壳寡糖降血糖作用的临床观察研究[J].pdf壳寡糖降血糖作用的临床观察研究[J].pdf

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120食品与药品FOODANDDRUG2011年第13卷第03期壳寡糖降血糖作用的临床观察研究赵金山1,张燕1,延岩1,王革2,曹文辉2(1山东省疾病预防控制中心,山东济南250014;2山东元隆生物技术有限公司,山东济南250101)摘要目的研究壳寡糖的降血糖作用。方法设计自身和组间对照方法,随机将自愿受试者分为研究组和对照组,分别服用壳寡糖或安慰剂30D后,再次测定受试者空腹血糖和餐后2H血糖。结果试食后,研究组多饮、多食、多尿等主要临床症状明显改善,空腹血糖下降(135NULL028)MMOL/L,下降率(1378NULL256);餐后2H血糖下降(195NULL052)MMOL/L,下降率(1459NULL343)。研究组空腹、餐后2H血糖值自身比较及与对照组比较,均有极显著差异(P001)。结论壳寡糖具有降血糖作用。关键词壳寡糖;糖尿病;降血糖中图分类号R5871文献标识码A文章编号1672979X(2011)03012003收稿日期20101025作者简介赵金山(1966),男,山东济南人,副主任技师,从事药物与食品安全性评价工作TEL053155560508EMAILQIAOHUANGHOTMAILCOMCLINICALOBSERVATIONONTHEHYPOGLYCEMICEFFECTOFCHITOSANOLIGOSACCHARIDESZHAOJINSHAN1,ZHANGYAN1,YANYAN1,WANGGE2,CAOWENHUI21SHANDONGCENTERFORDISEASEPREVENTIONANDCONTROL,JINAN250014,CHINA;2SHANDONGYOUNGLONGBIOTECHNOLOGYINC,JINAN250101,CHINAABSTRACTOBJECTIVETOSTUDYTHEHYPOGLYCEMICACTIVITYOFCHITOSANOLIGOSACCHARIDESMETHODSTHEDESIGNMETHODSOFSELFCONTROLANDINTERGROUPCOMPARISONWEREADOPTEDTHEVOLUNTEERSWERERANDOMLYDIVIDEDINTOTESTGROUPANDCONTROLGROUPAFTERADMINISTRATIONOFCHITOSANOLIGOSACCHARIDESORPLACEBOFOR30DAYS,THEFASTINGBLOODGLUCOSEANDBLOODGLUCOSETWOHOURSAFTERMEALOFVOLUNTEERSWEREMEASUREDAGAINRESULTSAFTERTHETEST,THECLINICALSYMPTOMSOFTHETESTGROUPWERESIGNIfiCANTLYIMPROVEDTHEFASTINGBLOODGLUCOSEDECREASED1378135NULL028MMOL/L;THEBLOODGLUCOSETWOHOURSAFTERMEALDECREASED1459195NULL052MMOL/LCOMPAREDWITHTHECONTROLGROUP,THEFASTINGBLOODGLUCOSEANDTHEBLOODGLUCOSETWOHOURSAFTERMEALOFTHETESTGROUPDECREASEDSIGNIfiCANTLYP001CONCLUSIONTHERESULTSINDICATETHATCHITOSANOLIGOSACCHARIDESCANREDUCETHELEVELOFBLOODGLUCOSEINTHEPATIENTSWITHTYPEⅡDIABETESMELLITUSKEYWORDSCHITOSANOLIGOSACCHARIDES;DIABETES;HYPOGLYCEMICEFFECT壳寡糖是由壳聚糖经酶解或酸解等方法所得的一种低聚糖,相对于壳聚糖,具有相对分子质量小、易溶于水、易被人体吸收等优点,同时生理活性与壳聚糖相似。研究表明,壳寡糖具有增强机体免疫力、抗肿瘤、调节血脂、调节血糖、抗疲劳等多种保健功能,近年广泛用于医药、食品、化妆品等领域14。本研究通过临床人体试食试验,观察了壳寡糖对II型糖尿病患者血糖的调节作用。1材料和方法11材料将壳寡糖样品(本实验室制备)制成硬胶囊,每粒含壳寡糖250MG,人体推荐量为每日8粒。12方法121受试者选择选择经饮食控制或口服降糖药治疗后病情较稳定,无需更换药物品种及剂量,仅服用维持量的成年II型糖尿病患者,空腹血糖≥78MMOL/L(140MG/DL)或餐后2H血糖≥111MMOL/L(200MG/DL),也可选择78MMOL/L≥空腹血糖≥67MMOL/L(120MG/DL)或111MMOL/L≥餐后2H血糖≥78MMOL/L的高血糖人群。122排除标准以下人群不列入受试者范围年龄在18岁以下或65岁以上者,妊娠或哺乳期妇女;有严重食品与药品FOODANDDRUG2011年第13卷第03期121心、肝、肾等并发症或合并其它严重原发性疾病或精神病患者;不能配合饮食控制而影响观察结果者;近3个月内有糖尿病酮症、酸中毒以及感染者;短期内服用与受试功能有关的物品,影响结果判定者。123试食方法采用自身及组间2种对照设计,按照随机盲法将104例受试者,按血糖水平、性别、年龄、病程、服药种类(磺脲类、双胍类)等随机均衡分为2组,即研究组和对照组,每组52例。试食前对每位受试者按性别、年龄、劳动强度、理想体重参照原来生活习惯规定相应的饮食,试食期间坚持饮食控制,原服用治疗糖尿病的药物种类及剂量不变。研究组服用壳寡糖胶囊,每日2次,每次4粒,连续服用30D。对照组服用安慰剂。124临床观察指标临床症状改善情况;空腹血糖水平和降低百分比;餐后2H血糖水平及降低百分比。125判定标准空腹血糖试验前后自身比较有显著差异,且试验后平均血糖下降≥10,与对照组比较血糖值或血糖下降百分率有显著差异,可判定受试样品空腹血糖指标结果阳性;餐后2H血糖试验前后自表1试食前血糖及一般情况比较()表22组主要症状改善情况表32组试食前后空腹血糖比较/MMOL/L组别例数年龄/岁性别病程/年血糖/MMOLL1男女空腹餐后2H研究组525427NULL6222725679NULL245978NULL0911335NULL125对照组525492NULL5962626646NULL284971NULL0961340NULL140P05852053110657908448身比较有显著差异,且试验后平均血糖下降≥10,与对照组比较血糖值或血糖下降百分率有显著差异,可判定受试样品餐后2H血糖指标结果阳性。空腹血糖、餐后2H血糖2项指标中任一项阳性,可判定该受试样品具有降血糖功能。126统计分析用SPSS110统计软件进行统计学分析。2结果212组试食前血糖及一般情况比较由表1可见,试食前两组年龄、性别、病程、血糖等指标无显著差异(P005),具有可比性。22症状改善情况由表2可见,服用壳寡糖1月后,研究组的主要临床症状改善明显好于对照组。23空腹血糖由表3可见,2组试验前后自身比较,研究组空腹血糖值有极显著差异(P001);对照组空腹血糖值无显著差异(P005);试验后研究组空腹血糖下降明显,与对照组有极显著差异(P001)。24餐后2H血糖症状研究组对照组例数有效/例无效/例改善率/例数有效/例无效/例改善率/口渴多饮45271860046937196多食易饥42231954835926257倦怠乏力24141058326422154多尿281996793022867组别试食前试食后P差值下降率/%研究组979NULL091844NULL0800135NULL0281378NULL256对照组978NULL096946NULL09206579025NULL048241NULL473P065790---表42组试食前后餐后2H血糖比较/MMOL/L组别试食前试食后P差值下降率/%研究组1335NULL1251140NULL1110195NULL0521459NULL343对照组1340NULL1401310NULL12403962031NULL084201NULL609P084480---XNULLSXNULLSXNULLS
编号:201312191355526313    类型:共享资源    大小:1.30MB    格式:PDF    上传时间:2013-12-19
  
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