复方丹参滴丸联合黄芪注射液治疗冠心病的临床观察.doc

中国中西医结合杂志2000，20（5）：378-379复方丹参滴丸联合黄芪注射液治疗冠心病的临床观察张愈清1赵宝平1李玉忠2曹玉杰3祝焕林1孙浩1王爱云1张敏1张搏1姚宇芙1(1解放军第205医院；2湖北应城市人民医院；3锦州医学院第二附属医院辽宁锦州121001)1996年8月-1998年8月，我们采用复方丹参滴丸联合黄芪注射液治疗冠心病患者60例，并与消心痛联合黄芪注射液治疗的45例作对照，现将结果报告如下。1.资料与方法1.1临床资料按1980年全国内科学术会议“冠心病命名及诊断标淮的建议”诊断及分型。将105例患者随机分为两组。观察组60例，男34例，女26例；年龄4883岁，平均(57.08.9)岁；其中心绞痛49例，陈旧性心肌梗死11例；伴高血压病15例，心律失常(房性早搏、结性早搏、室性早搏，房性早搏伴室性早搏，房性早搏伴短阵室速，结性早搏伴房颤，以下同)38例，高脂血症15例。对照组45例，男25例，女20例；年龄4981岁，平均(56.04.9)岁；其中心绞痛38例，陈旧性心肌梗死7例；伴高血压病7例，心律失常31例，高脂血症10例。全部患者有不同程度的胸闷、心悸、气短、乏力；心电图均有ST段水平下移(0.05mV)或伴T波倒置或心律失常的改变。1.2方法观察组用复方丹参滴丸(由丹参、三七、冰片精制而成，天津天士力联合制药公司生产，批号：960108)10粒，每天3次口服；同时用黄芪注射液(2m1含黄芪4g，上海福达制药有限公司生产，批号：960604)10m1加入5%葡萄糖溶液250m1中静脉滴注，每天1次。对照组用消心痛(中美合资苏州麦迪森药业有限公司生产，批号：951179)10mg，每天3次口服；黄芪注射液生产厂家、批号、剂量和用法同观察组。两组均15天为1个疗程，休息l周后，行第2个疗程。用药期间停用其他扩冠药。1.3观察项目观察用药前后的临床症状(包括心绞痛发作次数、程度、持续时间的变化)，血压、心率，常规12导联心电图，彩色多普勒超声心动图测定心脏的每搏输出量(SV)、每分搏出量(CO)、射血分数(EF)、左室短轴缩短率(FS)。用药前和停药后l周取静脉血，肝素抗凝测定血液流变学指标。1.4统计学方法采用X2检验，治疗前后配对t检验和两组间治疗差值比较的t检验。2.结果2.1疗效判定标准根据1979年上海会议制定的冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准进行评定(2)。显效：症状消失，静息状态下心电图恢复正常或运动试验由阳性转为阴性，早搏消失。有效：临床症状减轻，静息时心电图ST段回升0.030.05mV，早搏较治疗前减少。无效：临床症状、心电图无变化，早搏无减少。2.2两组综合疗效比较观察组60例，显效31例(51.7%)，有效23例(38.3%)，无效6例(10.0%)；总有效率90.0%。对照组45例，显效17例(37.8%)有效14例(31.1%)，无效14例(31.1%)；总有效率68.9%。观察组疗效明显优于对照组(P0.05)。3两组患者治疗前后临床症状的变化情况见表l。两组患者治疗后临床症状均明显改善(P0.05，P0.01)，组间比较无显著性差异。表1两组患者治疗前后临床症状变化情况比较(例)组别例数胸闷心绞痛心悸气短乏力观察60治疗前5851435359治疗后4*5*8*2*3*对照45治疗前4240393643治疗后6*5*11*3*4*注：与本组治疗前比较，*PO.05，*P0.014两组患者心电图结果观察组60例中，显效28例(46.7%)，有效26例(43.3%)，无效6例(10.0%)，总有效率为90.0%；抗心律失常有效率为76.3%(2938例)。对照组45例中，显效18例(40.0%)，有效14例(31.1%)，无效13例(28.9%)，总有效率为71.1%；抗心律失常有效率为54.8%(173l例)。心电图疗效观察组明显高于对照组(P0.05)。5两组患者治疗前后心功能测定结果见表2。两组患者治疗后除心率外，SV、CO、EF、FS各项指标均有不同程度的改善(P0.05)，尤其在增强心肌收缩力和改善左室心功能方面观察组明显优于对照组(P0.05).表2两组患者治疗前后心功能测定结果比较（xs）组别例数HR(次/min）SV(ml/次)CO(L/min)EFFS(%)观察60治疗前72.52.872.467.305.681.5358617.4.5治疗后73.92.683.58.01*7.471.38*755*20.31.9*对照45治疗前73.12.973.657.215.831.6057417.11.8治疗后73.93.176.537.53*6.431.2667518.71.6注：与本组治疗前比较，*P0.05；与对照组治疗后比较，P0.05表3两组患者治疗前后血液流变学测定结果比较（xs）组别例数血沉mm/h红细胞压积(%)全血比黏度mpa/s血浆比黏度红细胞电泳时间(s)观察60治疗前15.243.0245.312.247.951.751.960.2815.512.00治疗后18.456.3153.562.27*5.031.23*1.460.13*20.961.67*对照45治疗前16.318.0346.531.318.322.021.830.1216.081.63治疗后18.238.0647.151.157.421.781.730.1117.151.61注：与本组治疗前比较,*P0.05；与对照组治疗后比较，P0.056两组患者血液流变学测定结果见表3。两组患者用药前血液流变学的各项指标均异常，提示冠心病思者血液粘稠度普遍较高。除血沉外两组治疗后血液粘稠度均有不同程度的改善，且观察组红细胞压积、全血比粘度、血浆比粘度和红细胞电泳时间均较对照组有明显改善P0.05，对照组改善无显著性差异。7不良反应观察组在用药过程中和停药后无任何不良反应和毒副作用。对照组服消心痛后有头痛、头胀、恶心13例；用药l周后症状缓解，其中5例药物减量后才缓解。8讨论冠心病屑中医学“胸痹”范畴，其病机为心气亏虚，心血瘀阻。临床表现多为胸闷，气短，心前区疼痛等。以补气、通脉、理气为治本，活血、化瘀、止痛为治标。黄芪注射液是由黄芪有效成分提取液制成，有补气升阳作用，“能补五脏诸虚”。现代药理研究证实，黄芪有增强心肌收缩力，扩张冠脉，改善心肌血供和心肌代谢，缩小梗死面积，调节血压，降低血液粘稠度和消除自由基等功能（3）。而复方丹参滴丸具有活血通脉，化瘀止痛作用；临床资料和动物实验证实有扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，舒张血管乎滑肌，降低心肌耗氧量，抗血小板聚集和降脂及抗衰老作用（4，5）。两药联合应用治疗冠心病是“标本兼治”。本法治疗结果表明复方丹参滴丸优于消心痛，观察组心肌缺血明显改善，心功能和血液流变学的各项指标改善亦显著；观察组总有效率明显优于对照组，并且疗效确切可靠，无不良反应和毒副作用，是临床较理想的联合用药。参考文献：1.第一届全国内科学术会议心血智病专业组关于冠状动脉硬化性心脏病命名及诊断标准的建议中华内科杂志1981,20(4)：2532.中西医结合治疗冠心病、心绞痛、心律失常研究座谈会报道冠心病心绞痛疗效评定标准医学研究通讯1979,12：173.3.雷正一,王硕仁.黄芪心血智系统的作用中国中西医