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多中心, 随机, 开放, 平行临床研究评价甘舒霖50R 和诺和灵50R 治疗糖尿病的有效性和安全性.pdf多中心, 随机, 开放, 平行临床研究评价甘舒霖50R 和诺和灵50R 治疗糖尿病的有效性和安全性.pdf

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中国糖尿病杂志2008年第16卷第lO期ChinJDiabetes,October2008,Vol16,No10多中心、随机、开放、平行临床研究评价甘舒霖50R和诺和灵50R治疗糖尿病的有效性和安全性杨国庆潘长玉杨文英许樟荣高鑫贾伟平王长江薛耀明林丽香姬秋和陆菊明·629·药品评价【摘要】目的多中心、随机、开放、平行、阳性药物对照的三期临床研究比较两种预混人胰岛素(甘舒霖50R与诺和灵50R)治疗1型和2型糖尿病的有效性和安全性。方法拟入选480例1型和2型糖尿病患者,按3:1的比例随机进入甘舒霖50R组(360例)或诺和灵50R组(120例),比较治疗12周前后受试者HbA1c、FPG、2hPG水平以及低血糖事件和不良事件的发生率。结果治疗12周后,甘舒霖50R组与诺和灵50R组HbAC分别下降了0.91%和0.92,FPG分别从10.05mmol/L和10.20mmol/L降至8.44mmol/L和8.64mmol/L,2hPG分别从14.72mmol/L和15.35mmol/L降至11.38mmol/L和11.81mmol/L。两组各指标治疗前后比较P均d0.01,但组问比较差异均无统计学意义(P均>O.05)。两组低血糖事件(31.94和3O.25)、夜间低血糖事件(13.33和12.61)及不良事件发生率(19.17和23.53)差异均无统计学意义(P均>0.05)。结论诺和灵50R与甘舒霖50R在治疗1型和2型糖尿病方面有相同的安全性和有效性,并均有良好的耐受性。【关键词】糖尿病;甘舒霖50R;有效性;安全性EvaluationofefficacyandsafetyofGansulin50RversusNovolin50Rintreatmentofdiabeticpatients:Amulticenter,randomized,openedandcontrolledclinicaltrialYANGGuo—qing,LUJu-ming,PANChang—yu,eta1.DepartmentofEndocrinology,Chinese PLAGeneralHospital,Beijing100853,ChinaCorrespondingauthor:PANChang-yu,E-mail:[email protected].CO~TZ.cn[Abstract]Obj
编号:201312191611058166    类型:共享资源    大小:300.47KB    格式:PDF    上传时间:2013-12-19
  
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本文标题:多中心, 随机, 开放, 平行临床研究评价甘舒霖50R 和诺和灵50R 治疗糖尿病的有效性和安全性.pdf
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