• 被代替
  • 已被新标准代替
  • 1992-01-21 颁布
  • 1992-10-01 实施
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c39YY中华人民共和国医药行业标准YY0089-92病人监护系统专用安全要求1992-01-21发布1992-10-01实施国家医药管理局发布中华人民共和国医药行业标准YY0089-92病人监护系统专用安全要求代替ZBC39001-86本标准必须与GB9706.1一88医用电气设备第一部分:通用安全要求一起实施本标准章条的编号对应于GB9706.1的章条编号,对GB9706.1增加的内容接在该章条的下面。第一篇概除下列条款外,GB9706.1的该篇适用:适用范围和目的11适用范围补充:本标准适用于在第2.1.22条中定义的病人监护系统。本标准包括了最低限度的安全要求。术语和定义除下列条款外,GB9706.1的该章适用:补充:2.1.22病人监护系统patientmonitoringsystem由电极、传感器以及与他们相关的电子设备构成的系统,用于监护和记录病人的某些生理参数,在床边或中心监视台上显示数据结果,并能自动报警。2.1.23报警器alarm当生理参数或设备状态达到一个预置阀值时,即能发出信号的装置。2.1.24导联lead(s)用于某一心电图(ECG)记录的导联电极的组合。2.1.25导联电极leadelectrode暨于身体的规定部位,用于检测心脏活动电压的电极。2.1.26导联选择器leadselector选择某一导联和检测的系统2.1.27中性电极neutralelectorde只作为差动放大器和(或)干扰抑制电路的参考点的电极。2.1.28灵敏度sensitivity显示出的信号幅度与产生它的信号的幅度之比,用mm/mV表示。2.1.29传感器transducer是应用部分的一个或几个部分,它能籽来自患者的生理参数(如血压)转换成一种可以(如经过一个放大器)输入到测量装置的形式。根据其工作方法,传感器可以分为:用设备能量工作的

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