经典《质量管理手册》【包含40多个管理制度规范，十分系统、全面，绝对值得一读】

1 质量管理手册 目录 文 件 编号 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2010.06.01 共 71 页 第 1 页 目 录 .1 企业简介 2 颁布令 3 任命书 4 一、质量安全管理职责 1、企业组织机构图 6 2、质量方针和目标 .7 3、产品质量安全的潜在紧急情况和事故的应急措施 8 4、质量安全管理制度 .11 5、质量责任制考核办法 . 16 二、企业环境与场所要求 1、生产环境管理制度 19 2、生产车间管理制度 2.1、清洁生产管理制度 20 3、生产设施管理制度 21 4、仓库管理制度 . .22 三、生产资源提供 1、 生产设备管理制度 .24 2、 生产工装管理制度 .26 2、检验设备管理制度 .27 3、人力资源管理制度 .29 3、主要岗位任职资格要求 .32 4、技术文件管理制度 .33 四、采购质量控制 1、采购质量控制管理制度 37 2、供方评价准则 . . .39 3、采购文件 .41 3、采购（原材料、外协件、外购件进厂）质量检验（验证）制度 . .42 五、过程质量管理 1、工艺管理制度及考核办 法 . . .44 2、过程检验管理制度 . 47 3、 搬运贮存、包装标识管理制度 . . .49 六、产品质量检验 1、检验管理机构图 . .52 2、检验管理制度 . 53 （ 1） 检验部门、人员职责权限 （ 2） 检验管理制度 3、出厂检验管理制度 . . .56 4、不合格品管理制度 . . . .58 5、不合格品召回管理制度 .59 6、退货品管理制度 . . . .61 七、生产安全防护 1、文明生产管 理制度 .63 2、安全生产管理制度 .64 3、劳动防护及环境理制度 . 67 4、员工卫生状况监视管理制度 . 68 附录：消防平面图 .69 质量管理手册修改记录表 . . . 70 质量管理手册分发一览表 .71 2 质量管理手册 企业简介 文件编号 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共页 第页 公司简介 3 质量管理手册 颁布令 文件编号 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共页 第页 引言 为了执行国家食品用塑料包装容器 工具生产许可证产品认证的政策，满足食品用塑料包装、容器、工具等制品的相关 国家标准 BB/T0039-2006 和国家质量 监督检验 检疫总局二零零六年七月发布的食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则，稳定和提高产品质量、降低消耗、减少浪费，增加效益、增强社会信誉和市场竞争力，保障消费者的生命财产健康安全，特对本公司生产的多层复合食品包装膜、袋的生产和质量管理编制了企业质量管理手册。本手册在建立、实施质量管理时采用过程方法，通过满足国家标准及适用的法规要求，生产符合标准要求的产品。 范围 本手册是依 据食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则编制的，规定本公司质量保证能力的要求。证实公司具有稳定的提供满足顾客需要和适用法规要求产品的能力，其适用范围是商品零售包装袋产品的技术管理、原材料采购、产品的生产和检验，以及质量职责，企业环境与场所要求、生产资源提供、生产安全防护等要求。 发布 质量手册第一版已按规定的程序编制、审核、批准，准予 2008 年 5 月 25 日起正式发布， 2008 年 6 月 1 日起实施，望全体员工遵照执行。 总经理： 日期： 年 月 日 4 质量管理手册 任命书 文件编号 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共页 第页 任命书 根据公司建立质量管理体系的需要以及适应生产许可证认证要求， 现任命 同志为本公司质量安全方面的负责人。 其主要职责为：全面负责公司质量管理的领导工作。具体有： A）组织建立满足认证要求的质量管理体系，并确保其得到实施和保持； B）及时向总经理汇报质量安全管理工作情况，提出改进方向； C）定期主持召开质量管理例会，分析质量问题，提出纠正预防措施； D）组织公司内部质量体系自查； E）就认证产品的有关事宜与认证机构进行联络。 主要权限：在总经理授权范围处理影响产品质量安全运行的有关问题， 总经理： 年 月 日 5 质量管 理手册 第 1 章 质量安全管理职责 文件编号 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共页 第页 一、质量安全管理职责 1.1 组织领导 1、企业的领导中应有人负责企业的质量安全工作（见任命书）； 2、企业应设置相应的质量管理机构或人员负责质量管理工作，且职权明确具体见企业组织机构图、岗位职责。 1.2 方针目标 1、企业应制订质量方针和可测量的质量目标，具体后见质量方针和质量目标 2、企业的质量方针和质量目标应贯彻实施； A）质量方针和质量目标是否进行 了宣贯，各级人员是否了解并理解。办公室采取集中培训、宣传标语、会议形式，向全体员工进行宣贯。 1.3 产品质量安全应急措施 企业应制订产品质量安全事故应急措施管理制度 ,并对产品质量安全的潜在紧急情况进行分析 ,并对出现的质量事故进行有效的控制。 1.4 质量安全管理制度 企业应编制管理制度，规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系，特别是检验人员的职责和权限 ,质量职责、权限见岗位职责和权限。 1.5 质量责任责任制考核办法 1、企业应编制管理制度，规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系，质量职责 、权限见岗位职责和权限； 2、在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。办公室制订质量责任制考核办法，定期进行考核，并保留考核记录。 3、内部沟通 1)企业应通过培训、宣传等方式确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。 2)质量管理体系有关的各种信息沟通，可采用小组简报、各种会议、布告栏、内部刊物及各种媒体等。 2、支持文件 企业组织机构图 质量方针和目标 质量责 任制考核办法 6 质量管理手册 第 1 章 质量安全管理职责 文件编号 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共页 第页 企业组织机构图 总 经 理 办公室 生技部 质量部 供销部 生产车间 试验室 仓 库 质量安全负责人 财务部 7 质量管理手册 第 1 章 质量安全管理职责 文件编号 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共页 第页 1 质量方针 : 安全第一、质量为本、 保质创优、务实 求新 2 质量目标 : 产品批次交验合格率大于 95%，出厂产品合格率 100%； 设备运行完好率 99%、工艺贯彻率 99% 顾客满意率达到 93%以上，且每年增长 1%。 总经理： 年 月 日 8 质量管理手册 第 1 章 质量安全管理职责 文件编号 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共页 第页 质量安全的潜在紧急情况和事故的应急措施 一、目的： 为有效预防和积极应对 食品塑料包装 产品质量安全事故，保障广大人民群众身体健 康和生命安全，根据中华人民共和国产品质量安全法，结合 实际，制定本预案。 二 、 指导思想 以 国家相关法律法规 重要思想为指导，以预防、降低 食品塑料包装 产品质量安全事故为目标，切实做到 “ 早发现、早报告、早处理 ” ，提高快速反应和应急处理能力，将防控工作纳入法制化、科学化和规范化轨道，促进 食品塑料包装 产品市场规范化运行，确保 食品塑料包装 产品质量安全。 三 、机构设置及职责 （一）领导机构 成立 塑料包装 产品质量安全工作 小组 ，由 总经理为组 长， 质量安全负 责人为 副 组 长， 各部门负责人 为成员。 安全工作小组 定期或不定期召开会议，研究食品塑料包装产品质量安全的重要事项和重大决策。 安全工作小组由 办公室主任负责日常工作。 产品质量安全工作小组对企业 食品塑料包装产品质量安全工作负总责，具体承担以下职责： 1、负责全 公司 食品塑料包装产品质量安全工作，贯彻落实上级有关食品塑料包装产品质量安全工作方针、政策。 2、指挥 公司 食品塑料包装产品质量安全事故的应急处理工作。 3、掌握 公司 食品塑料包装产品质量安全动态，及时向上级提出工作意见和建议，不断完善食品塑料包装产品质量安全 应急预案。 4、根据食品塑料包装产品质量安全事故情况，迅速启动相应级别应急预案，将事故控制在最小范围，把损失降到最低。 5、贯彻执行突发 产品 卫生 安全 事件应急条例。 6、发布食品塑料包装产品质量安全工作公告、通告、信息。 7、接受食品塑料包装产品质量安全问题投诉、举报，并进行查处。 8、负责与上级部门联系，沟通信息，上传下达。 9、组织开展食品塑料包装产品安全知识和法律法规的宣传教育，不断提升群众的自我保护意识。 （二）日常管理机构及职责 1、 产品质量安全小 组组长 ：负责食品塑料包装产品质量安全综合监督，依法对重大食品塑料包装产品质量安全事故进行查处。组织协调和配合有关部门制定食品塑料包装产品质量安全监管制度；组织协调和配合有关部门开展重大食品塑料包装产品质量安全事故应急救援工作；定期向 公司及顾客 公布食品塑料包装产品质量安全信息。 2、 产品质量安全小组 是 公司 食品塑料包装产品质量安全的主管部门，负责统一指导 企业 食品塑料包装产品质量安全工作，并积极协调相关部门做好责食品塑料包装产品质量安全日常监督检查和防控工作。负责食品塑料包装产品质量安全监管 9 质量管理手册 第 1 章 质量安全管理职责 文件编号 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共页 第页 制度建设，健全食品塑料包装产品质量安全监管机制；加强食品塑料包装产品生产环节监管；综合协调食品塑料包装产品质量管理工作，实施 原材料采购 品和食品塑料包装产品生产环节的质量监督检测工作；严格执行食品塑料包装产品市场准入制度，组织开展无 污染 食品塑料包装产品的质量认证并配合相关部门作好标识使用的监督管理工作；负责查处食品塑料包装产品生产过程的违法行为；组织协调有关部门开展食品塑料 包装产品质量安全监管工作，开展食品塑料包装产品质量安全专项执法活动。编发食品塑料包装产品质量安全工作简报、要情。 3、 办公室 ：主要负责 厂区的厕所 和食堂 (如有 )等环节 卫生 的监管，对违反食品塑料包装产品卫生法的行为进行处罚。对食品塑料包装产品进行卫生监测、检验和卫生评价，公布食品塑料包装产品卫生情况。 4、 副组长 ：负责食品塑料包装产品加工环节的监管；建立健全食品塑料包装产品质量安全标准体系和食品塑料包装产品质量检验检测体系；引导和督促食品塑料包装产品生产加工企业建标采标，加强食品塑料包装产品质量、包装标识、商 标广告等的监督检查；对食品塑料包装产品质量卫生安全进行监督，依法查处食品塑料包装产品生产加工环节的违法行为，严厉打击生产假冒伪劣食品塑料包装产品等违法行为。 四 、事故分级与应急措施 （一）事故分级 根据事故的危害程度，将食品塑料包装产品质量安全事故为 三 个等级。 1、 三 级事故 :在同批产品中出现人为的产品质量问题 ,不影响产品的最终使用 ,确定为三级事故 . 2、二级事故（又称相当严重事故）： 对生产的产品造成小批量的卫生超标 , 确立为二级事故。 3、一级事故（又称特别严重事故）： 生产的产 品出现大批量的污染或卫生超标 ,确定为一级事故。 （二）应急措施 根据事故等级、发展趋势及控制的程度，采取相应级别的应急措施，积极稳妥地应对食品塑料包装产品质量安全事故。 1、 对三级事故的 ,由质量安全负责人组织调查处理 ,对出现的不合格品按不合格品管理办法执行。 2、 对二级事故的 ,由质量安全负责人组织各部门进行调查处理 ,对出现的不合格品按不合格品管理办法、产品召回管理制度执行。 10 质量管理手册 第 1 章 质量安全管理职责 文件编号 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共页 第 10 页 3、 对三级事故的 ,由安全组长及质量安全负责人组织调查处理 ,对出现的不合格品按不合格品管理办法、产品召回管理制度执行，及时向客户发布信息。 4、在生产过程中，由于危险因素的影响如设备或有毒物品，可能会发生一些人员伤害事故；遇有伤害事故时，必须迅速采取急救措施，否则就会使事故扩大、造成严重后果。对事故发生后，办公室应组织进行原因分析，填写产品质量事故登记表，并对其应急准备和响应进行评审。 五、相关记 录： 应急预案与响应措施表 11 质量管理手册 第 1 章 质量安全管理职责 文件编号 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共页 第 1页 质量安全管理制度 1 目的 对组织内的职能及其相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理。 2 范围 适用于组织内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定及其沟通。 3 职责和权限 3.1 总经理 1、 本公司实行公司总经理负责制，公司总经理对企业生产经营活动负全责。 2、 认真执行“质量第 一”及国家规定的有关质量方针和经济政策，并要认真 履行质量保证负责人的职责和权限，对企业的产品质量负全面责任。 3、 正确掌握企业发展方向并做出经营决策，全面负责企业生产经营管理及质 量管理工作，领导编制本公司长远规划及各项年度计划，领导和督促各职能部门建立健全各项管理制度和经济责任制。 4、 负责确定并协调分管各部门主管的日常工作，主持召开公司部会议，研究解决生产行政工作中的重大问题，做好对生产、人事、物资、行政、资金的调整工作。 5、 对公司的机构设置、人员任免以及重大质量问 题有权决策。 6、 按照公司规章制度和有关奖惩条例的规定，对违反纪律的职工有权给予行政处分直至开除的决定，对有特殊贡献的职工有权给予各项奖励的决定。 7、负责协调和管理公司的安全生产和文明生产工作 3.2 质量安全负责人 A）组织建立满足认证要求的质量管理体系，并确保其得到实施和保持； B）及时向总经理汇报质量安全管理工作情况，提出改进方向； C）定期主持召开质量管理例会，分析质量问题，提出纠正预防措施； D）组织公司内部质量体系自查； E）就认证产品的有关事宜与认证机构进行联络。 3.3 办公室主任 : 1、在 公司总经理的直接领导下，组织协调企业各有关科室认真贯彻执行党和国家有关方针、政策及企业有关规章制度。 2、负责有关日常行政工作和职工培训教育计划，并组织实施。 3、合理调解并健全劳动组织，确保关键部门人员的配备，以适应生产发展及质量保证工作的需要。 4、负责召集公司部主持的有关会议，并做好会议记录。 12 质量管理手册 第 1 章 质量安全管理职责 文件编号 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共页 第 1页 5、建立各类专职技术、管理人员和特殊工作人员的考核 制度，人员调动、晋升均须考核合格，以适应各工作岗位的质量管理要求。 6、负责对外联络、组织协调，对文明安全生产、环境卫生定期监督检查。 7、负责公司部的日常行政管理工作，并对公司部管理性文件进行管理，保存公司三年的质量记录。 8、负责公司部对外公共关系、宣传等工作，为企业树立良好的形象。 3.4 质量部经理 : 1、认真贯彻执行公司家外协件、外购件、产品的质量检验、计量设备管理等规章制度。 2、负责外协件、外购件（原材料）等的进货验收工作。 3、负责公司自制材料和成品出公司的检验，并签发合格证。 4、每月应作一 次综合质量分析（包括全公司质量指标存在的质量问题及原因分析，提出改进措施和对负责解决部门的建议），分析报告应及时提交生技部经理，并抄送各有关部门。 5、及时反映和处理有关质量问题。 6、负责全公司的计量工作，对计量器具进行统一编号、登记、降级、报废安排全公司的计量器具周期检定日期，并送计量器具到上级计量部门进行检定和修理。 7、搞好全公司检测设备的管理工作。 8、负责参与重大不合格品的评审及处置工作，并监督验证纠正措施的实施效果。 3.5 生技部经理 : 1、根据本公司生产发展，在公司长的领导下参与有关部门编制 长远规划。 2、做好生产指挥，加强调度，了解各车间、班组生产作业计划的完成情况，发现问题应能及时组织人员采取措施加以解决，保证按品种、规格、数量、期限完成生产计划。 3、配合公司总经理召开生产调度会议，应做到会议有记录、有决议。必要时发会议纪要，每月要在公司生产会议上介绍生产计划执行情况和布置下月的生产任务。 4、加强生产资金管理，及时了解各车间及库房资金的使用情况，发现问题及时纠正。 5、经常检查生产准备工作，审查年、季、月的生产计划。 6、负责对产品设计图纸及技术文件的组织审查审核工作。 7、组织本部门 人员对发展产品、改进产品，提高产品质量，改进工艺及技术改造措施，提出合理化建议，并进行总结推广工作。 8、负责制订提高产品质量措施计划，制订新产品和老产品改进升级换代的计划工作。 9、认真贯彻国家和上级有关技术工作方针和标准，对产品设计中原则问题和关键技术问题，组织本部人员共同研究解决。 10、负责组织本部门人员参加政治、业务学习，不断提高本部门人员的业务水 平和工作质量。 13 质量管理手册 第 1 章 质量安全管理职责 文件编号 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共页 第 1页 3.6 质检员 : 1、进货检验员（包括原材料、外协件、外购件检验）应认真贯彻执行本公司进货检验制度，严格按有关标准和检验规程检验，做到不漏检、不错检。 2、根据“送检单”对送检的原材料、外协件、外购件应及时检验，并要认真做好检验的原始记录，数据齐全、分类存档备查。 3、对不合格的原材料、外协件、外购件，检验员应及时通知有关部门，采取措施。 4、成品检验员应认真贯彻执行本公司成品检验制度，严格按照成品检验标准进行逐项检验，做到不漏检、错检。 5、对送检的成品要及时检验， 并认真做好受检件的原始记录，按表格规定的项目逐件逐项如实认真填写，不得弄虚作假。成品检验记录应妥善保管、以便备查。 6、合格使用和维护保养成品检具、并及时检验，确保检具精度和测定量值的准确（检具应保证在合格有效期内使用） 7、检验员应树立质量第一的思想，严格把好进货检验关，不得弄虚作假，不得讲人情面子，不得擅自降低验收标准。 8、公司检验员对出现的质量问题有一票否决权。 3.7 供销部经理 : 1.在公司的正确领导下，负责本部门全面工作。 2根据公司办要求和年、季生产计划，组织督促有关人员作好销售工作。 3.掌握市场动态、承接订货，做好合同评审、管理工作。 4.负责市场调研工作，定期（不定期）制订产品推销方案和促销策略。 5.负责搞好广告业务和价格管理工作。 6.负责向公司部提出销售方针、营销改进措施和产品开发方案。 7. 参加产品展销 , 参加订货会议 , 善于向用户介绍本公司产品的优点，组织好产品售前和售后服务工作。 8. 建立顾客档案，及时掌握顾客对本单位服务的需求 ，做好销售产品的发货工作，严格履行合同，维护企业信誉，组织催办用户的提货收款。 9根据公司办要求和年、季生产计划，组织督促有关人员、编制年、季、月物资供应计划。 10负责督促各仓库管理工作，健全限额发料工作。召开部门会议，及时布置物资供应工作。 11负责物资采购的审核上报工作，做好物资采购计划的管理工作。 12负责组织人员对供方的考察评定工作，做好合格供方的管理工作。 13.负责对不合格物资的处理工作，做好不合格品的管理工作。 3.8 原材料仓库管理员 : 1.准确掌握库房内原料数量，做到合理库存，以缩短生产周期，加速资金周转，保证生产正常进行。 2.加强库房管理，做到各种材料数量、质量、规格都清楚，帐、卡、物相符。 14 质量管理手册 第 1 章 质量安全管理职责 文件编号 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共页 第 1页 3.原料搬运要注意防止碰撞、划伤、变形，对质量较高的材料要轻拿轻放，保持清洁完好。 4.健全材料收发料手续，建立各类台帐。 5.要保持库房清洁，放置整齐。 6.做好月终盘点工作，及时反映库存情况。 3.9 成品库管理员 : 1.搞好成品入库时的清点检查工作，成品入库必须具有产品合格证，包装完整。各种规格、型号有明确标志，否则拒绝入库。 2.产品出入库要设立卡片，做到当天发生数，当天登 记，物、卡、帐相一致。 3.认真办理产品出库手续，看清发票的发放单位、名称、规格、数量给予发货，做到发货准确无误。 4.负责成品仓库管理工作，产品入库分类堆放，保持整齐，标志明显，便于清点，月有盘存，年有清仓。 5.搞好仓库安全工作，严禁烟火，仓库要做到防盗、防火、防腐、防潮，下班后要关好门窗。 6.树立为客户服务的思想，在发运前应检查发运产品的数量、规格、标志是否正确。 3.10 设备管理员 : 1、 贯彻执行设备管理的各项规章制度，负责全公司设备的统一管理工作。 2、负责搞好设备建帐，建卡、统一编号等工作。 3、收集、完善全公司设备技术资料（包括说明书、合格证等）建立并认真管理设备档案 。 4、根据有关制度要求，负责搞好检测设备的周期检定工作，按照本公司实际情况，编制设备维修计划，并负责组织实施。 5、负责组织编制设备的安全操作规程，并对操作工进行正确使用的宣传教育。 6、搞好设备的日常维护保养工作，负责搞好设备的有关监督普查工作 7、参加设备事故分析会，会同有关部门搞好设备的更新造型等工作。 3.11 车间主任 : 1 全面负责车间的生产、安全、行政管理等各项工作。 2 坚持“质量第一”方针 , 组织搞好车 间的均衡生产和文明生产 , 对完成车间质量指标和发生重大质量事故负责。 3 抓好全面质量管理工作 , 支持检验人员工作。 对不合格材料生产造成的质量问题负责。 15 质量管理手册 第 1 章 质量安全管理职责 文件编号 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共页 第 1页 4 教育员工贯彻执行工艺规程和操作标准 , 会同有关部门定期组织工艺纪律检查 , 对违反工艺纪律和生产秩序而造成的质量事故负责。 5 负责主持召开车间生产会议 , 抓好计划生产 , 及时处理生产中 出现的问题 , 对本车间制造的产品质量负责。 6 组织做好车间安全生产管理 , 及时处理安全事故 , 防止事故发生。 3.12 资料管理员 : 1、负责搞好全公司技术文件及有关标准资料的收集、登记、编号、归档等工作。 2、搞好有关技术文件和标准资料的装订、借发和收发等工作。 3、做好有关资料的查对清理和妥善保管等工作，做到资料的“帐、物、号”相符。 4、对各类技术文件和标准资料要做好保密工作，不准未经批准私自挪用或外借、外送资料。 5、对已损坏或失败的技术文件要及时补充更改或更换，并要及时收集新标准，保证满足生产 需要。 6、做好资料室（或资料专用柜）的防潮、防霉、防盗、防火等工作。 3.13 操作员工 : 1、 树立“质量第一”、“下道工序就是客户”的思想，熟悉有关质量标准、工艺文件和操作指导书。 2、 严格遵守工艺纪律和操作规程，确保产品质量。 3、 搞好自检、互检、自打标记等工作，并认真做好有关原始记录。 4、 做到文明生产、安全生产，努力完成质量考核指标。 5、 搞好设备、工夹量具的维护和保养，积极参加质量安全小组活动。 6、 努力学习有关质量管理知识，掌握必要的管理和操作技巧，不断降低废次品率，不断提高产品质量。 4 内部沟通 4.1 组织应通 过培训、宣传等方式确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括产品质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。 4.2 质量管理体系有关的各种信息沟通，可采用小组简报、各种会议、布告栏、内部刊物及各种媒体等。 5 相关文件 5.1 岗位职责和权限。 16 质量管理手册 第 1 章 质量安全管理职责 文件编号 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共页 第 1页 质量责任制考核办法 1、目的 为 使各部门及负责人员质量责任制得到落实，也为各类人员自我评价和按工作标准考核提供依据，使每一位员工充分发挥主人翁精神，保证企业的产品质量，特制定本考核办法。 2、考核部门 质量责任考核原则上由总经理负责，具体考核工作由办公室负责 各部门及全体员工应积极配合办公室的质量责任制考核 3、考核周期 3.1 企业部门（车间）质量责任的考核，每季进行一次 4、考核程序 4.1 由办公室每年初提出对各职能部门的考核要求，该要求与企业的年度质量方针目标相适应，与质量职责要求一致 4.2 各部门在季度末填报部门及部门负责人考评文字 材料 . 4.3 办公室按季统计各部门承担的质量指标完成情况及质量职责履行情况。 4.4 除质量指标的完成情况据实整理上报外，办公室应按质量职责要求，逐渐评论负责人员的工作，职责对质量事项应落实到部门和责任人。 4.5 对质量事故的具体责任识别 A）出现成批质量问题时，由质量部经理和专职质检员承担主要责任 B）对重大质量问题追究质量负责人、生技部与质量部责任。 C）对采购的原材料质量问题追究采购人员与专职质检员的责任 D）对生产中因违反工艺纪律而造成的质量问题追究车间主任责任 E）对入库产品未得到适当防护而出现质量 问题追究仓管的责任 F）已出厂品发现问题未及时处理而引起顾客投诉追究相关销售人员责任。 4.6 质量事故责任人经济处罚原则 A）对质量事故属非责任事故从轻处理，责任事故加重处理。 B）初犯从轻处理，重犯加重处理。 C）质量损失大时加重处理，损失小时从轻处理 D）对厂造成较大负面影响的加重处置。 E）防止质量事故者给予奖励。 奖惩额度。 A）对部门负责人奖惩额度 1001000 元 B）对部门工作人员奖惩额度 50500 元 17 质量管理手册 第 1 章 质量安全管理职责 文件编号 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共页 第 1页 C）对操作工人奖惩额度 20300 元 D）特殊质量问题，奖惩额度由办公室开会商定 5、相关文件 年度质量方针、目标分解和考核 岗位职责和权限 5、质量记录 质量责任制考核记录 18 质量管理手册 第 2 章 企业环境与场所要求 文件编号 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共页 第 1页 2.1 生产环境管理制度 生产企业应 保持厂区内外环境清洁，厂区的地面、路面、及运输等不应对产品的生产造成污染。 生产、行政、生活辅助区的总体布局应合理，不得互相防碍。 应与有毒有害源保持一定距离，生产场地周边 1 公里之外不得有对环境存在污染的化工、采矿等企业存在。 部门、车间及库房要清洁、明亮，生产场地应布局合理，道路平坦畅通，原辅材料、半成品、成品、工装器具等按规定放置。 2.2 生产车间管理制度 生产车间应清洁安全并建立有关清洁生产制度。 生产车间墙壁、地面、天花板表面平整光滑，并能耐受清理和消毒，以减少灰尘积聚和便于清洁。车间内应建有与所生 产的产品相适应的防尘设施。要有防止昆虫和其他动物进入的设施。为了更好地保证产品质量 ,生产出符合顾客及卫生要求的产品具体见清洁生产管理制度。 2.3 生产设施管理制度 1、企业必须具备满足生产需要的生产设施和工作场所 2、企业设施是否能正常运转维护完好 2.4 仓库管理制度 企业的仓库整洁卫生、通风良好、地面平滑。有防漏、防潮、防尘、防止昆虫及其他动物进入的设施。 库房内存放的物品应保存良好，一般应离地、离墙存放。原辅材料、成品（半成品）及包装材料分别存放并明确标识。有毒、有害物品必须另行单独存放，并明确标 识。 2.5 支持文件 生产环境管理制度 清洁 生产管理制度 生产设施 仓库管理制度 19 质量管理手册 第 2 章 企业环境与场所要求 文件编号 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共页 第 1页 生产环境管理制度 1、目的 确定并提供和维护为达到产品符合要求所需要的基础设施和生产环境，确保管理好为达到产品符合顾客要求及卫生要求所需的生产环境。 2、范围 适用于达到产品符合所需要的生产环境的控制 3、职责 3.1 生产部负责对达到 产品符合要求所需的生产环境进行管理和控制，并建立生产环境管理制度 3.2 各部门配合生产部做好全厂的生产环境管理。 4、工作程序 4.1 生产企业应保持厂区内外环境清洁， 生产厂区内路面基本不能有土路，尽量采用水泥地面，以防止扬尘。 厂区的地面、路面、及运输等不应对产品的生产造成污染。 4.2 生产、行政、生活辅助区的总体布局应合理，不得互相防碍。 4.3 应与有毒有害源保持一定距离，生产场地周边一公里之外不得有对环境存在污染的化工、采矿等企业存在。 4.4 厂房应按生产工艺流程及需求进行合理布局 . 4.5 同一厂房内以 及相邻厂房间的生产操作不得相互妨碍 . 4.6 在设计和建设厂房时，应考虑使用时便于进行清洁工作。厕所、厨房应与生产区域隔离 ；卫生间必须保持清洁卫生，做到定时消毒。 4.7 厂内的生活区特别是厨房不应离车间太近，避免串味，污染产品。 20 质量管理手册 第 2 章 企业环境与场所要求 文件编号 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共页 第 0 页 清洁生产管理制度 1、目的 确定并提供和维护为达到产品符合要求所需要的基础设施，确保管理好为达到产品符合要求所需的设备 2、范围 适用于达到产品符合所需要的生产车间的控制 3、职责 3.1 生技部负责对达到产品符合要求所需的生产车间进行管理和控制，并建立清洁生产管理制度 3.2 各部门配合生技部做好车间的清洁生产管理。 4、工作程序 4.1 生产车间应清洁安全并建立有关清洁生产制度。 4.2 生产车间的墙壁、地面、天花板表面平整光滑，并能耐受清理和消毒， 要求每天清洁 以减少灰尘积聚和便于清洁。车间主任每天要 核查时不单单是看当时现场是否符合环境卫生要求，还要注重查验如何能把环境卫生保持下去。是否有专人、专片负责制度，尽量细化 责任范围和责任人，最低要求也要有笔记本式或表格式记录，包括值日、值周或值月的记录，清洁内容具体到地板、玻璃、机器等。 4.3 车间内应有与所生产的产品相适应的防尘设施。 4.4 有防止昆虫和其他动物进入的设施 ；除蚊虫和老鼠都要用物理方法，不得使用有毒药类 . 4.5 生产区和储存区应建有与生产规模相适应的面积和空间。 4.6 生产区内的公共设施避免出现不易清洁的部位。生产区域内的更衣室和洗手设施等公共设施不应给生产带来污染。 4.7 生产区应根据需求提供足够的照明，对照明度有特殊要求的生产部门可设置局部照明，厂房应有应 急照明设施。 4.8 对有特殊生产要求如无菌包装等产品，对其生产区的空气质量，应监测其生产区的空气质量，并将结果记录存档。 4.9 生产区的温度、湿度有要求的产品的生产应有能满足生产安全工艺要求的相应除尘通风设施 ； 如排风扇等 . 5.0 生产区内安装的水池、地漏不得对生产造成污染。 5.1 车间应分别建立人员进出和物流的通道， 人员通道应具备更衣 室 ,进入应有消毒、除尘或风淋（浴）等装置，工作人员必须穿着工作服进入车间，工作服应保持洁净。 物流通道应与生产区隔离，且具备与生产相适应的隔离区 ；运输物料人员不得进入生产区，生 产区工作人员不得从物流通道进出。洗手设施应为感应式或脚踏式，避免交叉污染；消毒应做到酒精 或洗手液洗手 等消毒。缓冲区应定期紫外线照射消毒。 21 质量管理手册 第 2 章 企业环境与场所要求 文件编号 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共页第页 生产设施管理制度 1、目的 确定并提供和维护为达到产品符合要求所需要的基础设施，确保管理好为达到产品符合要求所需的设备 2、范围 适用于达到产品符合所需要的生产设施的控制 3、职责 3.1 生技部负责对达 到产品符合要求所需的生产设施和设备进行控制，并建立设施管理制度 3.2 各部门配合生技部做好对生产设施的管理。 4、工作程序 4.1 本公司为确保产品符合要求所需要的基础设施包括：工作场所（车间、办公场所等）、设备、工装、支持性服务（水、电、通讯、运输设备等）。所有与生产产品相适应的清洗、消毒、防尘、防腐、通风、污物处理等设施。 4.2 设施的提供 A）生技部根据使用部门的要求及本公司发展的需要考虑购置设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量等，经总经理批准后，由供销部负责组织采购。 B）自制的设施由使用部门提 出，负责人批准后，由生技部组织制造。 4.3 设施的验收 A）采购或自制完成的设施，生技部组织质量部门、使用部门进行验收，确认满足要求后，由生技部和相关部门负责验收，由生技部保管。 B）验收不合格的设施，供销部和销售商解决。 C）生技部对验收合格的生产设备进行编号，建立设备档案，并在生产设备台帐上登记 4.4 设施的使用、维护和保养 参见生产设备管理制度中的维护和保养 22 质量管理手册 第 2 章 企业环境与场所要求 文件编号 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共页第页 仓库管理制度 为确保生产正常进行，保证仓库物资合理贮存防护，特制定仓库管理制度。 1、 库房的环境 公司的原料库和成品库要整洁卫生、通风良好、地面平滑；有防漏防潮防尘防昆虫及其它动物进入的设施；如防鼠板等 . 2、进货验收 A、一切进入仓库的物资，均由供销科开具报检单，经质检员检验合格后，开具检验单方可入库 ； B、物资入库应核对质量和数量 ； C、物资入库后应附有供方提供的材料质保书或合格证 . 3、仓库保管 A、原材料、成品（半成品）及包装材料应按不同种类、规格分类存放，堆放整齐并予以标识； 货物 要 离地、离墙 5 公分 10 公分，并做到货物先入先出的原则。 B、物资存放时应注意防潮物资，轻物放在上层仓位，重物放下层仓位 C、仓库应通风干燥并有防火、防盗、防鼠、防霉变措施 D、化工原料及有毒物资要单独存放并明确标识； E、按月盘存 4、物资发放 A、出库物资应凭领料单发放 B、出库物资要执行先入先出的原则 C、物资出库后要及时销帐、做到账、卡、物相符。 5、相关文件 产品防护管理制度 仓库管理制度 23 质量管理手册 第 3 章 生产资源提供 文件编号 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共页第页 3.1 设备工装 1、企业必须具有实施细则中规定的必备生产设备及工艺装备 2、企业的生产设备及工艺装备与生产规模必须相适应 3、企业的生产设备及工艺装备的性能和精度应满足生产需要，确保生产合格产品， 设备工装的管理见生产设备管理制度、工装模具管理制度 3.2 检验设备 1、企业必须具有实施细则中规定的必备的检验、试验和计量设备。 2、企业检验、试验和计量设备是否与生产规模相适应 3、企业的检测设备及计量器具的性能、精确度能满足生产需要和达到检 定规程的要求，并在鉴定和校准的有效期内使用。其管理见检测仪器管理制度 3.3 人员要求 1、企业的领导和质量管理人员应具有一定的质量管理知识，了解产品质量法规，应具有一定的专业技术知识。 2、企业的技术人员应掌握专业技术知识，并具有一定的质量管理知识 3、企业的工人应能看懂相关技术文件（图纸和工艺文件等），并能正确熟练的操作设备。 企业人力资源管理见人力资源管理制度、各级人员要求见岗位职责和权限。 3.4 技术标准 1、企业必须具有实施细则中所列的与申证产品有关的有效的国家标准和行业标准 2、企业制定的产品标准应严于或达到相应的国家标准或行业标准的要求，并经当地标准化部门备案（本公司目前无企业产品标准，产品是按国标进行生产）。 3.5 工艺文件 1、企业应有各种工艺文件的名细表，并与实际工艺文件相符 2、企业的工艺文件应正确、完整、一致，且签署、更改手续正确完备 3.6 文件管理 1、企业应制定了技术文件管理制度，文件的发布应经过正式批准，使用部门可随时获得文件的有效版本，文件的修改应符合规定的程序。 2、企业生技部负责公司的技术文件管理。 3.7 支持文件 生产设备管理制度 检测仪器管 理制度 工装模具管理制度 人力资源管理制度 主要岗位任职资格要求 技术文件管理制度 24 质量管理手册 第 3 章 生产资源提供 文件编号 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共页第页 生产设备管理制度 1、目的 确定并提供和维护为达到产品符合要求所需要的基础设施，确保管理好为达到产品符合要求所需的设备 . 2、范围 适用于达到产品符合所需要的生产设备的控制 . 3、职责 3.1 生技部负责对达到产品符合要求所需的生产设施和设备进行 控制，并建立设备管理制度 . 3.2 各部门配合生技部对生产设备的管理。 4、工作程序 4.1 本公司为确保产品符合要求所需要的基础设施包括：工作场所（车间、办公场所等）、设备、工装、支持性服务（水、电、通讯、运输设备等） 4.2 设施的提供 A）生技部根据使用部门的要求及本公司发展的需要考虑购置设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量等，经总经理批准后，由供销部负责组织采购。 B）自制的设施由使用部门提出，负责人批准后，由生技部组织制造。 4.3 设施的验收 A）采购或自制完成的设施，生技部组织质量部门、使用部门 进行验收，确认满足要求后，由生技部和相关部门负责验收，由生技部保管。 B）验收不合格的设施，供销部和销售商解决。 C）生技部对验收合格的设备进行编号，建立设备档案，并在生产设备台帐上登记 . 4.4 设施的使用、维护和保养 A）根据生产的需要由生技部组织编写设备操作规程，发放给使用部门，对于大型精密设备或关键、特殊过程使用的设施必须有操作规程，相关造作人员应经培训、考核合格后，持证上岗。 B）生技部对关键设备进行自检，操作工填写设备日常保养项目表，各操作岗位责任人负责实施，每周进行一次日常保养，生技部每 月收集设备日常保养项目表，整理入档并作为下年度检修计划的参数。 C）生技部每年制定年度的设备保养检修计划，经总经理批准后实施。设施保养检修完成后填写设备保养记录单。由生技部组织有关人员验收签字，验收合格后方可投入使用。 25 质量管理手册 第 3 章 生产资源提供 文件编号 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共页第页 D）日常生产中出现的故障，报生技部组织维修，并填写设备维修保养记录单，维修中的设施应挂“待修”标志，检修好的设备应有关部门负责 人签字验收后方了使用。 E）现场使用的设施应有统一的编号和状态标识，并定期维修、保养和和验证；设备安装维修保养的操作不得影响产品质量。生产设备应有专门人员使用、维修保养和记录，并由专门人员管理。 F）对无法修复或无使用价值的设施，由生技部填写设备报废单，经总经理批准后报废，生技部在设备台帐、专用工艺装备台帐中注明情况。 G）对低值易耗的工装。由使用部门填写设备报废单报生技部经理批准，即可报废； H）报废的设施应挂“报废”牌。 R）设备应卫生整洁，避免污染；与设备连接的主要固定管道应标明管内物 料名称流向。 5、相关文件 工装模具管理制度 检测仪器管理制度 6、质量记录 生产设备台帐 设备保养检修计划 设备日常保养项目表 设备保养记录 设备报废单 26 质量管理手册 第 3 章 生产资源提供 文件编号 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共页第页 工装管理制度 1、适用范围 工艺装备系指生产活动中所用的夹具、量具、模具、刀具和辅具，每一种工艺装备都应有良好的使用性能，工艺装备的好坏加上设备的状态，基本直接影响了产品的质量 。 2、工艺设备设计 工艺设备的设计输入是工艺规程，每一种工艺装备的设计均按工艺规程指定的定位和夹紧科位完成工艺装备的设计输出，工艺装备应确保产品主要功能达到标准要求。 工艺装备自行设计或委外设计，均应提供包括装配图、零件图和名细表的全套技术文件 . 3、工艺装备制造与验证 工艺装备应按工艺装备设计图纸制造，处理一定要达到要求，以防使用中出现不可靠和寿命过短的情况，应严格按图纸进行验收。 4、工装设备的使用与维护 工艺装备经验证合格后即可入库并经借用，用于生产使用，工艺装备在使用中应防止磕碰、划伤 和其他损坏。 工艺装备的日常保养工作由操作工完成 5、工艺装备的管理 工艺装备应按其分类编号 每一种重要的工艺装备都应建档，其内容为： 1）工艺装备的设计、制造单位 2）工艺装备的分类编号 3）工艺装备制造日期、投产日期 4）工艺装备维修记录 5）工艺装备使用中完成的工作量 6、质量记录 工装管理台帐 工装验证记录 工装发放、使用、报废、更新记录 27 质量管理手册 第 3 章 生产资源提供 文件编号 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共页第页 检验设备管理制度 1、目的 对检验、测量和实验设备进行有效的控制，确保检测设备的精度及测量范围满足规定的要求 2、适用范围 适用于检验、测量和试验设备的配置、校准和使用控制。 3、职责 3.1 质量部归口管理检验、测量和实验设备 3.2 生技部协助质量部对测量和试验设备进行维护和保养 4、工作程序 4.1 检测设备的采购控制 4.1.1 依据厂的检测任务和准确度要求，质量部负责选定适用的检验、测量和试验设备（以下简称检测设备），由质量部提出申请，填写设备购置申请单，经总经理批准，由供销部负责采购 。 4.1.2 新购置的检测设备，由质量部验收合格后送往具有检定资格的机构进行检定，不合格的由供销部负责退货。 4.2 检测设备鉴定 4.2.1 所有检测设备应进行统一编号、标识，建立检测设备台帐，检测设备档案。 4.2.2 质量部每年按检测装置“有效期”，制定检测设备周期检定计划，按时送具有检定资格的单位进行检定，以控制和保证检测设备的准确度。当计量器具和检测设备不能鉴定时，企业应制定校准或检定的依据，并保持相关记录 4.2.3 检测设备器具经周期检测维修后，应在测量监控设备履历卡上予以登记。 4.2.4 质量部负责保管检定 /校准的记录和有关资料。经校准 /检定合格的检测设备应有合格标识，并注明有效日期 4.3 封存与报废 4.3.1 对闲置的检测设备应封存，并在设备及相关的记录上作出标识，重新起用前，要重新校准合格后，方能投入使用 4.3.2 对没有修复价值的检测设备，经质量部审核，报总经理批准后，予以报废，同时在相关记录上注销 4.4 检测设备的维护保养 4.4.1 检测设备储存和使用时，确保温度、湿度、防尘防震等环境条件满足规定的要求。 28 质量管理手册 第 3 章 生产资源提供 文件编号 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共页第页 4.4.2 检测设备应有保护和防护措施，按规定要求操作和维护，确保其准确度和适用性完好。 4.5 检测设备失效处置 1）停止使用，失效设备应立即禁止使用，并贴上“禁用”标签 2）调整、维修且按规定重新校准 /检定合格后方能使用 3）必要时对已检产品追回重新进行检测 4）必要时调整运行检查的频次。 4.5.4 有关运行检查、评审结果及采取的措施应保持相关设备运行检查记录。 4.6 从事检验、测量和试验的人员均须经培训合格，并持证上岗 5、相关 文件 生产设备管理制度 6、质量记录 计量器具管理台帐 测量设备履历表 检测设备周期检定计划 29 质量管理手册 第 3 章 生产资源提供 文件编号 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共页第页 人力资源管理制度 1、目的 为保证、提高现有人力资源的质量，优化人力资源结构，使人力资源满足质量管理要求，特制定本制度 2、适用范围 适用于本公司与质量活动有关人员所需能力、意识的确认和培训的控制。 3、职责 3.1 办公室负责组织编制各岗 位资格要求，负责培训计划的制定并组织实施 3.2 各职能部门负责人向办公室提出培训需要计划并配合培训工作的实施 4、工作程序 4.1 人力资源配置 根据厂的组织结构并确保各职能部门的职责和权限，详见岗位职责和权限 4.2 岗位人员资格 为实现质量方针、质量目标和确保公司各项活动的正常、有序的进行，应对组织机构中管理人员、验证人员及重要岗位人员做出相应的资格要求。详见岗位任职资格要求 4.3 资质认可 4.3.1 从事对质量有影响的特定的工作人员，应予资格考核，要求达到相应的资质水平。考核的依据是学历、 培训、技能和资力及相关的岗位资格证书或专业职称等，这些文件 /记录应保存于个人档案中。 4.3.2 本公司对各部门负责人应颁发任命书，对本公司从事验证及特殊岗位的人员应发放岗位资格证明。 4.3.3 聘用考核或确认 对决定聘用的人员，应有考核记录或确认记录，由主管部门负责人认可、确认。 4.4 新员工教育 新员工报道后，办公室应以适当的形式向新员工提供指导，内容包括有： 1）企业的规章制度 2）企业的质量方针及质量目标 3）消防、安全、卫生基本知识 4）岗位技能训练，使新员工尽快达到所从事工作的要求 4.5 培 训计划制定 各部门所属人员根据要达到所规定的资格，并结合厂部发生下述情况变化时，应考虑培训需要 30 质量管理手册 第 3 章 生产资源提供 文件编号 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共页第页 A）企业业务发展变化较大 B）质量体系有重大变化 C）职责和工作内容或工作范围扩大 D）新工艺、新设备的采用 公司各部门负责人根据本部门的需要，应向办公室提出培训需求申请，办公室编制培训计划报总经理审批后，再由办公室按计划实施培训 4.6 培训实施 4.6.1 培训分类 A）企业内部在职培训 B）委外培训 4.6.2 培训记录 4.6.2.1 企业实施的培训，由办公室在培训前安排时间、地点和讲师，及相关人员，组织好培训活动 4.6.2.2 培训时，办公室组织受训人员填写培训签到表，安排人员作好培训记录 4.6.2.3 委外培训人员在培训结束后向办公室出具有关结业证书或参加培训的证明 4.7 培训考核 4.7.1 考核方式 A）现场操作、 B）试卷考试 4.7.2 考核实施 办公室根据培训计划，结合培训实际情况，策划培训效果考核的必要性和方式 A）如需要进行笔试 。由办公室编制试卷，组织相关人员进行考试（闭卷或开卷） B）如需要进行实践操作，由办公室安排主管部门，对受训人员进行操作考核 对考核不合格人员，办公室组织再次培训考核。仍未合格的，办公室提请总经理决定是否予以辞退或待岗处理 4.7.3 评价所提供培训的有效性 a) 通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的有效性，评价被培训的人员是否具备了所需的能力； b) 每年第四季度办公室组织各部门培训负责人及员工代表，召开年度培训工作会议，评价培训的有效性，征求意见和建议，以便更好制定下年度的培训计划； c)办公室加强对员工日常工作业绩的评价，可随时对各部门员工进行现场抽查，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。 4.7.4 办公室保留培训考核记录，员工培训档案并整理并予以归档。 4.8 公司应对个人卫生进行控制 ,相关人员应按按食品卫生法的要求取得健康证明 ,按规定定期进行体检 ,对个人卫生状况进行监控 ,并保存健康状况相关记录 .特殊岗位工作人员应持证上岗。 5、相关文件 主要岗位任职资格要求健康证明 6、质量记录 培训计划培训记录表 培训考核 记录表培训签到表 培训需求表员工培训档案 31 质量管理手册 第 3 章 生产资源提供 文件编号 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共页第页 主要岗位任职资格要求 1、目的 为了确保与企业服务质量有关的人力资源符合企业质量管理及企业长远发展的需要，也为了提供人员选择和评估考核的依据。 2、范围 适用于本企业人员资格的确定和选择考核各岗位人员的工作 3、职责 3.1 办公室负责编制岗位资格要求，按岗位资格要求招聘考核员工 3.2 总经理负责本 公司人力资源岗位资格要求的审核批准 4 岗位及资格要求 4.1 总经理 掌握国家有关企业经营的法律法规和上级主管行政单位制定的各种规章制度，具有生产型实业企业实际管理工作经验，有较强的工作协调能力和工作魄力和企业经营决策经验，具有高中或相当于高中的学历 . 4.2 质量安全负责人 掌握并理解生产许可证制度各要素的含义；能培训和指导质量管理技术在企业中的实际运用，有强烈的责任感和积极认真的工作态度，在企业内部具有较强的沟通协调能力，指导质量管理体系持续改进措施的实施。具有高中或大专学历，三年以上质量管理经验。 4.3 办公室主任 高中或大专学历，二年以上办公室或人事管理经验，有较强的工作协调能力和沟通能力；有较好的文字功底和写作能力；具有企业人力资源管理经验，能制定企业管理制度和建立良好的企业文化；熟悉质量管理标准，能开展质量管理工作。 4.4 供销部 具有高中以上文化程度和市场运作经验；具有敏捷的思维能力和判断能力；具有良好的观察能力和谈判能力；有较强的沟通协调能力和强烈责任感，工作积极热情，并熟悉企业采购市场及材料信息。 4.5 生技部 明确企业产品生产工艺的产品生产流程； 3 年以上的实际生产管理经验和较强的工作协调 能力。根据企业的实际情况编制生产计划和生产排程，熟习产品的相关技术要求和能解决生产中的相关技术问题 4.6 质量部 高中以上文化程度，有生产型实业企业 3 年以上产品质量管理经验；熟悉产品生产工艺和产品质量特性；熟练掌握产品质量检测设备的操作和维护保养，具有良好的沟通和协调能力。 32 质量管理手册 第 3 章 生产资源提供 文件编号 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共页第页 技术文件管理制度 1、目的 对本公司技术文件进行有效控制，确保文件使用有效、适 宜及防止作废文件非预期使用 2、适用范围 适用于本公司产品标准、图纸（底图、蓝图和电子文本）、工艺文件和检验文件等所有文件。 3、职责 3.1 生技部负责技术文件的控制和管理 ；管理性文件有办公室归口管理 . 3.2 生技部负责技术文件资料的编制、审核、会签、更改 3.3 各职能部门负责相关技术文件的控制和管理 4、工作程序 4.1 文件分类 A、产品标准：国家标准、行业标准或企业标准 B、图纸：产品图纸、工装模具等 C、工艺文件：操作规程、作业指导书、工艺流程图、工艺流程卡、检验卡片等 D、设计文件：说明书、合 格证、专业技术条件等 . 4.2 技术设计 4.2.1 设计的输入、设计计划 新产品设计的输入是产品技术调研报告和顾客信息分析报告 由供销部提供顾客信息分析报告；由生技部部长提出新产品设计任务书，经总经理批准后执行 4.2.2 设计开发输出 由主要设计人员完成成品设计总图工作（可以委托设计）；生技部技术人员完成生产工艺文件的编制。完成后，生技部部长组织设计输出评审。 产品设计审批会签程序为：由设计和原设计员签字；审核由主任或主管负责人签字；标准化人员签字，工艺由工艺负责人（或主要工艺员）签字。审定由生技部经理签字， 总图及明细表需总经理签字 工艺文件审批会签程序为：拟制由编制人员签字；审核由主管工艺负责人签字，批准由总经理签字。 未经完整审批手续和签字的图样和设计文件不得晒印、发放。 4.2.3 新产品试制工作鉴定 由生技部负责将新产品制造完成，由厂送至国家指定的检测机构进行检验（型式试验），企业输出产品标准、标准化审查报告、产品图样、工艺文件、型式试验报告、顾客使用报告，试制总结报告等 本公司的产品主要是按顾客提供的样品进行生产加工，顾没有设计开发。 33 质量管理手册 第 3 章 生产资源提供 文件编号 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共页第页 4.3 技术文件编号 技术文件的编号方法：根据国家相关标准进行编号，如没有强制要求就根据企业使用方便自行编号。 4.4 文件发放范围控制 4.4.1 文件发放根据领导审批的数量和发放范围，按要求进行发放，由生技部复制相应份数。 4.4.2 文件发放时，由签收人在文件和资料发放登记表上签收。 4.5 技术文件标识 生技部根据文件使用部门，负责加盖红色“受控”字样印章为受控文件。不盖印章为“非”。盖上 “受控”“生产用图”“技 术用图”“检验用图”印章，表明为“受控”文件。 4.6 文件发放签收 发放文件部门填好文件和资料发放登记表，根据发放范围发放到部门 /人员。 4.7 技术文件更改 产品图纸、技术文件需要更改时，由申请者填写“更改通知单”经主管产品设计的工艺和技术人员在更改通知单上会签，经生技部经理审批后方可更改。 4.7.1 更改通知单的编号应按登记号递增顺序放在卷夹纸袋内，经批准后，由主管人员填写修改通知单，修改后由生技部负责发放新文件 . 4.7.2 更改通知单“编号栏”由生技部登记，并作好记录 4.7.3 更改方法是将更 改的地方用细实线划掉（但应清楚的看出更改情况），然后填写修改单编号。如修改较多，在修改后应换页。 4.7.4 文件主标题栏更改表内的说明：“更改栏记”栏填写标记的字母：“数量”栏填写一次更改的数量；“文件号”栏填写更改通知单的编号；“签字”栏由更改人员签字；“日期”栏填文件实际更改日期。 4.8 文件失效和回收处理 4.8.1 失效和作废文件，由原发放部门根据原先文件发放登记表收回失效文件， 并加盖蓝色“作废”印章，确保防止误用。 4.8.2 持有“受控”文件人员因工作变动和调离公司，办公室收回持有受控文件并交 生技部。 4.8.3 工艺文件编制要正确完整 ,技术参数和设备工装、检具的技术要求要明确 ,对关键控制点要制定相应的措施 ,各使用部门的工艺文件要统一并要受控，具体见关键控制点管理制度。 34 质量管理手册 第 3 章 生产资源提供 文件编号 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共页第页 4.9 外来技术文件 外来文件由相关部门审核，质量负责人批准后方可使用，本公司可以不另外编号，可直接引用原编号，其他外来文件发放、管理要求参照上述有关章节执行。相关部门应 定期确认外来文件的有效性。及时获得现行有效的国家标准、行业标准及相应的原材料标准最新版本，防止误用过时资料；外来文件有办公室归口管理；公司生产的多层食品复合膜袋暂无国家和行业标准，顾对该产品企业应编制企业标准，对企业制定的标准应达到或严于相应的国家或行业标准要求，并要到上级主管部门进行备案主可执行。 5、质量记录 技术文件和资料发放登记表 技术文件更改通知单 技术文件销毁申请表 工艺文件明细表 文件资料一览表 35 质量管理手册 第 4 章 采购质量控制 文件编号 QB/LR-2008 文件 版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共页第页 4.1 采购制度 1、企业制定了采购质量控制制度，以对采购原材料、辅材料的质量进行控制。 4.2 供方评价 1、企业制定了供方评价准则，以对供方进行评价，择优采购，以满足产品的质量需要。 2、企业应保存原材料、辅材料供应商及外协单位的名单和供货目录、协作记录，并对供方进行质量控制。 4.3 采购文件 企业应根据正式批准的采购文件进行采购。如：采购清单、技术标准、采购合同等采购文件。 4.4 采购验证 企业制定了采购（原辅材料 、及外协件进厂）检验（验证）制度，以对采购的原材料、辅材料、以及外协件进行质量检验或者根据有关规定进行质量验证，检验或验证的记录保留齐全。 4.5 支持文件 采购质量控制制度 供方评价准则 采购质量检验制度 36 质量管理手册 第 4 章 采购质量控制 文件编号 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共页第页 采购质量控制制度 1、目的 对采购过程质量进行控制，确保本公司采购的原材料及产品能满足规定的要求 2、适用范围 适用于本公司对采购过程 质量的控制 3、职责 3.1 企业的物资采购有供销部归口管理控制。 3.2 供销部组织实施供方的调查评定及业绩考核，并负责向合格供方采购所需物资 3.3 生技部、质量部按管理分工的范围，参与对采购质量的控制。 4、工作程序 4.1 供方的分类 为便于供方评定及控制，企业将材料、辅料，按重要性分为 A、 B 二类，即： A 类：直接影响最终产品使用或卫生安全性能，可能导致顾客投诉的物资如： B0PP、LDPE 膜等； B 类：不影响产品使用性或稍有影响但可补救的物资，包装及辅助材料等起辅助作用的物资，如：合格证、包装物。 4.2 供方的控制 4.2.1 对合格供方，供销部负责执行动态管理，每年组织相关部门及人员按 A、 B分类要求，对其进行综合评价。根据评价结论，适当调整合格供方名录 4.2.2 日常管理可依据供货质量记录，准确掌握其产品质量的波动情况。 A 类物资出现一次质量问题应以质量情况通知的形式向其提出警告，限期整改。 A 类出现两次同类质量问题，应以质量情况通知的形式通知其停止供货，经整改合格后，应重新申请供货。整改期间质量部应调整抽检方案。 4.2.3 A 类整改后，经验证仍不能达标者，应从合格供方名录中予以剔除。 B 类物资出现 质量问题按退货处理，并考虑其合格供方资格 4.3.1 供销部应根据供货计划，汇总采购资料。该资料应清楚说明： A、物资标识：类别、型号、等级等 B、技术资料标识：标准规范、过程要求、检验规程等的名称、编号、版本等。 C、适用于该产品的质量体系标准标识：标准名称、编号、版本等 4.3.2 采购资料发放前，应经供销部经理审批其适用性。 4.3.3 供销部根据生技部提供的采购资料和生产计划及库存情况，形成每次采购所需要的采购清单，供应人员凭采购清单的要求向合格供方进行采购。外协加工的电话通知 . 37 质量管理手 册 第 4 章 采购质量控制 文件编号 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共页第页 4.3.4 采购或外协加工回来的材料由供销部安排送检 .（本公司无外协加工产品） 4.3.5 本公司所采购的原材料由于无法检验出该产品的卫生指标，故对所采购的产品由供方提供原材料检验合格证明或报告； 其中直接与食品接触的原料应符合成型品的卫生标准，并提供相应的证据。 检验合格证明或报告是有自检能力的厂家提供的合格证明，或无自检能力的厂家委托有检验能力的厂家或机构提供的证明或检验报告；原 辅材料必须使用食品用原辅材料。 4.3.6 企业应制定原辅材料使用台帐 ,原材料不得使用外购回收料及受污染的原料。 4.3.7 经质量部验收合格的材料，由仓库保管员填写入库单，办理入库手续，并按仓库管理制度进行保管。 5、相关文件 不合格品控制制度 仓库管理制度 6、质量记录 采购清单 入库单 38 质量管理手册 第 4 章 采购质量控制 文件编号 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共页第页 供方评价准则 1、目的 为选择合适的供方， 对采购过程质量进行控制，特编制本规则 2、适用范围 适用于本公司对供方选择评价的控制 3、准则内容 3.1 供方的分类 为便于供方的评定及控制，公司将原材料、外购件、外协件，按重要性分为 A、B 二类，即： A 类：直接影响最终产品使用或安全性能，可能导致顾客投诉的物资。如 BOPP、LDPE 等； B 类：不影响产品使用性能或稍有影响但可补救的物资，包装及辅助材料等起辅助作用的物资，如：合格证、包装箱 3.2 A 类供方选择评价准则 根据满足本公司采购合同要求，对供方评价、选择准则可包括： A）供应商的产品质 量、售后服务及历史业绩，如满足质量要求的生产设备、人员、技术水平和检测手段，确保供货及时，售后服务到位，价格合理 B）供应商的质量保证能力 C）经济实力、商业信誉及物资证明 D）供应商的合法性，满足法律法规的要求 3.3 B 类供方选择评价准则 A）供应商的产品质量、售后服务及历史业绩，如满足质量要求的生产设备、人员、技术水平和检测手段；确保供货及时，售后服务到位，价格合理。 B）供应商的合法性，满足法律和法规的要求 C）可随时进行调换 3.4 供方评价 3.4.1 评价、选择原则 企业本着“求近避远，专业对口 ，择优和促进竞争”的原则选择供方。 3.4.2 对提供 A 类物资的供方 A）初选：调查 +营业执照 +产品质量认证（如有） 对提供 A 类物资的供方，供销部牵头组织质检部及相关部门人员对该供方进行现场评价，结合供方评价准则，选择评价供方，平定结果作为列入合格供方的主要依据。 39 质量管理手册 第 4 章 采购质量控制 文件编号 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共页第页 B）已选：每年业绩评定 对已建立供货关系的供方，由供销部根据该供方的供货业绩，作出评定结论，决 定是否列入合格供方。 3.4.3 对提供 B 类物资的供方，供销部进行调查了解情况，作出选择评价意见。 3.4.4 供方选择 供销部依据评定意见及调查或业绩评定等情况，提出合格供方名录，分别建立各供方档案，并妥善加以保管。 4、质量记录 供方调查表 供方（业绩）评价表 合格供方名录 40 质量管理手册 第 4 章 采购质量控制 文件编号 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共页第页 采购文件 1、目的 ：按采购文件规定的要求对原辅材料以及外协件质量的控制 2、职责 2.1 供销部负责采购文件的编制及管理 2.2 质量部负责采购的原辅材料、以及外协件质量的控制（检验 /验证） 3、工作程序 4.4.1 采购文件 供销部负责人应按规定的要求制定采购计划、采购清单、采购协议、采购合同等采购文件。 4.4.1.1 采购文件应包括拟采购产品的信息： a) 对产品的质量要求（可直接引用各类标准或提供规范、图样等技术文件）； b) 对产品的验收要求； c) 其他要求，如价格、数量、交付等。 4.4.1.2 采购文件的管理应按技术文件管理制度执行。 4.3 采购 4.3.1 采购计划 供销部 根据月生产计划及库存情况编制月采购计划，经总经理批准后 实施采购。对于临时采购的物资，相关部门填写临时采购要求单，报供销部经理批准，交供销部实施。 4.3.2 采购的实施 a) 供销部根据批准的月采购计划、临时采购要求单，按照采购物资技术标准在合格供方名录中选择供方并进行采购； b) 第一次向合格供方采购重要和一般物资时，应签定采购合同，明确品名规格、数量、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任及供货期限等； c) 供销部根据需要将相应的技术要求作为合同附件提供给供方； d) 采购前采购员应核实提供给供 方技术的要求是否有效，将采购清单交供销部经理确认后实施采购。 5、质量记录 采购计划 采购合同 采购清单 41 质量管理手册 第 4 章 采购质量控制 文件编号 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共页第页 采购检验 (验证 )制度 1、目的 ：采购的原辅材料、零科件以及外协件质量的控制 2、职责 2.1 供销部负责实施采购，以及采购回物质的送检 2.2 质量部负责采购的原辅材料、以及外协件质量的控制（检验 /验证） 3、工作程序 3.1 送检 供销部采 购回材料和辅料，并及时报检，由仓库保管员填写送检单，报质量部检验员进行检验。 3.2 检验 /验证 质量部检验员接到送检单后，核对送检产品及数量、质保单，然后开展检验工作。 检验员依据进货检验卡片抽取原辅材料，按照检验项目、内容进行检验，并按照判定方案进行判定，检验员应做好检验记录 3.3 检验 /验证判定 3.3.1 检验 /验证合格的在送检单上签字“合格”。检验中发现的不合格品，由质检员作好标记。按照不合格品控制制度进行退货处理。 3.3.2 所采购的原材料由于无法检验出该产品的卫生指标 的，故对所采购的产品由供方提供原材料检验合格证明或报告；检验合格证明或报告是有自检能力的厂家提供的合格证明，或无自检能力的厂家委托有检验能力的厂家或机构提供的证明或检验报告；原辅材料必须使用食品用原辅材料。 原材料不得使用外购回收料及受污染的原料 3.3.3 检验合格材料。由仓库保管员根据送检单中检验员签字进行验收入库。 4、相关文件 不合格品控制制度 原材料检验卡片 5、质量记录 送检单 进货检验记录 42 质量管理手册 第 5 章 生产过程控制 文件编号 QB/LR-2008 文件版 本 A/00 生效日期 2008.06.01 共页第页 5.1 工艺管理 1、企业制定了工艺管理制度及考核办法，以对工艺管理进行严格管理和考核 2、企业职工应严格执行工艺管理制度，按操作规程，作业指导书等工艺文件进行生产操作。设备操作规程汇编见后附件。 5.2 质量控制 1、企业应对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制，并在生产工艺流图上标出关键的质量控制点。见后工艺流程图 2、企业应制定关键控制点的操作控制程序，并依据程序实施质量控制。见后关键质控点明细表 5.3 过程检验 企业在生产过程 中要按规定开展产品质量检验，做好检验记录，并对产品的检验状态进行标识。具体见在制品半成品质量检验制度 5.4 搬运贮存 在搬运和贮存过程中，应加强防护，防止原辅材料、半成品、成品出现损伤、污染。具体要求见产品防护管理制度 5.5 包装标识 申证产品应在产品包装或标签上注明“食品用”字样，应有产品说明书或产品标签，注明使用方法、使用注意事项、用途、使用环境、使用温度、主要原辅材料名称等内容。 对于标识“耐高温”、“可蒸煮”或“微波炉使用”的，应提供相应的证据。 (本公司目前无些项产品 ) 5.6 支持文件 工 艺管理制度及考核办法 质控点管理制度 在制品半成品质量检验制度 产品防护管理制度 43 质量管理手册 第 5 章 生产过程控制 文件编号 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共页第页 工艺管理制度及考核办法 为了加强工艺管理，严肃工艺纪律，保证产品质量，提高经济效益，特编制本规定。 1.范围 本标准规定了工艺纪律管理的基本要求和工艺纪律的主要内容绩及考核办法。 本标准适用于食品塑料包装产品企业。 2.基本要求 严格工艺纪律是加强工艺管理的重要内 容，是建立企业正常生产秩序，确保产品质量，安全生产、降低消耗、提高效益的保证。企业各级领导和有关人员都应严格执行工艺纪律。 3 工艺纪律的主要内容 3.1 企业领导及职能部门的工艺纪律 3.1.1 企业要有健全、统一、有效的工艺管理体系和完整、有效的工艺管理制度及各类人员岗位责任制 ；应建立质量安全小组或有专兼职人员 . 3.1.2 工艺文件必须做到正确、完整、统一、清晰。在工艺流程图上应标出关键控制点 . 3.1.3 生产安排必须以工艺文件为依据，并要做到均衡生产。 3.1.4 投入生产的原料必须符合设计和工艺要求 ,应对生 产过程中的原材料的使用进行监控 ,不得使用非食品包装用原材料的助剂及添加剂 ,使用的助剂及添加剂应符合标准的要求 . 3.1.5 设备必须保证正常运转、安全、可靠。对重要的工序应设置质量控制点 3.1.6 所有工艺装备应经常保持良好的技术状态，计量器具应坚持周期鉴定，以保证量值正确、统一。 3.1.7 要有专业培训制度，做到工人初次上岗前必须经过专业培训。做到定人、定机、定工种。 3.1.8 要对影响质量安全的危害因素进行识别 ,如公司的印刷工序 ,要进行分区隔离 ,对化工原料进行单体存放关远离其它半成品有原料 . 3.2 生产现 场工艺纪律 3.2.1 操作者要认真做好生产中的准备工作，生产中应严格按设计图样、工艺规程、和有关标准的要求进行加工。对有关时间、温度、压力、电压、材料配方等工艺参数，除严格按工艺执行外，还应做好纪录，以便存档备查。 3.2.2 精密、大型、稀有设备的操作者必须经过严格考核，合格后发给操作证，凭证操作。 3.2.3 新工艺、新技术、新材料和新设备必须经验证，鉴定合格后纳入工艺文件方可正式使用。 3.2.4 生产现场应做好定制管理和文明生产。 4.工艺纪律的考核 44 质量管理手册 第 5 章 生产过程控制 文件编号 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共页第页 5.1 企业应有严格的工艺纪律检查、考核制度与办法。 5.2 工艺纪律检查分为车产日常工艺纪律检查和定期工艺纪律检查两部分。 5.2.1 日常工艺纪律检查由各车间管理员每周检查一次，检查内容应包括工艺文件执行情况，工作场地清洁卫生情况，产品标识和检验、试验状态标识情况，不合格品处理情况，生产任务完全成情况，设备日常维护情况等，将以上检查内容如实填制在车间日常工艺纪律检查表上，每月汇总上报生技部。 5.2.2 定期工艺纪 律检查由质量部、生技部每月进行一次，检查内容可详见工艺检验表。 6、质量记录 工艺纪律检查表 45 质量管理手册 第 5 章 生产过程控制 文件编号 QB/LR-2008 文件版本 A/00 生效日期 2008.06.01 共页第页 关键质控点管理制度 1、目的 为了确保关键工序工序的质量，使企业的产品质量处于持续受控状态，持续满足顾客的需求，特制定本制度 2、适用范围 2.1 关键工序：是指对产品质量有重大影响的工序如本公司的 吹塑工序 。 2.2 特殊工序：是指在工序完成无法立即判别其质量情况，有时甚至要等顾客产品使用一段时间后方能判别质量的工序。（本公司无特殊工序） 3、管理内容 3.1 质控点标识 企业应对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制，并在生产工艺流图上标出关键的质量控制点。 3.2 质控点控制内容 3.2.1 对关键工序，企业按岗位基本技能和经验的要求定出岗位职责和技能，必要时考核持证上岗。 3.2.2 对关键工序的生产设备和检测设备要经过确认方可使用 3.2.3 对关键工序的工艺参数等控制内容规定详细要求，规定检验人员、检验周期 、检测内容、检测频率，并随时做好记录，以备追溯 3.2.4 除责任质检员外，生技部制定专职技术人员随时检查工艺规程执行情况和检测效果，