品管组织与标准化.ppt

品管組織與標準化,前言,近國際上遂興起所謂三企業賣苦，二企業賣產品，一企業賣技術，超一企業賣標準的競爭思維模式。 國內大部分企業多將標準視作技術性議題，或將其格局限縮在被動地導入和實施標準，如：ISO 9001品質管系統、ISO 14001環境管系統、ISO 27001資訊安全管系統等 鮮少從企業長期經營策的制高點和格局，在先期積極與國內外標準化活動，以為與和爭奪未市場預作佈局和準備。,品質理念,要求,品質決心,堅持,品質觀念的演進,早期製造階段P.1,製造者與使用者藉市場以物易物。 此時沒有規格與任何保證，憑個人感覺及判斷來保護自己。,商業階段,商人做為製造者與使用者的媒介，產生規格、樣品、保證以提供購買者保障。 製造公會規定材料品質、製程與成品品質，且設置檢驗人員。,工業革命,機器代替人力，大量生產與大量消費。 工廠製程複雜，需設立專人處理產品有關材料、製程、量測等問題。,複雜的產品系統,產品愈來愈複雜，在設計、安裝、測試、操作、維護上更重視品質的精確度、互換性及可靠性。,現在與未來的趨勢,可用與低成本的製造政策已淘 汰，取而代之的是永不休止的品質改進過程，以追求更高的品質。 早期要求產品要符合規格，現在則以顧客需求和期望來界定。 以事先的預防取代事後的檢驗。 早期品質制度較重視技術面，現在重視管理面。,組織的原則,目標原則每一職位需有明確的目標。 協調原則各職位應經由明確的溝通路徑加以協調。 職責原則有職便有責。 權力原則組織中的通訊中心，應為權力中心。 P.15,定義原則職位說明書。 管轄幅度原則合理的管轄幅度。 統一指揮原則一個人只對一個上司負責。 授權原則需有清晰的指揮線，使授權能有效的進行。,品質制度與工作職責,品質制度指實施品質管理之組織化結構、責任、程序、過程與資源等。,1.行銷部門,應搜集各種市場資訊，以了解顧客需求，包括產品的功能特性(如使用情況、可靠性等)、感覺上的特性(風格、顏色、味道等)、設施狀況、適用的標準與規章、包裝情況、品質保證 / 證明。,2.產品設計部門,除綜合市場與製造兩方面考量外，還須注意合理的產品壽命、可靠性、維護容易。容易使用、安全性、儘量採用標準零件及符合國家規定與國際標準。,3.採購部門,收到材料時，應有一套完善的進料檢驗方法與制度，以確保接收物品的品質。對於每一次的進料檢驗，應保持適當的品質記錄，以供評估供應商的績效與品質趨勢。,4.製造工程部門,產品被設計出來，到正式生產之間，必須經過製造工程部門，以發展適當的製程並檢討所設計的品質是否合適。,5.生產部門,良好的生產控制應重於事後的檢驗，確實使生產作業在既定的方式及情況下進行，以得到預期之品質。,6.檢驗部門,目的在於確認材料或產品的品質。分為進料檢驗、製程檢驗、出廠檢驗。,7.包裝運銷部門,整個運送、儲存、到交貨的過程，嚴守有關保護產品品質的規定，以確保產品的出廠品質，與消費者手中的產品品質一致。,8.售後服務部門,即時提供維修服務，以爭取顧客的信賴。,廠 長,維護課,生產課,品管課課長,總務課,紡部品管組長,織布品管組長,原棉室主管,製程管制員(三名),後紡品管員(每班一名),前紡品管員(每班一名),成品檢驗員,統 計 員,胚布驗布員(七名),複 驗 員(二名),製程品管員,統 計 員,原棉檢驗員,管理責任,組織架構、人員配置,管理階層,財務部,工務組,測量組,施工組,專案經理,品管組,專任工程人員,採購部,工程部,管理部,品管人員工作重點,品管人員工作重點如下： 依據工程契約、設計圖說、規範及相關技術法規等，訂定品質計畫書並據以推動實施。 執行內部品質稽核，如抽查自主檢查表之檢查項目、檢查結果是否詳實記錄等。 品管統計分析、矯正與預防措施之提出及追蹤改善。 品質文件、紀錄之管理。 其他提升工程品質事宜。,專任工程人員,機關辦理公告金額以上工程，應於招標文件內訂定有關營造廠商專任工程人員之下列事項： （一）督導品管人員及現場施工人員，落實執行品質計畫，並填具督導紀錄表。 （二）依據營造業法第三十五條規定，辦理相關工作，如督導按圖施工、解決施工技術問題；查驗工程時到場說明，並於工程查驗文件簽名或蓋章等。 （三）依據工程施工查核小組作業辦法規定於工程查核時，到場說明。 （四）未依上開各款規定辦理之處理規定。,標準化的意涵,標準化之定義與目標,標準化之定義與目標,3.標準化域field of standardization 為標準化相關主題的組合。如工程、運輸、農業及與單位均可視為標準化之範圍。 4.標準化之目的Aims of standardization 標準化可有一種或多種之特定目的，期使產品、過程或服務能適合其目的。 目的可能包括(但限於)：種管制、可用性、相容性、互換性、衛生、安全、環境保護、產品保護、相互瞭解、經濟效及貿等。 這些目的中有些部分是可以重疊的。,何謂標準standard,中文字對標準一詞的用法十分廣泛，如標準公務員、工作標準、標準型產品、標準鐘等等 對標準的涵義有些同；英文字standard也有很多同的用法 但如限在科技的域，standard通常只有二種意義，其一為衡基本標準，亦即測標準，其二就是書面標準，也稱文件標準。,衡-測標準,測標準： 為建一種實體標準，或一種標準器，可供其他物件比對或考之用。 備考: 工研院衡國家標準實驗室，提供一級標準器之校正服務，並建各級測儀器之檢校追溯系統。,書面標準-規範性文件,書面標準： 為對各項活動或其結果提供規則、指導綱要或特性之規範性文件(normative document)，包括 1.標準standard 經由共與某一公認的機構核准，提供一般或重複使用以提供各項活動或其結果有關的規則，指導綱要或特性所建之文件，期使在某一情況下獲致秩序的最佳程。 標準的制定須依科學、技術及經驗的統合結果，其目的在提高社會的最佳。 備考:標準為自願性採，如經法引用則具有強制性。 2.技術規格technical specification 規定產品、過程或服務所需符合之技術要求的文件。在適當情形下、技術規格須指明達成技術要求所需之程序。,書面標準-規範性文件,3.作業規範code of practice 對設備、結構或產品之設計、製造、安裝、維護或使用、建議實際作法或程序之文件。 作業規範可以是一項標準、標準的一部分或獨於標準之外。 4.法規regulation 由某主管機關所制訂，而具有約束的法性條文之文件。 技術法規(technical regulations)可直接採用或考結合某標準、技術規格或作業規範之內容，以供技術上之要求。,書面標準-規範性文件,例1.建築技術規則建築(設計施工編) 山坡地有左各款情形之一者，得開發建築。 地質結構、地層破碎或順向坡有動之虞者： 順向坡傾角大於二十，且有自由端，基地面在最低潛在動面外側地區。 例2.公共工程施工綱要規範 混凝土基本材及施工方法 例3.紅麴健康食品規格標準 本標準依健康食品管法第三條第二項規定訂定之。,標準standards,標準standards,標準 一種以共為基礎所制定，並經公認機構認可，提供共同且重複使用之產品(Products)、製程(Process)或服務(Services)有關之規則、指引或特性的文件。 標準的制定須依據科學、技術及經驗的統合結果，其目的在提高社會的最佳。 為自願性採，如經法引用則具有強制性。,常的標準型-1,1.基本標準basic standard 就某一特殊域，能提供涵蓋寬廣或含有一般性條款的標準。 基本標準可直接應用，或作為其他標準的基礎。 2.術語標準terminology standard 係有關於用語名詞之標準，常附有其定義，有時並附有明性備考、解、舉等。 3.測試標準testing standard 有關試驗方法的標準，有時附加與測試有關之其他條款，如抽樣、統計方法之運用、試驗順序等。,常的標準型-2,4.產品標準product standard 規定某項產品或某產品所必須達成要求之標準，以建其符合適用目的。 產品標準除符合適用目的要求外，也可直接或引用的方式，包括者如術語、抽樣、測試、包裝及標示，還有處等方面的要求。 產品標準可為完整或完整的形式，端視其是否規定出全部或僅部分要求而定，依此觀點，產品標準可區分為尺寸、材或技術提供標準。 5.過程標準process standard 規定某一過程所必須達成要求之標準，以建其符合適用目的。,常的標準型-3,6.服務標準service standard 規定某一服務所必須達成要求之標準，以建其符合適用目的。 服務標準可就同域訂定之，如洗衣業、經營、運輸、汽服務、電信、保險、銀、貿等。 7.介面標準interface standard 規定產品或系統在其交接處有相容性要求之標準。 8.提供資標準standard on data to be provided 包含一特性清單之標準，該標準規定某項產品、過程或服務所應陳述之值或其他資。 一般而言，某些標準中提供供應者應陳述之資。,標準層級及標準體系,標準層級及標準體系,國家、團體、公司標準三者共構的環境總稱全國標準化體系； 團體、公司標準二者統稱為產業標準。 產業標準與國家標準一樣，同是整個市場與商業化活動的重要一環。 依據先進國家發展標準之經驗與模式，大多是先有個人或公司標準，再有同業級之團體標準，最後提升為國家標準甚或區域或國際標準。 因之，產業標準它在一個完整的標準化體系中，具有承下啟上之關鍵地位。,標準的層級之互動模式,標準的層面與其互動模式 各層面標準經常產生互動，其互動模式有二種 1.由下而上： 先有公司標準，由公司標準選取共同部分做為團體標準； 由團體標準選取共同部分做為國家標準； 由國家標準選取共同部分做為區域標準或國際標準。 2.由上而下： 先有國際標準或區域標準，然後將其直接翻譯或追加本國特有內容成為國家標準； 各團體依國家標準，追加其團體特有內容成為團體標準； 各公司依國家標準或團體標準，追加其公司特有內容成為公司標準。,國際標準化組織ISO,ISO是國際標準組織International Organization for Standardization的簡稱 於19472月23日正式成，總部設在瑞士日內瓦，創始會員國共25國。 依該組織規定每一國家僅能由一個標準制訂機構（政府機構或民間團體皆可）加，係一非官方性質之國際組織。 ISO國際標準組織成之主要目的為制訂世界通用的國際標準，以促進標準國際化，減少技術性貿障礙。,國際標準組織標準制定程序,目前世界各國的驗證制度,1.國際電氣安全標準測試驗證組織 (IECEE, CB-scheme) 2.歐洲電工標準組織認證協議(CENELEC Certification Agreement) 3.CE標誌 4.HAR協議 5.北歐國家協議 Nordic Agreement (DMKO) 6.美國UL標記,二、標準之普遍性,促進發行與銷售。 聘請標準起草委員會與有關專業學者進行標準之教育宣導。 加強標準之教育。 提供方便之標準資訊查詢、服務。 透過公共關係之增進，結合民間組織、學術單位與各專門學會、團體力量，促使標準之應用。,三、標準之檢索與標準文獻組織,標準資訊指標準化工作範疇內，人類以口頭、文字、實物等各種方式進行傳遞交流的科學知識。 標準文獻是標準資訊的主體，它是指由技術標準、管理標準及其它具有標準性質之類似文件所組成之文獻。 標準之檢索方式可分為人工檢索(利用各種目錄、摘要、題錄查詢)與機械檢索(指機械式穿孔片、電子計算機檢索系統、光碟檢索系統)。,國際重要之標準查詢系統 1.國際標準組織資訊網(ISONET) 2.國際標準物質資料庫(COMAR),1.字母分類法 2.數字分類法特定數字區間表示專業範圍的分類法、數字等級法、以標準編制單位代號表示之分類法。 3.字母數字混合法,目前各國標準的分類方法有三種,我國國家標準CNS,我國國家標準CNS的分方式: 依其專門技術域或業別分，共分為土木工程及建築、機械工程、電機工程、電子工程、機動及航太工程、軌道工程、造船工程、鐵屬冶、非鐵屬冶、核子工程、化學工業、紡織工業、礦業、農業、食品、木業、紙業、環境保護、陶業、日常用品、衛生及醫器材、資訊及通信、工業安全、品質管制、物及包裝、一般及其他等共二十。,我國國家標準CNS特性,1.自願採 CNS之採係屬自願性，具強制性。 2.共產生 CNS基於共而產生。 3.透明化 任何人、機關或團體均得提出國家標準制定修訂或廢止之意。,我國法規章層級架構,法,律,規程,則通,例條,規則,細則,辦法,綱要,標準,準則,方案,規定,程序,基準,注意事項,須知,要點,措施,原則,。,憲法,法律,法規命令,行政命令,條約,我國法令規章層級架構,法源位階,(1)上位規範決定下位規範產生之條件 (2)下位規範為執行上位規範具體化規定,法規命/政規則,法規命：係 (1)基於法授權 (2)對多特定人就一般事項所做抽象對外發生法效果之規定。 【通常法規命會使用中央法規標準法第3條之七種名稱(規程規則細則辦法綱要標準準則)，然以此為限】 政規則： 係指上級機關對下級機關，或長官對屬官，依其權限或職權為規範機關內部秩序及運作，所為非直接對外發生規範效之般、抽象之規定。,重要標準化活動符合性評鑑,符合性評鑑-認證、驗證,認證Accreditation 指主管機關對特定人或機關(構)給予正式認可，證明其有能執特定工作之程序。 驗證或訓機構有能執規定工作之過程或活動。 如:TAF認證 驗證Certification 由中之第三者(一般即稱為驗證機構)出具書面證明特定產品、過程或服務能符合規定要求之程序。 如:正字標記、ISO 9001,驗證制功能,具體而言，驗證制具有下功能： 實工業標準化。 促進技術移轉。 避免技術資源的費。 國際貿的效。 獲准使用驗證標記之商品，可具有與著名商標相同的廣告作用，而有助於厚植其銷。 因採信驗證標記而取代供應商評估及免除驗貨，簡化貿作業。 銷售驗證標記商品亦可確保品質信用並建商譽。 實環境保護及公共安全政策。 保護消費者權。,國際測 追溯體系,企業標準化,為麼企業要認標準化,企業導入標準化概的10大由P.157 1.改善產品與服務品質 2.吸引多顧客 3.強化自我競爭優勢 4.增加外界對於企業的信任感 5.低錯誤發生的可能性 6.低企業成本 7.增加產品相容性 8.遵循法相關規範 9.使產品外銷加容 10.增進企業成功的機會,企業標準化的目的,達成保護消費者及整體社會之社會使命 促進商品貿的暢通 促進相互間的瞭解 因應複雜化、多樣化的趨勢 提高物品互換性 簡化物品與方法之別,企業標準之制訂企業標準體系,在推標準化之前，必須先確公司標準化體系。 如此所制訂的標準才會有貫性，形成完整的體系。,標準作業程,一般人所熟知的標準作業程序(Standardized Operation Procedure， S.O.P)亦可視為”標準”和”標準化”概廣義上之應用。 SOP標準作業程的意思簡單講就是制定企業內部所有活動程的標準化過程，然後以書面方式詳細規範之整個公司營運活動有很多，可以歸納成為種循環活動。 過SOP實的確是健全一個公司重要的指標,建品質標準時應考慮之要素,建品質標準時應考慮下各要素：(p.171) 1.市場的需要 2.工廠的生產技術與能 3.合乎經濟原則,標準的擬定法,標準的擬定法(國內專家有人將其歸納下三種方法) 1.現整法 2.重點實施法 3.方法,現整法,把現場目前實際的作業整成作業標準書 優點： 做起最為容、簡、人員反彈較少。 可明確把握現及解過去作法。 可在短期內普及到全公司。 缺點： 整完成作之業標準書，應用者少容束之高閣/存放於檔案櫃中，知覺被遺忘。 標準書大管 各標準莠齊 容遺重要部分，致使標準成為形式化，無法遵守標準，徒增輕視標準的觀。,重點實施法,根據固有技術及管技術，考慮產品重要特性、製程重要特性、過程重要特性，作成標準化。 優點： 重要要因掌握後較達到成效。 使用者遵守就會發生錯誤，故而視此作業標準是有效的，養成遵守作業標準的習慣。 作業標準簡單明瞭能展限出作業重點。 缺點： 重要要因未能確實掌握，遭致使用者/作業者之滿及信任。 重要要因選擇錯誤，結果容亦會跟著錯誤。,方法,一開始及根據制定作業標準。 優點： 能完全掌握學要求，打破以往作法，尋求革新與突破。 各相關部門之與。 缺點： 制定者之實與對現之瞭解極為重要，人才尋得。 是否實際可常有差，造成閉門造之弊端。 現場人員願變動，故排斥性較高。,企業標準化的對象,重複頻高者 可以使其系化者 需要高者 多人重複執之相同手續、方法與步驟 、抱怨、錯誤發生頻較高者,企業標準化的原則,除對已有者予以簡化外，須預為消除將可能發生之必要作業。 標準化制應基於各部門共同一致之意。 已制定標準該隨意變，但仍須定期檢討，循一定的程序修訂。 標準之訂定須依其種與需求，研擬出週延與合適之內容。 標準化之推動必須作有機的運用。 檢討業務內容並將合處加以改正。,企業標準化的效果,企業經營水準提升 節成本 技術積及提升技術水準 活用統計技術 增加配件的互換性 品質安定 維護安全 提高社會生活水準,案思,清洗廢水槽/污清洗導致沼氣中毒，人員傷亡。 水產加工工廠等，清洗廢水槽時，吸入化氫而中毒。 化氫就是沼氣，這幾毒死許多人，污水處槽清污時，污水均已先抽乾，清儲槽之前，一定要保持通風，還必須先放器材偵測，確定沼氣多，才戴口罩去清。 污水處槽屬高風險侷限作業空間產生沼氣、化氫，進入前應先通風、換氣，作業時也要設置現場監視人員。,企業標準化體系推原則,1.重點主義:以貢獻最大者優先執 2.必須有實之可能性 3.應使當事人有申訴之機會 4.記內容應具體而客觀:其方法儘以值表示並將據附以公差 5.作業標準應直接表示手段與動 6.盡以感官判斷所表現之方式(且以標準文字敘述) 7.定期檢討改進 8.長期的方針與制,推標準化前應有的條件,經營者熱心的推動經營者必須給予協助使各部門間的觀作法能統一，先以身作則。 組織好的標準化組織是標準化推之前的重要工作。,推過程中常遇到之障礙,人為因素為主，計有： 1.最高經營者支持。 2.單位主管關心、合作。 3.第一線人員遵照標準作業，標準形同虛設。(願) 4.標準內容合、實際，被遵。(能),於形式化,如果主管、上司、管者能解標準化的意義與效果，則難以獲得他们的支持，致使標準化的推難成然就是於形式。 管方格中之：對事關心,企業標準化推過程中常遇到之障礙,原因：(知、願、能) 對標準化無正確之認知，無法解其重要性、價值。(知) 願被拘束，故認同標準化之作法。 作業人員程足。 未能充份貢獻各人經驗專長等，導致標準內容合、實際、欠完備。,企業如何使員工遵守各種標準,企業所訂定之標準除標準本身訂定完善讓人無法遵守外，企業因推下面三個要點： 1.倡導引起大家的動機 2.教育使員工解與提高員工能 3.提高加意激措施 試與赫茲伯格雙因子比較,企業標準化效果,推標準化有正面效果亦會有負面效果 標準化負面效果：P.179182 適當的過分標準化會導致標準化負面效果 顯著的標準化足會導致標準化負面效果 標準錯誤的應用亦會導致標準化負面效果 企業標準化效果的評估可分定及定性評估,標準化體系的績效評估,完整的標準化評估應包括下三大部分的評估： 標準設定 標準適用 標準化管(包括標準化活動的管與標準的管),標準化的績效指標為何,標準化的績效指標為何？ 標準化已成功，各單位標準化的績效各有各的方式，如可以產品有無通過驗證單位的驗證或是銷售潤作為指標。,標準化經濟效-經濟效,標準化節約額(J)為干(元/)P.180 Xn：企業標準化經濟效 K:標準化投資額 :標準有效期內，標準化投資折算一的費用係 如以分攤法計，四分攤則=0.25,企業標準化效果的定評估,卡柯特(Cagnot)公式P.179 y:生產成本 x:生產一定生產批內產品的生產成本與生產四次方根成反比。,品質管與標準化,標準化對品質管的貢獻,實施品質管制時常應用戴明循環，即規劃(P) 、實施(D) 、檢核(C) 、矯正措施(A)的管原則以追求品質為目的。 要使PDCA運作圓滿，順達成目的，標準化是基本前題。,產品標準化,何謂產品標準化？ 對產品(或件)的型、性能、規格、質、所用原材、工藝裝備和檢驗方法等規定統一標準，並使之貫徹實施的過程。 標準化的件，叫做標準件。如對各種機電產品上使用的栓、帽、釘、墊圈等件，分別給予一定的符號或代號，加以統一規定制訂成各種標準。 標準化後，就可以根據同的需要、用途，按照規定的標準組織生產和使用。,產品標準化特性,產品標準化具有三項特性： P.153 1.互換性:如標準化產品中之組件可以互換補充。 2.均一性:產品品質、尺、性能等均在一定規格範圍內。 3.固定性:如長、重、時間等單位。 可靠性的特性包括： 1.耐久性 2.維護性 3.設計可靠性,品質成本與標準化,品質成本分為P.149 預防成本(Prevention cost) 鑑定成本(Appraisal cost) 內部失敗成本(Internal failure cost) 外部失敗成本(External failure cost) 由品質成本的分項目、品質系統的建、品質據的收集等可看出標準化越完善的企業，越能有效掌握品質成本，建一套能運作順的品質系統，進而改善品質。,工作標準化,工作標準化 工作標準化的結果是指每次執該工作，所經過的步驟、動作、時間.等是一致的，或是在統計的誤差內。以確保產品或