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文档简介

1 食品安全国家标准 食品添加剂 -环状糊精 (征求意见稿)编制说明 一、标准起草的基本情况(包括简要的起草过程、主要起草单位、起草人等) (一)简要起草过程 1任务下达后,天津科技大学和天津市食品安全检测技术研究院针对制定食品安全国 家标准 食品添加剂 -环状糊精的具体工作进行了认真研究,确定了总体工作方案,并于 2017 年 12 月,成立了标准起草工作小组。 2起草工作组收集和查阅了相关标准和技术资料,由起草小组组织撰写标准文本草稿 和编制说明。 32018 年 3 月至 6 月,起草工作组对标准文本草稿中的技术指标设立和要求进行了认 真的研讨,相关专家和企业提出了很多建设性意见和建议。修改后,起草工作组再次以电子 邮件的形式发给有关单位和专家,在行业内广泛征求意见,发函 25 份,收回 18 份。标准起 草工作组认真讨论研究了反馈的意见和建议, 对标准文本及编制说明进行了修改和完善, 对 企业提供的产品进行了分析及检测, 验证指标要求和检测方法的适用性, 最后形成了标准文 本征求意见稿。 (二)主要起草单位 天津科技大学和天津市食品安全检测技术研究院。 (三)主要起草人 王浩、刘祥、刘志勇、胡康、李专洋、杨润、刘旸、赵孔祥、张敏、杨爽、廖振宇、刘 萍、洪育春、孙国志、薛美蓉。 二、标准的重要内容及主要修改情况 本标准的各项技术内容主要是根据国家卫生健康委(原国家卫生计生委) (2012 年第 6 号) 关于批准紫甘薯色素等 9 种食品添加剂的公告(以下简称公告)中-环状糊精质量规 格的要求、JECFA Monograph 48(2001)和我国-环状糊精生产工艺和产品实际质量状况 等实际情况而制订,并参考了美国和日本的标准。对本标准的主要技术内容说明如下: (一)本标准的(一)本标准的适用范围的适用范围的说明说明 本标准的适用范围为:淀粉经酶处理而制得的-环状糊精。与国家卫生健康委(原国 家卫生计生委)公告、JECFA、美国和日本的适用范围相应一致。 (二)(二)本标准的主要技术内容(包括技术要求和试验方法)说明本标准的主要技术内容(包括技术要求和试验方法)说明 本标准的各项技术内容主要是根据国家卫生健康委(原国家卫生计生委) (2012 年第 6 号) 关于批准紫甘薯色素等 9 种食品添加剂的公告(以下简称公告)中-环状糊精的质量 规格要求和检测方法、JECFA Monograph 48(2001) 、我国 -环状糊精的生产工艺、质量控 制和检验水平等实际情况而制订, 并参考了美国和日本的标准。 对本标准的主要技术内容说 明如下: 1 理化指标理化指标 本标准理化指标的制定基本符合我国产品的实际质量状况, 与国家卫生健康委 (原国家 卫生计生委)公告要求基本一致,同时基本符合 JECFA、美国和日本的相应质量规格要求。 (1)-环状糊精环状糊精含量含量 -环状糊精含量要求为98%,与国家卫生健康委(原国家卫生计生委)规定一致, 符合我国生产实际。 测定方法采用高效液相色谱仪示差折光检测器法, 与国家卫生健康委 (原 国家卫生计生委)公告以及国外标准一致。 (2)水分含量)水分含量 水分含量要求为11.0%,与国家卫生健康委(原国家卫生计生委)公告、JECFA、美 国的要求一致,日本要求水分含量为14.0%。本标准方法采用 GB 5009.3 卡尔费休法, 与国家卫生健康委(原国家卫生计生委)公告、JECFA 方法一致,日本采用条件为 105、 0.67Kpa、4h 烘干法。 (3)灼烧残渣)灼烧残渣 本标准灼烧残渣含量要求为0.10%,与国家卫生健康委(原国家卫生计生委)公告、 JECFA、美国、日本的要求相应一致,方法采用 GB/T 9741。 (4)比旋度)比旋度 2 本标准比旋度要求为按GB/T 613规定的方法测定, 比旋光度应在20D 145 +151 , 美国和日本为20D 147 +152 ,JECFA 为25D 145 +151 ,基本一致。 (5)还原糖)还原糖 本标准还原糖含量要求为0.2%,与国家卫生健康委(原国家卫生计生委)公告要求相 应一致。JECFA、美国的含量要求为0.5%。测定方法采用了 GB 5009.7-2016 规定的直接 滴定法(第一法) ,日本采用高锰酸钾法。 (6)重金属)重金属 本标准设立的重金属限量要求为5.0 mg/kg,与国家卫生健康委(原国家卫生计生委) 公告、美国、日本标准一致,JECFA(2001)标准没有规定该指标要求。测定方法采用 GB 5009.74。 (7)铅)铅 本标准设立的重金属限量要求为0.5 mg/kg,与国家卫生健康委(原国家卫生计生委) 公告、美国标准一致,日本和 JECFA(2001)的限量要求为1.0 mg/kg。测定方法采用 GB 5009.75。 (8)微生物指标去除说明)微生物指标去除说明 食品添加剂加入到食品后,根据后续加工工艺,会有后续的灭菌流程,并且根据对现有 产品的跟踪测试分析,及专家咨询意见,决定取消微生物检测项。 (9)鉴别试验)鉴别试验 本标准设立了鉴别试验,包括比旋光度试验和色谱试验,与美国、日本和 JECFA 基本 一致。 表 1 是国内外-环状糊精质量标准中技术指标的对比情况,表 2 是国内外-环状糊精 质量标准中检验方法的对比情况。 3 表 1 国内外-环状糊精标准指标对比表 项 目 本标准 国家卫生健 康委 (原国家 卫生计生委) 公告 日本食品添 加物公定书 (第八版) 美国 USP 34NF29/2010 JECFA 专辑 48 (2001) 范围或工艺 淀粉经酶解、 提纯制取。 淀粉经酶处 理制得。 淀粉经酶处 理制得。 淀粉经酶处理制得。 淀粉经酶处 理制得。 -环状糊精含量, (w)/% 98.0 98.0 98.0 98.0 98.0 感官 白色、结晶、 或结晶性粉 末、微甜、无 异味、 无肉眼 可见的外来 杂质。 白色、结晶、 或结晶性粉 末、微甜、无 异味、 无肉眼 可见的外来 杂质。 白色、 结晶、 或结晶性粉 末、无臭、 略带微甜。 比旋度 a 20 D 145 +151 a 20 D 145 +151 a 20 D 147 +152 a 20 D 147+152 a 25 D 145 +151 水分 w/% 11.0 11.0 14.0 11.0 11.0 灼烧残渣,w/% 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 还原糖,w/% 0.2 0.2 0.5 0.5 重金属(以 Pb 计) / mg/kg 5.0 5.0 5.0 5.0 铅 (mg/kg) 0.5 0.5 1.0 0.5 1.0 砷(以 AS2O3计) (mg/kg) 1.3 菌落总数,CFU/g 1000 1000 大肠菌群 (MPN/100g) 40 0/25g 霉菌,CFU/g 25 100 酵母,CFU/g 25 100 致病菌 (沙门氏菌、 志贺氏菌、金黄色 葡萄球菌和溶血性 链球菌) 0/25g 0/25g 4 表 2 国内外-环状糊精标准试验方法对比表 三、国内三、国内国际相关国际相关标准情况标准情况 1. 国内:国家卫生健康委(原国家卫生计生委)公告(2012 年第 6 号) 关于批准紫甘薯色 素等 9 种食品添加剂的公告中的-环状糊精质量规格的要求 2. 国外: (1)JECFA Monograph 48(2001)-环状糊精 (2)美国 USP 34NF29/2010 (3)日本食品添加物公定书(第八版)-环状糊精 项 目 本标准(以原国家卫生计生委公告为 主要参考依据) 国家卫生 健康委 (原国家 卫生计生 委)公告 日本食品添加 物公定书 (第八版) 美国 USP 34NF29/2 010 JECFA 专辑 20(2001) 鉴 别 试 验 A.2.1 比旋光度试验 称取试样 1g 溶解于 100mL 水中,按 GB/T 613 规定的方法测定,比旋光度 应在145+151。 A.2.2 色谱试验 在-环状糊精含量测定试验中, 测试 溶液色谱图的主峰保留时间应和标准 溶液色谱图的主峰保留时间相一致。 比旋光度 应在 145 +151。 1.比旋光度应 在147 +152。 2.颜色 反应 1.色谱试 验 2.颜色反 应 1.色谱试验 含 量 测 定 高效液相色谱法、示差折光检测器, 色谱柱为 C18、C8、苯基柱等反向色 谱柱。 高效液相 色谱法、 示差折光 检测 器,,C18、 C8、苯基 柱等反向 色谱柱。 高效液相色谱 法、 示差折光检 测器, 阳离子交 换树脂填充柱。 高效液相 色谱法、 示差折光 检测器。 高效液相色 谱法、示差 折光检测 器, 氨基柱。 比 旋 度 a 20 D GB/T 613 a 20 D中 华人民共 和 国 药 典(2010 版 ) 附 录 E“旋 光度测定 法”规定 的方法进 行测定。 a 20 D 干燥本品试样, 并精确称取约 1g, 加

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