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文档简介

XXXXXXXXXXXXXXXX厂XXXXXXXXXXXXXXXXX Factory质 量 手 册【依据GB/T19001-2000和 GJB9001A-2001质量管理体系要求】文件编号: YY 001版本状态: B 发放编号: 受控状态: 某年08月05日批准 某年08月15日实施 中国九江XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号0.1批准页修改状态0页 码1/1为了贯彻工厂质量方针,健全和完善工厂的质量管理体系,促进工厂产品的生产及质量管理活动系统化、规范化,符合军工行业要求,并与国际标准接轨,依据GB/T19001-2000和 GJB9001A-2001质量管理体系:要求,参照GB/T19004-2000 idt ISO9004:2000质量管理体系:业绩改进指南,并结合本厂规模、人员状况及产品特点编制了本手册。本手册颁布了本厂的质量方针和质量目标,描述了本厂的质量管理体系的要求,质量管理体系所需过程及过程之间的相互关系及其质量管理体系文件的相互引用。质量手册是工厂实施质量管理,开展各项质量活动,包括质量控制、质量改进等采用的过程方法和管理的系统方法,以实现工厂质量方针、质量目标的法规性、纲领性文件,是工厂各项质量管理工作的基本准则和指南,对内用以统一、协调工厂各项管理活动,做到有章可循,有法可依。对外用以证实本厂有能力并持续提供满足顾客要求的产品,实现对顾客的承诺,并取得顾客的信任,并提供第三方认证使用。要求全体员工认真学习,在各项管理工作中,必须严格按照质量手册中所阐述的规定和要求执行,并负有以下责任:a) 积极参与质量管理体系的各项活动,在自己的工作中贯彻质量方针,为实现工厂的质量目标,持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力;b) 以顾客为关注点,满足顾客要求,提高顾客满意,超越顾客期望;c) 严格执行体系文件,防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生;d) 本厂鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题应及时通过规定的渠道向工厂提出;本手册于2005年8月15日开始实施,并将持续完善。厂长: 日 期:某-08-05XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号0.2管理者代表任命书修改状态0页 码1/1按照GB/T19001-2000和 GJB9001A-2001质量管理体系:要求,结合本厂产品特点、规模及人员素质建立质量管理体系,实施并保持其有效性,除了本人直接领导工厂的质量管理工作,特任命 先生为工厂管理者代表,并行使如下职责:1.确保按照GB/T19001-2000和 GJB9001A-2001质量管理体系要求建立、实施和保持质量管理体系:A.协调质量手册、程序文件的编写及修订工作;B.推进、协调及监督质量管理体系在各相关部门的有效实施,督促各部门在执行中偏离要求的纠正措施的落实;C.确保质量管理体系实施的必要资源及运行正常有效。2.向厂长报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求:A.定期监控质量管理体系运行情况,及时评审其有效性、适宜性并提出改进措施;B.有计划的推进质量管理体系的改进工作,确保其运行更简洁、更有效、适宜。3.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识:A.确保在工厂质量管理体系中建立内、外部顾客满意度调查、评价以及改善体系;B.有计划的展开各种宣传、交流以及研讨活动,促使全体员工提升顾客满意的意识。4.负责工厂质量管理体系的日常事宜和与外部各方的联络工作:A.负责组织内部质量管理体系审核和第二方评定审核工作。B.负责与认证机构和咨询机构的定期联络,及时了解外部环境的变化及影响。厂长:日 期:2005-08-05XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号0.3顾客代表任命书修改状态0页 码1/1为了贯彻执行GB/T19001-2000和 GJB9001A-2001质量管理体系:要求,确保顾客的需求在本厂得到良好的识别、并转化为工厂内部指标,特任命 先生为工厂顾客代表。顾客代表的职责包括:1.按照顾客要求选择并确定相关产品的特殊特性,包括产品安全法规、适用功能以及装配要求;2.按照顾客要求建立各项产品的质量目标,包括PPM、不良报废/返工等;3.确保满足顾客要求的人力资源(包括资格)以及相关的培训目标,如人均年受训时间;4.及时处理顾客的各项抱怨或意见,并采取必要的纠正、预防和改进措施,防止再发生;5. 在工厂内部行使质量否决权,确保不符合要求的产品不出厂;6确保足够的过程开发所必须的资源,如测试设备、工装以及有资格的人员。厂长:日 期:2005-08-05XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号0.4目 录修改状态0页 码1/1标题 GB/T19001-2000和 GJB9001A-2001标准条款对照0.1 批准页 4.2.30.2 管理者代表任命书 5.5.20.3 顾客代表任命书 5.5.10.4 目录 4.2.31.1 工厂概况1.2 质量手册说明 4.2.22.1企业文化(质量方针) 5.32.2 质量管理体系结构图 5.5.12.3 管理职能与标准条款对照表5.5.13.0 范围、引用标准和术语 1、2、34质量管理体系 4.1、4.25管理职责 5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.66资源管理 6.1、6.2、6.3、6.47产品实现 77.1 产品实现的策划 7.1 7.2 与顾客有关的过程 7.27.3 设计和开发 7.37.4 采购 7.47.5 生产和服务提供 7.57.6 测量和监控装置的控制 7.68测量、分析和改进 88.1 总则 8.18.2 监视和测量 8.28.2.1顾客满意 8.2.18.2.2内部审核 8.2.28.2.3过程的测量和监控 8.2.38.2.4产品的测量和监控 8.2.48.3 不合格的控制 8.38.4 数据分析 8.48.5 改进 8.5附录:1.质量手册修改记录2.体系策划小组3.程序文件清单4.管理规定清单5.过程关系图XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号1.1工厂概况修改状态0页 码1/1XXXXXXXXXXXXXXXX厂。XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号1.2质量手册说明修改状态0页 码1/11.2.1手册内容本手册由工厂行政部组织工厂各部门管理人员,根据质量管理体系标准和工厂的实际情况相结合编制而成,包括:(1)工厂质量管理体系的范围,它包括了所质量管理体系标准的要求,并对工厂的剪裁作出了说明;(2)质量管理体系标准的描述和质量管理体系要求的所有程序文件;(3)对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述.本手册描述了工厂的质量方针、质量目标、组织结构以及质量管理体系标准的要求。本手册对外用以证实工厂有能力稳定地提供满足客户要求的产品及服务,对内作为工厂质量管理体系的最高文件,通过质量管理体系的有效应用,包括持续改进过程的实施和保证符合客户与适用法规要求,增进客户满意。1.2.2质量手册在格式上采用与标准条款对照格式,经工厂行政部组织起草编制后,由工厂各部门讨论、修改,由厂长批准发布。1.2.3受控质量手册持有人的责任a. 遵守质量手册的管理规定,严格遵守受控文件的领取和更换手续,如调离工作岗位应作为重要文件移交。b. 妥善保管好质量手册,不得丢失,严禁外借或复印。c. 负责提出对质量手册的修改建议,收集本部门对质量手册实施的意见,及时反馈给行政部。1.2.4质量手册的修订a. 为了确保质量手册的适用性和有效性,行政部负责收集各方面反馈的建议和意见,并提出更改内容,填写文件更改“申请表”报厂长批准后,由行政部实施更改修订。b. 质量手册更改后,由行政部下发“更改通知单”,并依据更改通知单修改内容对手册进行修改。1.2.5遇下列情况之一可进行换版:a.质量手册中规定的体系要求或质量活动有较大变动时;b.工厂的经营环境、产品结构发生重大变化时;c.质量手册所依据的有关标准、法规有较大的修改时;d.企业组织机构与质量职能有较大变动时;e.质量手册修改过多次,质量管理体系审核与评审存在较大差距时。换版时,行政部组织新版手册的编写工作,在新版封面上注明相应的版本状态,在新版手册下发的同时,由行政部按文件和记录控制程序的有关规定进行控制。质量手册由管理者代表负责组织实施,行政部负责具体的管理和解释工作。1.3与其他管理体系的相容性由于在建立质量管理体系同时,工厂正着手建立计算机辅助管理系统,因此在建立质量管理体系时,应尽量考虑与计算机系统相结合,部分工作完成方式、信息的传递方式、记录的形成方式等将融合在一起并以电子媒介形式体现。在以后的运行中这种融合的程度将逐步加大。XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号2.1企业文化(质量方针)修改状态0页 码1/2工厂的宗旨:以质取胜,以诚谋利。工厂的理念:对人以真,对事以诚;审时度势,持续发展。工厂的价值观:敬业、竞争、协作的团队精神;踏实、正直、忠诚的道德品质;对工厂、用户、员工及社会负责的态度。1)对工厂负责:持续地创造更多的利润,使工厂不断地发展壮大。2)对用户负责:工厂全部经营活动的出发点和归宿。3)对员工负责:通过工厂可持续的发展壮大,创造更多的机会,不断提升员工的经济和社会地位,使员工更受尊重。4)对社会负责:以可持续发展战略及振兴地方经济为已任,依照国家的法律、法规规范工厂运作。工厂的发展方针:突出主业,延续扩张,形成产业,稳健发展。工厂的发展目标:创业界品牌,做行业前茅。XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号2.1企业文化(质量方针)修改状态0页 码2/2工厂的质量方针:科学规范的管理; 精益求精的质量;精密灵巧的产品;尽善尽美的服务。工厂质量方针的内涵:1. 科学化管理,标准化生产,做到工作一丝不苟,有条不紊地展开。2. 对产品做到精车细作,精益求精,真诚待客,用心沟通,不断提高产品质量和服务质量,提供优质合格的产品,让顾客满意。质量及服务承诺:为实现不断增进顾客满意的目的,我代表工厂向顾客作出以下庄严的承诺:1) 保持质量管理体系的完整性,对任何偏离质量方针的行为坚决抵制,严肃处理;2) 对顾客提出的服务事项,8小时内响应,省内24小时、省外72小时内派人到现场解决;3) 对保质期内的产品,实行全面质保服务。厂长:日 期:2005-08-05XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号2.2组织结构图修改状态0页 码1/1厂长顾客代表行政部财务部经营部技术质量部生产部会计出纳销售客服文控人事行政装配车间设备管理机加工车间成品检验进料检验过程检验采购仓库管理者代表技术指导厂长助理XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号2.3管理职能与条款对照表修改状态0页 码1/2条款 职能部门质量活动厂长管理层管理者代表生产部经营部财务部技术质量部车间行政部4.质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录的控制5.管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为中心5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审6.资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.产品实现7.1产品实现的策划符号注示:负有领导监督职责的部门/人员;执行部门/人员;协作部门/人员。XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号2.3管理职能与条款对照表修改状态0页 码1/2条款 职能部门质量活动厂长管理层管理者代表生产部经营部财务部技术质量部车间行政部7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发剪裁7.4采购7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制8.测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施符号注示:负有领导监督职责的部门/人员;执行部门/人员;协作部门/人员。XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号3范围、引用标准和术语修改状态0页 码1/13.1 范围3.1.1 总则 本手册适用于对工厂质量管理体系所需的过程的内部管理,也适用于证实工厂具备稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力,通过质量管理体系的有效运行和持续改进,增强顾客满意。3.1.2体系覆盖范围:的制造。3.2应用工厂按GB/T19001-2000和 GJB9001A-2001质量管理体系:要求建立质量管理体系。工厂提供的产品均依据顾客提供的图纸、样件和相应的国家或行业产品标准,运用工厂的人员、知识、技能、经验和信息,以及必要的监控方法,执行产品的过程开发、生产及服务的提供过程,故声明剪裁标准要求7.3:设计开发条款。对产品设计条款的剪裁不会影响本厂提供满足顾客及法律法规要求的产品的能力。2引用标准2.1 GJB9001A-2001质量管理体系:要求2.2 GB/T 19000-2000 idt ISO 9000:2000质量管理体系:基础和术语2.3 GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000质量管理体系:要求2.4 GB/T 19004-2000 idt ISO 9004:2000质量管理体系:业绩改进指南2.5 GB 3889-83船用钢质固定圆窗2.6 525Q443900A空气减压阀2.7 CB 3022-94外螺纹空气信号安全阀2.8 CB 419-77转子式空气雾笛3术语和缩略语3.1 凡未提及的均采用GJB9001A-2001质量管理体系:要求和GB/T 19000-2000 idt ISO 9000:2000质量管理体系:基础和术语中所规定的术语。3.2 YY:XXXXXXXXXXXXXXXX厂的缩写。3.3 CP:控制计划FMEA:潜在失效模式及后果分析3.4以下所提及之标准指GJB9001A-2001质量管理体系:要求和GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000质量管理体系:要求3.5本厂描述供应链所使用的以下术语经过了更改,以反映当前的使用情况: 供方 本厂(XXXXXXXXXXXXXXXX厂) 顾客XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号4质量管理体系修改状态0页 码1/44.0概述及适用范围概述本章规定了本厂应建立质量管理体系并形成文件,加以保持,应编制覆盖标准的质量手册以便实施质量策划。适用范围本章适用于建立质量管理体系,编制质量管理体系文件的落实。4.1总要求4.1.1工厂按照标准的要求, 结合八项质量管理原则的精神及工厂的实际情况,认真分析机械加工行业的特点,总结工厂以往经验,建立一套实用有效的文件化质量管理体系。工厂将按质量管理体系文件的规定实施和保持质量管理体系的运行,对质量管理体系的所有过程进行控制,并持续改进其有效性。通过满足顾客要求和适用的法规要求而达到增强顾客满意的目的。a)分析过程开发、生产及服务过程,识别各环节影响质量的因素,依据标准要求和重要程度编制了手册、程序文件、管理制度及记录,明确了各过程在工厂质量管理体系的作用;b)使用组织结构图、过程图、工艺流程图和对质量管理体系各过程的描述确定过程开发、生产及服务过程的顺序和相互作用;c)为确保过程的有效运作并进行控制,工厂编制了质量手册、程序文件、管理制度及相关记录,同时采用适用的外来国家标准、法规和文件等,作为确保这些过程有效运行和控制的准则和方法;d)为确保过程的有效运作和对过程进行监控,工厂提供了必要的资源和信息(含检测及监控装置),并保证与顾客及相关单位能够充分、准确、及时的沟通;e)制定对各过程进行检查、监督、控制、处理的职责、程序和办法;f)严格实施各项规定要求,分析实施效果,发现不足并进行持续改进。通过文件化质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进,逐步提高工厂的管理水平,不断满足顾客要求,通过对质量管理体系全过程的严格控制,实现工厂逐步发展。4.1.2工厂外包过程指的是产品电镀过程,依据对采购产品供方控制的要求进行管理。4.1.3经过识别,本厂的质量管理体系所涉及的过程如图:资源管理责任矩阵顾客要求管理职责客要求产品实现要求产品顾客满意求测量、分析和改进文件控制记录控制 XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号4质量管理体系修改状态0页 码2/44.1.4各过程之间的顺序及相互关系、过程的绩效指标见附件。4.2文件要求4.2.1总则 工厂的质量管理体系文件由管理者代表组织各部门编制,所有的文件都必须符合工厂实际情况,文件内容要明确、具体,具有可操作性。并特别注意明确各部门间的接口。文件是动态的,随着工厂的发展及市场的变化进行修改,保证文件的持续适用性。工厂的质量管理体系文件按标准要求,结合工厂特色,设计分为四个层次,从上到下依次为:a) 质量手册(包括质量方针和质量目标),满足质量管理体系的要求;b) 标准要求的6个方面控制的程序文件及为保证过程有效制订的程序;c) 为确保质量管理体系的有效策划和运行,工厂制定了有关的管理制度及规范类文件;d) 证实质量管理体系有效运行及产品符合要求所需的记录;文件数量、详细程度及媒体要求:a) 标准要求有文件之处,均需编制文件;b) 因缺少文件规定导致职责不清、效率低下或质量问题的,都应编制文件;工厂文件可采取纸张为媒体。4.2.2质量手册工厂编制的质量手册确定了工厂的质量方针和质量目标,描述了工厂的质量管理体系,是工厂纲领性和法规性文件。a)本手册第3 章中描述了质量管理体系的范围。b)本手册引用了为控制质量管理体系过程编制的程序文件。c)本手册对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用进行了表述。4.2.3文件控制4.2.3.1由行政部建立并保持文件控制程序,以控制与标准要求有关的所有文件和资料,包括适当范围的外来文件,如产品标准和顾客提供的图样。4.2.3.2如顾客的图样或规范注明要参考其他文件时,经营部应确保在所有相应的制造场所都能提供这些文件的最新版本,这些文件包括:l产品图及各类标准l工艺文件l各类作业指导书l质量体系程序文件l各类管理制度l外来文件4.2.3.3当顾客要求时,过程控制规范和类似的文件应用顾客的特殊特性符号加以标识。4.2.3.4各相关部门负责组织质量手册、程序文件和其他质量管理文件的编制,修订更改。4.2.3.5行政部负责各类文件归档、复印、发放、更换和回收。4.2.3.6各职能部门和有关人员负责各类质量体系文件的内部管理,并配合上述部门做好工作。XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号4质量管理体系修改状态0页 码3/44.2.3.7本厂质量体系运行过程中所使用的所有文件的制定和实施有相应的程序,保证做到:a) 文件发布前由授权人员审批。b) 保证现场都能使用相应文件的有效版本。c) 及时从所有出借和使用场所收回作废的文件。d) 文件更改条例审批要求。4.2.3.8文件的更改或修订的审批一般由原审批部门进行。4.2.3.9不同文件按各自的要求,经一定次数的更改,应换版本重新印发。4.2.3.10文件更改,应定期编制文件更改一览表。具体参见文件控制程序4.2.3.11经营部对顾客所有的产品标准、规范及其更改应及时评审、分发和实施。并记录每一项更改实施的日期并加以保存,当顾客设计规范更改影响到工艺文件(如CP、PFMEA)时,就必须及时更改工艺文件。及时评估的时限必须在两个星期内。4.2.4记录的控制由行政部建立并保持记录控制程序,以控制与标准要求有关的所有记录。4.2.4.1记录的设置记录的设置应符合适用、充足的原则,以证明产品在生产、搬运和服务等各阶段达到所要求的质量。本厂的记录有以下三大类:a) 产品记录b) 管理记录c) 外来记录4.2.4.2填写要求:记录的填写应使用钢笔、水笔或圆珠笔,不可使用铅笔,内容应确实、完整、清晰。4.2.4.3标识:记录应有标识或代码,并应与相应的质量管理程序文件保持一致。4.2.4.4收集:记录由各填写部门负责收集,并按规定移交行政部。4.2.4.5编目:按记录的类别、部门及日期由行政部统一负责编目。4.2.4.6归档:由行政部将记录进行登记、建帐或立卡入库保管便于检索。4.2.4.7贮存和保管:记录的贮存应有适宜的环境,其保管方式应便于存取,防止损坏、变质和丢失。 保存期限:记录的保存期限依据“记录控制程序”的规定执行。当政府或顾客有要求时则另定,规定的保存时间为“最短的”保存时间。如保存期间长于此要求,应具体规定保存期限,并最终应处理这些记录。 4.2.4.8处理:文控员保管的记录的处理、销毁、应造具清册,加以鉴定并经主管批准后实施。XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号4质量管理体系修改状态0页 码4/44.2.4.9被替代的零件的副本应与新零件的文件一起保存。4.3相关文件4.3.1文件控制程序4.3.2记录控制程序XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号5管理职责修改状态0页 码1/55.0概述及适用范围概述本章规定工厂管理者在质量体系中的职责,确保管理者的投入及支持,保证质量体系持续有效的进行。适用范围适用于工厂管理者在质量体系中职责的落实。经过识别,本厂的管理职责所涉及的过程如图:职责权限分配以顾客为关注焦点管理评审管理者承诺质量方针质量目标质量目标分解质量管理体系策划内部沟通经营计划5.1 管理承诺厂长应通过以下活动,为其履行建立、实施和持续改进质量管理体系有效性的承诺提供证据,并监控产品实现过程其支持过程,以确保这些过程的有效性和效率。5.1.1向全工厂员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。厂长应采取培训、会议、内部信息通告等方式,使工厂全体员工都能树立质量意识,都能认识到需满足顾客的要求和法律法规的要求,从自我做起,遵守工厂的规定,注重个人工作质量,通过参加每周例会、巡视检查、质量培训,持续地加强员工的质量意识,使他们积极参加与提高质量有关的活动。XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号5管理职责修改状态0页 码2/55.1.2颁布工厂的质量方针和质量目标(见本手册5.3、5.4.1条),并确保在工厂内部得到切实的贯彻执行。5.1.3主持工厂的管理评审(见本手册5.6条),对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行正式评价,并对产品实现过程及其支持过程进行评审,确保达到持续改进的目的。5.1.4围绕具体的目标及指标,制定具体的改进项目,工厂管理层为质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进提供充足的资源(见本手册6.1条)。5.2 以顾客为关注焦点企业的成功取决于是否满足顾客当前和未来的需求与期望,厂长应以满足顾客不同需求并增进顾客满意为目的,通过以下方法实现此目标。5.2.1调查、识别并理解顾客的需求与期望,并在工厂内通过收集相关法律法规、规范、市场调研、客观预测、类似项目的资料、与顾客的接触等,确定顾客的需求与期望(见本手册7.2.1条款)。5.2.2确保工厂的目标与顾客的需求和期望相结合,并在工厂进行内部沟通。通过制定质量方针和质量目标(见本手册5.3和5.4.1条款)及对顾客要求的评审(见本手册7.2.2条款),将顾客的需求与期望转化为工厂的产品要求、过程要求、质量管理体系要求等,并予以满足。只有满足顾客要求,顾客才能满意。5.2.3测量顾客满意程度并根据结果采取相应的改进措施(见本手册8.2.1条款)。5.2.4系统地管理好与顾客的关系通过对顾客的沟通(手册7.2.3条)、爱护顾客财产(手册7.5.4)、向顾客提供合格的服务(手册7.5.1条),并对收集的顾客反馈(手册7.2.3和8.2.1条)进行分析(手册8.4条)等活动,管理好与顾客的关系。随着社会科技的发展,应根据市场变化动向,做出快速反应,争取超越顾客期望,不断改进以适应市场需要,而更多地占领市场。5.3 质量方针5.3.1厂长领导工厂管理层以质量管理体系文件的方法共同确定工厂的质量方针,并确保质量方针:a.与本厂的宗旨相适;b.包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺,包括质量、交付、成本和技术方面的持续改进;c.提供制定和评审质量目标的框架;d.在管理评审中进行持续适宜性的评审。5.3.2由厂长批准的质量方针强调满足顾客的期望和需求,该质量方针写入质量手册并通过多种方式(包括学习手册、宣传栏、大会宣讲、小会讨论等、口头和书面等)传达给每一位员工。确保质量方针在各级人员中都能及时沟通和理解,并坚决执行和维护质量方针。5.4 策划 策划是工厂最高管理层人员对工厂的宗旨、管理理念、经营目标与策略的总体规划行为,包括制定并落实质量目标和对工厂的质量管理体系的总体策划,包括质量管理体系所需的所有过程。XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号5管理职责修改状态0页 码3/55.4.1质量目标质量目标应是短期能够达到的目标,应尽可能细化、量化、体现顾客期望,并要求各部门根据工厂的目标分解到本部门的各个职能层次,包括各工序。本厂的质量目标的制订依据质量方针及经营计划,并吸收、归纳员工建议及意见。各部门围绕工厂级质量目标制订本部门的年度质量目标,并高于工厂目标,经厂长批准后公布实施。要求各部门主管对本部门的员工进行培训和教育,以确保本部门目标及工厂质量目标的全员理解并得到实现。各部门的质量目标要求是可测量的,并在文件中明确测量及考核方法。各部门必须每季对质量目标实施情况进行监控,监控结果交行政部汇总后报厂长审阅。在编制的管理评审会议通知中明确规定对质量目标进行评价,为持续改进质量管理体系有效性提供客观证据。质量目标可以和经营计划一起制订和管理,具体见经营计划管理程序。5.4.1.1经营计划顾客期望、竞争基准指标及工厂的长远目标得到确定,使经营计划更具战略意义。经营部客观地收集顾客期望和竞争基准指标的信息。本厂经营计划由工厂管理层制定。具体参见经营计划控制程序,经营计划须包括短期和长期目标,可提出但不限于以下领域和指标:市场规划:行销收益、产品开发和试制项目;围绕顾客的规划:顾客满意度、顾客的抱怨和不满。工作业绩:内部的PPM、内部不良品、生产过程能力、质量体系的符合性、交付周期、存货周转、外部满意度等。人力资源管理:员工流动率、安全、培训;财务规划:预算变化和成本控制、利润、投资回报;工厂管理层至少每半年进行一次经营计划的评审,并且必要时予以修订,以便及时、准确地反映不断变化的顾客期望。5.4.2 质量管理体系策划工厂质量管理体系推进为实现工厂的质量目标并符合ISO/TS16949的要求,依据质量管理体系标准对质量管理体系进行策划,找出关键过程和过程指标,建立质量管理体系文件并确定过程关系(见过程网络图及关联图)。当发生工厂的兼并和机构调整及重大人事变动、质量方针、战略目标发生变化、过程增减时,进行管理评审,重新按质量管理体系方法对质量管理体系进行策划。在策划和实施更改时,应保持质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限与沟通 5.5.1为贯彻实施工厂的质量管理体系,根据工厂的实际情况及标准要求,确定了工厂的组织结构图(见2.1),明确了各部门在质量管理体系过程中所承担的职能,并任命技术质量部经理为顾客代表(详见顾客代表任命书),确定了各级人员的职责(详见各级人员的职务说明)。XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号5管理职责修改状态0页 码4/55.5.1.1质量职责授权技术质量部主管必须及时告知并纠正产品或过程不符合规定要求的情况。技术质量部经理有权停止生产,并根据需要纠正质量问题,及时将信息反馈给厂长。所有班次的生产作业都必须配备负责质量或授权负责质量的人员,以确保产品质量。5.5.2 工厂为加强对质量管理体系运作的领导,满足ISO9001标准的要求,在工厂的管理层中指定了一名管理者代表(见管理者代表任命书)。5.5.3内部沟通工厂各层次和职能之间进行定期或不定期的沟通,行政部负责组织协调,必要时保持记录,使有关信息得到及时、准确地传递和运用,以提高质量管理体系过程的有效性。工厂实施内部沟通的主要方式包括:a) 专题的培训教育及宣传活动;b) 交谈、电话、座谈会议;c) 简报、专项报告、宣传资料;d) 每月例会、专项质量分析会;e) 内部审核及管理评审等。5.6管理评审 5.6.1行政部建立并保持管理评审程序,在每年农历年前(两次间不超过13个月),由厂长组织评审质量管理体系的业绩,分析质量成本(见质量成本控制程序)以确保工厂管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审应包括评估改善机会,对工厂是否需要更改质量管理体系、质量方针和质量目标作出评价。管理评审记录应保存。5.6.2评审输入管理评审的输入应包括以下有关信息:1) 内、外部质量管理体系审核报告;2) 顾客对产品及服务的反馈信息的处理情况、沟通结果及对顾客满意度的测量结果;3) 质量管理体系过程的运行状况及其测量与监控结果的信息;4) 产品质量状况的信息;5) 质量方针和质量目标的适宜性以及质量目标的实现情况;6) 针对质量管理体系运行中出现的或潜在的不合格采取的预防和纠正措施的情况;7) 上次管理评审所确定的措施的实施情况及有效性的跟踪情况;8) 可能影响质量管理体系正常运行的内、外环境、要求的变化及有关质量管理体系改进建议的信息;9) 质量成本及其他所需信息。行政部将各有关部门或人员提交的以上方面的资料进行汇总整理后提交管理评审。 5.6.1.1 质量管理体系业绩作为持续改进过程的一个必不可少的部分,这些评审包括对质量管理体系的所有要求及其业绩趋势的评审。XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号5管理职责修改状态0页 码5/5对质量目标进行监视、不良质量成本定期报告和评价应是管理评审的一部分内容。对结果进行记录以便至少可为以下成果提供证据:工厂总目标、经营计划中规定的质量目标、顾客对所供产品的满意度。5.6.3评审输出厂长组织参加管理评审会议的人员结合以上方面的信息,对质量管理体系进行全面而系统的评审。通过评审,得出质量管理体系适宜性、充分性和有效性方面的结论,并根据评审情况作出改进质量管理体系有效性和不断满足与顾客要求有关的产品改进所需的决定或措施,包括资源方面的需求。5.6.4厂长按规定的周期对质量体系进行评审,以确保持续的适宜性和有效性,具体方法依管理评审程序执行。5.7经营计划 5.7.1行政部组织编制工厂经营计划控制程序,包括1年和3年目标和计划,定期评审并修订计划。5.8员工满意度 5.8.1行政部负责每半年一次调查员工满意程度并作出改善措施。5.9相关文件 5.9.1经营计划控制程序 5.9.2管理评审程序 5.9.3质量成本控制程序XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号6资源管理修改状态0页 码1/36.0概述及适用范围概述确保工厂能充分提供资源,并进行有效的管理。适用范围本章节适用于本厂的所有资源,包括人力资源、设施、设备、工作环境。经过识别,本厂的资源管理所涉及的过程如图:员工激励与授权工作环境沟 通资源提供资源需求评估人力资源设施6.1资源提供为了质量管理体系过程的实施和持续改进,满足顾客要求,增强顾客满意,实现质量方针和质量目标,工厂确定并提供所需的资源,包括人力资源、设备设施、软件、硬件、信息、工作环境及资金资源等。6.2人力资源6.2.1总则所有承担质量管理体系规定职责的人员必须胜任其工作,对能力的判断可以从教育、培训、技能和经验等方面考虑。工厂行政部确保从事影响产品质量的工作人员接受过适当的教育、培训,并根据以下因素配置人力资源:-业务计划落实;-设备设施;-生产规模;-实施控制计划。行政部制订人力资源控制程序,规范工厂的人事管理。6.2人力资源 6.2.1各部门负责提出对工厂从事与产品质量有影响的人员所必须的能力要求,应按不同的要求,分专业层次、对象,以岗位培训为主,采取灵活多样的培训方式,若需外部培训,则由行政部负责安排。6.2.2管理技能XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号6资源管理修改状态0页 码2/3最高管理者应确保工厂管理者有能力从事管理工作,并能应用相关管理工具和技术,应按计划每年培训一次,包括外部培训。6.2.3行政部对从事特殊工作的人员(如内审员、检验/试验人员等)按所要求的教育、培训和/或经历进行资格考核。保存适当的资格考核记录。6.2.4在岗培训工厂行政部对影响质量的新工作或变动工作岗位的人员提供岗位培训。此要求包括合同员工和代理人员。工厂行政部和技术质量部通过培训或质量分析会等形式告知影响质量的人员有关不符合质量标准对顾客造成的后果。6.2.5行政部应具体规划培训有效性的评价方法(可有多种方法,如前期考试和后期考试、行为稽核或评估)。培训的具体方法见人力资源控制程序。6.2.6员工激励、授权工厂行政部通过以下途径调动员工积极性和提高员工质量意识:-质量改进建议;-QC小组;-张贴宣传/竞赛活动;-表彰等。工厂行政部根据程序文件人力资源控制程序制定员工考评计划,并测量员工对各自活动的关联性及重要性的了解程度以及如何为质量目标的达成作出贡献。6.2.7培训记录6.2.7.1人员培训档案,由行政部管理,并做好归档工作,各有关职能部门负责管辖范围内的人员培训档案管理。6.2.7.2各类人员的培训作为员工考核等级升迁的主要依据之一。6.3基础设施工厂根据提供给顾客的产品需求提供设施和设备,并根据基础设施和工作环境控制程序和工装管理办法进行配备和维护,对工厂设施和设备的策划在产品实现策划过程中考虑。包括以下各项考虑:a. 工作场所和相关设施;b. 设备、硬件和软件;c. 支持性服务,如运输、通讯、中转仓库。6.3.1工厂、设施和设备策划当需新增设施、设备和工装等时,产品实现策划小组将这些设施、设备和其他过程作为产品实现策划的一部分进行策划。XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号6资源管理修改状态0页 码3/3技术质量部组织车间、业务、制造等方面的代表组成跨功能小组,负责车间平面规划,最大限度减少材料的搬运,实现材料与加工的同步流动,最大限度地利用地面空间。产品实现策划小组还评估现存操作的有效性。在进行评估时,考虑下列因素:a. 自动化;b. 人机工程学;c. 设定设备调试时间;d. 防错;e. 库存水平;f

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