中医药科技成果推广（转让、对外交流）申请书及示范性文本

广西壮族自治区中医药科技成果推广（转让、对外交流）申请书项目名称：申请单位：负 责 人：通讯地址：邮政编码：电 话：电子信箱：申请日期：广西壮族自治区卫生和计划生育委员会 年 月填 报 说 明1、广西壮族自治区中医药科技成果推广（转让、对外交流）申请书（以下简称申请书）各项内容，应实事求是，逐项认真填写，表达要简单、明确。2、申请书用A4纸打印，一式3份，字体为小四号宋体。3、若表内填写不完，可另加附页。一、项目基本情况名 称类 别中医类 中药类 信息类 其它项目来源国家级 省部级 其它 项目技术来源国外引进 国内技术 本单位自主开发项目水平国际领先 国际先进 国内领先 国内先进 其他评价方式鉴定 验收 行业准入 专利 其他自主知识产权有 无应用时间 年 月专利情况国外 国内 专利类型发明 实用新型项目转让情况实际应用 技术转让 规模化生产 未转让未应用 其他姓名性 别身份证号专业职 务学 位获奖情况及知识产权情况（包括曾获得政府或社会力量设奖授予的最高奖励的情况和知识产权归属情况及转让或授权使用情况）二、简要技术说明及主要技术性能指标项目的主要技术内容、特点、原理及应用的主要领域项目的技术创造性、先进性和成熟性项目的经济、社会和生态效益分析三、本项目开发的目的、意义及国内外现状分析根据行业技术需求现状，阐明该项目推广的必要性，以及推广后对行业技术进步所起到的作用与国内外同类技术比较和分析，并根据市场需求，预测市场前景四、技术持有单位的推广能力及已推广、应用情况（包括项目依托单位基本情况、实施该项目所必须具备的人力、物力、基础建设等基本条件及组织管理、技术服务等服务能力；说明已有的推广网络及取得的社会效益和经济效益）申报单位意见公 章 年 月 日地方中医药行政主管部门审查意见公 章 年 月 日省级中医药管理部门审核意见公 章 年 月 日五、附件目录1、科学技术评价证明复印件2、奖励证书复印件3、专利授权书复印件4、应用证明5、其他证明申请材料示范文本项目编号： 100000广西壮族自治区中医药科研成果推广（转让、对外交流）申请书（样本）项目名称：乙肝康宁冲剂申请单位：广西研究所负 责 人：张通讯地址：南宁市路20号邮政编码：530001电 话子信箱：申请日期：2007年7月1日广西壮族自治区卫生和计划生育委员会二一二年九月一、项目基本情况名 称乙肝康宁冲剂类 别中医类 中药类 信息类 其它项目来源国家级 省部级 其它 项目技术来源国外引进 国内技术 本单位自主开发项目水平国际领先 国际先进 国内领先 国内先进 其他评价方式函审鉴定 会审鉴定 验收 行业准入 专利 其他自主知识产权有 无应用时间 2006 年 1 月专利情况国外 国内 专利类型发明 实用新型项目转让情况实际应用 技术转让 规模化生产 未转让未应用 其他姓 名张性 别男身 份 证 业中药学职 务科长学 位硕士获奖情况及知识产权情况（包括曾获得政府或社会力量设奖授予的最高奖励的情况和知识产权归属情况及转让或授权使用情况）乙肝康宁冲剂是药业集团有限公司与广西研究院共同研究开发的治疗慢性乙型肝炎的中成药。该药现列入国家基本药物和国家中药保护品种。乙肝康宁冲剂批准文号：桂卫药准字0602151号，生产批号：960302。主要完成人员：张 谭 获奖年、名称、级别： 2006年国家中医药管理局中医药科技进步二等奖 2005年广西科学技术进步二等奖 乙肝康宁冲剂在2006年卫生部药政局颂发的全国基本中成药目录中规定为治疗慢性肝炎首选药物之一进入医院，作为基本治疗药物。二、简要技术说明及主要技术性能指标项目的主要技术内容、特点、原理及应用的主要领域药品来源 黄芪、太子参、白术、茯苓、首乌、白芍、绵茵陈、白花蛇舌草、丹参功效调气健脾、滋肾养肝、利胆清热、活血化瘀。主治用于乙型病毒性肝炎慢性迁延型、慢性活动型、乙肝病毒携带者，对急性肝炎也有较好疗效。药理 1.抗肝损伤作用 广西研究院中药药理研究室研究了乙肝康宁冲剂对实验性急性肝损伤的防治作用，结果表明乙肝康宁对CCL4引起的肝损伤有明显的保护作用，能使升高的ALT活性明显降低，动物肝细胞变性和坏死减轻，可促使切除部分肝脏小鼠的肝脏再生，提示此药有促进肝细胞的恢复作用。另外它能使肝糖原蓄积增加，减少脂库动员，同时肝脏TG含量减少，提示肝脏能合成较多的载脂蛋白，而使TG从肝脏运输至血液，从而减轻肝脂变化，还能使血清白蛋白回升，球蛋白下降，白蛋白/球蛋白比值升高。 2.抗乙肝病毒作用 乙肝康宁冲剂能抑制病毒复制，促使乙肝病毒阴转。市传染病医院肝炎临床研究室主持进行的实验结果表明，乙肝康宁冲剂对鸭乙肝病毒有较好的抑制作用，并有较好鸭乙肝病理改善作用，能减轻炎症反应，且无肝脏毒性作用。 3.对机体免疫功能的影响 乙肝康宁冲剂所包含的许多中药具有免疫调节功能，如黄芪对细胞免疫功能低下和体液免疫过高有双向调节作用，并有诱生内源性干扰素和促进淋巴母细胞的转化，增强单核巨噬细胞吞噬功能，发挥机体的防御能力；白芍能减轻抗原抗体免疫反应所致的病理损害，防止免疫复合物的产生。现已公认干扰素具有广泛抗病毒作用及免疫调节作用，用干扰素治疗乙型肝炎有一定疗效。项目的技术创造性、先进性和成熟性根据中医辨病与辨证相结合整体调控原则，及经二十多年来临床实践中筛选，我们对慢性乙型肝炎（HBV）的治疗立扶正祛邪之法，即调气健脾，滋养肝肾、利胆清热、活血化瘀多法联用，组成中药复方乙肝康宁。动物实验表明：对实验动物肝损伤有明显的保护作用，能促使肝细胞恢复与再生，并有诱生体内干扰素，促进麻鸭HBV血清DNA阴转及改善甲、乙肝肝脏病变的作用。临床经用于慢性乙型肝炎320例（CPH215例、CAH175例）并另设齐墩果酸对照组70例，作临床对比观察，经三个月的治疗观察，结果证实：乙肝康宁冲剂恢复肝功能的疗效与齐墩果酸相近，而对血清HBV标志物的影响，则有明显优势，并对62例随访半年，其中60例疗效稳定。项目的经济、社会和生态效益分析三、本项目开发的目的、意义及国内外现状分析根据行业技术需求现状，阐明该项目推广的必要性，以及推广后对行业技术进步所起到的作用根据调查：中国平均每10人就有一人是肝炎病毒携带者（近1.6亿）；每年因肝病死亡的人数达30万人之多；感染患者发病后病情易于反复，愈后较差，其中1020%最终转化为肝硬化、肝癌。这一现状迫切要求推广较为有效的肝病药物。乙肝康宁冲剂用于乙型病毒性肝炎慢性迁延型、慢性活动型、乙肝病毒携带者，对急性肝炎也有较好疗效。乙肝康宁冲剂有调气健脾、滋肾养肝、利胆清热、活血化瘀之效，有抗肝损伤作用、抗乙肝病毒作用、同时具有免疫调节功能。与国内外同类技术比较和分析，并根据市场需求，预测市场前景中国乙型肝炎病毒的总流行率为59.17%、感染率为57.6%、携带率为9.8%，农村高于城市，南方多于北方。庞大的患者群体造就了诱人的肝病治疗药物市场，据估计，目前国内肝药市场容量在100亿元左右，其中中成药制剂占到20多亿元。从卫生部公布的数据来看，乙肝发病率仍旧保持居高和增长的势头，1.2亿乙肝患群体支撑着巨大的肝药市场容量。四、技术持有单位的推广能力及已推广、应用情况（包括项目依托单位基本情况、实施该项目所必须具备的人力、物力、基础建设等基本条件及组织管理、技术服务等服务能力；说明已有的推广网络及取得的社会效益和经济效益）广西研究院在多年应用中医药治疗乙肝的漫长探索中，积累了一大批优秀人才，2006年被广西卫生和计划生育委员会确定为广西中医肝病治疗中心。院内拥有一批高水平的肝病专家，知识结构、年龄层次合理的人才梯队，有正高职称3人，副高职8人，中级职称6人。各种诊疗设备齐全，包括磁共振成像系统（MRI）、全自动生态分析仪、电子内窥镜、荧光显微镜、切片机、活检枪等。院内肝病专家长期从事中医、中药临床、科研、教学工作，对乙肝的研究居于该领域的先进水平。1998年起，在中药新药的临床研究及其管理工作中，主持和参与了近150想的新