肺舒胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期临床观察.pdf

天津医药圆园10年10月第38卷第10期慢性阻塞性肺疾病（悦韵孕阅）是常见的呼吸系统疾病之一，以气道不完全可逆性气流受限为特征。对悦韵孕阅稳定期患者治疗的主要目的是缓解临床症状，防止病情进展，改善健康状况和提高生存质量。目前临床治疗手段非常有限，中医药对治疗COPD稳定期具有一定的特色优势。本研究采用随机单盲对照试验评价肺舒胶囊治疗COPD稳定期的临床疗效，报告如下。1对象与方法1.1研究对象选择2007年6月2009年12月到我院就诊的COPD稳定期患者87例，均符合COPD诊治指南2007年修订版标准1，病情分级为玉耀域级，慢性起病（病程在2年以上），年龄40耀75岁，中医辨证为气虚血瘀痰阻证，均签署知情同意书。利用投硬币的方法将研究对象随机分为2组，治疗组44例，男28例，女16例，平均年龄（64.11依10.83）岁，其中玉级27例，域级17例；对照组43例，男26例，女17例，平均年龄（65.06依9.84）岁，其中玉级26例，域级17例；2组性别构成（字2=0.093）、年龄（t=0.428）及病情分级（字2=0.007）差异无统计学意义（均孕跃园援园缘），具有可比性。1.2方法1.2.1试剂及治疗方法肺舒胶囊（现更名为参蛤益肺胶囊，川药制字在圆园园愿园苑缘远）其主要成分有红参、蛤蚧、三七、川贝母、地龙、川芎、甘草，规格：48粒/瓶，0.4g/粒，由泸州医学院附属中医院制剂室提供。对照组按GOLD（COPD全球倡议）方案给药：玉级不用药，域级使用支气管扩张剂茶碱缓释片，0.1g/次，2次/d，3个月为1个疗程。治疗组玉级服用肺舒胶肺舒胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期临床观察*钟红卫彭素岚罗永兵高海燕敖素华王俊峰摘要目的：观察肺舒胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病（悦韵孕阅）稳定期患者的临床疗效。方法：采用随机单盲研究方法，将愿苑例符合纳入标准的对象随机分成治疗组（源源例）和对照组（源猿例），治疗组按郧韵蕴阅方案加肺舒胶囊，对照组按郧韵蕴阅方案治疗。观察2组在治疗前后的中医证候疗效、云耘灾员豫、云耘灾员/云灾悦及月韵阅耘指数计分平均值。结果：中医证候疗效治疗组总有效率愿愿援远源豫，对照组为远苑援源源豫（P园援园缘）；治疗后2组云耘灾员豫、云耘灾员/云灾悦均呈现出不同程度的上升，月韵阅耘指数计分平均值均降低，治疗组治疗前后差异有统计学意义（P园援园缘）。结论：肺舒胶囊对悦韵孕阅稳定期患者能提高治疗中医证候的疗效，延缓肺功能下降，改善月韵阅耘指数，具有较好的协同治疗作用。关键词肺疾病，慢性阻塞性胶囊证候中医病因和病机中西医结合疗法TheClinicalEffectofFeishuCapsuleonSteadyStageofCOPDZHONGHongwei,PENGSulan,LUOYongbing,GAOHaiyan,AOSuhua,WANGJunfengLuzhouTraditionalChineseMedicineHospitalofLuzhouMedicalUniversity袁Sichuan646000袁ChinaAbstractObjective：ToobservetheclinicaleffectofFeishucapsuleonthesteadystageofchronicobstructivepulmonarydisease渊COPD).Methods:Arandomizedsingleblindedstudywasperformedin87patientswithsteadystageofCOPD.Thepatientswererandomlydividedintotwogroups,thetreatmentgroup(n越44)andthecontrolgroup(n越43).ThepatientsintreatmentgroupreceivedthetherapyofGOLDschemewithFeishucapsulewhilethecontrolgroupreceivedonlyGOLDsheme.TheindexesofsyndromeintraditionalChinesemedicine渊TCM冤,forcedexpiratoryvolumeinonesecond渊FEV1)豫袁ratioofFEV1/forcedvitalcapacity渊FVC)andaveragevalueofBODEwereevaluated.Results:TheeffectiverateofsyndromeindexesinTCMwas88.64%intreatmentgroupand67.44豫incontrolgroup(P0.05).ThevaluesofFEV1豫andFEV1/FVCwereincreased,butaveragevaluesofBODEindexweresignificantlydecreasedaftertreatmentintwogroups(P0.05).Conclusion:TheresultsofthestudyindicatedthatFeishucapsuleenhancedtheefficacyofTCM,slowedthedeclineofpulmonaryfunctionandimprovedtheBODEindexinpatientsofCOPDwiththesteadystage.Keywordspulmonarydisease,chronicobstructivecapsulessymptomcomplexETIOLFACTOR&PATHOGTCMTCMWMTHERAPY*四川泸州市科学技术研究项目（项目编号：2006-02）作者单位：646000泸州医学院附属中医院（钟红卫，彭素岚，罗永兵，敖素华，王俊峰）；内蒙古鄂尔多斯市第二人民医院（高海燕）849栽蚤葬灶躁蚤灶Med允熏Oct圆园10熏灾燥造38晕燥10囊，4粒/次，3次/d，域级在对照组用药的基础上，同时口服茶碱缓释片。1.2.2检测指标及判定标准（1）中医证候疗效标准根据中药新药临床研究指导原则（试行）2进行评定，共分为4类：淤临床控制。临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少逸95%。于显效。临床症状、体征明显改善，证候积分减少逸70%。盂有效。临床症状、体征均有好转，证候积分减少逸30%。榆无效。临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。证候积分计算根据咳嗽、咯痰、喘息症状分为无、轻、中、重度，积分分别为0、1、2、3分；依据舌象、脉象正常、异常积分分别为0、1分；听哮鸣音或湿鸣音无、少、中（散在）、重（满布肺野）积分分别为0、1、2、3分；查肺气肿体征（分别计算望、扪、叩、听），无、有，积分分别为0、1分。（2）肺通气功能检测：第1秒用力呼气容积（云耘灾员豫）、第1秒用力呼气容积/用力呼气量（FEV1/FVC）均采用德国耶格公司生产的Master-screenPET肺功能仪进行检测。（3）BODE指数评分标准按照Celli等3提出的方法进行计算：淤体质指数（BMI）=体质量（kg）/身高（m）2。于FEV1%pred，第1秒用力呼气容积占预计值的百分比。盂MRC分级1（呼吸困难量表分级）。0级为除非剧烈活动，无明显呼吸困难。1级为当快走或上缓坡时有气短。2级为由于呼吸困难比同龄人步行慢，或以自己的速度在平地上行走时需要停下来呼吸。3级为在平地上行走100m或数分钟后需要停下来呼吸。4级为明显的呼吸困难、不能离开住所或穿脱衣服时出现气短。榆6min行走距离试验（6MWD）。在室内一条长35m的道路进行测定，操作规程符合6MWD标准测量方法。BODE指数评分表见表1。1.3统计学分析采用SPSS13.0统计软件进行分析，计量资料以曾依泽表示，2组间比较行两样本比较的t检验，治疗前后用配对t检验；计数资料以例（%）表示，行字2检验，以P约0.05为差异有统计学意义。2结果2.12组中医证候疗效比较治疗组中医证候疗效总有效率（88.64豫）高于对照组（67.44豫），差异有统计学意义（字2=5.723，P=0.017），见表2。2.22组肺功能指标比较治疗组在治疗后FEV1%、FEV1/FVC均呈现出不同程度的上升，治疗前后比较差异有统计学意义（孕约园援园员）；对照组治疗前后比较差异无统计学意义（孕跃园援园缘）；治疗后2组比较差异有统计学意义（孕约园援园缘或孕约园援园员），见表猿。2.32组BODE指数比较2组BODE指数在治疗后均降低，治疗组治疗前后比较差异有统计学意义（P园援园缘），对照组治疗前后比较差异无统计学意义（孕跃园援园缘），治疗后圆组比较差异有统计学意义（P园援园缘），见表源。2.4安全性及不良反应观察期间2组患者均未发现肝、肾功能损害，治疗组有少数患者（3例）出现口干，对整个治疗过程未产生影响，余无其他不良反应。3讨论随着病程的迁延进展，多数COPD患者出现肺功能减退，健康状况不断恶化，劳动力逐渐丧失，生活质量下降4。因此，应加强COPD稳定期的干预，以缓解非急性期病情进展。目前，西医对COPD稳定期药物治疗多是对症治疗，以延长生存时间，虽在一定程度上减缓了病情恶化，但对改善肺功能、提高生活质量方面的影响仍然有限。而运用中西医结合治疗可以全面提高临床疗效，改善患者的生活质量。COPD属于中医咳嗽、喘证、肺胀范畴，稳定期病机为肺脾肾气虚为本，痰湿，血瘀为标。肺舒胶囊源自明朝朱肃普济方的蛤蚧散加减。本研究发现，肺舒胶囊中医证候疗效治疗组总有效率表1BODE指数评分表项目FEV1%predMRC分级6MWD（m）BMI（kg/m2）0分逸650耀1逸350跃211分50耀642250耀349臆212分35耀493150耀249-3分臆344臆149-表圆圆组中医证候疗效比较例（豫）组别治疗组对照组n4443临床控制0（0.0）0（0.0）显效10（22.7）9（20.9）有效29（65.9）20（46.5）无效5（11.4）14（32.6）表猿圆组治疗前后云耘灾员豫、云耘灾员/云灾悦比较（豫，曾依泽）治疗组对照组t4443治疗前67.67依14.3068.15依14.080.158治疗后78.68依16.3471.46依15.252.114*t2.752*1.046治疗前57.36依10.9258.14依10.320.342治疗后71.69依15.2359.52依10.694.288*t5.072*0.609FEV1%FEV1/FVC组别n觹孕约园援园缘，觹觹孕约园援园员表42组治疗前后BODE指数比较（分，曾依泽）组别治疗组对照组tn4443治疗前3.52依1.253.52依1.910治疗后2.13依1.572.91依1.832.137*t2.281*1.512觹孕约园援园5850天津医药圆园10年10月第38卷第10期（88.64豫）高于对照组（67.44豫）；治疗后治疗组FEV1豫、FEV1/FVC均升高，差异有统计学意义，提示服用肺舒胶囊能够进一步改善COPD患者的呼吸功能。与同类研究比较，本研究疗效相当或略好5-7。BODE评分系统从患者的生理因素、气道阻塞程度、呼吸困难的程度及运动能力4个方面综合评价COPD患者的疾病状态，能全面反映COPD患者的呼吸和系统性特征3；且BODE指数与COPD患者的生存质量密切相关，是评价COPD患者病情严重程度的重要指标。本研究表明治疗组和对照组BODE指数均有降低，治疗组治疗前后差异有统计学意义，说明肺舒胶囊对减轻COPD患者病情严重程度，提高生活质量具有良好作用。笔者前期的初步实验研究显示：肺舒胶囊可降低COPD大鼠肺组织基质金属蛋白酶（MMP）-2、MMP-9的表达，防治气道的重塑8。由于本次观察的病例数偏少，将在此基础上扩大样本量，对肺舒胶囊做进一步的临床观察研究。参考文献1中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2007年修订版)J.中华内科杂志，2007，46（3）：254-261.2郑晓萸.中药新药临床研究指导原则（试行）S.北京：中国医药科技出版社，2002：58.3CelliBR，CoteCG，MarinJM,eta1.Thebody-massindex，air-flowobstruction，dyspnea，andexercisecapacityindexinchronicobstructivepulmonarydiseaseJ.NEnglMed,2004,350(10):1005-1012.4冉丕鑫，王辰，姚婉贞，等.体重指数与慢性阻塞性肺疾病及生活质量的关系J.中华结核和呼吸杂志，2007，30(1)：18-22.5倪伟,张惠勇,吴定中，等.补肾纳气方结合西药治疗慢性阻塞性肺疾病临床观察J.上海中医药杂志，2008，42（5）：15-17.6张炜,毕小利,包蓓倩，等.扶正化瘀胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病的临床研究J.辽宁中医杂志，2008，36（8）:1174-1175.7郝小梅,陈宁,李慧.补肾化痰化瘀法治疗慢性阻塞性肺疾病的临床研究J.新中医，2008，40（12）:42-43.8钟红卫,余鸿,旦开蓉，等.肺舒胶囊对慢性阻塞性肺疾病大鼠肺基质金属蛋白酶-2表达的影响J.辽宁中医药大学学报,2007，9（5）:171-172.（2010-03-04收稿2010-05-30修回）（本文编辑李鹏）围产期是哺乳动物脑发育的关键时期，也是生命过程中对营养状况最为敏感的时期。该期食物限制会导致子代长期的甚至不可逆的损害效应，包括脑生理及学习与记忆活动。为了探讨围产期食物限制对子代成年个体空间学习与记忆能力的影响及可能的机制，首先将雌雄成年大鼠合笼，将交配成功的雌性大鼠随机分为对照组和食物限制组，对照组大鼠每日自由摄取食物和水。食物限制组大鼠摄取的食物分2段：第1段从妊娠的第0天（观察到阴道栓或精子记为妊娠的第0天）开始到妊娠