叩开中药走向世界的大门.doc

中成药.2000，22（8）：578-580叩开中药走向世界的大门周大振（国家药品监督管理局信息中心中成药信息站，上海200002）关键词：中成药；复方丹参滴丸；以人为本；天人合一；管理中图分类号：F403.7文献标识码：D文章编号：100l-1528(2000)08-0578-03中国的科技发展离不开世界，世界科技的进步也离不开中国。在新世纪微现曙光，人类即将跨入新千年的历史时刻，传承了几千年中华民族传统优秀文化的中药，作为现代药品被世界接纳，开始了真正意义上的走向世界。1997年，天津天士力集团独家研制生产的复方丹参滴丸，第一个向美国食品和药品监督管理局(FDA)提出了药品临床试验申请(IND)，并通过FDA审核成为我国第一个获准IND申请的复方中成药。这是一个突破，从此改变了中药在世界医药主流市场的地位，为中药现代化开了一个好头，为国内中药企业起到了示范作用和带头作用。自叩开美国大门后，天士力集团又一鼓作气，相继在中东和南亚地区建立了中医药对世界开放的窗口，在阿联酋迪拜市建立了一个超大型天士力自然源药店；在越南“天士力护心丹”（复方丹参滴丸外销商品名）已在患者心目中成为救心的好药。更值得一提的是，今年3月复方丹参滴丸又顺利通过俄罗斯药品审查，进入俄罗斯处方药品目录，在俄罗斯联邦上市。被俄罗斯专家称为“神奇的小药丸”，如今又要进入欧洲共同体，成为天然植物药中最被看重的经典品种。复方丹参滴丸不愧是“中药现代化产业行动计划”中的重中之重项目。它不单单是天士力集团自身的企业行为，而是代表民族，代表中药产业走向世界的理想与追求与世界共同进步，使中医药成为全人类共享医学。天士力的成功在医药界引起了震动。人们在思考、在探索。为什么天士力集团会成为国药走向世界的第一批实践者中的成功者？在他们的所作所为中，蕴涵着什么样的文化底蕴与精神境界？人们在积极探寻天士力成功背后的逻辑起点，并在解答这一切中，更深刻地思索天士力集团在中药现代化实践中所依靠的东方哲学思想。以人为本，天人合一来到位于环渤海经济发展中心，坐落在天津市北郊的一幢并不太显眼大楼，便是天津天士力集团有限公司总部。以制药工业为主，天然植物研究、标准化加工、生产相配套的天士力集团和中国林林总总的几百家制药企业一样，生存在一个相同的环境中，然而就在这普普通通之中处处蕴藏着与众不同。天士力集团建于90年代中期，短短5年，成为有着良好发展走势的高科技企业。连续5年，公司各项经济指标以每年翻一番的速度增长。1999年，全年资金回笼已达3.2亿元人民币，利税l.17亿元人民币，利润0.7亿元人民币。净资产5年增值近30倍。尽管在这充满创业神话的年代里，人们已经不习惯对变化发出大惊小怪的叫声，但是面对如此迅速膨胀的企业，却难免产生极大的兴趣。据了解，天士力集团前身是中国人民解放军254医院药剂科。说起来真巧，中成药杂志与天力士相识已久，副总裁吴廼峰的第一篇科技论文，“复方丹参滴丸的研制”就是在中成药杂志上发表的。7年过去了，一切变化都这么大。从1200万元人民币起家，迅速发展到今天拥有3.5亿元人民币总资产，在国内、国外拥有10多个控股、参股公司和在陕西、云南、湖南建有三个现代的原料药种植基地的大型制药集团。既不可思议，而又那么的实在。从一个普通的军队企业经过短暂的5年，发展成为一个具有相当规模的高科技企业，应该说确实不是一件易事。成功的要素是什么？是运气？是巧合？还是必然结果？中国有句古话：事在人为。90年代改革开放的大好势头，为天士力集团的发展带来了大好时机。与天津中央药厂联营，引进投资资产重组，为天士力人的发展奠定了殷实的基础。脱胎于军队医院药房的天士力集团在创业之初就确立了三高一新(高定位、高起点、高速度、新观念)的企业发展之路。充分利用高科技、新概念，与“强者联合”，引进战略投资者，实现多元化投资，完善股份组合；并把军队中的优良作风与现代化企业管理结合起来，建立以人为本的先进组织机构，创造“人尽其才”的优秀环境是天士力集团的不朽之作。口号放在嘴上是空洞的口号，融在实际中则是行动的纲领。全企业有员工1000多名，技术人员占总数的82%，分别组成三支技术力量雄厚、专业门类宽、有潜质和创新能力的科研、营销、管理人才群体。其中管理人员比例占6.8%。充分体现了现代企业的合理结构。90年代后，由于化学合成药品的大量毒副作用，使得国际上药物研究人员开始转向天然药物的研究和开发，美国FDA对天然药物的固定观念和政策亦出现了某些松动和转变。FDA颁布了天然植物混合制剂药品申请指南。一个契机出现了。1997年天士力抓住这个机遇，第一个向FDA发出了撞击，一标中的，一举打破了多少年来中药在国际市场上不公正的地位，确立了中药为药品的身份。为中药现代化、国际化引来了明媚的阳光。此举真可谓是一举三得，如虎添翼。为正在迅速崛起、发展的企业注入了强大的动力和活力；也为企业在社会上创造了极佳的企业形象；更为中药后起之秀复方丹参滴丸的市场营销增加了无与伦比的竞争力。人们常说的机遇，恐怕就是说与机会相遇。机会不会天天来，问题是机会一旦来了，要遇上；遇上了要抓住；抓住了最后得会利用，这才谓之智者也。天士力集团以人为本，天人合一的战略决策就是成功之要素。技术创新积聚力量增强实力记得50年代有一首歌“团结就是力量”，没有错。但是50年后，在科学高速发展的今天，从更高层次去看，应该唱出科技就是力量。天士力集团从成立的第一天起就坚持高科技为核心，市场为导向，营销为动力，质量为保障的四项发展战略方针。天士力人始终瞄准高科技进行不懈的努力。以科技带动产业发展，确立“技术创新、产品优势、科学管理”的发展思路。以小博大，积聚力量，稳中求进，一步一步在市场的拼搏中向前推进，自我强壮起来了。技术创新是所有创新中的核心，也是天士力人企业文化观念的集中。几年来，天士力人不惜资力、不断地从国内外机构中聘请各类专家担任公司技术、经营、企划、管理部门的顾问，构成了全方位、多层次、宽领域的高科技企业人才框架，为提高产品的高科技含量打下了坚实的基础。事实雄辩地证明，拥有一个创新的、高技术的、市场需要的产品，就能使一个企业迅速地凝聚力量、增强实力。企业的成功来自产品的成功；产品的成功来自技术的创新。高科技产品丹参滴丸的研制成功为天士力赢得丰厚的财富，也为天士力人赢来了无比的自豪。说起滴丸，人们知道最早开始于化工领域。30年代曾有过维生素类的滴丸。以后随着技术的改进，70年代始于药品。其溶出速度，生物利用度、稳定性、质量均一性均呈现出优越性。将一个中医临床常用药，配上科学的新剂型，无疑为中药现代化走出了一条宽阔的大道。天士力人是先行者，也是实践者。他们认识到中药现代化不应该只是个空口号，必须要有方向，有理论，有产品，有质量。打破传统观念，树立创新思路，天士力人敢想敢做。他们看到阻碍中药现代化的一个障碍是原药材质量。为之，天士力人不惜斥资在陕西、云南、湖南分别建立丹参、三七、天然冰片药源种植基地，从根本上解决原药材质量问题。例如，丹参种植严格地按照GAP(优良的种植管理规则)管理规范及标准，培育出新一代的丹参优良品系。为复方丹参滴丸产品的质量提供了可靠保证。目前该基地每年可供1500-2000吨高品质的丹参原药材。美国FDA是国际公认的权威药品审核机构，所以中成药高科技、高质量的复方丹参滴丸一枪中标也是理所当然的了。国家应加大中药现代化的政策支持医药工业是一个被公认的国际性行业，也被世人普遍认为最具爆发力、最可持续发展的产业。中药是我国的国宝，我国发展医药事业优势就在中药。然而由于我国目前医药行业与国际相比，科技水准不高；重要产品由于历史的原因，普遍存在着这样或那样的不足，所以一时难以大举进攻国际医药市场；许多中药产品在国际市场上还只能是食品的身份。虽然天士力集团的复方丹参滴丸取得了成功，但这只是一枝独秀，而我们想看到的是万紫千红满园春。中国正将加入世界贸易组织(WTO)，中药的现代化已刻不容缓。有资料表明，在美国一个新药上市，每年可获得极其可观的经济利益。如果我们国家有10个中药品种能在美国上市，其巨大的效益是可想而知的了。这正如天士力集团总裁闫希军先生所说，中药走向世界是一种理念的创新。丹参滴丸叩响美国FDA的大门，不能仅仅把它看成是某个企业的企业行为，应该看成是中华民族文化发展的全