JJF1291-2011验光仪型式评价大纲.pdf

中华人民共和国国家计量技术规范JJF 1291-2011 验光仪型式评价大纲Program of Pattern Evaluation of Eye ReCractomenters 2011-07-04左布2012-02-04实施国家质量监督检验检夜总局发布JJF 1291- 2011 验光仪型式评价大纲Eye Refrac10menters tittdmay叩mue F 广6663Program of Patlern EvalualioD of 本规范经国家质量监督检验检疫且局于2011年7月4日批准，井自2012年2月4日起施行.归口单位全国光学计量技术委员会主要起草单位:中国计盘科学研究院番加起草单位z山东省计量科学研究院本规范由全国光学刮盘技术委员会负责解释JJF 1291- 2011 事规范主要起草人g孙劫中国计量科学研究院)定翔中国计量科学研究院任宏伟(山东省计量科学研究院)高明亮中国计量科学研究院秦霄雯山东省计量科学研究院)JJF 1291-2011 目录1 植固(1) 2引用主献句句.(川3 术语、符号.代号(1) 4 概述. (2) . 1 用矗(2) 4.2 测量原理( 2 ) 5 提供审查的技术主件和试验样机(3) 5. 1 提供审查的挂术文件(3) 5.2 试验样机 ( 3 ) 6 法制管理要求(3) ,. 1 计量单位要求. . . . . . (3) .2 验光仪的最大允许由量( 3 ) .3计量法制标志和计量器具标识的要求司( 3 ) 7 汁量要求(4) ,. 1 零也示由国盖. . . (4) .2 球镜E示值误盖(4) .3客观式验光扭球幢庄测量重重性问,. .客观式验光但柱钱轴世示值误量问.5 客观式验光但往由度示值误盖(4) ,., 客观式验光仪陇臣示值民茬(4) ,. , 出瞌光照匮(4) ,. , 角!I!幽事示值误盟( ) .9 角脏幽率搁置置且性( 5 ) 8 技术要求-.-.-. (5) ,. 1 外观且通电俭茸(5) ,. 2 置圭要求( 5 ) .3 环镜适应性要求(6) 9 型式评价的项目(7) 10 型式评价的条件和方法. . (8) 10. 1 型式评价的条件( , ) 10.2 型式评价的方法(8) 口型式评价结果的处理. (12) 11. 1 判定原则. (12) 11. 2 型式评价报告. . . . . . . (12) 附录A验光但型式评价报告格式. . (13) JJF 1211-2011 验光仪型式评价大纲l1细本型式评价大嗣i孟用于各类主、客观式验光悦的型式评价，也可用于指导生产过程中的产品质量监督位查.2 引用文献本规范引用下列主献z1JG 892-2011 验光妞1JG 922- 2008 验光也E然庄标准器1JG 1011-2006 角膜曲率计GB 9706. 1-2001 医用电气世备第1部分2圭金通用要求1B/T 9329- 1999 仪器仪表运输、运输贮存基本环境条件且试验方法使用本大捕时，注嚣使用上述引用文献的现行有效眶本.3 术语、符号、代号3. 1 验先且固然直标准器standard devic目。vertex阳weror eye refractom创植定各提验光住的球镜度、桂幢盟、桂幢轴值、瞠臣等技术指挥的计量标准器.验光但顶焦E标准器分为主观式标准棍和客观式标准器.3.2 主观式标准器subjective standard devices 用于检定主观式验光恒的球幢腔的计量标准器.自主观式标准器周固然匪标准镜片以下简称主观式标准幢片)通过专用接口与视匪筒配撞而成.3.3 客观式标准器。bjective阳ndarddevic回用于战定客观式验光仪的球镜庄、位镜匪.桂幢抽位臆距等技术锦标的计量标准棉包括客观式标准模拟服、拉幢标准器.验光但随臣标准吉普.3.4 客观式标准模拟眼objective standard model cy臼位E客观式验光t宜的球幢匮所使用的标准酶捆眼称为客观式标准斟拟股以下简称客观式模拟眼) 3. 5 位镜标准器cylindrical standard devic臼植定客观式验光扭的位镜匮、桂镜轴值所使用的计量标准器.挂面标准器肉桂幢扭扭颐和丰民位控制器组且.3. 6 验光仪障距标准帮pupil distance standSfd devices 位定客观式验光扭曲撞距测量功能的汁量标准器以下简称膛距标准稽) 1 JJF 1291-2011 3.7 角腥幽$计。phthalmometers测量人眼角睡幽率半桂和轴值的扭部.通常情配下，指测量角膜中心Jot 3.8 角圃幽率计用计量标准器standard devic:es for calibration of ophthalmometers 专用于俭定虱校准角睡幽率计陶率半径和角朦屈光匪的计量标准器.4 .挺述4. 1 用途验光但是用于检查人眼屈光状态的一种但辘，钱显示方式可分为连续显示a:验光仪和呈交字显示式验光恤，挂测量原理百I分为主观式验光值和客观式验光但.4.2 测量原理主观式验光iJt依锁被检查者时目标成像清晰与否的主观判断，来确定被撞查者的周光状在.而客观式验光坦利用其光电革挠对被撞查者锐网腺上&11回来的光1在进行测量，客观确直被检查者的屈光状毡，无常被检查者的主观判断.其基本测量原理如4.2. 1和4.2. 2所述.4.2. 1 主观式验光但主现茸验光恒的测量原理如固l所示z囱分划扳1直出的光线，经准直镜2中继透幢3和擅目镜4后，进入被检查者的眼睛.若是正视眼，中继量幢3位于零位置无需前后移动如图中虚统所示)，光线经後目镜4后呈平行光，进入被检查者的眼睛，被检查者就可看清分划饭像.若是非正视眼，就必Z目前后移动中继遁镜3，使进人人眼的光辑茸盘散革会獗，才能使被检查者看清分划饭像.仪器很据中继遭镜3曲曲移量，即可得出被检查者的屈光状在.2 z 4 因1主观式金光仪测量原理示鑫圈1一分划a晨，-靡直键，-中到隆透愧，-ft目.s-人-4.2. 2 客观式验光但客观式验光义的测量J!(理如图2所示:光源1;lt泊的光线，经准直镜2分3夜系统3、物镜4后，投射到被检查者的眼底，从眼底反射回来的光蝇，经原路返回，再强分柬系统3后，进入成像远镜6.摄终成像在探测器7上.阻括通过测量分析探测器t接收到的光斑ifi状，客观确定被撞查者的屈光状在.2 JJF 1291-2011 2 4 5 F 6 7 回2客观式验光仪测量原理示窒图1 先髦。2准盒.，, 分，但藏-111.，$-入眼，6-1it像遭镜，-饵5 蝇候审蜜的技术文件和试磕待机5. 1 挺快审查的技术文件5. 1. 1 样机照片35. 1. 2 产品标准含俭验方法h5. 1. 3 且装图、电路固和主要零部件固5. 1. 4 使用现明书，5.1.5 制造单位或挂术机构所傲的试验报告.5.2 武验样机凡按单一型号验光扭申请的应提供申请单位自己生产的2台该型号验光但作为试验佯饥$捶罩列验光但咿谐的，每个系列验光仪中抽取三分之一有代表性的型号.每种型号提供试验样机的盘量，接申请单一型号验光恒的要求执行.6 法制管理要求6. 1 计量单位要求验光但各项盘值的单位制应采用法定计量单位-6.2 验光悦的最大允许误差验光义的量大允许自量应符合JJG892- 2011 (验光扭，的规定-6.3 计量法制标志和计量铅具标识的要求必期在验光悦的铭牌明且都值标在计量法制标志和计量嚣具标识，其标志和标识必须清晰可辩.牢固可靠-6. 3. 1 计量法制标志包括剧下内容:创造计量器具许可旺的栋志和编号试验样饥可固有相应位置，只衷于国产仪器), 一-金光扭型式批准标志和编号试验样机可圄出相应位置本项不是强制性规定), 3 JJF 1291-2.011 产品的合格证.印此项可与计量器具本体分开世置).6. 3. 2 计量器具标识包括以下内容z生产名，名称、规格型号), 一出厂编号和生产H期.7 计量要求7. I 零也示值l!盖主观式验光仪和客观式验光但零位示值的2在大允许泯差为土O.25m-17.2 球幢Jt示值误盖主观式验光悦和客观式验光但球镜庄示值的跟大允许误盖且表1规定.襄黯先仪球笛.示值的最大允许躁.m 测量范阻是大允许说爱-10-+10 士0.25+10 士0.507.3 客观式验光扭球镜匪圃量1Il!性客观式验光住一次安草调整下，球锦庄测量重直性应不大于0.13m-1 7. 4 客观式验光扭住镜输也示值自韭客观式验光仪桂幢辅佐示值的是大允许自盖为士5.7. 5 客观式验光仪位幢匮示值误量客观式验光也桂幢庄示值的最大允许民韭且表2规定. 客观武验先C段往!1!.示值的.大允许曾，.m 。-，士0.251测墨范图绝对值.大允许误差7.6 客观式验光也隐臣示值最盖凡带有睡距测量功能的客观式磁光恤，其圃J示值的最大允许误整为土1rnm, 7.7 出幢先照E验光住在其出瞌处的可且光照E值应不大于3lx, 7.8 角圃iIII率示值说盘凡带有#1睡荫里事测量功能的验光恒，其角眼曲率示值误垂不得超过表3的!.I!定.若被测量面为然菌，则相互垂直的两个方向上的测量值Z量不得越过表3的规定.襄3鹏事.大允伶误.mm 角.幽牟测量施回量大允许斟噩两个相互垂直方向测量值之整8.00 土0.02士0.028.00 士0.03士0.024 JJF 1291-2011 7.9 角膜幽率测量重直位儿带有角膜曲事测量功酷的验光恤，其角膜曲阜的测量重罩住不s.超过0.02mm. 8 锥术要求8. 1 外观且通咆检查8. 1. 1 仪器整体圭装店牢固，无明显松动现象，下髓托架应盹平稳升降.撼动机身操作桶，机身应能丑括地进行前后左右的移动和定性.8. 1. 2 定位瞄准的光学革辑和显示扉幕，均应清晰凰像.8. 1. 3 所有光学部件的表商店清洁、王扭曲、无影响选光阜成像的缺陷.8. 1. 4 连续显示式验光但到辑且早直、均匀、字迹明显、王断辑g盘字显示式验光扭曲字显示完整、稳定、王闪烁，打印蜡巢字迹清晰可拂.回量结果至少应包括左.右眼标识，甜镜度，植棉匪和桂键轴值等.8. 1. 5 验光但应有生产厂家、规格、型号、出厂编号、计量锦具制造许可证标志等标识.8. L 6 测量范围验光扭球镜匪的测量币!自至少应为1 5阳1-+15m叶，佳镜匮绝对值的测量植围至少应为om-I- 6 m-1，往镜输值的测量范围应为0-180，且验光住的实际测量范回应与说明书明示的测量植图一数.8. 1. 7 割匮间隔连续显示式验光扭曲回然匪到E间隔且不大于0.25m斗位镜铀位割匮间隔且不大于5 量生字显示式验光扭的顶然匮量显分置值应不大于0.25m-I，桂镜轴位盘且分匪值应为1.8. 1. 8操作者目键如适用连续显示式验光但操作者目镜E光匪的澜重范围至少为-4m叶- +4m-1 8.2 去圭要求8. 2. 1 控制器件且也表标记且也源开主liE有叨确的选断崎识-8. 2. 2 外究封闭住设备必须制造和封罔得能防止与带电部分和在单一故障状在下可能带电的部分接触.8.2.3 整机外壳安全性防止与带电部件睦触的外壳必霸但用工具才能盯开-8. 2. 4 剩余电压用循头与电源连接的设备，应设计$.当摇头被提出1，后，各咆源描脚之间或每一电源循脚与设备机身之间的电压均不越过60V. 8. 2. 5 输入功率额是输入功率小于直等于100W 革100VA时，+15目，额直输入功率大于100W革100VA时，+10%. s JJF 1291-2011 8. 2. 6 保护撞地阻抗罔电源插座中的保护撞地脚利巳保护主豪地的所有可触且金属部件之间的阻眈不画过Q. 1 O. 8. 2. 7 正常工作温E下的连续漏电流应不翻过农4所列的容许自.襄连组.咆滩的密警字。E电流正常状态对地播电流0. 5 外先搞也流O. 1 8.2.8 正常工作I1l.lf下也介E强度mA 单-依障状态l 0. 5 A-a1部分(同电源部分与巳悻护援地的外壳之间)应酷承圭AC1 500 V、50H E弦放试验电1 min，无击穿和网络现象.A.2部分网电源部分与来保妒撞地的外壳之间应能承圭AC4000 v、50H 正在监试验电压1min.无击穿和闪络现象.8.2.9 潮湿面处理后的连续漏电部应不起过发4所列的容许值.8.2.10 潮噩噩处理后的电介质强度A-al部分网电源部分与巳保护撞地的外先之间应酶承圭AC1500V、50Hz E茧植试验也压Imin.无击穿和四络现象.A-a2部分网也源部分与未保护接他的外壳之间血陆承壁AC4000V，50H 正在植试验也lmin，x击穿和问络现象.8. 2. 11 电源中断后的草也设备必型设计成当供电电源被中断卫恢直后，除顶E功睡中断外，不会主生置金方面的监险.8.2.12 指示盯应安装酶显示世备巳通电的指示盯-8. 3 环撞适应性要求8. 3, I 高温试验将带包装的验光仪经商温试验后，待包装件自身的温匮降至室温后再取出，并在正常环撞温度下放置24h后进行试验，其零位示值由晕、球镜庄示值民差、客l式验光但球镜匮测量直直性、客观式验光仪柱镜轴佳示值误差、客观式验光仪校银盹示值在差、客观式验光但睡距示值误差、出院光照匪，角脏曲事示值民搓、角膜幽率棚量!ll:I性应分别符合本大纲7.1-7.9的要求.8.3. 2 低温试验将带包装的验光位经低温试验后，待包装件自身的温度升至室温后再取出，并在正常环咙温度下放置24h后进行试验.其零位示值误差、球镜匪示值误差、客观式验光仪球幢匮测量置罩住、客观式验光扭住镜轴位示值误盖、客观式验光扭住惋g(示值误6 JJf 1191-2011 整.客观式验光幢幢距示值误差、出圃光照lt.开，!集幽率示值由爱、知盟幽率测量直直性应分别符合本大纲7.1-7.9的要求.8.3.3 碰撞试验将带包装的验光仪经碰撞试验后，其零位示值误墨、球幢匮示值国盖、客观式验光但肆幢庄圃量重重性、客观式验光但位惋铀值示值误差、客观式验光但桂幢匮示由自差.客观式撞光但瞌E示值自草、出瞠光照庄、角盟幽率示值说盖、角腹曲里但测量量重性应分别符合本大铜7.1-7.9的要求.g 型式评价的项目验光但型式评价项目且表5.隆幢先仪望式评价项目序号评价项目客观式金光仪主观式验光仪重要性分类备注汁.要求l 军位和值误整A A 主要2 球镜度值误差A A 主要3 客观式拿光仪球镜皮测.重复性A 主要客观式黯先仪幢幢轴位4 示值误差A 主要 害观式黯先仪桂锦皮值误差A x 主要6 窑观式险先仪瞌距示值棋爱A x 主要7 出蜡光照度A A 主要8 角踉曲事n值误盖A 主要9 角事囱事测量重复性A x 主要二.通用技术要求10 外现且通电也查A A 次要三.去金要求II 撞倒棉件及仪我标记A A 汰要12 外壳封闭住A A 次路13 撞机外壳安全性A A 14 剩会电压A A 主要15 输入功感A A 主要7 JJF 1291-2011 褒，(镜序号评价项目事现式黯光仪主观式验光仪重要性分类备控16 保妒撞地阻扰A A 主要17 正常工作温度下的连接据电流A A 主要18 正常工作温度下电介质强度A A 主要19 翻白量预扯理盾的连接描电流A A 主要潮植面处理后的电介质主要20 A A 组度21 电部中断后的复位A A 次要22 指示灯A A 要四环捷道应性要求23 高温世验A A 主要,. 低温武验A A 主要25 碰撞试验A A 主要革，1. ，6.表示要卓试植曲项目I x表示不要卓试验的项目.2.带有障曲阜测 量功量的验先位需进行本犁.8. 9项试栓，挂有是犀曲事训量功能的挂先仅不进行二项武蹬，10 型式评价的条件和方法10. 1 型式评价的象件10.1.1 环搅条件验光胆的型式评价环榄条件应与正常使用环捣条件相同.环绕相对E监 +d.应符合本大纲1.2的要求. 客观式瞌光仪球镜匮测量重直性分别使用土20m-1的客观式扭扭眼.如果被检验光恒的明示测量范园小子20 m -1_+20 m-I应选用与其最大回盘范阁撞近的客观式惶扭眼.将扭扭眼装入主银中.幢的方法调整好后，在模扭颐和但器机多位置均不动的倩配下连续回量并睦量5次，5次测量值之间的放大值与段小值之差即为测量重草性，应符合本大纲1.3的要求. 客观式验光住校锐轴也示值自量将桂镜标准器置放在专用主架上，并将主架调整水平.调整桂幢标准器，并揭动验光住的操作柄，上下左右调整视窗使之与桂幢!拟眼对准后，再前后调焦，使撞掘眼的反射光班清晰地成像在黯光但显示屏的中心.客观式验光但往镜输业示恒的试验血在00080)和90两个抽佳方向进行.每个方向至少测量3次，取其平均值作为主测结果，!jl;测值与铀位标准曲之间的偏茬，即为验光但挂镜轴性的示值自晕，应符合本大纲1.，的要求.注2进行。.080)和创0的精位转告费时!被撞密无仪的位示值可撞出现滞后反应，也时等待9暗示值稳定.并试参短几次后，事进行试跄I以保证轴位示值结果的可 客观式验光扭住锐匮示值误差按10.2. 3. 5的规定调噩黯先住和桂锦标准器后f先试读量，若盎现有技大的球镜匮出现.应再调整标准嚣的位置，但球镜庄示值为零革段小以减少囱子桂镜模拟眼光轴与验光仪光，稍不重合所引人的球锦直面盖.与军现式验光但桂幢匮示值误盖试验应在o(180)和90两个轴位方向进行.每个方向至少测量3次取其平均值作为主测值.主测值与拉镜模拙眼标准值之间的偏量即为校镜匪示值诅量用符号d表示l草符合本大纲1.5的要求.0. 2.3.7 客观式瞌光但瞌距示值说盖将瞄距标准器安放在专用直架上，调整撞距标准稀世商个圃距测量专用om-1模拟暇的E射光苑均可清晰成像在塾光仪显示屏的中心.对瞌距标准椿所提供的55mm, 65 mm和75mm三个标准踵距分别进行测量.每个幢距至少圃量3次，取其平均值作为宰割结果，:;测值与睡距标准值之间的俯量，即为验光悦的幢距示值误量，应符合本大纲1.，的要求. 出罐光照匮将光照应汁的探头E勿在验光仪的出随处，以越兔杂光干扰.验光恒的lJj盹光E应均匀充满照直刊的探头光敏面，出瞌光R制度应符合本大纲1.1的要求. 10膜幽率示由误盖凡带有角血幽率测量功曲的验光仪，街对丑角皿陶率示值误差迸行试验.10 JH 1l1-1011 在测量主提中放入曲率半ffl标准器，并上下调整角盟幽率计的下领托架，值标准器的位置与仪器测量头的位置大孩相当z撼动仪器的操纵孚柄，进行前、后左、右移动调焦，结合测量主架位置的调整，使测量革E缸中的目标像恰好位于视场中央e再进行精确调焦，但目惶视场中的成像清晰，最后，按动由散手柄，接照仪器诅明书的要求进行读盘，并记录圃量值.每个囱事半径用标准器接上述步骤至少重重测量4次，取平均值作为该点的测量结果.每次测量都应分割纷出两个相互垂直方向上的测量值，并记录置盘，然后分别绘出两个方向上的测量平均值，最后取所有读量的且平均值作为该点的最终测量结果.若被测量面为球丽，则相互垂直的阳个方向上的测量值之差不得超过土0.02mm.一舷地，对于球面iIIl率半桂用标准器，分别驭。和90两个方向进行测量.依次将不同示值.不同表面J!l状的囱率半径用标准器草人测量直架中，并撞上述方法进行调整、测量，得到每个标准稽的闹事半桂测量结来.韭测值的且平均值与曲事半径标准器的际准值之量即为角膜曲率计在该点的角膜幽率示值误盖.角膜幽率示值惺革应符合本大纲7.8的要求.10. 2. 3. 10 角膜曲率测量直直性凡带有角盟幽率回量功酷的验光倪，由对其角踉幽事测量重且性进行试验.分别使用标称值为9.320mm和6.668mm、前麦丽为凸惑面的两个曲事半径用标准器进行检验.将两个标准器分别装入测量直架中.按的方法调整好后，在标准器位置不动的情配下连续测量并撞撞至少6次.每次测量都应分别给出两个相互垂直方向上的测量值，并记录读盘，然后取平均值作为该次幽率半程的测量值.一般地，对于球画曲率半桂用标准穗，分别取0和90两个方向进行测量，6次曲率半径测量值之间的晶大值与JiVJ、值Z盖即为测量lJll!俭，其值应符合本大纲7.9的要求.10. 2. 4 安全要求检查 剩余电压世备运行在额定电压睛上限电压，用提出插头的方法将由备和电同断开，且设备电源开关置于遇或断中.l!不利的位置.在断开电源后1，时.用剩余也压测试但测量缅头各踊脚间以且缅脚与设备机身间电臣，测得的电压不得超过60V.试验必须进行10次.输入功率开Vl后，用有效值吏流电流我测量，在出稳在电流，并与标出值田机文件中的规定值相比披. 保护簇地阻抗用50Hz或60Hz.空载电压不超过6V的电源产生不低于10A也不超过25A的电流，在至少5，的时间里，在保护撞地缎子草电源输入愤口保妒後地点或同电源循头的保护撞地插脚和在基本绝缘失效俏配下可瞄带电的每一个金属部件之间梳理.测量上述部件之间的电E酶，根据咆流和咆压降确定的阻扰店铺且要求. 正常工作温度下的连续漏也由按G9106.1-2001中19.4进行试验.11 JJF 1291-2011 正常工作温匮下电介质强匪技GB9106.1-2001中20.4进行试验. 潮噩噩处理后的连续漏电流濒盟预处理11iGB 9106. 1一20盯 中4.10进行.设备是潮盟预处理后，饺G9106. 1 2001中19.4进行试验. 概盟面处理后的电介质强度潮湿面处理结GB9106. 1-2001中4.10进行.民备经翻噩预处理后，让设备保固在潮湿箱内，断开其电源眉立即进行试盛.试险时，接GB9106. -2007中20.4进行试验-10.2.5 环境适应性要求检查10. 2. 5.1 高温试验挂JBfT9329-1999中4.1进行试验.试验时成验噩噩为(40士3)t.试验后待包辈件自身的温度降至室温后再取出，并在正常工作条件下放置24h以上，再配本大纲10.2.3时仪器计量性曲进行试验.10. 2. 5.2 低温试验技j8fT9329-1999中4.2进行试验.试验时试验温度为(-25土3)t.试撞后待包革件自身的温度升至室温后再取出，并在E常工作条件下放置24h以上，再t变本大纲10.2.3对但椿计量性酷进行试验. 碰撞试捡校J8fT9329-1999中4.4进行试验.试验后，再撞本大纲10.2.3对仪器计量位酶进行试验.11 型式评价结果的处理11. 1 判定盟则判E盟员l分为单项判定和结合判定.在单项试验时，试验样机中只要有一台不符告本大细的法制要求、计量要求量挂术要求，则咱该单项为不合格.在圭部试验项目中，有一项以上含一项主要项目单项不合格的，综合判定为不合格a有二项以上舍二项)次要项目单项不合格的，黯合判定为不合格-11. 2 型式评价扭告型式评价报告格式且附录A，lZ J