疏肝解郁汤治疗慢性疲劳综合征32 例临床观察.pdf

韭塞生匡荭垫!Q玺鱼旦筮丝鲞箜委塑壁亚鹜地趔区TraditionalChineseMedicine,June,2010Vo|29,No6疏肝解郁汤治疗慢性疲劳综合征32例临床观察彭玉清刘洋葛辛赵敏春杨婷张燕【摘要】目的观察疏肝解郁汤治疗慢性疲劳综合征(c瑙)的疗效及安全性。方法采用随机对照的方法将印例C硒患者分为治疗组32例和对照组28例。治疗组给予疏肝解郁汤121服，对照组给予加味逍遥丸，两组均治疗8周，观察治疗前后患者临床症状及血清免疫球蛋白M、IgG、IgM的改善情况，并监测两种药物的不良反应。结果两组治疗8周后临床症状均明显改善，治疗组临床总有效率为9375，对照组为8214，两组比较差异有统计学意义(PO05)。两组治疗后血免疫球蛋白IrA、IgG、IgM与治疗前比较均升高，差异有统计学意义(P005、PO01)；治疗后两组间比较，差异有统计学意义(P005)，具有可比性。12诊断标准西医诊断标准：根据1994年美国疾病控制中心(cDC)修订的诊断标准111。中医辨证标准：根据中药新药临床研究指导原则：回，证属肝郁脾虚型。13纳入与排除标准纳入标准：符合CFS西医诊断标准。中医辨证属于肝郁脾虚者。排除标准：年龄60岁者；妊娠或哺乳期妇女；有明确引起疲劳的已知疾病，如心、肝、肾等疾病或精神疾病者。作者单位：100078。北京中医药大学东方医院亚健康科通信作者：刘洋。Tel：(010)67689772，F,-mail：LY7726sinacom2治疗与观察方法21治疗方法治疗组口服疏肝解郁汤，方药：柴胡12g，郁金15g，赤芍10g，白芍10g，山药30g，薏苡仁30g，黄精lOg，白术lOg，炙甘草6g。随症加减：失眠者加合欢皮30g，炒枣仁15g；疲乏无力明显者加黄芪15g、党参10g。每日l剂，水煎2次，混匀后分2次口服。对照组采用加味逍遥丸(由柴胡、当归、白芍、白术、茯苓、甘草、丹皮、栀子、薄荷等组成。北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂，批准文号Z11020248，水丸，每袋6g)，每次6g，每日2次。两组均以4周为1个疗程，共观察2个疗程。22观察指标实验室指标：用散射浊度法测定血清免疫球蛋白Ign、IgG、IgM含量。安全性指标：血常规、肝肾功能以及用药期间的不良反应。23统计学方法应用SPsSl2O统计软件包进行统计分析。计量资料用牙蜘表示，两组之间比较采用叶检验，计数资料采用X2检验。3疗效观察31疗效评定标准参照国外医学中医中药分册13l制定疗效评定标准。治愈：临床主症及兼症完全消失，能适应正常的社会生活及工作节奏：显效：临床主症及兼症消失23；有效：临床主症及兼症消失1，3；无效：临床主症及兼症消失13或无改善。32治疗结果321两组临床总疗效比较：治疗组治愈5例。显效万方数据韭室主匿荭垫!Q生鱼旦筮垫鲞筮鱼翅曼药i磐Q些B璺!笪TraditionalChineseMedicineJune2010V0129No6-43715例，有效10例，无效2例，总有效率为9375。对照组治愈2例，显效9例，有效12例，无效5例，总有效率为8214。两组临床总有效率比较。差异有统计学意义(P005)。322两组免疫球蛋白变化比较：两组患者治疗后免疫球蛋白IgA、IgG、IgM含量升高，与治疗前比较差异均有统计学意义(P005、PO01)；两组治疗后比较。治疗组免疫球蛋白IgA、IgG、IgM的改善优于对照组，差异有统计学意义(P005)。裹2两组患者治疗前后免疫球蛋白变化比较(gL-I，露血)与治疗前比较。P005，+P001；与对照组比较，APo0533不良反应监测治疗过程中。所有患者均无明显主观不适，治疗前后血、尿、便常规及肝、肾功能检验均未见异常。4讨论近年来。随着工作、生活节奏的加快及竞争意识的增强，人们的体力、脑力长期处于紧张状态，随之出现躯体和精神的长期疲劳。临床中以疲劳为主诉的患者日趋增多。CFs的发病率逐年上升。据美国流行病学调查发现。美国有21一24的患者以疲劳为主诉就诊，美国疾控中心预测，CFS将成为21世纪影响人类健康的一个主要问题旧。中医学认为。疲劳与肝、脾二脏关系密切。肝血充盈，筋脉得养，肢体轻便。反之，若肝血不足，筋脉失养，筋力不健，则易出现肢体疲劳。肝主疏泄，喜条达而恶抑郁，长期紧张压力过大的人，会出现肝气郁结不畅，心情抑郁，身心疲惫。脾主肌肉四肢，为气血生化之源，后天之本。若长期肝气不舒，日久伤脾，或饮食失节，则导致脾虚。气血生化乏源，水谷精微不能濡养四肢，表现为四肢乏力、倦怠懒动。正如素问云：“四肢懈惰，此脾精不运也”。本研究采用疏肝解郁、健脾益气法治疗，方中柴胡、郁金疏肝理气，赤芍、白芍养血濡肝。三药配合，补肝体而助肝用，配伍人脾之薏苡仁、山药、白术、黄精、炙甘草以达健脾益气之功效。诸药合用，使得肝气得舒，肝血得养，肝郁得解，脾虚得补，脾气得健，疲劳缓解。现代医学认为，CFS的发病与病毒感染、免疫功能低下及精神障碍有关嘲。以往的研究表明，多数C聆病人存在免疫功能的紊乱旧。因此，对CFs患者有关免疫指标的观察一直是临床研究的热点。本研究结果表明。经疏肝解郁汤治疗后CFS患者免疫球蛋白IgA、IgG、IgM含量升高，提示疏肝解郁汤能有效调节和改善低下和紊乱的机体免疫功能。本临床研究结果也证实本方对CFS患者确有改善症状、消除疲劳的疗效。参考文献【l】FukusTheChronicFatigueSyndrome：Acomprehensineapproachtothedefinitionand咖dy田AnnalsofInternalMedicine，1994，121：953【2】郑筱萸中药新药临床研究指导原则【M】北京：中国医药科技出版社2002：364【3】刘倩中医诊治慢性疲劳综合征的疗效标准探讨叨国外医学中医中药分册，1993，15(16)：15【4】FukadaK，StrausEs，eta1Thechronicfatiguesyndrome：acomprehensiveapproachtoitsdefinitionandstudyJAn-nInterMed，1994，121：953955【5】5JayAGoldsteinChronicfatiguesyndrome：thelimbicby-pothesisJHaworthMedicalPress1993127-177【6】TirelliU，MarottaG，ImprotaS，et81Immunologicalabnormalitiesinpaf