• 被代替
  • 已被新标准代替
  • 1997-07-30 颁布
  • 1997-10-01 实施
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文档简介

备案号：638-1997中华人民共和国医药行业标准YY02931997无菌手术刀片Sterilescalpelblade1997-07-30发布1997-10-01实施国家医药管理局发布YY0293-1997前在各种各样的临床外科手术中，手术刀片乃是必不可少的外科器械之一。随着医学科学的发展，无菌包装一次性使用手术刀片将逐步替代普通包装的手术刀片，所以，在医疗器械行业统一该产品的标准显得很有必要。手术器械的型号在国际范围内已基本统一，而手术刀片与手术刀柄的配合尺寸应符合GB8662-88(等同采用ISO7740:1985外科器械-带可拆卸刀片的手术刀配合尺寸)的规定以保证其良好互换性。本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出。本标准由全国外科器械标准化技术委员会归口。本标准负责起草单位：江苏淮阴医疗器械厂本标准主要起草人：陆广恒。中华人民共和国医药行业标准无菌片刀手YY0293-1997Sterilescalpelblade1范围本标准规定了无菌手术刀片的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、财存等要求。本标准适用伽玛射线灭菌的一次性使用无菌手术刀片(以下简称刀片）,该产品安装于手术刀柄上作切割软组织用。2引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB191-90包装储运图示标志GB1299-85合金工具钢技术条件GB282887逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB434091金属维氏硬度试验方法GB866288手术刀片和手术刀柄配合尺寸YY/T0174-94手术刀片YY/T0175-94手术刀柄中华人民共和国药典（1995年版）3产品分类3.1刀片的型式和基本尺寸应符
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