• 废止
  • 已被废除、停止使用,并不再更新
  • 1994-12-19 颁布
  • 1995-05-01 实施
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VY中华人民共和国医药行业标准YY/T0193-94医疗器械铝制件阳极氧化膜技术条件1994-12-19发布1995-05-01实施国家医药管理局发布(京)新登字023号中华人民共和国医药行业标准医疗器械铝制件阳极氧化膜术亲技YY/T0193-94中国标准出版社出版发行北京西城区复兴门外三里河北街16号政编码:1(%X45htp:/www.gblG8.cn电话:(010)51200000、685220061995年5月第一版书号:1550662-9830版权专有侵权必究举报电话:(010)68522006中华人民共和国医药行业标准YY/T0193-94医疗器械铝制件阳极氧化膜代替WS2-100-81技件主题内容与适用范围本标准规定了医疗器械铝制件阳极氧化膜(以下简称氧化膜)的分级、技术要求、试验方法、检验规则、标志等要求。本标准适用于一般防护与装饰性的氧化膜。本标准不适用于着色、有机涂毅底层和特殊用途的氧化膜.2引用标准GB8014铝及铝合金阳极氧化阳极氧化膜厚度的定义和有关测量厚度的规定GB/T13911金属镶覆和化学处理表示方法3分级按铝制件的使用环境条件,氧化膜分为三个级别,见表1。表1使用条件室室内温、湿度有较严格控制的大气环境或制件使用期限较短的1级极轻度(轻度)环境(不消毒的制件)轻度室内温暖、干燥的大气环境(接触轻微腐蚀性解质的制件)室内可能产生凝露的大气环境(接触较强腐蚀性解质的制件)技术要求4.1氧化膜的厚度应按表2的规定表2Hm

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