ISO概要(教育资料).ppt

ISO 9000/14000概要 (新入社员教育资料),2009. 11 . 02 青岛工厂 生产技术部,1. ISO概要 2. ISO 9000 概要 及 特征 2-1.ISO 9000规格的构成 2-2. ISO 9000(9001)采用的需要性/认证效果 2-3. ISO9000(9001) 认证及 获得程序 2-4. ISO9000(9001)的 基本PROCESS 2-5. ISO9000(9001) 2000年版 特征 3. ISO 9000 关联生产技术文件类 4. ISO 14000 概要 及 特征 4-1. ISO 14000 规格的构成 4-2. ISO14000(14001) 采用需要性/效果 4-3. ISO14000(14001)的 要求项目(1996年版基准) 5. 其他 (OHSAS 18001) 6. Comment,1/14,1. ISO的概要,1 ISO的 定义,ISO: International Organization for Standardization - 1947年2月成立为国际标准化组织, 本部Swiss在瑞士 - 为了促进产品及服务的国际化的交换，制定规格, 促进国际性交流的非政府间国际组织 - 现在 Member body(83个国), Correspondent member(24个国), Subscriber(9个国),2 ISO 9000的 定义, 国际标准化组织(1SO) 制定的品质经营关联规格的统称 ISO 9000 : 品质经营体系, 不是保证产品的品质 , 是保证品质体系 问题点的预先防止比商品问题点的保证更是活动的主要目的. 裁决 1987年 1次改正(1994) 2次改正(2000年12月15日2000年版) 现在: 2000年版 ISO 9001(2000年版) : ISO 9001,9002,9003的通和规格 认证机关(韩国,2000年基准)- 韩国品质环境协会管理的 31个认证机关 ISO 9001:品质经营体系(SRQ:2004年 取得完成),3 ISO 14000的定义, 不同的环境规定和 在不同的企业活动全盘里经过的环境经营体制评价 - ISO 环境经营委员会 制定 为了使生产活动对环境引起的影响最少化 ，环境管理体系和管理结果评价，对继续性的发展寄予 的关于环境管理技术的指针 认证制度- ISO 9000统一被运用 ISO 14001(EMS,环境经营系统) : 用ISO 14000的一个种类，规定环境经营系统的要求事项 一般把 14000多称为14001. (SRQ:2005年取得准备中),2/14,2-1. ISO 9000规格的构成,1 ISO 9000 构成, ISO 9000 品质经营系统 基本事项及用语 ISO 9001 品质经营系统 要求事项 ISO 9004 品质经营系统 成果改善指针(Quality Guideline for Performance Improvement) ISO 19011 品质系统审查指针,2 ISO 9001的 要求事项(1994年版基准), 以20个要求事项构成 1) 经营者负责事项 2) 品质系统 3)概要检讨 4)设计管理 5)文件及资料管理 6)购买进行结果 7) 客户供应品的管理 8) 识别及追迹性 9) 工程管理 10) 检查及试验 11) 检查, 测定及 实验配备的管理 12) 检查及实验状态 13) 不良产品管理 14) 更改及预防措施 15) 办理, 保管, 包装, 保存及 引导 16) 品质纪录的管理 17) 内部 品质检查 18) 教育训练 19) 服务 20) 统计性技法, ISO 9001被规定要求事项 , 一般把ISO 9000 Family规格统称为 ISO 9001,3 其他, 现在 ISO 9001以2000年版被改订，青岛工厂 2004年度取得完成 2000年版: 和1994年版的差异点是程序志向构造 (详细内容参照后半部内容) SR(SRQ)，与 ISO 9001的要求条件适应，做成文件类及整备完成 1)品质菜单 2)SR整体的 规定类 3)各 部署别标准类 生产技术标准类:中文化完成 SRQ的全部业务FLOW，正在根据 ISO 9001被实施.,3/14,2-2. ISO 9000(9001)的 投入需要性/认证效果, ISO 9000(9001)的 投入需要性/认证效果,投入需要性,认证效果,1.品质保证系统的世界化趋势响应 - 全世界123多个国家引进ISO认证制度 2. 对国际环境变化的主动性, 效率性对比手段 -加入OECD，为了对进一步被加速化的无限竞争作 积极对应的必需事项 -EU的CE Mark :ISO 9000认证基本获得要求 3.以培养支援对象企业, 有希望的中小企业，海外进口企业 为对象，ISO 9000的认证获得要求 -技术累计, 品质提高，品质高级化, 原价节俭 -企业的印象提高 及领导能力提高 4. 客户的期待和能对要求响应的最合适的经营 系统构筑 -为了母企业和合作企业的品质系统具有一贯性和 恰当性，产品和服务的质量提高 -母企业和合作企业的 QA系统同时构筑 运用评价,以管理的品质系统确保竟争力的目标达成,1内在效果 1. 用提高企业形象 克服买出增大及出口障碍 - 在世界化市场大部分的交易处以ISO认证 为交易的前提为要求 2.增加企业内外部的信赖性 3. 品质核心和技术开发的基盘 -彻底的文件化和通过纪录管理的每个人的技术知识 和情报的资料化, 资产化 4. 责任和权限的明确化 5. 成为系统化社员教育程序的确保可能 6. 重复业务, 遗漏业务的发掘及调整 7. 从个别客户开始的重复审查排除 8. 用预防活动的极大化，减少失败率 (节减品质费用 增加利润 ) 2外在效果 1. KS 表示准许工厂审查的免除 2. 依据租税减免，所得税和法人税的减免,4/14,2-3. ISO9000(9001) 认证及取得程序,经营现况检讨,改善与否,持续 性的 改善,经营者检讨,适用与否,经营目标掌握,更正措施,PLAN,DO,CHECK,ACTION,STOP,改善程序开发,菜单,规定,标准类做成,教育及训练,履行,监视及测定,监查,YES,NO,YES,NO,YES,NO,事后管理:每6个月 再认证审查:每3年,5/14,2-4. ISO9000(9001)的 基本PROCESS, ISO促进组织构成及促进委员会构成 情报收集及要求事项分析-业务标准,社规等使用中的体系诊断 推进战略及目标设定, 阶段别教育计划树立 树立整体的 Master Plan, 全社员教育实施 -为了全职员的品质 提高和意识改革的基本教育 推进团的强化训练实施 -ISO 9001的条件教育/ISO 9001程序书,菜单做成,履行教育 经营阵教育实施,1阶段 : 诊断及要求分析阶段,2阶段 : 体系构筑 教育实施, 使用中各种文件的检讨 文件做成 教育实施 树立品质方针 -体系的正规开发前, 菜单的程序书，下级文件做成的方向提出 程序书/方针书的做成及检讨,3阶段 : 体系的开发,6/14, ISO系统文件承认后配布 问题点的 (Feed back) Filing System的效果性运用 -随着ISO的实行，各种报告书,文件,记录等便于能被系统的树立,管理 索引,保管,废弃的教育及点检 内部审查员良性教育, 内部审查实施 周期性的问题检讨/补充 -对于品质方针和目标的ISO 9001系统的效率性和适合性检讨 预备审查的实施及更正措施 -依赖认证机关，事前检讨公司SO 9001体系 本审查的实施及更改措施 -准备事项确认/计划树立/不适合事项发生时即可对应准备 取得认证 事后管理:每6个月 , 再认证审查:每3年,4阶段 : 体系的履行阶段,5阶段 : 体系的点检,审查及事后管理, SRQ的 ISO 9001 在2004获得完成 往后只需要事后管理及再认证审查,7/14,2-5. ISO9000(9001) 2000年版 特征,1 2000年版 主要特征, 对于客户的关系变强- 通过新规要求事项，确认追加顾客满足及顾客不满足 文件化要求事项减少了, 程序志向构造被构成. 通过新规要求事项，测定监视活动被追加-应该分析包括统计性的技法，适用方法的需要性及成果,2 基存1994年版和新规2000年版的主要差异点,1994年版 得到认证的企业 2000.12.15以后 3年以内应该按照 2000年版 再接受认证 审查. - SR:2003年 再认证完成, SRQ:在2004年以2000年版取得完成,3 其他, 在20个要求事项中心的构造中，构成如下4个程序. 1. 经营责任(Management Responsibility) 2. 资源管理(Resource Management) 3. 产品 实现(Product Realization) 4. 测定, 分析及改善(Measurement, Analysis and Improvement),8/14,3. ISO 9000关联 生产技术文件类,1 规定类,2 标准类,1) 加工工程书做成及保持标准,在合作企业里，加工工程书做成方法和管理要领规定,2) 教育训练标准,适用于生产技术部社员们的教育训练实施方法/评价/责任/要求事项,3) 保证工程一览表做成及保持标准,适用于机械制造部的组装/检查工程里，实施项目和方法的文件做成,4) 不合格品 对策依赖书处理标准,对于不良对策依赖书的对应方法,处理标准的规定,5) 相异点一览表做成及保持标准,小机种间的相异点明确的文件的做成/保持方法,6) 进口部品国产化标准,适用于对于国产化可能输入部品的国产化处理业务,8) 暂定处置联系书做成及处理标准,适用于制造的规格/检查式样的暂定性变更和部品检讨依赖书对应,10) 特别采用申请书 业务处理标准,特别采用申请书检讨基准明确化 根据不适合品防止品质不安定,1) 治具管理规定,适用治具的依赖,设计,发注,检查,承认及事后管理业务,2) 静电机对策管理规定,静电 管理对象部品 适用于指定的电子部品,3) 标准改订指示书 管理规定,适用于产品的作业内容/检查方法变更时，发行的标准改订指示书,9/14,11) 包装作业指示书的做成及保持标准,为了适当的保持管理包装工程的包装关联文件作成/保持标准,12) 合作企业 指导标准,为了指导供给部品,治具,CHECKER的合作企业的程序,13) ECO 管理标准,适用于对ECO内生产技术部应该实施的业务,3 2000年版 ISO 9000关联 生产技术部 业务PROCESS的 种类, 以基存1994年版为基准制成的文件类 PROCESS构造 变更,PROCESS名(2000年版 基准),现有文件名(1994年版基准),1.加工工程书 管理PROCESS 2.教育训练 PROCESS 3.保证工程一览表 管理PROCESS 4.不合格品 对策依赖书 处理业务 PROCESS 5.相异点一览表 管理PROCESS 6.进口部品 国产化 PROCESS 7.暂定处置联系书 管理PROCESS 8.静电 管理PROCESS 9.包装作业 工程书 管理PROCESS 10.特别采用 申请书 业务处理 PROCESS 11.标准改订指示书 管理PROCESS 12.合作企业 指导PROCESS 13.ECO管理 PROCESS 14.生产技术 业务PROCESS,上記 1 规定类, 2 参照标准类的文件名 ) 生产技术 业务PROCESS在2000年版里被新规 追加(1994年版 没有),10/14,4-1. ISO 14000 规格的构成,1 ISO 14000 背景及目的, 在WTO(世界贸易组织)里被指称为 Green Round的贸易 环境限定措施，从工程及生产方式开始 作为适用钥匙 公式决定 以地球环境保护的名分，因环境基准严格的美国等一部分先进国，自国企业相对吃亏， 所以根据环境基准差异的竞争力间差付税 于是重新制作在 ISO中国际性的能被适用的 ISO 14000 国际规格 经过经营全盘，作为对构筑环境进化体系的企业实体认证，以便顾客能够认定。,2 ISO 14000规格的构成, ISO 14001规定要求事项，一般 ISO 14000 Family规定以 ISO 14001通和称呼,11/14,4-2. ISO14000(14001) 投入需要性/效果, ISO 14000 投入需要性,通过环境经营 生产产品竞争力 强化,地区环境保护,企业形象改善,利害关系者(消费者,金融 政府等)要求事项,环境经营系统 实行 维持改善,对于环境经营系统 认证登陆取得,ISO 14000, ISO 14000的 认证效果,1内在效果 1.形象改善为环境亲和的企业 2.通过环境,安全事故 ZERO化 费用节俭 3.环境成果和环境状态改善 4.环境影响的持续性的减少和管理 5.环境改善的自矜心鼓吹 2外在效果 1.依据大气环境保全法, 水质环境保全法, 噪音震动规制法的排除设备设置准许，可能用申告制度代替 2.随时指导/点检 及定期指导/点检免除 只)污染事故发生和民怨发生时，实施点检,12/14,4-3. ISO14000(14001)的要求项目(1996年版基准), ISO 14000(14001)的要求项目, 基本PROCESS ， ISO 9000 和ISO 14000(14001)的认证取得程序统一.,13/14,5. 其 他 (OHSAS 18001),1 OHSAS 18001的 定义, OHSAS 18001: Occupational Health & Safety Assessment Series (安全保健经营体系) -英国, 澳大利亚, 爱尔兰 等各国的标准化机关以及全世界性的重要的认证机关都以共同的规格发行. 为了保持 增进劳动者的安全及保健 ，制定防止和目标, 为了达成它，制定组织, 责任, 程序 后，把企业内的 物力，人力资源进行有效的分配 ，有组织性的管理的经营体系 现在 SRQ 取得准备中,2 OHSAS 18001的要求事项-16个,3 其他, 特征 : ISO 9000,和 ISO 14000一起统合系统构筑容易. 满足了OHSAS 18001规格的要求基准， 清除了安全部分的贸易障碍，海外市场进出容易 安全(SAFETY)的解析 S : Supervise 管理监督, 观察 , A : Attitude 态度技术 , F : Fact 现象掌握 , E : Evaluation 评价分析及对策树立 , T : Training 反复训练, Y : You are the Owner 主人意识坚决 灾害的种类: 产业灾害 , 重大灾害, 自然灾害 ,人为灾害,1) 一般要件 (General requirements) 2) 安全保健方针 (OH & S policy) 3) 危险性评价(Risk Assessment) 4) 法规及其他要件 (Legal and other requirements) 5) 管理 (OH & S management arrangements) 6) 履行及运营 (Implementation and operation) 7) 情报诊断 (Communication) 8) 文件化 (OH & S documentation) 9) 文件管理 (Document control) 10) 运营管理 (Operational