得力生注射液联合多西他赛加奥沙利铂方案治疗胃癌晚期41 例临床观察.pdf得力生注射液联合多西他赛加奥沙利铂方案治疗胃癌晚期41 例临床观察.pdf

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HAINANMEIICALJOURNAL海南医学2010年第2L卷第5期得力生注射液联合多西他赛加奥沙利铂方案治疗胃癌晚期41例临床观察周宇海口市人民医院肿瘤内科,海南海口570125临床研究【摘要】目的观察得力生注射液联合多西他赛加奥沙利铂方案治疗胃癌晚期的临床疗效和毒副作用。方法应用得力生注射液联合多西他赛加奥沙利铂方案化疗治疗胃癌晚期41例联合组,与37例单纯应用多西他赛加奥沙利铂方案化疗化疗组作对照,比较两组病人的KPS评分、中位化疗周期、一年生存率及毒副反应发生率。结果联合组与化疗组的KPS评分改善率分别为48.8%和32.4%,稳定率分别为61.3%和40.5%,恶化率分别为41.5%和54%,中位化疗周期分别为3.98次和2.69次,一年生存率分别为52.6%和45.5%,而毒副反应发生率联合组明显低于化疗组,两组之间差异有显著统计学意义P0.01。结论得力生注射液联合多西他赛加奥沙利铂方案治疗胃癌有协同作用,可使患者更能耐受化疗,改善生活质量,延长生存期。【关键词】得力生注射液;多西他赛;奥沙利铂;化疗;胃癌【中图分类号】R735.2【文献标识码】A【文章编号】10036350201005__0312胃癌是我国最常见的恶性肿瘤之一,虽然近十年来我国胃癌发病率有下降趋势,但根据卫生部信息统计中心2001年的资料显示全国恶性肿瘤患者死因顺序中胃癌仍占第三位1J4。胃癌仍是严重威胁我国人民健康的疾病,虽然胃癌治疗仍以手术为主,但2/3的病人确诊时已失去手术机会,即为11IB一Ⅳ期患者,其中位生存期仅为8一LO个月,需要有效的治疗来改善生活质量,延长生存期。化疗在胃癌晚期的治疗中占有重要地位,但化疗常出现程度不一的毒副作用,而中医药在防治化疗毒副反应与增效方面已取得重大进展。我科于2008年6月至2009年6月采用得力生注射液联合多西他赛加奥沙利铂治疗胃癌晚期联合组41例,并与单用化疗化疗组37例比较,现将结果报道如下1资料与方法1.1入组标准所有病例均经病理组织学或细胞学检查确诊,并行腹部CT或B超及胸部CT,全身骨扫描ECT检查。既往未进行过化疗和放疗,患者年龄≥25岁,KPS平分≥6O分,预计生存期大于3个月,血红蛋白≥9OL,中性粒细胞绝对值≥210/L,血小板计数≥10010/L,总胆红素≤1.5MG/DL,血清转氨酶低于正常值上限的2.5倍,有肝转移瘤者低于正常值上限的5倍,血清肌酐≤1.5MG/DL,至少有一个可客观评价的病灶,患者签署知情化疗同意书。1.2临床资料临床共收治78例胃癌晚期患作者简介周宇1971一,男,海南省乐东市人,主治医师,学士。者,其中男性49例,女性29例,年龄2576岁,中位年龄50.5岁。病理类型腺癌58例印戒细胞癌2O例,乳头状腺癌15例,管状腺癌12例,黏液腺癌11例,腺鳞癌12例,鳞状细胞癌5例,类癌3例。按国际通用的胃癌分期MB期47例,TV期31例。病灶情况可测病灶的部位为胃内58例,锁骨上淋巴结27例,腹腔内淋巴结31例,肺内15例,腹腔积液18例,骨转移11例。1.3治疗方法1.3.1联合组用药方法多西他赛85MG/M,静脉滴注,第1天;奥沙利铂80MG/M,静脉滴注,第1天接受多西他赛治疗前一日开始口服地塞米松预防过敏反应。得力生注射液北京正邦制药有限公司产品60ML加入500ML5%的葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释后使用,滴速以不超过每分钟6O滴为宜,1次/D。配合化疗同时连用20D,3周为一个周期,每例患者至少化疗2周期。1.3.2化疗组用药方法仅单纯应用多西他赛加奥沙力铂方案化疗,具体用法同前,但不应用得力生注射液。两组都均同时应用5一HT3受体拮抗剂预防性止吐治疗,患者骨髓抑制Ⅲ度及IV度时使用粒细胞集落刺激因子治疗。治疗期问每周检查血象12次,每个周期给药前复查血常规及肝肾功能。1.4评价标准近期客观疗效评价按照世界卫生组织WHO标准分为1完全缓解3L海南医学2OLO年第2L卷第5期ITAINANMEDICALJOURNALCA肿瘤完全消失,至少维持4周;2部分缓解PR肿瘤缩小50%以上,至少维持4周;3稳定SD肿瘤缩小不及50%或增大未超过25%;4进展PD一个或多个病灶增大25%或出现新的病灶。毒副反应按WHO抗癌药物急性与亚急性毒副反应表现及分度标准评价,分为0一IV级。1.5统计学方法研究中得到的数据均带人SPSS13.0统计软件包进行分析,计数资料用检验,以P0.05为差异有统计学意义。2结果2.1疗效近期疗效联合组CR5例,PR17例,SD13例,PD6例,总有效率CRPR为53.7%,化疗组CR3例,PR16例,SD11例,PD7例,总有效率CREN为48.6%。联合组总有效率高于化疗组,经统计学处理差异无统计学意义P0.05。但联合组41例患者共化疗163周期,中位周期为3.98次;而化疗组37例患者共化疗73周期,中位周期仅为2.69次,两组中位周期次数比较差异有显著统计学意义P0.01。同时联合组4L例患者一年生存率为52.6%,化疗组37例一年生存期为45.5%,两组经统计学处理后差异同样有统计学意义P0.05。2.2评分改变以KPS评分法对患者治疗前后的一般状况进行评价,治疗前后KPS评分提高≥10分为改善,治疗前后KPS评分提高10分为稳定,治疗前后KPS评分降低≥10分为恶化。联合组和化疗组治疗前后KPS评分改善分别为20例48.8%和12例32.4%,稳定分别为25例61%和L5例40.5%,恶化分别为L7例41.5%和2O例54%,联合组评分优于化疗组。2.3毒副反应两组的各项主要毒副反应发生率联合组明显低于化疗组,经统计学处理差异有显著统计学意义P0.01,见表1。裘1两组的主要毒副反应情况比较例联合组化疗组胡皈应级级Ⅳ级级Ⅱ级级恶心呕吐8白细胞减少11血小板减少27血红蛋白减少L7肝功能异常37肾功能异常3L食欲减退12末梢神经毒性322L1218L0122L573173169723讨论胃癌的治疗仍以手术为主,但大部分患者就诊32时属晚期,不宜手术治疗,因此化疗成为治疗晚期胃癌的重要手段之一。多西他赛是一种半合成的紫杉类药物,它通过促进小管聚合成稳定的微管病抑制其解聚,使游离小管的数量减少,从而抑制肿瘤细胞的分裂,使肿瘤细胞停止在有丝分裂期而死亡。临床表明,联合奥沙利铂可使胃癌晚期患者的生存期得到最大的延长。但由于药物的细胞毒性,在杀伤肿瘤细胞的同时也损伤了正常细胞,从而出现了消化道反应、骨髓抑制、肝肾毒性、食欲下降、周围神经毒性及皮疹的毒副反应,引起患者的生活质量下降,KPS评分下降,甚至会造成患者对化疗的排斥,使化疗不能正常进行而中断。所以,应减少化疗的不良反应,增效减毒,改善患者生活质量。而根据祖国医学的特点,对晚期恶性肿瘤采用中医学结合的治疗方法可提高抗癌效果,延长生存期,提高生活质量。得力生注射液是中药制成的复合剂型,成分有红参、黄芪、蟾酥、斑蝥J。红参、黄芪有益气扶正的作用,斑蝥中斑蝥素首先抑制癌细胞的蛋白质形成,续而影响DNA和RNA生物合成,最终实现抑制癌细胞的生长分裂,而所含斑蝥酸钠可抑制癌细胞的DNA和PNA含量及前体的掺入,从而作用于癌细胞的核酸代谢,继而使癌细胞的形态和功能发生改变,杀伤核癌细胞;同时可促进骨髓造血干细胞向粒单核细胞分化而使白细胞增加,具有抗癌而不产生骨髓抑制的特点。蟾酥是从天然药物中华大蟾蜍全皮中提取的主要有效成分,其抗癌成分是蟾蜍二烯羟酸内酯,由蟾毒配基及蟾毒素类物质组成。蟾酥作为天然中药的有效成分,有着化学合成药物不具备的优良特性,它具有抗肿瘤与免疫调节的双重作用,如抗炎、抗血栓、升高白细胞、镇痛、改善血液流变学特性和扩血管等作用,与一些常用的抗肿瘤化疗药物合用有协同作用,可提高肿瘤细胞对化疗药物的敏感性,而且能降低消化道反应和骨髓抑制率,增强患者对化疗药物的耐受性J。本组资料显示,得力生注射液联合化疗可减少化疗的不良反应,同时还增加了疗效和患者对化疗方案的耐受性,从而可以提高生活质量,使肿瘤患者获得最大收益。参考文献1孙燕,石远凯.临床肿瘤内科手册M.5版.北京人民卫生出版社,2007.I21陈信义.得力生注射液组方科学依据与临床应用前景分析J.现代肿瘤医学,2006,143378380.3程国华.蟾酥质量标准研究及其药理临床应用进展J.中草药,2001.322184.收稿日期200909一I7O2OOOOOO52233M∞ON5465471如M28U452168229∞弘鼹
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