半成品及成品出入库均须办理一定的手续，库房应贯彻先进先出原则并且保证储存环境符合要求。c) 各仓库保证帐、卡、物、证相符齐全；d) 品管部按定期检查库存品状况，以便及时发现变质情况，并对不合格进行处理。e) 按规定文件/要求进行包装；f) 业务部应与顾客明确有关交付信息。具体参见产品防护管理程序文件。7.6、监视和测量设备的控制公司对应实施的监视和测量在相应的书面文件中作了规定，并配备适宜的监视和测量设备（在本条款中简称“设备”），以为产品符合规定的要求提供证据。公司对设备规定的控制条件如下：7.6.1、对设备的配置应经过品管部会签，公司主管领导审核以确保设备的配备符合监视和测量要求。7.6.2、对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行检定/校准和（或）验证；当不存在上述标准时，应制定校准方法，对设备进行校准，并记录校准的结果。7.6.3、使用人员须按照设备操作说明使用，并按规定进行维护保养；当设备需要调整时应按规定方法进行，以防止可能使测量结果失效。7.6.4、品管部须在经检定/校准后的设备上标识出相应检定/校准状态。7.6.5、设备在搬运、储存时都应按设备本身的要求执行，以防止设备损坏或失效。7.6.6、当发现设备不符合要求时，由品管部负责对该设备进行重新检定/校准，同时通知责任部门对以往测量结果的有效性进行评价和记录。品管部应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。品管部应保持检定/校准和验证的记录。注：公司没有用于监视和测量的计算机软件。具体参见监视和测量设备控制程序文件。浙江宙辉电器有限公司编 号Q/ZH1-01版本修改号A/0质 量 手 册页 码第 21 页，共 24 页标题： 测量、分析和改进发 布 日 期2009年11月10日第8章：测量、分析和改进8.1、总则有关部门在进行质量管理体系策划和产品实现策划时，应对有关产品或质量管理体系所需的监视、测量、分析和改进过程进行策划，具体而言，包括以下方面：a) 证实产品的符合性；b) 确保质量管理体系的符合性；c) 持续改进质量管理体系的有效性。策划的内容包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定，策划的结果应形成文件，相关部门在质量管理体系运作及在产品实现过程中应确保予以实施。作为策划的结果，以下各条分别描述了有关顾客满意/过程/产品/质量管理体系的监视和测量、分析和改进过程。8.2、监视和测量8.2.1、顾客满意追求顾客满意是公司建立和实施质量管理体系的目标，作为测量质量管理体系业绩的手段之一，公司通过下列方法对顾客满意信息进行监视：a) 日