安全生产_某药业公司食品质量安全管理记录

海南森瑞谱生命科学药业股份有限公司（依据食品质量安全市场准入审查通则2010、食用菌制品生产许可证审查细则编写）SR/S-0003食品质量安全管理记录版 本： 第1版 持 有 者： 质量负责人 受控状态： 受控 编 制：质量小组全体成员 审 核： 批 准： 2015-07-01 发布 2015-07-01 实施海南森瑞谱生命科学药业股份有限公司 发布目 录章节标题更改状态页码 1质量目标分解及考核记录0P2 2纠正和预防措施报告0P3 3从业人员健康检查档案0P4 4员工培训记录表0P5 5设备、工器具清理消毒登记表0P66紫外线灯消毒记录表0P77温湿度记录表0P88生产场地清理消毒登记表0P99供方评定记录表0P1010合格供方名单0P1111到货通知单0P1212采购验证记录0P1313不合格品处置记录0P1414食品召回措施报告0P1515食品召回阶段性进展报告0P1616食品召回总结报告0P1717原料出入库台账0P1818进货台账0P1919产品销售台账0P2020食品安全风险分析记录表0P2121投料记录表0P2222虫草采收记录0P2323成品出入库台账0P2424检验原始记录及检验报告0P25编号：SR/REC01-2015质量管理记录1质量目标分解及考核记录版本1.0修订0质量目标分解及考核记录总目标序号项目目标完成情况1成品出厂合格率100%2半成品合格率98.5%3仪器检测合格率100%4产品退货率35解决客户疑问时间72h分目标实现情况质检部产品错检率0产品批检率100%计量器具检定率100%办公室文件按时发放、有效文件发放率100%文件受控率100%生产部成品出厂合格率100%半成品合格率100%产品退货率3采购部采购产品检验合格率99%供方评价率100%编号：SR/REC02-2015质量管理记录2纠正和预防措施报告版本1.0修订0纠正和预防措施报告存在（潜在）不合格事实陈述及责任部门：填表： 日期：原因分析： 责任部门负责人： 日期：拟采取的纠正（预防）措施：责任部门负责人： 日期： 管理者代表： 日期：完成情况：责任部门负责人： 日期：验证结果验证部门： 日期：编号：SR/REC03-2015质量管理记录3从业人员健康检查档案版本A修订0从业人员健康检查档案序号姓名性别工种体检日期体检结果培训日期考核结果编号：SR/REC04-2015质量管理记录4员工培训记录表版本1.0修订0员工培训记录表部门日期课时学习内容学习方式员工签名授课人编号：SR/REC05-2015质量管理记录5设备、工器具清理消毒登记表版本1.0修订0设备、工器具清理消毒登记表设备名称工序名称清洗方式消毒日期清洗起始时间清洗结束时间清洗人消毒起始时间消毒结束时间消毒人编号： SR/REC06-2015质量管理记录6紫外线灯消毒记录表版本1.0修订0紫外线灯消毒记录表车间名称日期持续时间累计时间记录人备注=编号： SR/REC07-2015质量管理记录7温湿度记录表版本1.0修订0温湿度记录表编号： 年 月日 期上 午下 午记录人温度（）相对湿度（%）温度（）相对湿度（%） 12345678910111213141516171819202122232425262728293031备注：温湿度规定如下适宜温度为：222 编号：SR/REC08-2015质量管理记录8生产场地清理消毒登记表版本1.0修订0生产场地清理消毒登记表场所名称： 日期清洁（消毒）方式操作时间操作人员确认人员备注编号：SR/REC09-2015质量管理记录9供方评定记录表版本1.0修订0供方评定记录表供应商名称联系人地址联系电话产品名称采购物资分类A类 B 类 评价内容1、年检有效的营业执照 有 没有 2、有效期内生产（流通）许可证 有 没有 3、近期监督抽查或第三方检测报告 有 没有 4、样品评价 合格 不合格 说明：5、质量稳定性 好 不好 说明：6、交付及时性 好 不好 说明：7、服务情况 好 不好 说明：结论1、合格供应商 建议列入合格供应商名录 2、不合格供应商 暂不列入合格供应商名录 评价人姓名： 职务： 日期：审批姓名： 职务： 日期：备注：食用农产品的合格供应商应有近半年内由有检验资质的第三方出具的产品质量合格检验报告，其他原辅料的合格供应商还应持有有效的营业执照和生产（流通）许可证（生产许可证仅针对已纳入生产许可证管理产品），否则不得列为合格供应商。编号：SR/REC10-2015质量管理记录10合格供方名单版本1.0修订0合格供方名单序号产品名称供应商名称生产（流通）许可证号供应商地址联系人联系电话备注编号：SR/REC11-2015质量管理记录11到货通知单版本1.0修订0到货通知单 到货日期： 年 月 日产品名称供方规格批次计量单位数量质量证明材料名称型号（生产日期）备注：仓管员： 填报日期：到货通知单 到货日期： 年 月 日产品名称供方名称规格型号批次（生产日期）计量单位数量质量证明材料备注：仓管员： 填报日期：编号：SR/REC12-2015质量管理记录12采购验证记录版本1.0修订0采购验证记录编号：产品名称生产单位规格型号批次（生产日期）到货数量1、 产品合格证明文件验证情况验证人员： 日期： 年 月 日2、 检验项目及检验结果检验人员： 日期： 年 月 日判定：合格，同意入库 不合格（建议：退货 让步接收）质量负责人批准： 日期： 年 月 日不合格品处理情况：处理人员： 日期： 年 月 日确认人员： 日期： 年 月 日备注：1、产品合格证明文件主要包括出厂检验合格证和质量检验合格报告两类。企业采购的物资须有出厂检验合格证或质量检验合格报告。2、对无法提供合格证明文件的采购物资，应当依照食品安全标准进行检验。3、对有产品合格证明文件的采购物资，企业可根据管理要求进行必要的检验。编号：SR/REC13-2015质量管理记录13不合格品处置记录版本1.0修订0不合格品处置记录编号：产品名称规格型号质量等级批次（生产日期）批量不合格项目处置意见评定人员： 日期： 年 月 日处置记录处置人员： 日期： 年 月 日不合格原因分析及建议评审人员： 日期： 年 月 日纠正/预防措施责任部门/人员： 日期： 年 月 日编号：SR/REC14-2015质量管理记录14食品召回措施报告版本1.0修订0食品召回措施报告企业名称：地址： 联系电话：一、本公司（人）已于 停止生产召回食品 。二、于 年 月 日以 的方式通知生产经营者 停止生产经营召回食品（名称、批次、数量） ，生产经营者现 。三、于 年 月 日以 的方式通知消费者停止消费召回食品。四、经调查确认发现，该食品应当召回，产生的原因为 ；可能受影响的人群有 。 五、阶段计划（实施部门、时间、方法、计划召回量、预期效果）： 六、召回终结预期（时间、计划召回量、效果）： 七、召回食品后的处理措施： 企业（签章）年 月 日注：本报告一式两份，一份交质监部门，一份企业留存。编号：SR/REC15-2015质量管理记录15食品召回阶段性进展报告版本1.0修订0食品召回阶段性进展报告 ：根据食品召回管理规定的有关规定，现将我单位本阶段（ 年 月 日至 年 月 日）开展的对 召回行动的进展情况报告如下：一、召回通知书已发布情况生产经营者 户 ； 消费者约 人；通知方式 ；通知时间 。二、食品召回情况（一）本阶段已召回数量 ；涉及批次 ，其中：生产经营者 户，数量 ；消费者 户，数量 ；（二）生产总量 ；已销售总量 ；该阶段计划召回量 ；计划召回总量 ；累计召回量与计划召回总量的比例 ；累计召回量与已销售总量的比例 。 三、与原计划不同之处以及改变后实施情况： 四、拟采取的进一步措施： 五、其他情况： 企业（签章） 年 月 日注：本报告一式两份，一份交质监部门，一份企业留存。编号：SR/REC16-2015质量管理记录16食品召回阶总结报告版本1.0修订0食品召回总结报告 ：根据食品召回管理规定的有关规定，现就 （召回食品描述）召回行动的总体情况报告如下：一、召回通知书已发布情况生产经营者 户； 消费者 人；通知方式 ；通知时间 。二、食品召回情况（一）累计已回收数量 ；涉及批次 ，其中：生产经营者 户，数量 ；消费者 户，数量 ；（二）生产总量 ；已销售总量 ；召回量与计划召回总量的比例 ；召回量与已销售总量的比例 。 （三）计划实施情况： （四）其他情况： 企业（签章） 年 月 日注：本报告一式两份，一份交质监部门，一份企业留存。我们总羡慕别人的幸福，却常常忽略自己生活中的美好。其实，幸福很平凡也很简单，它就藏在看似琐碎的生活中。幸福的人，并非拿到了世界上最好的东西，而是珍惜了生命中的点点滴滴，用感恩的心态看待生活，用乐观的态度闯过磨难。11编号：SR/REC17-2015质量管理记录17原料出入库台账版本1.0修订0原料出入库台账产品名称/代号： 包装规格：入库信息出库信息结存批次（生产日期）入库日期生产单位入库数量批次（生产日期）领用量出库时间领用人签名记录： 审核：备注：本表用于单一采购物资的管理。编号：SR/REC18-2015质量管理记录18进货台账版本1.0修订0进货台账产品名称进货日期进货数量规格型号批次（生产日期）生产单位联系人联系电话备注备注：本表用于所有采购原辅材料的登记管理。编号：SR/REC19-2015质量管理记录19产品销售台账版本1.0修订0产品销售台账产品名称规格数量批次（生产日期）检验报告编号销售日期购货者名称联系人联系电话联系地址备注编号：SR/REC20-2015质量管理记录20食品安全风险分析记录表版本1.0修订0食品安全风险分析记录表产品名称产品批次销售区域存在问题食品安全风险分析情况处理建议分析人员签名日期:企业品管部负责人处理意见：企业品管部负责人（签名） 日期:企业负责人处理意见： 企业负责人（签名） 日期:编号：SR/REC21-2015质量管理记录21投料记录表版本1.0修订0投料记录表生产日期批次产品名称规格型号投料记录配料员原（配）料名批次用量原（配）料名批次用量编号：SR/REC22-2015质量管理记录22虫草采收记录版本1.0修订0虫草采收记录名称采收日期数量（Kg)原料批次备注：本表用于所有虫草采收的登记管理。编号：SR/REC23-2015质量管理记录23成品入库台账版本1.0修订0成品出入库台账产品名称/代号： 包装规格：入库信息出库信息结存备注批次（生产日期）入库日期入库数量批次（生产日期）出库日期出库数量仓管员： 编号：SR/REC24-2015质量管理记录24虫草硒蛋白原始记录及检验报告版本1.0修订0 原料理化检验记录编号：样品受理编号：C 批号： 采收日期： 年 月 日收样日期： 年 月 日 检验日期： 年 月 日样品状态/包装： 检品规格数量：包装规格：样品项目：感官要求 水分含量 硒含量 粗多糖含量检验项目：感官要求操作方法：目测、鼻闻结果要求：本品呈黄色至黄褐色条状或块状，具有蛹虫草子实体应有的滋味和气味，无异味，无肉眼可见外观杂质。检验记录： 符合标准要求 不符合标准要求 检验人员： 检验日期：检验项目：水分含量操作方法及要求：烘箱干燥法结果及要求：试样中水分含量不超过12.0%检验记录：编号已恒重的称量瓶重量（g）样品平行样的重量(g)未干燥前样品与称量瓶的总重(g)达到恒重后,样品与称量瓶的总重(g)水分含量（%）均值： 符合标准要求 不符合标准要求 检验人员： 检验日期：检验项目：硒含量操作方法：按标准操作规程SR/PSOP-ZL-004“硒含量”项下操作。结果要求：硒含量须符合35.070.0mg/kg。检验记录：标准曲线绘制管号012345吸光度值（520nm)样品测试记录编号取样称重（g）吸光度值（520nm)硒含量（ mg/kg ）硒含量（ mg/kg ）终取值本批次硒含量（ mg/kg）： 符合标准要求 不符合标准要求 检验人员： 检验日期：检验项目：粗多糖含量操作方法：按NY/T 1676-2008食用菌中粗多糖含量的测定 操作。结果要求：本品中粗多糖含量不小于2.5%。检验记录：标准曲线绘制标准葡萄糖溶液体积（mL）00.20.40.60.81.0吸光度值（490nm）样品测试记录编号取样称重（g）吸光度值（520nm)粗多糖含量（%）粗多糖含量（ % ）终取值本批次粗多糖含量： 符合标准要求 不符合标准要求 检验人员： 检验日期：备注：复核人： 检毕日期： 年 月 日成品理化检验记录编号：样品受理编号：C 批号： 生产日期： 年 月 日收样日期： 年 月 日 检验日期： 年 月 日样品状态/包装： 检品规格数量：包装规格：样品项目：净含量 感官要求 水分含量 硒含量 粗多糖含量检验项目：净含量（单位：g）操作方法：称量结果要求：1.2g/袋。检验记录： 符合标准要求 不符合标准要求 检验人员： 检验日期：检验项目：感官要求操作方法：目测、鼻闻结果要求：本品呈黄色至黄褐色粉末状，具有蛹虫草子实体应有的滋味和气味，无异味，无肉眼可见外观杂质。检验记录： 符合标准要求 不符合标准要求 检验人员： 检验日期：检验项目：水分含量操作方法及要求：烘箱干燥法结果及要求：试样中水分含量不超过12.0%检验记录：编号已恒重的称量瓶重量（g）样品平行样的重量(g)未干燥前样品与称量瓶的总重(g)达到恒重后,样品与称量瓶的总重(g)水分含量（%）均值： 符合标准要求 不符合标准要求 检验人员： 检验日期：检验项目：硒含量操作方法：按标准操作规程SR/PSOP-ZL-004“硒含量”项下操作。结果要求：硒含量须符合35.070.0mg/kg。检验记录：标准曲线绘制管号012345吸光度值（520nm)样品测试记录编号取样称重（g）吸光度值（520nm)硒含量（ mg/kg ）硒含量（ mg/kg ）终取值本批次硒含量（ mg/kg）： 符合标准要求 不符合标准要求 检验人员： 检验日期：检验项目：粗多糖含量操作方法：按NY/T 1676-2008食用菌中粗多糖含量的测定 操作。结果要求：本品中粗多糖含量不小于2.5%。检验记录：标准曲线绘制标准葡萄糖溶液体积（mL）00.20.40.60.81.0吸光度值（490nm）样品测试记录编号取样称重（g）吸光度值（520nm)粗多糖含量（%）粗多糖含量（ % ）终取值本批次粗多糖含量： 符合标准要求 不符合标准要求 检验人员： 检验日期：备注：复核人： 检毕日期： 年 月 日包材微生物检验记录编号：检品检验编号：M1 检品名称：收样日期： 年 月 日 检验日期： 年 月 日检品批号/回货日期： 检品状态/包装： 检品规格数量：检品处理：样品项目：菌落总数 霉菌与酵母菌 大肠菌群检验依据: 食品微生物学检验标准项目细菌菌落总数（352培养48h2h）稀释