运用生存质量量表开展中医证候学研究的思考.pdf

第3卷第1期中医儿科杂志Vol.3No.12007年1月J.PEDIATRICSOFTCMJan.2007第3卷第1期中医儿科杂志Vol.3No.12007年1月J.PEDIATRICSOFTCMJan.2007中医证候的规范化、客观化、量化研究是目前中医学研究的核心内容之一,是对中医药进行深入研究的基础,也是目前中医药研究与发展的主要瓶颈之一。1对中医证候诊断与判效标准研究进展的反思传统的中医证候诊断是以主观判断、经验积累为主进行的一些定性分析,一些术语缺乏规范,分析判断缺乏定量标准,难以量化和重复,这给中医药临床研究带来很大的困难。自50年代起,研究者开始对多种中医证候运用各种手段和方法,从多方面和多角度进行了研究。中医学证候诊断标准研究虽然取得了一定的成绩,但目前也存在着一些明显的不足,主要表现为:(1)临床所使用的证候诊断、疗效标准实质上都是专家标准,诊断条件存在程度不同的含混模糊问题,受执行者经验、对条件理解把握等因素的影响明显,加之患者病情的复杂性,常导致同一患者出现多种证候诊断和判效差异的现象,出现争议也不能以诊断条件判别正误。(2)没有量化结果。目前的诊断结果多数是定性诊断结论,涉及症状、疗效等级部分一般用轻、中、重或+、+、+等判定,这种判定比较含混,主观性强,临床应用易于灵活多变,难以避免测量偏倚等直接影响研究结果的影响因素,导致各临床研究结果难以相互比较。(3)化验检查结果缺少特异性和敏感性,不能形成“金标准”。受学术特点和发展历史影响,西医十分重视借助现代仪器设备的化验检查,并在其中形成“金标准”,而这些结果在中医的证候诊断中缺少特异性和敏感性,仅可提供参考,目前未发现证候诊断的“金标准”。(4)目前虽然出现了一些中医证候的计量诊断表类研究,且使用了数理统计处理的方法进行分析,但数理统计对设计方案、数据类型、数理条件等都有特殊要求,且受中医证候诊断常用的信息采集形式、思维方式等因素的影响,在数理统计分析时往往存在许多问题,这类研究结果的科学性常易引起争议。上述问题直接影响着临床与实验研究的科学性与准确性,所得出的研究结果值得怀疑。由于中医学对人体病证和治疗效应的认识总体上是整体综合的定性和半定量的把握,因而其证候诊断的准确程度和疗效判定的正确性往往依赖于医师个人经验的积累和综合分析判断能力的提高。这就决定了中医治疗在一定程度上的不确定性,这为中医学的继承和发展带来了很多困难。每个中医师都必须从起点建立自己的经验体系,而不能直接在别人经验的基础上发展；过于依赖个人经验的作用,增加了中医药人员成才的难度,影响了中医药人才队伍的整体提高；建立在经验基础上的许多学术观点长期争议,难以证真证伪,不能得到客观公允的评价,影响学术的正确发展。2生存质量量表简介随着医学实践的发展,人们对健康和医疗反思的不断深入,现阶段常用的患病率、有效率、治愈率等传统医学评价指标已不能全面反映疾病对人类的多重危害,不能真实地反映出患者对疾病的体验和治疗的综合反应,不能全面地评判干预百家园运用生存质量量表开展中医证候学研究的思考杨维杰,徐厚谦(甘肃中医学院,甘肃兰州730000)摘要:中医证候诊断与判效标准是目前中医药研究与发展的主要瓶颈之一,借鉴生存质量量表的产生理念、评价方法,建立符合中医特点的证候诊断及判效标准,是奠定高质量中医药临床研究的基础,进而推动中医理论体系的发展。关键词:中医证候；诊断；判效标准；生存质量量表中图分类号:R2-03文献标识码:A文章编号:1673-4297(2007)01-0055-02收稿日期:2006-06-09作者简介:杨维杰(1980-),男,在读硕士研究生,主要从事心脑血管疾病的中医药防治。55措施的疗效,不能满足社会及患者对健康的新要求。为了全面评价疾病和治疗给病人造成的生理、心理和社会适应等各方面的影响,在20世纪3040年代,医学领域提出了生存质量(qualityoflife,QOL)的概念,并产生了QOL量表。QOL量表不但包括了疾病本身的症状、体征等传统医学对疾病的认识观,还重视患者的自我心理感受、生活和社会限制等方面的内容；QOL量表通过设置合理、明晰的条目和等级指标,客观的观察内容,量化结果,比较客观、准确地反映了患者的生存质量状态,经过多年发展,已形成比较成熟的评价量表质量的方法。QOL量表主要有以下功能:(1)评价功能。应用QOL量表测试,对患者的健康状态进行评价；或测量实施干预措施前后的数值变化,对干预措施效应进行评价。(2)诊断功能。应用QOL量表有助于某些疾病的诊断。(3)辨别功能。应用QOL量表测试不同健康状态的对象,其结果要能反映出他们之间的QOL真实的差异水平,因而具有辨别生存质量差异性的功能。(4)预测功能。应用某种特殊的QOL量表所获得信息,在尚无特殊事件的情况下,通过观察追踪生存质量的变化情况,具有预测某种特殊事件发生的功能,例如预测疾病的发展、转归、康复或死亡等。一个QOL量表的质量如何,能否真实地反映出患者生存质量状态,准确地测量生存质量分值,主要从信度(重测信度、评定者间信度、内在一致性系数和折半信度等)、效度包括效标效度、内容效度和结构效度及信噪比(S/N)等和反应度分析评价。按照测试目的、量表内容及适用范围大致分为通用量表和专用量表两大类。通用量表如MOS-SF36生存质量量表、诺丁汉健康量表、WHO设计的通用健康相关生存质量量表(genericinstrumentofHRQL)等；专用量表如关节炎影响测量量表(AIMS)等。这些量表已成为现代心脑血管疾病、神经精神疾病、风湿病等慢性疾病和肿瘤临床研究必不可少的评价内容。3借用QOL量表产生和评价方法,开展中医证候学研究QOL量表将疾病的症状、体征、心理感受、生活和社会限制等方面的内容都纳入其中的理念,更全面地体现了人类生命健康观。这一理念与中医的健康/疾病观更为接近,其研究原理与中医证候诊断的产生原理雷同,其形式和方法更易被中医证候诊断所借用。中医证候诊断/判效标准应借用QOL量表的产生、评价方法,以中医理论为指导,充分反映中医对疾病表现、健康、患者感受、生活与社会限制等认识特点,建立符合中医特点的证候诊断及判效标准的条目,使条目具有客观性、准确性,于模糊中体现量化,从而建立客观、量化、系统化和规范化的量表体系,以克服目前中医证候诊断的不足,奠定高质量临床研究基础,并从临床研究成果中进一步总结辨证论治规律,推动中医理论体系的发展。!甘肃中医学院学报2007年征订启事甘肃中医学院学报从1987年开始国内外公开发行,设有理论研究、学术探讨、实验研究、临床研究与报道、针灸推拿、医案医话、中药研究、藏医藏药等栏目,医学信息量大,可读性和实用性强,欢迎新老读者订阅。本刊为双月刊,采用国际标准大16开本,56页。每双月末出刊,每册定价4元,全年定价24元。国内发行代号:54-70,国外发行代号:BM0952。欲订购者可通过邮局征订或直接汇款至:甘肃省兰州市定西东