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全面质量管理基本知识 TQM教材 第五章 质量管理体系 第一节: ISO9000族标准的产生和发展 1、 ISO900ISO9000族标准的产生和发展 什么是 ISO9000族标准? I international(国际) Sstandard(标准化) O organization(组织) 9000 顺序号 族 :事物有某些共同属性的一大类。 标准 :准则、规范。 历史上,秦朝统一六国后,所做的重要改革是统一度量衡(就是标准)、统一标准后制造业发展很快、尤其是军事上用的弓、箭、弩等兵器标准化程度都很高。 第一节: ISO9000族标准的产生和发展 国际标准化组织 ISO/TC176于 1987年 3月发布了世界上第一个质量管理体系和质量保证 系列国际标准 ISO9000族标准。 国际标准化组织于 1994年和 2000年先后对 ISO9000族标准进行了修订,使之更加灵活和完善,适合于各类组织使用。(目前,全世界有 150多个国家都在采用此标准) 第一节: ISO9000族标准的产生和发展 1987年首次颁布,随后在全世界范围内掀起了推行 ISO9000和认证的热潮。 正泰集团(仪表公司): 94年通过 87版 95年通过 94版 2001年 5月通过 2000版) 第一节: ISO9000族标准的产生和发展 产生的背景:第一次、第二次世界大战、西方国家工业革命较早,生产的汽车、坦克、飞机、激光制导( GPS定位)的导弹等新型武器,军品生产刺激科学技术发展带动了质量管理水平提高。 第一节: ISO9000族标准的产生和发展 第二次世界大战至今,美国的军工产品一直处于国际领先地位。这于美国军方(国防部)很早就在军工行业实施质量控制有很大的关系,并于 1959年制定了世界上第一个质量保证标准 质量大纲要求 ,主要是对生产武器和承包商评定的质量保证标准,以后逐步推广到民用品、影响世界各国各行业。 第一节: ISO9000族标准的产生和发展 任何产品质量都有一个产生 、 形成和实现的过程 , 一个组织 ( 企业 ) 要保证长期 、 稳定地生产出质量好的产品 , 就必须对产品的整个寿命周期进行控制 , 这就是企业建立质量管理体系的主要目的 , 也是 ISO9000族标准制定的主要出发点即保证组织长期 、 稳定的生产出顾客满意的产品 。 科学技术的发展 、 经济的全球化 、 世界贸易的需要 ,要求世界各地组织 ( 企业 ) 在质量保证方面 ( 概念 、内容 ) 有一个统一的标准 ( 准则 ) , 统一的模式 ( 模具为例 ) 。 第二节 ISO9000族标准的构成和特点 2000版 ISO9000族标准构成( 4个部分): 1、核心标准: ISO9000、 ISO9001、 ISO9004、 ISO19011 2、其他标准: ISO10012 测量控制系统计量 3、技术报告( 6个。也是标准) 4、小册子 第二节 ISO9000族标准的构成和特点 我国国标等同采用国际标准 GB/T19001 2000 idt ISO9001: 2000 GB 国家标准 T 推荐 19001( 9001) 顺序号 2000 版本号(年号) idt 等同采纳( 87版为等效采纳, 94版、2000版均为等同采纳) 四个核心标准 简介 1 1、 GB/T19000 2000 idt ISO9000: 2000 质量管理体系 基础和术语 。 质量管理体系基本原理 质量管理八项原则: 1、以顾客为关注焦点 2、领导作用 3、全员参与 4、过程方法 5、管理的系统方法 6、持续改进 7、基于事实的决策 8、与供方互利的关系 80条术语(相当于字典) 四个核心标准 简介 2 2、 GB/T19001 2000 idt ISO9001: 2000 质量管理体系 要求 。 是审核和认证的唯一标准 质量管理体系要求除了产品质量保证之外,旨在增强顾客满意 标准对质量体系文件要求弱化。 四个核心标准 简介 3 3、 GB/T19004 2000 idt ISO9004: 2000 质量管理体系 业绩改进指南 。 是以过程为基础的质量管理体系模式,ISO9004不是 ISO9001的实施指南。 相关方:顾客、股东、社会、员工、政府、供方、工会、银行。 四个核心标准 简介 4 4、 ISO19011 质量和环境审核指南 。 考虑了二个体系的兼容性 强调了审核作为一个质量管理的基本手段。 对审核员要求明确法律法规要求 2000版 ISO9000族标准的特点 1、适用范围广,通用性更强。 2、结构简化,更利于使用。 3、采用过程方法模式,操作性强。更关注过程,过程影响质量。 4、强调持续的顾客满意是质量管理体系的动力,特别是顾客满意信息的测量。 5、更注重质量管理体系的有效性和持续改进,弱化了对形成文件的程序的要求。 6、 ISO9000族标准与 ISO14000环境管理标准互相兼容。 第三节质量管理体系的基本术语 目的:术语概念统一便于企业间、国际间的沟通交流,更好的开展好质量管理活动。 1、 过程 :一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 过程三要素:输入、输出和活动。 运 PDCA循环。 过程影响质量 、决定结果。 第三节质量管理体系的基本术语 2、 程序 : 为进行某项活动或过程所规定的途径。 可以是口头的,也可以是书面的。可以形成文件,也可以不形成文件。 程序的内容:做什么、谁来做、何时、何地如何做。 第三节质量管理体系的基本术语 3、 质量方针 :由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。 质量方针应与组织的总方针相一致。 最高管理者:在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人 第三节质量管理体系的基本术语 4、 质量目标 :组织在质量方面所追求的目标。 实际上是质量方针的具体化。应分解、展开、量化,便于检查、测量。 5、 质量管理 :在质量方面指挥和控制组织的协调的活动 一般由组织的最高管理者领导和推动,全体人员参与。 第三节质量管理体系的基本术语 6、 质量策划 :质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。 7、 质量控制 :质量管理的一部分,致力于满足质量要求。 实际上就是在实施中发现偏差,解决偏差,使之按事先所策划的目标进行。 第三节质量管理体系的基本术语 8、 质量保证 :质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任。 9、 质量改进 :质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力。 第四节 质量管理体系过程 一、过程方法和

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