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灯盏细辛注射液治疗不稳定型心绞痛60例疗效观察雍学芳,刘学文中色(宁夏)东方有色金属集团有限公司职工医院综合科(宁夏石嘴山市753000)【摘要】目的观察灯盏细辛注射液配合常规西药治疗不稳定型心绞痛的临床疗效。方法选择不稳定型心绞痛患者120例,随机分为两组,观察组(60例)在常规治疗的基础上加用灯盏细辛注射液静脉滴注,对照组(60例)在常规治疗的基础上加用丹参注射液静脉滴注,15d为1个疗程,对其临床疗效进行比较分析。结果观察组与对照组心绞痛的再发次数、持续时间、硝酸甘油的用量、症状、心电图、血脂等观察项目较治疗前均有明显改善,两组差异有统计学意义(9313%vs7010%,P0105),治疗后观察组各项疗效明显优于对照组(P0105)。1.2方法观察组在常规治疗的基础上加用灯盏细辛注射液40mL加入50g/L葡萄糖液250mL(或生理盐水250mL)中静脉滴注,1次/d,共用15d。对照组在常规治疗的基础上加用丹参注射液20mL于50g/L的葡萄糖液(或生理盐水250mL)中静脉滴注,1次/d,共用15d。所有病例,观察治疗期间心绞痛发作可含服硝酸甘油作为临时处理,并记录用量,两组均不应用对血脂有直接作用的药物如:他汀类、贝特类、血脂康等。1.3观察指标(1)安全性观察:观察全部病例治疗血、尿、便常规及肝、肾功能;记录用药期间可能出现的不良反应;(2)疗效性观察:观察用药前后心绞痛发作的频率、程度、持续时间、硝酸甘油消耗量、胸闷、胸痛、气促、乏力及心悸等冠心病主要症状的改善情况;观察用药前后的心电图ST-T、血脂的变化。1.4疗效评定标准疗效评定的主要项目为心绞痛发作的频率、程度及持续时间、主要临床症状、心电图和血脂变化等,分别参照1979年上海心血管会议修订的中药新药治疗冠心病心绞痛的临床研究指导原则进行。(1)心绞痛疗效评定标准:显效:劳力型心绞痛,治疗后心绞痛症状分级降低级;原为、级者心绞痛基本消失(即在较重的超过日常活动的体力活动也基本不出现心绞痛);非劳力型心绞痛,症状消失或基本消失,心绞痛发作每周不多于2次,基本不用硝酸甘油;有效:治疗后心绞痛症状降低级,硝酸甘油减量1/2以上;原为级者心绞痛基本消失,不用硝酸甘油;非劳力型心绞痛,治疗后次数和硝酸甘油用量减少1/2以上。基本无效:症状及硝酸甘油用量无改变,或虽有减少,但未达到改善程度者。加重:疼痛发作次数增多、程度加重及持续时间延长,或心绞痛升级,硝酸甘油用量增加。(2)心电图疗效评定标准:显效:休息时心电图恢复正常或大致正常。双倍二级梯运动试验由阳性转为阴性。次极量分级运动试验(-),或运动耐量上升级(+)。有效:休息心电图或双倍二级梯运动试验ST段下降,在治疗后回升0105mV以上,但未正常。在主要导联倒置T波变浅(达50%以上),或T波由平坦转为直立,次极量分级运动试验较治疗前运动耐量上升级(+)。615广东医学2010年2月第31卷第4期GuangdongMedicalJournalFeb.2010,Vol.31,No.4无改变:休息时心电图或运动试验与治疗前基本相同,或虽有改善但未达到改善标准者。加重:休息时心电图或双倍二级梯运动试验ST段较治疗前下降0105mV以上,在主要导联倒置T波加深(达50%以上)或直立T波变为平坦。平坦T波变为倒置,次极量分级试验较运动前运动量下降出现(+)。1.5统计学方法采用SPSS1210统计软件,计量资料先进行方差齐性检验,方差齐则组内采用配对t检验,计数资料采用2检验,等级资料采用行列的2检验。2结果2.1疗效比较治疗后观察组总有效率为9313%,对照组总有效率为7010%,治疗后观察组心绞痛疗效明显优于对照组(P0105),见表1。表1两组心绞痛疗效比较例(%)组别例数显效有效无效总有效率观察组6020(33.3)36(60.0)4(6.7)56(93.3)3对照组6012(20.0)30(50.0)18(30.0)42(70.0)3与对照组比较P0.052.2心绞痛发作的频率、程度、持续时间、硝酸甘油消耗量治疗后两组观察指标较治疗前均有明显改善,两组差异有统计学意义(P0105)。见表2。表2两组心绞痛发作的频率、程度、持续时间、硝酸甘油用量xs组别发作频率(次/周)心绞痛程度(min)持续时间(min/次)硝酸甘油用量(片/次)治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后观察组7.571.522.180.7437.831.582.330.7137.471.532.200.7639.101.862.780.583对照组7.251.244.531.387.671.354.471.367.271.204.531.388.850.844.180.79与治疗前比较P0.05,P0.01;3与对照组比较P0.052.3心电图治疗后观察组总有效率7617%,对照组总有效率为4313%,观察组心电图疗效明显优于对照组,两组差异有统计学意义(P0105),见表3。表3两组心电图疗效比较分析例(%)组别例数显效有效无效总有效率观察组6016(26.7)30(50.0)14(23.3)46(76.7)3对照组608(13.3)18(30.0)34(56.7)26(43.3)3与对照组比较P0.052.4主要临床症状治疗后两组症状较治疗前均有明显改善,观察组明显优于对照组,差异有统计学意义(P0.05),见表4。表4两组治疗后主要临床症状疗效比较例(%)组别例数临床治愈显效有效无效总有效率观察组608(13.3)20(33.3)28(56.7)4(10.0)356(93.3)对照组604(6.7)10(16.7)28(46.6)18(30.0)42(70.0)3与对照组比较P0.052.5血脂变化治疗后两组血脂各项指标较治疗前均有明显改善,差异有统计学意义(P0.05),见表5。表5两组治疗前后两组血脂各项指标变化比较(xs)mmol/L组别TCTGHDL-CLDL-C治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前观察组6.511.634.930.74134.132.033.801.6131.00.171.100.1633.610.37对照组6.641.556.271.063.831.512.450.901.040.201.160.153.830.53与治疗前比较P0.05;3与对照组比较P0.052.6不良反应在治疗过程中,观察组有1例发生皮肤瘙痒,但可以耐受,继续用药后,症状消失,肝、肾功能无明显异常变化。3讨论冠心病心绞痛是中老年人的常见病,属中医“胸痹”、“心痛”范畴,其发病机制主要是冠状动脉粥样硬化和血液流变性质的异常2:(1)由于冠状动脉粥样硬化致血管壁增厚,管腔狭窄,血流量减少;(2)血液中红细胞比容和凝血因子增高,致使血液黏度增高,血流瘀滞,进一步加重冠脉循环障碍;(3)由于心肌的缺血、缺氧,可使氧自由基产生增加,超氧化物歧化酶(SOD)活性下降,导致组织过氧化反应增强,细胞结构和功能受损。因此,控制或减缓动脉硬化程度、有效降低血液黏滞性、改善供血供氧,是治疗冠心病心绞痛的重要环节。临床上治疗不稳定型心绞痛常以扩冠及抗凝作为重要手段。扩冠药以硝酸酯类较常见,但硝酸酯类药物在某些病例中疗效不明显或出现颜面潮红、头痛、低血压反应及反射性心动过速等不良反应而迫使部分患者停药,用药时间长又易出现耐药性。灯盏细辛产自云南,为菊科植物短葶飞莲的全草,其性温味甘,具有散寒解表、活血化瘀、止痛消积、祛风除湿之功效3。在临床上对心、脑血管疾病具特殊疗效。基础和临床研究表明4-5:灯盏细辛注射液是从该草药中提取的以野黄芩苷和总咖啡酸酯为主要成分的黄酮类化合物的灭菌水溶液。经动物实验证实,黄酮类化合物具有降低血管阻力,改善心脑血流量,降低心肌耗氧量,抑制血小板集聚及血栓形成,保护血管内皮,改善微循环等作用。该药在临床中应用广泛,经临床应用715广东医学2010年2月第31卷第4期GuangdongMedicalJournalFeb.2010,Vol.31,No.4和药理研究证实灯盏细辛注射液具有多方面生物效能:其用于治疗冠心病的作用机制可概括为6-8:(1)拮抗血小板活性因子(PAF),抑制血小板的活化与集聚,降低血液黏滞度,保护血管内皮细胞的结构与功能;(2)清除氧自由基,抑制细胞膜脂质过氧化,调节血脂代谢,防止动脉粥样硬化,防止血栓形成;(3)改善血液流变学和微循环,增强红细胞的变形力,减低血液黏度;(4)刺激前列环素和内皮舒张因子,抑制细胞内钙超载,减轻炎症反应。有研究表明9:血清C-反应蛋白对冠心病的病死率、梗死率和血管重建具有独立危险性。RIDKER等10发现,冠心病的发生发展与炎症有关,当机体发生炎症反应时,细胞因子如白细胞介素-6(IL-6)可诱导产生大量急性反应产物如CRP,它被视为动脉粥样硬化的发病机制和粥样病灶不稳定的标志之一。延迟和逆转冠状动脉粥样硬化(CAS)病变是当今心血管领域里研究的焦点。目前已证实炎症贯穿冠状动脉硬化粥样斑块形成过程的始终,而急性炎症又是导致粥样斑块不稳定性引发冠脉事件的重要因素11。灯盏细辛具有干预冠状动脉粥样形成的过程中炎症机制的作用。大量的临床实验研究证实,灯盏细辛注射液有活血祛瘀、通脉止痛之功效,具有扩张冠脉血管、改善心肌缺血、降低心肌耗氧量、抑制血小板聚集及血栓形成、保护血管内皮、改善微循环等作用,可显著改善冠心病心绞痛临床症状,同时对心电图的改善和血脂的调节均有很好的疗效,能有效地防治不稳定型心绞痛的发生。本研究结果进一步证实了灯盏细辛注射液在治疗冠心病不稳定型心绞痛患者中有良好的价值。灯盏细辛注射液,1次/d,依从性好,能有效控制病情及延长复发间隔时间,促进康复,降低病死率,缩短住院时间,临床总有效率为93.3%,心电图总有效率70%。灯盏细辛注射液组总体疗效优于丹参注射液组,治疗后患者心绞痛发作频率、程度、持续时间、硝酸甘油停减率、临床症状(如:胸痛、胸闷、心悸、气短等)、心电图、血脂等观察项目较治疗前均有明显改善,且无明显不良反应。在观察过程中,有1例患者发生皮肤瘙痒,但可以耐受,继续用药后,症状消失,肝、肾功能无明显异常变化,余未见其他任何不良反应。其疗效确切,安全可靠,为治疗冠心病不稳定型心绞痛的理想用药,与文献报道一致,值得临床广泛应用。参考文献1于小平.灯盏细辛注射液治疗冠心病临床观察J.实用中西医结合杂志,1998,11(12):1077.2陈灏珠.实用内科学M.10版.北京:人民卫生出版社,1998,274.3宋立人,洪恂,丁绪亮,等.现代中药学大辞典M.北京:人民卫生出版社,2001:885-887.4张卫东,陈万生,孔德生,等.中药灯盏细辛化学成分的研究J第二军医大学学报,2000,21(2):143-145.5徐济民,黄震华,杨菊贤.灯盏细辛注射液治疗冠心病心绞痛31例J.新药与临床,1991,3(10):155.6殷丽琼.灯盏细辛注射液改善微循环的临床观察J.安徽中医临床杂志,2003,15(2):107.7王强,赫兰芳.灯盏花注射液对冠心病氧自由基及血浆纤溶活性的影响J.天津中医,1998,15(1):21.8翁锦龙,阮甦.灯盏细辛注射液治疗老年高脂血症36例疗效观察J.广东医学,2004(2):163.9邱清芳,丁兆明,王波涛.冠心病患者C-反应蛋白检测的意义J.河北医药,2003,25(3):193.10RIDKERPM,GLYNNRJ,HENNEKENSCH.CHC-reativeproteinaddstothepredictivevalueoftotalandHDLcholesterolindeterminingriskoffirstmyocardialinfarctionJ.Circulation,1998,97(20):2007-2011.11ROSSRA.TherosclerosisisaninflammationdiseaseJ.AnheartJ,1999,138:s419-420.(收稿日期:2009-05-19编辑:庄晓文)中文核心期刊要目总览(2008年版)医药、卫生类名录综合性医药卫生类核心期刊一览表(227种,进入37种)1中华医学杂志13华中科技大学学报医学版25山东大学学报医学版2第四军医大学学报14中山大学学报医学科学版26中国医科大学学报3第三军医大学学报15中南大学学报医学版27实用医学杂志4第二军医大学学报16西安交通大学学报医学版28山东医药5第一军医大学学报17浙江大学学报医学版29哈尔滨医科大学学报(改名为:南方医科大学学报)18南京医科大学学报自然科学版30重庆

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