设计和开发控制程序

宁波XX股份有限公司程序文件编号:QP08-01 设计和开发控制程序版 本: 第四版 (2002)持 有 者: 部门主管以上人员及已授权内审员受控状态: 受控2003-05-25发布 2003-05-25实施宁波XX股份有限公司 XX有限公司程序文件设计和开发控制程序第4版(2002)第1次修改第1页 共6页1. 适用范围 本程序为保证设计质量，防止产品设计片面性，对产品设计开发的全 过程进行控制，以实现设计开发的产品满足市场的需要。 本程序规定了新产品设计、开发的全过程控制。2. 相关文件及术语 QP01-01 文件控制程序 QP02-01 记录控制程序 设计评审指导书 企业标准GB/T15938-1995 无线寻呼系统的设备总规范YD/T942-1997 高速无线电寻呼系统接收机技术要求和测量方法YD/T884-1996 900MHZ TDMA数字蜂窝移动通信网络设备总技术指标及测试方法YDN055-1997 900/1800MHZ TDMA数字蜂窝移动通信网移动台设备技术规范GB/T18220-2000手持式个人信息处理设备通用规范YD/T1028-1999 800MHZ CDMA数字蜂窝移动通信网络设备总技术规范：移动台部分YD/T1050-2000 800MHZ CDMA数字蜂窝移动通信网络设备总测试规范：移动台部分3. 职责3.1 市场营销部负责市场调研和市场需求分析，并提供相应报告；3.2 产品计划部根据市场需求，负责编制产品计划；并由项目管理部对项目全过程实施项目管理；3.3 研究开发部根据产品计划，负责新产品立项、编制产品设计和开发计划、产品任务书等文件，由研究开发部项目管理处对产品设计、开发的全过程进行跟踪控制。3.4 研究开发部项目管理处负责产品设计、开发阶段的协调、支持工作，并组织好新产品的鉴定和新产品的入网认证、报批工作。 3.5 研究开发部负责人负责新产品设计、产品设计任务书、产品开发计划等审批，并提供所需的充分资源。 3.6 管理者代表负责设计全过程的定型产品的协调和监督实施。XX有限公司程序文件设计和开发控制程序第4版(2002)第1次修改第2页 共6页3.7 研究开发部主持样机定型之前的设计评审。3.8 质量管理部负责产品的测试，并主持样机定型后的设计评审，包括测试方案评审、样机测试的阶段性评审，小批量试产评审，大批量试产评审。 3.9 物资管理部负责试制产品所需的原材料的采购，并参加相应的评审。 3.10 产品制造部负责新产品的试制和试生产，并参加相应的评审。 3.11 市场营销部和产品计划部负责提供顾客的要求，并参加相应的评审。4.流程描述4.1设计和开发控制流程图（见附图1）5. 工作程序 5.1 设计和开发的策划 5.1.1 市场营销部根据公司总经理的规划及市场动态，负责市场调研。 5.1.2 研究开发部负责针对对市场需要、技术可行或经过攻关可行、适合公司生产、具有较好经济效益的产品或新构思产品，进行调研开发。 5.1.3 研究开发部负责人接到新产品立项申请表后及时审查批准，并确定该产品的项目负责人。5.2 组织和技术接口5.2.1 研究开发部依据设计和开发控制程序中职责的有关部门规定，对参与设计的不同部门之间或本部门各室之间做好组织和技术接口；负责将各职责部门或人员的必要的信息形成书面质量文件并及时传递和签收。5.2.2 研究开发部对各职责部门或人员所形成的设计文件定期组织有关部门人员进行评审，以确保产品设计顺利进行。5.3 设计和开发输入 5.3.1 项目负责人接收任务后，即编写产品设计任务书。 5.3.2 设计任务书的主要内容应包括： a、产品名称； b、用途； c、主要性能指标； d、外形及尺寸； e、成本； f、攻关、协作项目； g、设计周期。5.3.3 研究开发部负责人接到设计任务书后及时审查批准，并同项目负责人一起，商讨确定设计参加人员，并共同进行评审，在评审中，对设计输入不完善的、含糊的或矛盾的要求与提出者通过评审来解决。XX有限公司程序文件设计和开发控制程序第4版(2002)第1次修改第3页 共6页5.3.4 在合同条件下，产品设计任务书均要考虑合同评审活动的结果。5.3.5 项目负责人根据产品设计任务书和其他设计参与人员一起拟定出产品开发计划，并报研究开发部负责人批准。5.3.6 产品开发计划的主要内容应包括： a、产品名称； b、各阶段内容、要求； c、责任人员； d、工作进度。5.3.7 项目负责人根据进度，随时对产品开发计划进行修改，由项目参与人填写开发项目修改申请表，并报开发部负责人审批。5.4 设计和开发输出5.4.1 设计完成后，根据设计任务书的要求所提交的文件为下一步生产、 采购、维修提供依据。 5.4.2设计输出满足设计输入的要求，包括一定的验收规则。 5.4.3 设计输出的主要内容应包括： a、满足设计输入要求的产品装配图、部件图、零件图和外形尺寸图等；b、满足设计输入要求的产品电路原理图、布线图等；c、满足设计输入要求的产品技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存等； d、满足设计输入要求的外协、外购、标准件和原材料清单；e、满足其它要求，无论设计输入中是否提出，如行政命令等。5.4.4 每一设计文件在发布前，由项目负责人严格把关，并实施校对、审核、审批及标准化检查，设计文件按文件控制程序的规定进行编制、编号、批准、发布。5.4.5 由物资管理部根据元器件清单进行采购。5.4.6 由产品制造部、质量管理部编写工艺文件、检验文件，并由产品制造部负责小批量生产。5.5 设计评审 5.5.1 设计评审的目的 设计评审是对各阶段设计产品和设计文件作综合性、系统性的检查，评XX有限公司程序文件设计和开发控制程序第4版(2002)第1次修改 XX有限公司程序文件设计和开发控制程序第4版(2002)第1次修改第4页 共6页估设计是否满足相应的质量要求，并预测和查明问题所在，以确保最终设计产品性能满足设计任务书要求和市场要求，并完全符合国家和行业的相关产品标准的要求，最终设计文件完整、合理、正确，能满足大批量生产要求，并完全符合国家或电子部的图样管理制度的要求。 5.5.2 设计评审的时机和阶段 设计评审在设计的适当时间进行，即当设计的某一阶段完成后，一定要进行设计评审，包括设计方案评审、设计样机定型前的阶段性评审，设计样机定型评审，产品定型评审。5.5.3 对于样机定型后的设计评审，包括测试方案评审、样机测试的阶段性评审，小批量试产评审，大批量试产评审，由质量管理部负责产品的测试，并主持评审，具体操作执行新品测试控制程序。5.5.4 样机定型前的设计评审，由研究开发部组织，组长一般由项目负责人担任；由上级主管机关主持的定型鉴定，组长和成员由上级主管机关指定，评审小组成员一般包括： a、主持定型鉴定的上级主管机关领导或代表； b、本公司领导； c、主持设计的设计师； d、其它同行技术人员和专家；e、质量管理部、产品计划部、产品制造部、物资管理部； 5.5.4.1 设计评审的准备a、评审前由主持该产品设计的项目负责人准备设计评审技术报告； b、对于外部设计评审，研发部还需填写评审申请表，上报上级主管机关；设计评审技术报告及主要文件应在一周前交评审小组成员审阅。 5.5.4.2 设计评审程序 5.5.4.2.1 外部设计评审：a、评审小组召开预备会议，审议、评审议程，明确小组成员分工，即 部分成员参加样本测试，部分成员参加资料评审； b、召开第一次的评审会议，由主持该产品设计的项目负责人作技术报告，必要时可要求设计师作答辩和补充说明。 c、按分工，一部分成员复测样本或另抽样本测试其性能和功能；另一部分成员评审设计图纸、文件的标准化，完整性和正确性，样本和文件评审时，主要设计师应到场，以便指导测试和解答提问。XX有限公司程序文件设计和开发控制程序第4版(2002)第1次修改第5页 共6页d、召开第二次评审会议，由主持样本测试的评审组代表报告样本测试结果，由主持资料评审的评审组代表报告资料评审结果。最后由评审小组组长宣布评审的结论，一致通过后，全体评审组成员在评审文件上签字。 5.5.4.2.2 内部设计评审： a、设计评审在设计的适当时间进行，即当设计的某一阶段完成后，一定要进行设计评审，由项目负责人或研发部经理主持会议，项目组各成员对设计进程及设计质量进行汇报；b、对评审结论中需要改进的意见，进行修改并对下阶段工作进行部署。5.5.4.3 设计评审的管理 a、设计评审文件和设计评审测试记录（应有评审代表签字）应由项目负责人汇编成册。 b、设计评审发现和提出的问题应由项目负责人汇总分类，与分系统设 计师一起查明原因，采取措施，限期解决，最后由项目负责人将处理情况汇 总，形成文件。 c、设计评审文件汇编和设计评审意见处理情况均应按记录控制程序进行管理。 5.6 设计验证 5.6.1 设计验证采用以下方法： a、设计评审； b、用户信息反馈； c、新品测试； d、定型鉴定；5.6.3 定型鉴定依项目大小分省级鉴定、市级鉴定和公司内部鉴定。其鉴定项目和程序由上级主管机关和公司领导确定。 5.7 设计确认 5.7.1 设计确认必须在成功的设计验证之后进行。 5.7.2 一般民用产品，由总经理批准生产，凭合格证投放市场。5.7.3 国家特许民用产品，按相应要求和程序申请许可证，凭许可证和合格 证投放市场。 5.8 新品测试作为公司内部设计验证和设计确认，为设计评审会议提供设计输入是否满足设计输出的证据，以保证（样机出来直到产品验收、鉴定为止的阶段）设计质量，本过程执行新品测试控制程序。XX有限公司程序文件设计和开发控制程序第4版(2002)第1次修改第6页 共6页 5.9 资料归档和设计更改 5.9.1 所有生产用资料，如设计图纸、文件、磁盘，工艺文件，主要工装；各类汇总表，以及各类引用文件，均应列入成套产品明细表，并将原件归档 保管。 5.9.2 归档资料的设计更改应按文件控制程序进行。 5.9.3 归档文件的保管和更改按国家或电子部的图样管理制度规定的程序办理。 6. 报告与记录表格 QR08-01-01 新产品开发立项申请表 QR08-01-02 产品开发计划 QR08-01-03 设计方案 QR08-01-04 产品设计任务书 QR08-01-05 开发项目修改申请表 QR08-01-06 产品设计修改记录 QR08-01-07 设计评审申请表 附图1：设计和开发控制流程图 市场调研新产品立项申请表总经理审批经理审批研发部产品设计任务书总体设计方案技术委员会方案评审产品计划部经理审批产品开发计划设计开发阶段工艺审核,输出文件,标准化审核,成本,采购周期等审核技术委员会设计