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文档简介
题号预测题干1完全避免或减少首过消除的剂型2可进行注册和专利保护3易水解的结构4易氧化药物5热力学不稳定制剂6制剂名(如阿莫西林胶囊)7氨苄西林的母核8地西泮的母核9尼群地平母核10影响制剂的处方因素11影响制剂的非处方因素12药物稳定性试验方法13水溶性抗氧剂14金属离子络合剂15药物半衰期计算公式16地西泮注射液+5%葡萄糖析出沉淀17诺氟沙星+氨苄西林产生沉淀18盐酸氯丙嗪+异戊巴比妥钠产生沉淀19两性霉素B注射液+NaCl溶液析出沉淀20乳酸根离子加速氨苄西林水解21氯霉素注射液加入5%葡萄糖注射液中析出氯霉素22高锰酸钾+甘油23药品储藏湿度24I期临床试验(人体安全性评价)25II期临床试验(药效学初步评价)26III期临床试验(进一步药效学评价)27IV期临床试验(上市后药物监测)28药物进入血液前提前被肝脏代谢一部分29药物口服吸收的前提30药物到最大脂溶性后,再增大脂溶性,吸收降低31增加水溶性的官能团32增加脂溶性的官能团33增加酸性的官能团34增加碱性的官能团35第I类药物(高水,高渗)36第II类药物(低水,高渗)37第III类药物(高水,低渗)38在胃中易吸收药物39在肠中易吸收药物40酸性药物的解离公式41碱性药物的解离公式42具有解毒功能的基团43小肠上皮细胞寡肽药物转运体44对映异构体产生相反的活性45对映异构体产生不同类型活性46亦称为官能团化反应47I相代谢反应48II相代谢中极性减小的反应49与硫酸结合的基团50吸电子基,影响药物分子间电荷分布和脂溶性及药物作用时间51羧酸成酯52可增强与受体结合力,增加水溶性,改变生物活性53烷化剂抗肿瘤药的键合类型54酰胺类利尿药键合类型55乙酰胆碱与受体键合类型56抗疟药氯喹的键合类型57对光、湿、热敏感的药物一般不宜制成58含有碳酸氢钠和有机酸,遇水放出大量气体呈泡腾状颗粒59在规定介质中缓慢非恒速释放药物60在规定介质中缓慢恒速释放药物61俗称“干粘合剂”62常用粘合剂63常用崩解剂64常用润滑剂65物料细粉多、可塑性差66片剂压力大、崩解剂性能差、粘合剂过强67片剂不崩解、颗粒过硬68薄膜衣中的致孔剂69薄膜衣中的增塑剂70薄膜衣中的遮光剂71水不溶型高分子材料72肠溶型高分子材料73胃溶型高分子材料74非极性溶剂75极性溶剂76半极性溶剂77常用的防腐剂78阴离子表面活性剂79阳离子型表面活性剂80两性离子表面活性剂81非离子型表面活性剂82表面活性剂毒性大小83W/O型乳化剂HLB值84O/W型乳化剂HLB值85醑剂86甘油剂87絮凝剂与反絮凝剂88可溶片、分散片崩解时限89舌下片、泡腾片崩解时限90薄膜衣片崩解时限91硬胶囊崩解时限92软胶囊崩解时限93表面活性剂增加药物溶解度(聚山梨酯)94加入第三种物质与药物络合等(苯甲酸、碘化钾)95加入混合溶剂(乙醇、丙二醇、甘油等)96目前制备注射用乳剂的主要乳化剂97芳香挥发性药物的饱和或近饱和水溶液98溶胶剂、乳剂、混悬剂99沉降物容积与沉降前混悬液的容积之比100混悬液常用稳定剂101常用助悬剂包括102常用的絮凝剂与反絮凝剂103乳剂可逆的不稳定性104乳剂不可逆的不稳定性105微生物影响引起106乳化剂性质改变107分散相与分散介质之间密度差造成108-电位降低109注射剂的渗透压110用作注射剂、滴眼剂的溶剂111用作注射用灭菌粉末的溶剂112注射剂常用抗氧剂113注射用溶剂114注射剂常用抑菌剂115注射剂等渗调节剂116注射剂增溶剂或乳化剂117热源致热最主要成分119除去容器或用具热源方法120电解质输液121营养输液122胶体输液123具有特制阀门系统、借助抛射剂作为动力124目前最有应用前景一类氯氟烷烃替代品125不含抛射剂、借助手动泵压力126临用前用适宜无菌溶液配制成注射液127三相气雾剂128油脂性栓剂基质129水溶性栓剂基质130栓剂常用硬化剂131直肠栓剂塞入肛门口132喷雾剂若要迅速吸收发挥全身作用133口服速释制剂118热源性质134在水中迅速崩解并均匀分散的片剂135在口腔不需要水即能迅速崩解或溶解的片剂136固体分散体主要缺陷137包合物常用材料138滴丸常用脂溶性基质139滴丸常用水溶性基质140缓控释制剂的缺点141缓控释制剂的优点142缓控释原理143溶出原理144扩散原理145渗透泵的半透膜材料146渗透泵的助推剂147渗透泵的渗透压活性物质148经皮给药制剂的局限性149药物在人体内分布取决于150被动靶向制剂151主动靶向制剂152物理化学靶向制剂153靶向制剂评价指标154脂质体主要组成成分155PEG修饰增加脂质体柔顺性和亲水性156表面联接抗体,对靶细胞进行识别157利用肿瘤间质的pH比周围正常细胞的pH低158脂质体特点159脂质体物理稳定性160脂质体化学稳定性161天然的高分子囊材162被FDA批准的可降解高分子囊材163药物从给药部位进入体循环164药物从体循环到各个组织、器官165药物经体内酶系统的作用166药物及其代谢产物排出体外167主要的代谢器官168主要的排泄器官169不需能量和载体、顺浓度梯度(高到低)170需能量和载体、逆浓度梯度(低到高)171不需能量、需载体、顺浓度梯度(高到低)172扩散速度取决于膜两侧药物浓度、脂水分配系数、在膜内的扩散速度173水溶性小分子物质依靠膜两侧的流体静压或渗透压通过孔道174具有饱和现象、竞争抑制、结构特异性175剂型吸收快慢176药物在肠道重新吸收入肝,再入血液循环177无吸收过程,生物利用度100178用于诊断和过敏试验,注射量0.2ml以内179各种注射液药物释放速度排序180脂溶性大的药物(脂水分配系数大)181某些大分子、水溶性或解离型药物182抗生素杀灭微生物、补铁、补钙治疗183解热镇痛药退热、硝酸甘油缓解心绞痛、抗高血压药降压184血压、心律、尿量185存活与死亡、睡眠与否186引起药理效应的最小药量187药物所能达到的最大效应(Emax)188引起等效反应的相对剂量或浓度189引起50%阳性反应的剂量190引起50%动物死亡的量191LD50/ED50192ED95和LD5范围193卡托普利、阿司匹林、地高辛作用机制194磺胺类、喹诺酮类作用机制195氢氯噻嗪作用机制196氢氧化铝抗酸药、甘露醇脱水197药理效应与被占领受体数量成正比198受体的性质199当药物达到一定浓度,其效应不会随浓度增加而增加200特定的配体只能与特定受体结合201受体能识别周围环境中微量的配体202第二信使203亲和力较强、内在活性较强(a=1)204亲和力较强、内在活性不强(a1)205亲和力较强、无内在活性(a=0)206拮抗参数pA2定义207Emax不变、量效曲线平行右移208Emax下降209机体对药物的反应性下降210病原微生物对药物敏感性下降211长期使用一种激动药后,组织和细胞的受体对激动药敏感性下降212只对一种类型受体的激动药反应性下降,对其他类型受体激动药反应性不变213受体对一种类型激动药脱敏,对其他类型受体的激动药也不敏感214长期应用拮抗药,造成受体数量或敏感性提高215使人产生一种周期性、连续性的用药欲望216评价不同剂型或厂家的制剂217给药途径起效速度比较218肝脏功能不好患者选用无需活化药物219葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏引起溶血性贫血药物(特异质反应)220结合型药物特点221甲苯磺丁脲+保泰松(影响分布)222华法林+水合氯醛(影响分布)223酶诱导剂224酶抑制剂225青霉素+丙磺舒226利尿药+各类抗高血压药物227磺胺甲恶唑+甲氧苄啶228降血压药+硝酸酯类229甲氨蝶呤+磺胺甲恶唑230庆大霉素+头孢一代231螺内酯+补钾药232两个药物分别作用于生理作用相反的两个受体233同一受体的激动药与拮抗药234华法林+维生素K235降糖药+糖皮质激素236左旋多巴+抗精神病药237肝素与鱼精蛋白属于238苯巴比妥使避孕药代谢加速属于239CYP2C19弱代谢型人,服用奥美拉唑不良反应发生率高240肾功能不全患者使用阿米卡星需减量241口服抗凝血药双香豆素加服苯巴比妥,双香豆素血药浓度下降242口服甲苯磺丁脲加服氯霉素,出现低血糖243药物按正常剂量使用,出现与治疗目的无关的不适反应244特异质反应、过敏反应属于245致癌致畸致突变属于246氨基糖苷类具有耳毒性247四环素导致二重感染248哌唑嗪引起直立性低血压249普萘洛尔停药引起心跳增加250因先天性遗传异常引起251苯二氮卓类引起宿醉现象252致畸的药物253具有肝毒性药物254具有耳毒性药物255具有心血管毒性的药物256可引起急性肾衰竭的药物257药源性味觉障碍、辛伐他汀引起的肌肉反应、吸入性麻醉药引起的恶心呕吐258身体产生的戒断综合征259用药欲望、刺激“奖赏系统”260药物流行病学研究的起点261阿片类药物依赖性治疗方法262麻醉药品263中枢兴奋药264致幻剂265表观分布容积计算266单位时间内从体内消除的含药血浆体积267稳态血药浓度表示268经过几个半衰期达到90%的达秤浓度分数269单室模型静脉注射找关键字母270单室模型静脉滴注找关键字母271单室模型血管外给药找关键字母272双室模型静脉注射找关键字母273多剂量给药找关键字母274米氏方程(非线性药动学)关键字母275尿排泄速度与时间关系找关键字母276药-时曲线的零阶矩定义277药-时曲线的一阶矩定义278药-时曲线的二阶矩定义279个体化给药方法280药物进度血液循环的速度和程度281生物等效性评价参数282试验制剂口服与静脉注射的AUC比值281试验制剂与参比制剂口服AUC比值284ChP285USP286EP(Ph.Eur.)287化学药、抗生素、生化药品收录在288中国药典标准体系构成包括289对正文所有有关的共性问题统一规定290注射液项下为“1ml:10mg”指的是291阴凉处292凉暗处293冷处294常温295称取2.0g296精密称定297恒重298用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质299用于鉴别、检查、含量测定及仪器校准的标准物质300常用的鉴别方法301N100时,取样件数302测定易粉碎固体药物熔点303测定不易粉碎国体药物熔点304酚羟基鉴别反应(阿司匹林)305芳伯氨基鉴别反应(磺胺甲恶唑)306阿托品鉴别反应307吗啡鉴别反应308葡萄糖+碱性酒石酸铜309尼可刹米+氢氧化钠鉴别反应310用于色谱法鉴别-定性的参数311用于色谱法定量的参数312薄层色谱法的鉴别参数313用于色谱柱柱效的评价314庆大霉素的微生物检定法315氧化还原滴定法316非水碱量法指示剂317非水酸量法指示剂318可作为体内药物浓度的可靠指标的是319全血+抗凝剂离心后所得320全血无抗凝剂干扰,离心后所得321体内药物检测中最为常用的样本是322体内样品的测定方法323叶酸拮抗剂包括324地西泮活性代谢产物325苯二氮卓类的1,2位骈上三唑环(代表药物艾司唑仑、阿普唑仑)326具有饱和动力学特征药物327具有光毒性药物328咪唑并吡啶结构药物329苯妥英的磷酸酯类前药330二苯并氮卓类抗癫痫药代表之一是331氯丙嗪光敏毒性的原因332具有酸碱两性的药物333根据骈合原理设计的药物334高度柔性开链吗啡衍生物335凯琳结构苯双色酮3365-HT重摄取抑制剂3375-HT和NE双重摄取抑制剂338易与金属离子络合339含有巯基药物340含有胍基药物341易引起锥体外系反应342不宜与柚子汁同服343丙咪嗪的代谢产物344吗啡光照后的产物345吗啡脱水重排产物346吗啡与受体的三个结合位点347N-甲基被烯丙基取代的吗啡受体拮抗剂348哌啶类镇痛药349阿片受体激动-拮抗药350阿片受体纯激动剂,镇痛作用无封顶效应351吗啡3位羟基甲基化生成352吗啡3位,6位羟基同时酯化3534-苯基哌啶类镇痛药354对乙酰氨基酚中毒解救药355芳基乙酸类抗炎药356对乙酰氨基酚的杂质357解热镇痛药中的前药358促进尿酸排泄药359布洛芬临床用外消旋体360白三烯受体阻断剂361激素类平喘药362外周多巴胺D2受体拮抗剂3636,7位氧桥结构3646-OH结构,合成的外消旋654-2365选择性5-HT4受体激动剂366可待因的代谢产物367抑制黄嘌呤氧化酶,抑制尿酸生成的药物368用于痛风急性期,具有骨髓抑制毒性369溴己新的活性代谢产物370班布特罗的活性代谢产物371治疗窗窄、需要血药浓度监测372具有前药循环的药物373易引起横纹肌溶解药374易引起干咳、粒细胞减少375二氢叶酸还原酶抑制剂376亚胺培南+西司他汀合用377舒他西林(舒巴坦+氨苄西林)378克拉维酸+阿莫西林379环磷酰胺+美司钠合用380氟他胺+亮脯利特381他汀类中的两个前药382洛韦类中的两个前药383贝特类中的两个前药384乙内酰脲类结构药物385硫杂蒽类药物386西咪替丁组成三部分387质子泵抑制剂组成三部分388奥美拉唑(-)-(S)异构体389芳氧丙醇胺类代表药390唯一含巯基的ACEI类391卡托普利产生皮疹、味觉障碍原因392唯一两个非前药的ACEI类药物393含磷酰基的ACE抑制剂394血管紧张素II受体拮抗剂395芳烷基胺类钙通道阻滞剂3964位C非手性,3,5位酯基完全相同397用于扩张脑血管钙通道阻滞剂398硝苯地平遇光不稳定,分子内部发生歧化反应,降解产物是399第一个全合成的他汀类药物400天然或半合成他汀类401他汀类药物的必须结构402第一个引入F原子的喹诺酮类403光毒性强的喹诺酮类药物404易引起血糖紊乱的喹诺酮类405喹诺酮类具有最低抑菌浓度的药物406喹诺酮类的必须药效团407喹诺酮类的作用靶点408第一个环内含氮的15元大环内酯类409青霉烷砜类抗生素410碳青霉烯类抗生素411单环内酰胺类抗生素412头孢菌素类抗菌活性药效团413青霉素类抗菌活性药效团414抗铜绿假单胞菌的半合成青霉素415广谱半合成青霉素416维生素D的活性形式417葡萄糖苷酶抑制剂418阿伦磷酸钠的使用方法419噻唑烷二酮类增敏剂420餐时血糖调节剂421D-苯丙氨酸衍生物422磺酰脲类促胰岛素分泌药423孕激素类药物424蛋白同化类激素425芳香氨酶抑制剂426雌激素受体阻断剂427雄激素受体拮抗剂4285-HT3受体阻断剂429抑制蛋白质合成与功能药430甲氨蝶呤中毒解救药431具有心脏毒性的药物432小细胞性肺癌首选433脑瘤首选434拓扑异构酶I抑制剂435非开环核苷类抗病毒药436开环核苷类抗病毒药437非核苷类抗病毒药438更昔洛韦的生物电子等排衍生物439三氮唑类抗真菌药440防治重度烧伤感染药物441具有双向作用,小剂量抑制骨吸收,大剂量抑制骨矿化和骨形成442青霉素+丙磺舒443洛美沙星8位引入的氟原子444具有多靶点抑制作用的抗肿瘤药物445酪氨酸激酶抑制剂(靶向抗肿瘤药)预测答案舌下片、气雾剂、含片、栓剂、透皮贴剂、鼻腔制剂等商品名内酯结构、酰胺结构肾上腺素、左旋多巴、吗啡、维生素C溶胶剂、乳剂、混悬剂#NAME?-内酰胺环苯二氮卓(艹)环1,4-二氢吡啶环溶剂、pH、离子强度、赋形剂温度、光线、水分、空气、包装材料影响因素试验、加速试验、长期试验焦亚硫酸钠/亚硫酸氢钠(偏酸性药)依地酸二钠(EDTA-2Na)t1/2=0.693/K溶剂组成改变pH改变pH改变盐析作用离子作用溶解度改变发生爆炸35%-75%健康志愿者20-30例目标患者100人目标患者300人大于2000例首过消除(首关消除)水溶性吸收性和脂溶性呈近似抛物线关系羟基、羧基烃基、酯基、卤素、烷氧基羧基,磺酸基氨基吸收取决于胃排空速率吸收取决于溶解速率吸收取决于渗透效率弱酸性药物弱碱性药物巯基(-SH)乌苯美司、内酰胺、ACEI类、伐昔洛韦哌西那朵、扎考必利奎宁-奎尼丁右丙氧芬-左丙氧芬I相代谢氧化、还原、水解、羟基化等甲基化反应、乙酰化反应羟基、氨基、羟氨基卤素增大脂溶性,易被吸收羟基共价键(不可逆结合形式)氢键离子-偶合与偶合-偶合相互作用电荷转移复合物散剂泡腾颗粒缓释颗粒控释颗粒微晶纤维素(MCC)PVP、HPMC、CMC-NaCMS-Na、L-HPC、CCMC-Na、PVPP硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉裂片崩解迟缓溶出超限蔗糖、氯化钠、表面活性剂丙二醇、甘油、聚乙二醇、邻苯二甲酸酯二氧化钛乙基纤维素、醋酸纤维素丙烯酸树脂(I、II、III)、CAPPVP、HPMC、丙烯酸树脂IV号脂肪油、液体石蜡、乙酸乙酯水、甘油、二甲基亚砜乙醇、丙二醇、聚乙二醇苯甲酸钠、山梨酸钾、尼泊金类十二烷基硫酸钠苯扎溴胺卵磷脂司盘、吐温、泊洛沙姆阳离子型阴离子型非离子型3-88-16药物的浓乙醇溶液只供外用、不能口服枸橼酸盐、酒石酸盐3min5min30min30min60min增溶剂助溶剂潜溶剂卵磷脂芳香水剂非均相液体制剂沉降容积比润湿剂、助悬剂、絮凝剂与反絮凝剂甘油、阿拉伯胶、羧甲基纤维素钠枸橼酸盐、枸橼酸氢盐、酒石酸盐等分层、絮凝合并与破裂、转相、酸败酸败转相分层絮凝等渗或偏高渗(不能低渗)注射用水灭菌注射用水硫代硫酸钠、焦亚硫酸钠乙醇、丙二醇、聚乙二醇、甘油三氯叔丁醇氯化钠、葡萄糖吐温、卵磷脂、泊洛沙姆188脂多糖水溶性、耐热性、不挥发性、过滤性、被强酸强碱破坏高温法、酸碱法氯化钠注射液氨基酸输液、脂肪乳剂、葡萄糖注射液右旋糖酐气雾剂HFA-134a(氢氟烷烃)喷雾剂注射用无菌粉末混悬型、乳剂型气雾剂可可豆脂、椰油酯、棕榈酸酯甘油明胶、聚乙二醇、泊洛沙姆白蜡、鲸蜡醇、硬脂酸幼儿约为2cm雾化粒径最好为1-0.5um分散片、口崩片、舌下片、固体分散物、包合物分散片口崩片不稳定、易老化-环糊精(-CD)氢化植物油、硬脂酸甘油明胶、泊洛沙姆、聚乙二醇给药不灵活、昂贵、易蓄积顺应性强、副作用小、减少总量、避免首关消除(非胃肠道)溶出原理、扩散原理、溶蚀与溶出、扩散结合原理、渗透压原理、离子交换作用制成难溶性盐、增大粒径包衣、微囊、不溶性骨架醋酸纤维素、乙基纤维素聚环氧乙烷氯化钠、葡萄糖起效慢、存在皮肤代谢和储库作用粒径脂质体、纳米粒、微球、微囊长循环、免疫、糖基修饰脂质体磁性、热敏、pH、栓塞靶向制剂相对摂取率、靶向效率、峰浓度比磷脂和胆固醇长循环脂质体免疫脂质体pH敏感性脂质体靶向性、缓释、组织相容性、降低毒性、提高稳定性渗漏率磷脂氧化指数、明胶、海藻酸盐、壳聚糖、阿拉伯胶PLGA、PLA吸收分布代谢排泄肝脏肾脏被动转运主动转运易化扩散简单扩散滤过需要载体溶液剂混悬剂胶囊剂包衣片肠肝循环静脉注射皮内注射水溶液水混悬液油溶液O/W型乳剂W/O型乳剂油混悬剂容易透皮吸收难于进入脑组织对因治疗对症治疗量反应质反应最小有效量(阈剂量)效能效价强度半数有效量(ED50)半数致死量(LD50)治疗指数(越大越安全)安全范围(越大越安全)影响酶活性干扰核酸代谢影响生理活性物质及其转运体改变细胞周围环境起作用占领学说饱和性、特异性、可逆性、灵敏性、多样性饱和性特异性灵敏性cAMP、cGMP、DG、IP3、钙离子、NO完全激动药部分激动药拮抗药在拮抗药存在时,若2倍浓度的激动药所产生的效应恰好等于未加入拮抗药时激动药效应,则加入的拮抗药的摩尔浓度的负对数称为pA2竞争性拮抗药非竞争性拮抗药耐受性耐药性受体脱敏同源脱敏异源脱敏受体增敏精神依赖性(成瘾性)生物等效性静脉吸入肌肉皮下直肠口服贴皮氢化可的松、卡托普利磺胺类、伯氨喹、阿司匹林、对乙酰氨基酚无活性、不通过血脑屏障、不被肾排泄导致低血糖导致出血卡马西平、苯妥英钠、苯巴比妥、利福平、水合氯醛胺碘酮、红霉素、酮康唑、西咪替丁、异烟肼减慢排泄,药效增强相加作用增强作用增加降压效果巨幼红细胞症肾毒性增加高钾血症生理性拮抗药理性拮抗抗凝作用下降影响降糖作用抗震颤麻痹作用下降化学性拮抗生化性拮抗属于遗传因素属于疾病因素酶的诱导作用酶的抑制作用副作用B型不良反应C型不良反应毒性作用继发性反应首剂效应停药反应特异质反应后遗效应异维A酸、沙利度胺、己烯雌酚四环素、他汀类、异烟肼、利福平氨基糖苷类、呋塞米、万古霉素、萘普生洋地黄、氯丙嗪、胺碘酮非甾体抗炎药、ACEI类、环孢素U类反应身体依赖性精神依赖性描述性研究美沙酮替代治疗、可乐定治疗、东莨菪碱综合戒毒、预防复吸、心理干预吗啡、可待因、大麻甲基苯丙胺氯胺酮、麦角二乙胺V=X0/C0清除率(Cl)Css3.32X0或C0K0KaA与B、分成两项书写Vm、KmKe血药浓度-时间曲线下面积药物在体内平均滞留时间(MRT)平均滞留时间的方差(VRT)比例法、一点法、重复一点法生物利用度Cmax、tmax、AUC绝对生物利用度相对生物利用度中国药典美国药典欧洲药典中国药典二部第一部分凡例、正文、引用的通则凡例注射液装臵1ml,含有主药10mg温度不超过20避光并温度不超过20温度为2-10温度为10-30实际上1.95-2.05g准确至称取重量千分之一连续两次干燥重量差异在0.3mg以下标准品对照品化学鉴别法、物理鉴别法、色谱鉴别法第一法第二法三氯化铁反应偶氮反应Vitali反应Marquis反应红色沉淀二乙胺臭气保留时间(tR)峰面积(A)或峰高(h)比移值半峰宽(Wh/2)或峰宽(W)管碟法、浊度法碘量法、铈量法、亚硝酸钠滴定法结晶紫麝香草酚蓝血浆药物浓度血浆血清血液免疫分析法、色谱分析法甲氨蝶呤、亚
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