TS程序文件(配流程图)--监视和测量装置控制程序.doc

XX公司章节号： TS16949程 序 文 件版本/修订次数：A/00监视和测量装置控制程序 第 1 页 共 6 页1.0 目的对监视和测量装置进行控制，确保监视和测量结果的有效性2.0 范围适用于对产品和过程进行监视和测量用的装置3.0 职责3.1质检科负责检验、测量和试验设备的计量状态控制(包括计量认可、周期检定)。3.2设备科负责采购检验、测量和试验设备。3.2使用部门负责检验、测量和试验设备的日常维护与保养。4.0 定义4.1. 测量不确定度：表征被测量的真值所处量值范围的评定。4.2. 测量准确度：测量结果与被测量的（约定）真值之间的一致程度。4.3. 校准由具备检定资格的计量人员根据国家计量检定规程对计量器具进行量值传递的活动。4.4. 比对对某些固定在设备上无法拆卸的仪表，和某些精度要求不高或无重要性能指标的计量器具，由计量管理员采用经过校准合格的计量器具与之进行量值比较的活动。5.0 输入项目小组控制计划、评价技术6.0 流程质检科质检科质检科质检科设备科设备科相关部门质检科质检科设备科项目小组责任部门相关质量记录控制计划标识、发放测量设备选择、设计OK配备校准、分析发放校准通知分析、追溯检测设备(计量器具)总台帐 校准报废检定记录检定证书 计量器具清单 报废单登记、发放周期校准计划修理OKNGNG验收记录检定证书 计量器具周期检定计划表XX公司章节号： TS16949程 序 文 件版本/修订次数：A/00监视和测量装置控制程序 第 3 页 共 6 页7.0 说明7.1 配备和请购7.1.1. 项目小组在产品开发阶段根据被测产品质量特性、精密度、准确度在控制计划、作业指导书中规定所需测量设备的型号、精度。7.1.2.需要添置或更新计量器具时，质检科根据测量能力和测量要求确定计量器具的量程与精度后交设备科进行采购。 7.1.3 计量器具购入后，由计量管理员根据请购计量器具的型号规格和数量进行验收。7.2监视和测量设备的初次校准a) 经验收合格的监视和测量设备，由质检科负责送国家计量部门检定，或自行校准，合格后方能发放使用。计量员负责填写检测设备（计量器具）总台帐、计量器具分户管理台帐记录设备名称、编号、精度等级、生产单位、购入时间、校准单位、校准周期，使用部门人员等。 b) 校准和测量系统分析合格的监视和测量设备由计量员负责发放。 7.3监视和测量设备的标识7.3.1 经过验收合格的计量器具，由计量管理员分类编号。7.4监视和测量设备的周期校准7.4.1 质检科根据测量特性、使用场所、使用频次和重要性确定校准周期和允收准则；7.4.2 每年12月份计量员编制下年度检测设备周期检定计划表、计量器具周期检定计划表。7.4.3 对能溯源到国家和国际标准进行校准的测量仪器设备，由计量员负责联系国家法定计量部门进行校准, 并出具校准报告。 7.4.4 对不能溯源到国家和国际标准进行校准的测量仪器设备，质检科应编制相应的检定规程,规定校准的方法、使用设备、校准周期等内容。7.4.5 因其他情况导致计量器具超出校准周期，而不能及时安排校准时，则由计量管理员贴上“停用证”标签，然后再安排校准。同时发放校准合格的器具给使用者。7.4.6 计量机构提交的计量报告可采用计量单位自有的报告格式。7.4.7 对于内部比对的计量器具，计量管理员应编写相应的比对规范，并具有完整的数据记录。7.4.8 对于自制的具有检测作用的样板、量具等，计量员依据质检科提供的图纸、技术文件校准，计量员负责建立总台帐并对其有效性进行定期检查。XX公司章节号： TS16949程 序 文 件版本/修订次数：A/00监视和测量装置控制程序 第 4 页 共 6 页7.4.9 外委检测机构应通过ISO/IEC17025或国家等同标准认可，质检科应索取资格证明、实验室范围；7.5 监视和测量设备的标识和判定7.5.1 计量管理员根据允收准则和校准报告的测试数据判定被校器具是否合格。7.5.2 判定合格的器具由计量管理员在器具上贴上“合格证”“使用期限”标识；某些只作定性使用无严格量值要求的仪器设备和一些部分指标或量程不合格或不使用而不予校准。7.5.3 判定不合格时，贴上“停用证”标签再予以修理，维修完成后再行送校。7.5.4 无法维修的计量器具，由计量管理员计量器具贴上“报废”标识。7.5.5 判定不合格时，计量管理员会同有关部门评定已检验/试验结果的有效性，同时采取有效措施加以解决，如有可疑物品已发运时，应通知质检科、销售科。销售科应及时通知顾客并采取处理措施。7.5.6 封存检测设备应标明计量器具编号、封存人、封存日期；报废设备应标明计量器具编号、检定人、报废日期。7.6 监视和测量设备的使用、搬运、维护和贮存控制 7.6.1使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备,确保设备的测量和监控能力与要求相一致,防止发生可能使校准失效的调整,使用后要进行维护和保养。7.6.2 在使用测量、监控设备前,应按规定检查设备是否工作正常。7.6.3 质检科在测量、监控设备的搬运、安装、调整和维护过程中,要遵守使用说明书和操作规程的要求,防止其损坏或失效。7.7 监视和测量设备偏离校准状态的控制7.7.1 当使用者发现检测设备和计量器具偏离校准状态时,应停止检测工作,及时报告质检科, 质检科应追查使用设备检测的产品流向,再评价以往检测的有效性,确定需要检测的范围并重新检测。7.7.2 对无法修复的计量器具和设备由质检科负责报请由厂长批准报废或作相应处理。7.8 监视和测量设备的环境要求 监视和测量设备的使用环境应符合国家有关的规定，由质检科负责监督检查。对于有防潮、防尘、防磁化等特殊环境要求的检测设备的搬动、更换使用场地，质检科必须到现场进行监查。7.9能力要求 对控制计划中的所有测量系统在投入使用前必须进行测量系统能力分析，合XX公司章节号： TS16949程 序 文 件版本/修订次数：A/00监视和测量装置控制程序 第 5 页 共 6 页格方可投入使用。使用过程中如果测量系统发生变化应重新进行相应分析并保证系统的合格。7.10测试软件的控制和管理按电脑测试软件管理规范执行。8.0 输出部门内容质检科周期校准计划、校准及MSA评定合格设备、校准记录质检科监视和测量设备状态标识9.0 监控项目监控方法责任部门1检测设备准确度、测量不确定度使用前、周期校准质检科2检测设备失准后的追溯发生时质检科3检测设备测量系统的可接受性MSA质检科10.0 支持性文件 测量系统分析手册（MSA）WI-06-011 安装在特殊工序设备上的计量仪表校准办法WI-06-014 电脑测试软件管理规范WI-06-024 检测设备操作保养作业指导书 XX公司章节号： TS16949程 序 文 件版本/修订次数：A/00监视和测量装置控制程序 第 6 页 共 6 页11.0 质量记录 格式号记录名称保存部门保存期限FM0709-01检测设备(计量器具)总台帐质检科长期FM0709-02计量器具分户管理台帐质检科长期FM0709-03检测设备周期检定计划表质检科3年FM0709-04计量器具周期检定计划表质检科3年FM0709-05量具遗失、报废、