中药现代化发展分析

中药现代化发展分析在持续14年的中药现代化路径选择的争论中，反方、正方轮番出场，中药的发展也飘摇不定 “中药现代化的概念没错，只是我们的路走错了！” “中医药发展战略研究课题组”负责人、中国科技信息研究所研究员贾谦一边叹气，一边指着最近的中华人民共和国传统医药法(草稿)道。 “不能把中西医结合放进去，必须肯定中医药是原创性科学”贾谦不断地重复着这些话语。这份草稿正在处于征求意见的阶段，其对中药的发展将有直接的指导作用。 现在，提起10年来他自己力推中药现代化的经历，贾谦唏嘘不已。在这场中药现代化路径选择的争论中，反方、正方轮番出场，中药的发展也在飘摇不定。 中药现代化启动 14年前，1992年，科技部中国科学信息研究所徐绍颖教授归国后，向科技部申请了“促进中药出口创汇的战略与政策研究”的课题。 正是这个课题拉开了中药现代化的一个序幕。 该课题提出，中医药国际化面临空前良好的机遇，也面临严峻的挑战，因此，建议国家制定“弘扬祖国传统医药学工程”。 4年后，在原国家科委社会发展司司长甘师俊、国家中医药管理局副局长李振吉等人的领导下，进行了中药现代化发展战略研究。随后，中国新药研究与开发协调领导小组提出中药现代化科技产业行动计划，得到了国家批准。 贾谦告诉记者，在该研究中，强调了要搞清楚中药的药效物质基础，提取有效成分，争取两三种现代化中成药进入国际主流医药市场，同时提出了中药的标准。“并提出了敲开美国食品药品管理局(FDA)大门之类的口号！” 随后，全国掀起了中药现代化的高潮。 中国药材集团公司经理韩培还记得1998年在南京召开的中药现代化国际会议从事中药的人都来了。“抓质量、抓剂型改革，讨论中药现代化的发展方向。” 但是，从1999年开始，贾谦，这位昔日的中药现代化干将一反常态，开始对中药现代化路径进行反思如果按照此前的研究，那么将会用西药的标准来管理中药。 “那段时间，除偶尔参加会议，我基本不写文章。”贾谦说。 “当时的主要思路是怎么用上药，根本没有意识到中西医在理论上的差距，即使中医界也没意识到。”韩培说。 在此过程中，根据课题要求，课题组提出了几个重点中药品种的现代化，威麦宁、复方丹生滴丸、银杏灵等入选。韩培即为威麦宁的负责人。此前，复方丹生滴丸已经成功敲开了美国FDA的大门通过美国FDA的新药临床研究审评。 2001年，在国务院发展研究中心一位官员给中央上书建议之后，2002年，中央决定实施中药现代化发展纲要，其中特别提及：扩大高附加值、高科技含量中药产品的出口份额，争取23个中药品种进入国际医药主流市场。 发展路径出现分歧 韩培介绍说，当时科技部在美国设有一个生命科学中心，主要工作就是把中药引入美国。 1998年，韩培与相关部门商量后，决定走提取物路线的威麦宁先开始在美国申请专利，再报美国食品药品管理局批准。 通过科技部在美国的机构，韩培顺利与美国律师接洽。“以前我觉得申报专利就是对发明人的一种奖励，但是和美国律师聊了后，发现专利更多是充当公司的打手！”韩培说。 在此过程中，韩培第一次了解到，原来申报专利还可以“钻空子”一般并不是申报药品的技术保密点，而是围绕保密点，申报一系列的创新点。威麦宁总计申请了11项专利。 “现在再来看，很多人说现代化走错了，但是我们认识到了美国的知识产权体系，同时也认识到中西医理论体系的确存在碰撞！”韩培说。 不幸的是，由于各种原因，“争取两三种现代化中成药进入国际主流医药市场”的目标没有取得效果。其中2002年威麦宁在国际市场上的步伐停了下来，韩培称，这主要是商业上出了问题。 也就是在此时，中药现代化发展纲要予以公布。当时在成都召开的传统医药会议，更是为纲要大造声势。 当年11月，经过长时间的思考，贾谦写出了中医药现代化、国际化的反思。这相当于推翻了他以前所有的结论。 他甚至在相关报告中提出，中药不等于植物药，不能把中药降低为植物药，结果国务院发展研究中心一位官员连续三次打电话给贾谦：美国食品药品管理局刚给植物药开了门，认为中药可以进来，你却说中药不等于植物药，把门又关上了。 贾谦表示，西方国家并没有中药的标准，硬是要接轨，必然是阉割中医药的精髓和灵魂。因为中医是从宏观看问题，西医是从微观看问题，同时中医是中庸医学，而西医是对抗医学，而且中药在5000年的历史中，并没有因为耐药性而被淘汰。由于中西医的两个体系，中西医甚至对毒性的认识都是不同的，中医历来“聚毒药以供医事”，并非有毒就不能使用，这些在西医看来是不可思议的。 反思中药现代化 2002年下半年，在试图打进国际医药市场的几种提取物药纷纷败北的时候，中医界内部也开始出现了反对声音。 “准确来说，2002年后出现的反对声音并不是针对几个药，而是针对中药现代化中主抓成分的西药路径，特别包括国家药监局制定的相关标准。”一位药材专家说。 一位熟悉内情的人士介绍，当时为了走出一套模式，就开始主抓中药质量，认为质量解决就科学，就能够与国际接轨，但是没有预料到，以国际管理药品的相关标准来实现中药现代化，等于是按照西药的思路来发展中药。 这种以西药为管理标准的方式，迅速在种植户、饮片厂、中成药厂引起反弹。 周成明，北京时珍中草药技术有限公司总经理，当时是反对中药材生产质量管理规范认证的主要旗手。他告诉记者，按照这种中药现代化的思路，相当于认为中国几千年来的传统药材产区生产的药材是不规范的。中药材是在复杂多变的生态系统中栽培，而且正是这些气候条件才造就正宗的药材。 其间，周成明写就了“中药材GAP(中药材生产质量管理规范)认证的七大危害”，从2004年的下半年开始，周成明的言论借助媒体、研讨会不断扩大。在西安等几次会议上，周成明与国家药监局的官员针锋相对国家药监局官员对周提出的“七大危害”逐一反驳。 这种争论迅速扩大为对中药、中医本身的讨论。 2005年6月4日，中华中医药学会内科分会在天津中医学院召开了中医药一级学科建设高级论坛，内科分会主任王永炎建议仿照香山科学会议的方式召开论坛，论坛的第一个论题就是“什么是中医”、“什么是中医学”。 同时，对中药现代化的概念也进入了讨论的范畴。 2004年，中药饮片炮制专家王孝涛在实现中药现代化相关问题的思考和建议中写道，中药现代化应在继承中医辨证用药特色和中药生产自身发展规律的基础上，充分利用和借鉴现代科学技术和西方制药技术的经验，研究创新，实现中药的现代化。 而此前的中药现代化则陷入了窘境：把中药研发等同于西