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阴道分娩中益母草注射液预防产后出血促进子宫收缩的多中心临床研究.pdf阴道分娩中益母草注射液预防产后出血促进子宫收缩的多中心临床研究.pdf -- 5 元

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通讯作者林其德,Emailshlinqidesohu.com文章编号1003694620090104404阴道分娩中益母草注射液预防产后出血促进子宫收缩的多中心临床研究林建华1,林其德1,刘兴会2,严建英3,贺晶4,李力5,古航6,孙丽洲7,张建平8,于松9,马玉燕10,牛建民11,夏泳12,赵三存13,李望14,王惠兰15,王柄顺1611上海交通大学医学院附属仁济医院,上海20012721四川大学华西第二医院,四川成都61004131福建省妇幼保健院,福建福州35000141浙江大学附属妇产科医院,浙江杭州31000651第三军医大学大坪医院,重庆40004261第二军医大学长海医院,上海20043371南京医科大学附属第一医院,江苏南京21000681中山大学附属第二医院,广东广州51012091首都医科大学妇产科医院,北京100026101山东大学齐鲁医院,山东济南200012111广东省妇幼保健院,广东广州510010121福州市第二医院,福建福州350007131陕西省妇幼保健院,陕西西安710003141石家庄市妇产医院,河北石家庄050011151河北医科大学第二附属医院,河北石家庄050051161上海交通大学基础医学院,上海200127【摘要】目的探讨益母草注射液在阴道分娩中预防产后出血和促进子宫复旧的有效性和安全性。方法进行多中心、随机、单盲、阳性药物对照研究。2007年4~8月,全国15家三级医院联合进行448例病例研究,其中益母草组A组150例益母草联合缩宫素组B组149例缩宫素组C组149例。观察产后各时段子宫复旧情况、产时和产后阴道流血情况、产前产后血红蛋白、红细胞数的差值及药物副反应。结果①产时和产后6小时时段A组缩宫效果不如B、C组,以后各时段比较无差异。②产后各时段比较,产后12小时时段A组阴道流血量较B、C组少P0.05。④各组产后红细胞数和血红蛋白值均都有不同程度的下降,但产前、产后的差值比较组间差异无统计学意义P0.05各组产后24小时出血量≥500ml的患者中A组产前、产后红细胞和血红蛋白差值显著低于B、C组P0.05。⑤本研究中各组均未发生副反应。结论益母草有缓慢但持续的缩宫效果,和缩宫素联合应用效果更好,药物安全性良好。【关键词】益母草注射液产后出血子宫复旧安全性中图分类号R714146文献标识码ATheMulti2CenterClinicalObservationoftheMotherwortInjectionYimucaoZhusheyeforPreventingPostpartumHemorrhageandPromotingtheUterineContractionafterVaginalDeliveryLINJianhua1,LINQide1,LIUXinhui2,etal1.DepartmentofObstetricsandGynecology,RenJiHospital,SchoolofMedicine,ShanghaiJiaotongUniversity,Shanghai,200127,China2.WestChinaSecondHospital,SichuanUniversity,ChengduSichuan,610041,ChinaCorrespondingauthorLINQide【Abstract】ObjectiveToevaluatetheefficacyandsafetyofMotherwortinjectionforpreventingpostpartumhemor2rhageandpromotinguterinecontractionaftervaginaldelivery.MethodsAmulti2centerrandomizedsingleblindandpositivemedicinecontrolledclinicaltrialwasconducted.448casesfrom15hospitalswererandomlydividedintothreegroupsgroupA150caseswithMotherwort,groupB149caseswithMotherwortandoxytocin,groupC149cas2eswithoxytocinfromApr2007toAug2007.UterineContractionindifferentperiods,theamountofvaginalbleeding44实用妇产科杂志2009年1月第25卷第1期JournalofPracticalObstetricsandGynecology2009Jan1Vol125,No11beforeandafterdelivery,thedifferentialvalueofhemoglobinHbandredbloodcellRBCbeforeandafterdeliv2ery,aswellasthesideeffectswereobserved.Results①TheeffectofuterinecontractionwasworseingroupAthanthatingroupBandCwithin6hoursaftervaginaldeliveryandtherewasnodifferenceintheotherperiods.②Theamountsofvaginalbleedingwithin12hoursingroupAwerelessthanthoseingroupBandCP0.05.③Therewasnoobviousdifferenceamongthesethreegroupswhencomparisonwiththeamountsofhemorrhagewithin24hoursafterdeliveryandtheincidenceofpostpartumhemorrhageP0.05.④ThevaluesofRBCandHbweredecreasedafterdeliveryinthreegroups.Therewerenodifferentialvaluesbeforeandafterdelivery.ThedifferentialvalueofRBCandHbwasloweringroupAthangroupBandCinthesepatientswhosevaginalbleedingamounts≥500mlwithin24hoursafterdelivery.⑤Therewerenosideeffectsinthesethreegroups.ConclusionsMotherwortinjectionisusefulforpreventingpostpar2tumhemorrhageandpromotinguterinecontractionslowlybutcontinuously.TheeffectofusingMotherwortcombinedwithoxytocinisbetterthanMotherwort.TheuseofMotherwortissafe.【Keywords】MotherwortinjectionPostpartumhemorrhageUterinecontractionSafety产后出血至今仍然是导致孕产妇死亡的首位因素,目前临床上常用缩宫素促进子宫收缩,减少产后出血。益母草注射液可用于产后出血的防治及功能性子宫出血、经量过多等的治疗。为进一步证明益母草注射液在阴道分娩中预防产后出血的有效性和安全性,在上海仁济医院的组织下于2007年成立了由全国15家医院共同参加的全国产后出血研究小组,进行了益母草注射液多中心、随机、单盲、阳性药物对照的前瞻性研究。1资料和方法1.1资料来源2007年4~8月全国产后出血研究小组的15家医院共同参与本次研究,共选择病历448例。1.1.1病例入选标准4条均需符合①年龄18~34岁的住院产妇②孕龄大于≥37周且0.05。2.2各组子宫复旧情况比较FAS分析见表1。各组产时子宫收缩程度差异有统计学意义P0.05。PPS分析结果和FAS结果一致。表1FAS分析各组产妇产时及产后子宫收缩情况比较nTab1TheuterinecontractionsduringandafterdeliveryindifferentgroupsbyFASanalysisnA组B组C组产时佳39612281.3313189.7314396.62一般412516.67128.2242.70差732.0032.0510.68产后2h佳40412987.1613693.1513993.92一般341711.4996.1685.41差421.3510.6810.68产后6h佳41113188.5113793.2014396.62一般271510.1496.1232.03差521.3510.6821.35产后12h佳41513691.2813793.8414296.60一般24117.3896.1642.72差321.3400.0010.68产后24h佳41513791.9513895.1714095.89一般23117.3874.8353.42差210.6700.0010.68产后36h佳42114194.003693.7914497.96一般1874.6796.2121.36差321.3300.0010.68产后48h佳42414194.0014095.8914397.28一般1774.6764.1142.72差221.3300.0000.002.3各组产时及产后不同时段失血量比较PPS分析见表2。3组的产时和产后2小时时段阴道流血量比较差异无统计学意义P0.05,但B组有流血量最少趋势。产后12小时时段A组和B组的阴道流血量较C组的少,比较差异有统计学意义P0.05。产后6、24、48小时时段产后出血量3组比较差异无统计学意义P0.05。FAS分析与PPS分析结果一致。表2PPS分析各组产时及产后不同时段阴道流血量ml情况比较x±s,nTab2TheamountsofvaginalbleedingduringandafterdeliveryindifferentgroupsbyPPSanalysisx±s,nA组B组C组产时和产后2h138.96±117.46134132.37±106.22136140.35±112.50138产后6h38.46±29.0913436.22±25.1213643.75±46.20136产后12h31.13±21.2313431.57±23.5213640.95±48.30137产后24h32.04±21.4413336.62±45.5113633.74±25.49137产后48h32.08±24.7013338.95±40.2013437.19±37.301372.4各组产后24小时阴道流血总量及产后出血发生率的比较PPS分析3组产后24小时阴道流血总量比较,差异无统计学意义P0.05,A组产后24小时流血量为240.35±145.45ml,C组为257.62±160.22ml,B组有阴道流血量最少趋势,为236.78±148.45ml。3组产后出血发生率分别是A组9.33,B组8.84,C组10.74,比较差异无统计学意义P0.05,但B组有产后出血发生率最低趋势。FAS分析结果与PPS分析结果一致。2.5各组产前和产后24小时血红蛋白和红细胞数量变化各组产前和产后24小时血红蛋白和红细胞差值比较,差异无统计学意义P0.05,见表3。将24小时阴道流血总量0.05。见表4。表3PPS分析各组产前和产后血红蛋白和红细胞差值比较x±s,nTab3ThedifferentialvaluesofHbandRBCbeforeandafterdeliveryindifferentgroupsbyPPSanalysisx±s,nA组B组C组红细胞数差值1012/L0.25±0.491120.21±0.991080.24±0.45110血红蛋白差值g/L9.84±11.981129.21±12.081127.69±12.2711264实用妇产科杂志2009年1月第25卷第1期JournalofPracticalObstetricsandGynecology2009Jan1Vol125,No11表4PPS分析产后出血量≥500ml和500ml的各组患者产前、产后血红蛋白和红细胞差值比较x±s,nTab4ThedifferentialvaluesofHbandRBCbeforeandafterdeliverywiththeamountofpostpartumhemorrhage≥500mland500mlbyPPSanalysisx±s,n产后出血量≥500ml产后出血量500mlA组B组C组A组B组C组红细胞数差值1012/L0.39±0.2250.62±0.3960.64±0.4380.25±0.501070.18±1.011020.20±0.44102血红蛋白差值g/L15.00±9.62521.67±11.41617.75±15.0489.60±12.061078.50±11.771066.92±11.761042.6副反应本研究各组未出现副反应。3讨论产后出血指胎儿娩出后24小时内失血量超过500ml,是分娩期严重并发症,居导致我国产妇死亡原因的首位。而导致产后出血的首位原因是子宫收缩乏力,因此,加强子宫收缩、预防产后出血是产科医生在分娩处理中的重要工作。目前临床上广泛使用的缩宫素有很好的子宫收缩效果,但当缩宫素受体饱和后,再增加药物剂量则效果有限。有临床研究发现,缩宫素使用超过60U,继续使用则促进子宫收缩的效果不明显,而且用药效果也受到给药途径的影响。益母草是传统的缩宫调经药物,含有生物碱类、黄酮类、二萜类、脂肪酸类、挥发油类等化合物,擅长活血化瘀。现代药理研究显示,益母草对子宫有明显兴奋作用,且无升压等不良反应3。益母草注射液具有缩宫止血,促使子宫复旧,祛瘀生新,修复子宫内膜损伤的作用,为进一步研究益母草注射液在产科分娩中促进子宫收缩和预防产后出血的效果,全国15家三级甲等医院联合进行了益母草注射液的多中心、随机、单盲、阳性药物对照研究。缩宫素为多肽类激素子宫收缩药,益母草有效成分为生物碱,与缩宫素作用机理不同,可能存在协同作用。缩宫素起效快,但其半衰期短3~4分钟,维持作用时间短,有饱和剂量益母草注射液宫壁注射后引起宫缩的时间为2.51±2.16分钟,长于缩宫素组1.68±0.68分钟4,引起全子宫收缩,相对起效作用迟缓,两者联合应用可以作用互补。本研究显示产后6小时单用益母草组子宫收缩效果较益母草联合缩宫素组和单用缩宫素组差,且各组间的出血量差异无统计学意义。以后的时段中表现出单用益母草或益母草和缩宫素联合用药止血的优越性,产后12小时时段单用益母草组和益母草联合缩宫素组阴道流血量显著小于单用缩宫素组,而单用益母草组阴道流血量最少24小时总出血量和产后出血发生率由高往低的趋势为益母草联合缩宫素组、单纯益母草组及缩宫素组产后出血患者中,单用益母草组产前、产后血红蛋白和红细胞差值显著小于其他两组,本研究证明,益母草注射液起效较缓慢,但有持久的缩宫止血效果,并且和缩宫素联合应用因效果互补,而作用更好。建议在分娩时两者同时子宫体肌肉注射,产后益母草注射液臀部肌肉注射,2次/d,使用方便,缩宫止血效果明显。本研究中使用益母草注射液的患者无不良反应发生,查阅益母草注射液的有关文献,未见有副反应的报道,说明益母草注射液是安全性较好的。总之,多中心研究结果表明,益母草注射液具有预防产后出血的作用,建议和目前临床上常用的缩宫素联合应用效果更好,药物安全性良好。参考文献1丰有吉主编1妇产科学M1北京人民卫生出版社,2006214.2刘勤,金丕焕主编.分类数据的统计分析及SAS编程M.上海复旦大学出版社,2002577713阮金兰,杜俊蓉,曾庆忠,等1益母草的化学、药理和临床研究进展J.中草药,20033415.4徐爱群,曾蔚越,吴大蓉,等.益母草注射液缩宫止血疗效初步观察J.中华妇幼临床医学杂志,2007,328890.收稿日期2008212201修回日期2008212225第三届中美宫颈癌微创治疗研讨会即将召开由南方医科大学南方医院和美国亚利桑那大学医学院肿瘤中心联合举办的第一届、第二届中美宫颈癌微创治疗研讨会获得与会者的好评,为了促进国内与国际妇科肿瘤学术交流,进一步推广宫颈癌微创治疗技术,提高宫颈癌患者术后生活质量,拟于2009年2月19~22日举办第三届中美宫颈癌微创治疗研讨会,届时将继续邀请美国妇科肿瘤腹腔镜培训专家、国际盆腔外科医师协会SocietyofPelvicSurgeons主席KennethD.Hatch教授,美国康州大学邹长坪教授,国内郎景和教授、沈铿教授、向阳教授、孔北华教授、马丁教授、胡丽娜教授、林仲秋教授、刘继红教授、刘国炳教授、陈春林教授、何援利教授等著名妇产科专家到会讲学和手术表演。可通过以下方式报名①广州大道北1838号南方医科大学南方医院妇产科邮政编码510515妇科肿瘤会务组收,信封请注明妇科肿瘤会议字样。②Email报名doctormeetinggmail.com。欢迎各级医师踊跃报名参会。74实用妇产科杂志2009年1月第25卷第1期JournalofPracticalObstetricsandGynecology2009Jan1Vol125,No11
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