TPF 诱导化疗治疗局部晚期鼻咽癌的@ 期临床研究.pdfTPF 诱导化疗治疗局部晚期鼻咽癌的@ 期临床研究.pdf

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’’,/01’231’,,’/,012/,3,,,4,56,/0,1,5,7851,92/6/,6’///591,//2,/7;060//261,/3,56,/5’/1;,’,’6’/5,/;/2;/,A63,’,/05,,B256//6,5CD2/55/91,,5,/,01,3,,/0,1,5,/’,EF7415G’9HIIJ,,1HIIKLM0,51,/DNFF,/,3,,/0,1,5,/55O;HP’,5,MH2’,50,,’,,/2LQ1,,HPRJS1,,TFUV02/’,,6HO;,5/,,/LS’W’HMLI’W’HM,CDLII’W’HMRCO;,’,0,31X42//15OT,//2,/,,,91C’W’H,CD91CI’W’H0351O;/,,5,,20,/’05/15,,5/,;,,O8,/,01,,2/’C4JKRQHV1WXLRXJ2,/53/,/0,1,JIRJJV1WXIRXX2,///0/3,,O61,7/10,QP153,56,2//1,22,1/2,01OE/;/6,/535MRLOY/535C/20,0;56,W6/0,5,’/,M4O;//2’,5/,,’6/5,/60//2,/,012/’/,M4O;’/0,,,’/,/535J6VFZ600/,/;/6O/,5,//6/535Q,;,2/6,55/22/60,56,6/0,//2’,23,06’/’,,,’,/,’6/5,MI,1O/,5,/,/00,’/0,,,,,/535C,/;,2/6OU3/56,,’,M,3/’L,,5/POE/30,,,5/2/6O8’7,2;/,A63,’/,01,,2,223’,’/2,3,EF/’’//2,/JI’W’HMJI’W’HM,CDJII’W’HMRCO91;E,/0,1,5,/’,/,A63,’/,01,/,01/,505,C256//6,5癌症’,/01210304506457鼻咽癌专栏诱导化疗治疗局部晚期鼻咽癌的期临床研究郭灵40林焕新48徐敏40陈秋燕40王成涛40黄培钰4051,10,3’51A51B77;12’7251B23’1B517’’2AV6/MH6,\MX\6MH6,FMHF;,/_,MH66,MH49华南肿瘤学国家重点实验室广东广州2;;;09中山大学肿瘤防治中心鼻咽癌科广东广州4;;;89中山大学肿瘤防治中心放疗科广东广州4;;;’,,/0123/45653/74/285474/29/2;;;653/A,B/CDA5,/216/0,4/EFD/G/3H,D36/0,6/,74/285474/29/2;;;653/IA,B/933//0124/EFD/G/3H,D36/0,6/,74/285474/29/2;;;653/通讯作者林焕新/ABCD,9E90;9E7858;38FG,H,,,I,IJK9489/G收稿日期0113A17A4接受日期0113A13A0CMYK放化疗结合治疗是晚期鼻咽癌的标准治疗方案前瞻性研究显示或方案诱导化疗治疗鼻咽癌有效率可达以上但’率相对较低只有左右,近年方案泰素帝/012343’顺铂56789/26;;’氟尿嘧啶91414/569治疗头颈部癌包括鼻咽癌取得了较方案更好的疗效’率提高,倍总有效率可达AA但方案的血液学毒性尤其是中性粒细胞减少较方案明显增加AB且西方人临床试验所推荐的剂量未必适合东方人因此我们进行临床期研究以探讨方案治疗晚期鼻咽癌的剂量限制毒性C17396D626E2106562F;G和最大耐受剂量D/06DD21934/23CC173H;同时观察这一方案的近期疗效资料与方法病例选择入组标准经病理学证实的初诊鼻咽癌临床分期I’’J分期K期年龄,LKM岁预计生存期NM个月全身功能状态评分O’PQK分外周血白细胞计数BRSTJUG中性粒细胞计数RS,VG血小板计数TWWS,WUG血红蛋白,WEUG心电图基本正常肝肾功能正常以往未接受过化疗’放射治疗’外科手术治疗及免疫治疗填写患者知情同意书治疗前常规行鼻咽加颈部HI检查进行临床分期并行胸部X光照片’腹部超和全身骨扫描检查以排除远处转移临床资料从WWM年,月至WWL年月共有B,例患者入组其中男性例女性,例男女之比均为YBZ,患者年龄KMW岁中位年龄B岁,’’A’B期患者分别为’’’,例W’,’’A期患者分别为,’,’,’例其中AKBWK,HW期患者例,KBKAHW期患者患者,例临床期,L例期A例体力状况评分O’PQWK,分AL例分A例治疗方案,RAR,化疗首先行个疗程方案诱导化疗每A周重复一次共个周期起始剂量第,组为泰素帝BWDE\DC,;;BDE\DC,BDE\DC,K剂量升级方法为泰素帝和;;每剂量级增加DE\D增加DE\DC每个剂量组至少收治M例患者M例患者全部完成个疗程化疗后进行不良反应评价如果M例均未出现;G才进行剂量升级如果一组中有A例出现;G则再以同样剂量重新入组A例此A例中再未发生;G则继续剂量递增如一组中有B例患者出现;G则试验终止所有患者在化疗前一天晚上开始口服地塞米松每次RDE每,一次共服用L次当白细胞,RWS,W\G或中性粒细胞WRS,W\G时使用Q’_,RAR放射治疗第周开始放射治疗放射源使用MW’1或直线加速器MH‘\LH‘X线体位固定采用泡沫枕面膜固定等中心照射根据模拟郭灵等R诱导化疗治疗局部晚期鼻咽癌的期临床研究摘要背景与目的方案是治疗晚期头颈部癌包括晚期鼻咽癌的标准方案近年发现泰素帝加的方案可提高其疗效本研究旨在探讨诱导化疗治疗晚期鼻咽癌的剂量限制毒性C17396D626E2106562F;G和最大耐受剂量D/06DD21934/23CC173H;同时观察疗效方法从WWM年,月至WWL年月共有B,例初诊局部晚期I’’分期’期鼻咽癌患者入组其中男性例女性,例中位年龄B岁KMW岁O’PQ体力状况评分方案起始剂量为泰素帝BWDE\DC,顺铂BWDE\DC,氟尿嘧啶BWWDE\DC,K每A周重复共个周期泰素帝和顺铂每剂量级增加DE\D氟尿嘧啶增加WDE\DC每个剂量组至少收治M例患者M例患者全部完成个疗程化疗后并进行不良反应评价再进行剂量升级第周开始放射治疗鼻咽原发病灶MLKQF\ABKAM次周颈部淋巴结阳性区MWKMMQF\AWKAA次MKMR周结果B,例患者共完成LW周期化疗BW例个疗程可评价疗效和不良反应第,KB剂量组均未出现;G第剂量组有A例出现;G包括A例持续超过,周的K度中性粒细胞减少其中例合并度口腔黏膜反应而使放疗终止超过,周按照第组剂量重新入组A例第M组并常规Q’_支持治疗,例出现不超过,周的短暂度中性粒细胞减少和度黏膜反应未发现;G第组B例均出现;G包括A例度中性粒细胞降低其中,例合并发热及肺部感染A例度腹泻,例度黏膜反应持续,WC至此终止剂量升级按照第剂量组继续治疗A例第L组均未发现;G全组未出现严重肝肾功能损伤其他严重反应包括,例度贫血B例度呕吐例度体重下降结论方案是治疗晚期鼻咽癌的安全有效方案推荐剂量为泰素帝MWDE\DC,;;MWDE\DC,MWWDE\DC,K关键词鼻咽肿瘤诱导化疗放射疗法泰素帝顺铂氟尿嘧啶中图分类号A文献标识码A文章编号,WWWBBMXW,WWC,BACCMYK定位片设定靶区并运用计算机控制的模型切割机对所有射野制作低熔点铅挡块进行适形放疗照射野靶区包括鼻咽原发灶受累淋巴结亚临床病灶首次治疗拍摄射野验证片以使治疗误差控制在以内每周照射次每次首先用两颞侧面颈联合野包括临床肿瘤亚临床区和上颈部淋巴引流区剂量为’次下颈部和锁骨上区以前切线野照射相同剂量接着用双耳前野颈前切线野或避开脊髓的面颈联合小野上颈部线下颈前切线野对鼻咽部追加剂量至’,/,’次颈淋巴结区预防剂量0次颈淋巴结阳性区剂量为’0,’’0,次根据病灶范围加用鼻前野咽旁野颅底野筛窦野等进行个体化设计颅底骨质破坏者追加颅底野’,,/次放疗后肿物残留患者每月观察一次至放疗后个月如肿瘤仍然有残存则行手术治疗患者治疗前中后相关检查治疗前评估包括完整病史体格检查电子鼻咽镜及病理活组织检查三大常规血液生化血清12病毒抗体及12病毒345检测胸片肝脏2超心电图全身骨扫描鼻咽加颈部678对4期患者行胸部9或全身;19检查以进一步排除远处转移治疗中每周行血常规生化常规体检及电子鼻咽镜检查以评价不良反应并记录肿瘤消退情况个疗程诱导化疗结束及治疗结束后行电子鼻咽镜及鼻咽加颈部678以评价疗效不良反应和疗效评价根据加拿大国家癌症研究所制定的常见不良反应评价标准版4989994ABCD9CEFG8CHAIFBJ9CK9BBCBLAEA9GAFGAMFGHABC0标准每周评价急性不良反应根据NOP标准在化疗结束时进行临床疗效评价鼻咽肿物以电子鼻咽镜做评价颈部肿物行临床体检评价’在放疗结束时同时行临床和影像学疗效评价鼻咽肿物以电子鼻咽镜和678做评价颈部肿物运用678评价完全缓解EBQDFFGFAHHABC97肿瘤全部消失’部分缓解QGADGFAHHABC;7肿瘤消退R0S’稳定HTDFKAHFHFU3肿瘤消退V0S’进展QGBWGFHHAXFKAHFHF;3肿瘤增大3Y为任何持续超过K的,度血液学毒性或持续超过K伴有发热的,度血液学毒性’度口腔黏膜反应或持续超过周的度口腔黏膜反应’腹泻级’/任何其他导致化疗或放疗推迟周以上的不良反应63为在某一剂量水平有超过/例患者发生3Y的下一级剂量结果不良反应/例患者共完成0个疗程的化疗/0例Z个疗程可评价疗效和不良反应第组中例患者因腹痛拒绝接受第程化疗出组第组第/例患者因第一疗程化疗后出现度粒细胞缺乏并发热肺炎而终止化疗第,/剂量组/例患者均未出现3Y严重不良反应包括/例,度中性粒细胞减少例度口腔黏膜毒性例度体重下降其余均为,’度第剂量组有例出现3Y例出现持续超过周的,度中性粒细胞减少其中例合并度口腔黏膜反应而使放疗终止超过周按照试验设计第组剂量重新入组例第’组并常规给予9U支持治疗例出现不超过周的短暂度中性粒细胞减少和度黏膜反应未发现3Y剂量升至第组/例均出现3Y包括例度中性粒细胞降低其中例合并发热及肺部感染’例度腹泻例度黏膜反应持续0K至此终止剂量升级按照第剂量组继续治疗例第组均未发现3Y本方案中性粒细胞减少腹泻和口腔黏膜反应为主要3Y全组未发现严重血小板减少只有例出现度血小板降低除例放射治疗即将结束时发现肝转移并发生度贫血外均未发现血色素降低全组亦未出现严重肝肾功能损伤,度肝功能损伤0例,度肾功能损伤例除/例度呕吐反应外其余均为,度反应体重下降平均为,0\W平均’\W所有患者均出现度脱发放疗中主要的不良反应为黏膜炎导致的喉痛其中第剂量组例第剂量组例共例患者因度黏膜反应而使放疗终止,0K第/,剂量组共例患者中Z例因白细胞降低而需要9U支持治疗但均未停止放疗各组毒副反应见表疗效/0例评价原发鼻咽病灶Z例评价颈部淋巴结病灶例淋巴结阴性诱导化疗后疗效97例00S;7郭灵等;诱导化疗治疗局部晚期鼻咽癌的期临床研究CMYK’,/0/////0/12//32022020022245’222222222’2267897;,9A7;,B;7,C;DE,997,F,GH98,7;6I表各组局部晚期鼻咽癌患者血液学和非血液学毒性’,/01,2,,3郭灵等IJK诱导化疗治疗局部晚期鼻咽癌的期临床研究例’3I3LFE例53ML总有效率NOPJO为4IL单纯鼻咽肿瘤NO例2ILJO2例ILFE例’IL单纯颈部淋巴结NO’例ILJO4例I’LFE例’I’L2I2I2治疗结束后疗效NO24例’2ILJO例2ILFE例2IL总有效率NOQJO为4’IL单纯鼻咽肿瘤NO例’ILJO例/3I3LFE/例IL单纯颈部淋巴结NO例I/LJO’例/’I4L讨论国外JK方案诱导化疗治疗晚期头颈部癌推荐剂量为泰素帝’DRS5EEJ’或533DRS5TKU’3DRS5V或5333DRS5V每周重复这一剂量水平有超过’3W的患者出现V度中性粒细胞降低其中WV52W的患者将出现发热性粒细胞降低因此建议常规使用HTNFK支持治疗及抗菌素预防感染’我们的研究显示泰素帝1DX2SEEJDX2STKUDX2SV每周重复是适合东方人的安全剂量本方案主要血液学EY为中性粒细胞减少而较少出现贫血和血小板减少在推荐剂量组中性粒细胞减少多出现于化疗第’V天一般持续时间为VS未出现发热性粒细胞降低因此不必常规使用HTNFK及抗菌素在N7Z7G等进行的JKY不良反应的系列临床研究中非血液学EY主要为严重口腔黏膜反应约占W以上其次为腹泻和恶心各占55W左右本研究非血液学EY为口腔黏膜炎和腹泻需行口腔清洁’药物止痛及药物止泻治疗而未发现严重恶心及呕吐反应JK方案诱导化疗加放射治疗提高了晚期鼻咽癌及晚期头颈部癌的局部控制率近年随着泰素帝在头颈肿瘤中的临床应用JK方案无论近期还是远期疗效均优于JK方案使JK方案取代JK方案成为目前6NN6指南推荐的晚期头颈部癌诱导化疗的一线方案’多项随机对照研究发现JK方案诱导化疗治疗晚期头颈部癌近期有效率为’WVWNO率为2WVW而JK方案诱导化疗治疗晚期头颈部癌总有效率可达4WVWNO率可达WVW以上本组患者化疗后总有效率4IWNO率2IWNO率低的原因为第V剂量组治疗剂量较低只行2个疗程诱导化疗化疗后马上进行临床评价评价时间过早疗效与化疗剂量和化疗疗程数直接相关国外晚期头颈部鳞癌推荐个疗程的诱导化疗本组治疗结束后近期总有效率为4’IW其中NO率’2IWJO率2IW与\8等4报道的2个疗程J方案诱导化疗加EEJ每周同期放化疗总有效率相近但NO率较其低近5W提示诱导化疗加同期放化疗可以进一步提高近期疗效在远期疗效方面JG;79等比较了JK方案与JK诱导化疗加同期卡铂放化疗治疗5例晚期头颈部癌的远期疗效结果JK方案年总生存率为2W而JK方案为WI因此JK诱导化疗加铂类药物同期放化疗已成为晚期头颈部鳞癌的标准治疗方案放化同期治疗是晚期鼻咽癌标准治疗方案诱导加同期放化疗可望进一步提高晚期鼻咽癌的CMYK疗效本研究提供了方案诱导化疗治疗晚期鼻咽癌的推荐剂量为泰素帝’,’,/01’’,2建议开展0方案诱导化疗加铂类药物同期放化疗与单纯铂类药物同期放化疗治疗晚期鼻咽癌的随机对照临床研究参考文献3456789;86857AB9CA8DEF8B56,9EG8,C,H9ID48948B5AH5,J6DEF89,8IE6EEF8B5,E948B5AHE65,F56D8,65C9A45BH685D5BDE695KLM6NO5,E5P6D9QE94HCRRSSS’R/TTL5K5EUVU96U85LO8CC9I5AB9CA8DEF8B56,9EG8,BE5D9A5BE66895,JF56D48948B5AHACB5,E948B5AHWE4B5,E948B5AH5968E6A5E86CWE49D9B8E965H5,F56D8,65C9A45BH685D5BDE695KLK3E6P6D9’’R’S’XSTL398F5C7Y9BBEC3EC48BOQ85L45C8ZZBE59I,9D858DECA5E6I9B9B5DE56,8D9F9BE65CE6,DE96I9BC\59CD8D5BDE6959I48485,56,68DKLK3E6P6D9RRRT’S’SSL_D4BEJF8BC‘56U8BA863A8B8BK85L9D858DECA5E656,/I9B9B5DEE6A5E86CWE49D5H5,F56D8,6B8C8D5B8485,56,68DD56D8B’5A45C8I85CEBEEHC,HKL766P6D9’’CC’SDCL9C68B‘8B9B86KQLZ6,DE9648B5AHE6489,8B68B59ID9BE68,/9,5EH48B5AHI9B9D5H5,F56D8,485,56,68DD56D8BKL_8E6P6D9’’DSS’DL9C68BOU8BC49DQ5J563O85L3ECA5E656,I9B9B5DE59689BWE4,9D858E6485,56,68DD56D8BKLYE6K8,’’TSTT’T’TL‘8B9B86KQO8865BEF56U8BA86385LEPO3CRT7FSS_,HGB9AL3ECA5E6I9B9B5DE56,,9D858E66B8C8D5B8485,56,68DD56D8BKLYE6K8,’’TSTT’RT’CL09B5CE8B877LU85,56,68DD56D8B’PF8BFE8W9IB8D86,8F89A86C56,IB8,EB8DE96CKL_8E6P6D9’’’T_AAD’CLUEE5QQH86_085LO56,9EG8,A45C8BE59ID96DBB86DECA5E6/B5,E948B5AHWE49BWE496895,JF56,9D85856,DECA5E6E65,F56D8,65C9A45BH685D5BDE695KLK3E6P6D9’’RT’CCRL编辑张菊校对夏宁静S郭灵等L0诱导化疗治疗局部晚期鼻咽癌的期临床研究CTDRCMYK
编号:201312191515037242    类型:共享资源    大小:203.16KB    格式:PDF    上传时间:2013-12-19
  
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