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  • 2000-08-15 颁布
  • 2000-11-01 实施
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文档简介

备案号:8059-2001C42中华人民共和国医药行业标准YY0323-2000红外治疗设备安全专用要求Particularrequirementsforthesafetyyofinfraredtherapyequipment2000-08-15发布2000-11-01实施国家药品监督管理局发布YY0323-2000前本标准应与GB9706.1一1995医用电气设备,第一部分:安全通用要求以下简称通用要求)一起应用、本标准不涉及与设备安全要求无关的其他要求。本标准章条的编号与通用要求相符,增加的条文编号从101开始、本标准由国家药品监督管理局提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备标准化分技术委员会归口本标准由国家骨科器械电疗仪器质量监督检验中心负责起草。本标准主要起草人:庞金钟、吴刚、高山。中华人民共和国医药行业标准红外治疗设备安全专用要求YY0323-一2000Particularrequirementsforthesafetyofinfraredtherapyequipment第一篇概1适用范围和目的除下列内容外,通用要求的该章适用.补充:本标准规定了以2.1.101所定义的红外治疗设备(以下简称设备)的安全专用要求,本标准不适用于红外热辐射类理疗设备。2术语和定义除下列内容外,通用要求的该章适用。2.1.5应用部分appliedpart增加:照射枪的可触及部分补充定义:2.1.101红外治疗设备infraredtherapyequipment深头有效光谱波长范围在0.8m3.0Pm波段的以集中照射方式对患者进行治疗的设备2.1.102照射枪lightupgun用于输出或控制红外辐射的部件。3通用要求通用要求的该章适用。试验的通用要求通用要求的该章适用5分类除下列内容外,通用要求的该章适用。5.2修正:删去CF型设备5.6修正:除间歇加载连续工作

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