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阿德福韦酯治疗乙型肝炎e 抗原阳性慢性乙型肝炎患者的临床研究.pdf阿德福韦酯治疗乙型肝炎e 抗原阳性慢性乙型肝炎患者的临床研究.pdf

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1X103拷贝/m1)的患者比例。次要疗效评估指标包括:ALT复常率;HBeAg转阴率,HBeAg血清转换率。综合疗效评估:完全应答:HBVDNA阴性、HBeAg血清转换、ALT复常;部分应答:血清HBVDNA转阴或其下降≥2logl0拷贝/ml;无应答:未达到上述标准。6.安全性评价:记录研究期间发生的任何不良事件(包括临床和实验室检查)。严重不良事件及时报告。所有服用至少1粒研究用药的受试者,用于安全性分析。7.统计学处理:本研究数据处理在北京大学医学部公共卫生学院卫生统计学系完成。用EpiData3.0录入数据并进行核查。统计分析分别采用SPSS10.0和SAS8.0统计软件。所有统计检验均采用双侧检验,检验水准为o【=0.05。目标治疗人群(即所有符合治疗标准的患者,不论是否服用研究药物或完成疗程),用于疗效分析。结果1.血清HBVDNA的变化情况:治疗12周时,总有效率(转阴+有效抑制)A组77.7%、B组18.3%,两组比较差异有统计学意义(=80.316,尸=0.ooo);C组64.2%、D组13.8%,两组比较差异有统计学意义(=15.325,P=0.000),见表1。治疗24、36、48周时,甲、乙两组HBVDNA转阴率见表2。不同治疗阶段A、B两组比较,C、D两组比较差异均无统计学意义。随着疗程的延长,各组转阴率增加。2.HBeAg/抗一HBe血清学变化:HBeAg/抗一HBe血清学变化睛况见表3。不同治疗阶段A、B两组比较,C、D两组比较差异均无统计学意义。A、B组各有4例基线时留置血清太少,复测时未做HBeAg检测,未纳入HBeAg转阴统计;复测基线抗HBe时,A组有6例,B组有ll例为阳性,无法判断血清转换,未纳入统计。3.ALT应答:甲、乙两组ALT复常率见表4。治表1四组患者血清HBVDNA的变化情况注:A组:阿德福韦酯组,B组:安慰剂组;C组:拉米夫定+阿德福韦酯组;D组:拉米夫定+安慰剂组表2四组患者治疗24、36、48周时HBVDNA转阴率(例数,%)注:A组:阿德福韦酯组;B组:安慰剂组;C组:拉米夫定+阿德福韦酯组;D组:拉米夫定+安慰剂组表3四组患者乙型肝炎e抗原/抗HBe血清学变化情况(例数,%)注:A组:阿德福韦酯组;B组:安慰剂组;c组:拉米夫定+阿德福韦酯组;D组:拉米夫定+安慰剂组表4四组患者丙氨酸氨基转移酶复常情
编号:201312191519067267    类型:共享资源    大小:255.09KB    格式:PDF    上传时间:2013-12-19
  
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